Дайджесты

Дайджест СМИ от 02.03.2021

Государственное регулирование

В России заработал реестр обязательных требований к бизнесу в рамках госконтроля

Федеральная государственная информационная система (ФГИС) создана для реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере контрольно-надзорной деятельности. Целью создания реестра является систематизация обязательных требований, которые содержатся в нормативных правовых актах, ведение актуальной электронной базы данных таких актов, а также информирование об обязательных требованиях.
(Парламентская газета)

В Госдуму внесен проект о смягчении наказания медикам за утерю наркотических средств

Правительство внесло в Госдуму законопроект об освобождении медиков от уголовной ответственности за нарушение правил оборота наркотических средств в результате неосторожности, и если утрата не привела к причинению вреда. Документ опубликован в понедельник в электронной базе данных палаты.
(Парламентская газета)

Минздрав разработал порядок ведения единого реестра экспертов качества медпомощи

Министерство здравоохранения подготовило проект приказа об утверждении порядка ведения Фондом обязательного медицинского страхования и региональными фондами ОМС единого реестра экспертов качества медицинской помощи. Соответствующий документ опубликован в понедельник на федеральном портале нормативных правовых актов.
(Парламентская газета)

Новости отрасли

Вступил в силу Меморандум о взаимопонимании между ЕЭК и EDQM

Одобрен проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств.
(Docs.eaeunion.org)

Открыт фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства (Фармреестр ЕАПВ)

Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ) доводит до сведения всех заинтересованных лиц, что с 1 марта 2021 года на веб-портале ЕАПО в открытом доступе размещен новый информационно-поисковый ресурс – Фармреестр ЕАПВ, содержащий сведения об евразийских патентах, относящихся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).
(Eapo.org)

Проблему вечных патентов могут решить за счет ужесточения требований к заявкам

В Роспатенте также заявили, что не одобряют вечнозеленый патент.
(ТАСС)

В ВОЗ порекомендовали не применять гидроксихлорохин для профилактики COVID-19

Согласно полученным свидетельствам, гидроксихлорохин "не оказал значительного эффекта на уровень смертности и госпитализации".
(ТАСС)

Центр планирования и организации лекобеспечения закупит противовирусные препараты

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан проводит прием заявок на поставку противовирусных препаратов абакавир, ралтегравир и рибавирин.
(Фармвестник)

Глава ФМБА рассказала о клинических испытаниях препарата против коронавируса "Мир-19"

Вероника Скворцова сообщила, что ФМБА планирует завершить первую фазу клинических исследований препарата к середине марта.
(ТАСС)

Директор департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава Дмитрий Селиванов покинул пост

Как стало известно D-Russia.ru, свой пост покинул директор департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава Дмитрий Селиванов, назначенный на эту должность в конце мая 2019 года. Об этом рассказали источники в министерстве.
(D-Russia.ru)

Год с ковидом: во сколько обошлись государству лекарства в 2020?

За короткое время стране пришлось не только развернуть госпитали для лечения COVID-19 и перепрофилировать уже имеющиеся стационары, но и закупить достаточное количество лекарств от коронавируса, не забыв при этом, обеспечить и тех, кому положены льготные препараты от других заболеваний. Эксперты фармацевтического рынка подсчитали, сколько и на какие препараты было потрачено государством в 2020 году.
(ФармМедПром)

Объединяя усилия: как решить проблемы пациентов с редкими заболеваниями

В этом году Международный день редких заболеваний отметили 28 февраля. Редкие (орфанные) заболевания получили свое название из-за небольшой распространенности. В России, например, это 10 случаев на 100 тыс. населения. Данные о количестве пациентов с редкими заболеваниями в РФ варьируются, по некоторым данным, таких пациентов может быть 1,5 млн.
(ФармМедПром)

Объем промышленного производства в Москве вырос на 7,9% в январе 2021 года

В городе увеличились объемы производства готовых металлических изделий, электронных и оптических изделий, медоборудования и лекарственных средств.
(ТАСС)

В Москве создан центр лечения саркомы костей и мягких тканей

Специалисты центра оперативно оказывают помощь пациентам с патологическими переломами.
(Mos.ru)

Референс-центр на базе радиохирургического отделения открыли в НИИ Склифосовского

Референс-центр для обучения работе с гамма-ножом открыли в НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского. Специалисты будут обучать медиков работе на аппарате «Гамма-нож», а также делиться опытом в области радиохирургии.
(Вечерняя Москва)

42% врачей отписались от рассылок медпредставителей во время пандемии

Жизнь в большинстве регионов России возвращается в привычное русло после карантина. Многие остаются работать на «удаленке», но представители некоторых профессий вернулись к обычному режиму работы. Это касается и медпредставителей, большинство которых вынуждены были перевести деятельность в онлайн формат с начала марта 2020 года. Оказалось, что врачи предпочитают личное общение с медицинскими представителями компаний, онлайн-формат или не оправдал себя, или просто врачи соскучились по человеческому общению.
(GxP News)

32,6 млн товаров проверено в приложении «Честный знак» со дня старта системы маркировки

В рамках продолжающегося введения обязательной маркировки товаров глава Минпромторга России Денис Мантуров и Председатель совета директоров ЦРПТ Михаил Дубин обсудили работу системы маркировки товаров и текущий статус реализации проекта.
(Minpromtorg.gov.ru)

Ученые назвали снижающий вдвое риск смерти при COVID-19 препарат

Специалисты Колумбийского университета выявили снижение риска смерти у заболевших COVID-19 при приеме лекарств для снижения холестерина. Об этом в понедельник, 1 марта, свидетельствуют данные журнала Nature Communications.
(Известия)

Сибирские ученые разработали нанокомпозиты для лечения и профилактики отравлений

Сотрудники Иркутского института химии им. А. Е. Фаворского СО РАН и Иркутского государственного аграрного университета им. А. А. Ежевского на основе наночастиц селена и каррагинана (высокодоступного полисахарида водорослей) создали нанокомпозиты, способные защищать клетки печени при свободнорадикальных поражениях, сопровождающих различные отравления, токсические и вирусные гепатиты и многие другие болезни.
(Научная Россия)

Физики МГУ создали новую модель для ускоренной разработки лекарств

Сотрудники физического факультета МГУ создали новую модель для ускоренной разработки лекарств. Модель генерирует 90% химически валидных лекарственных соединений, способных связываться с заданным белком, используя лишь его аминокислотную последовательность в качестве входных данных.
(Научная Россия)

Российские ученые научились оценивать степень усталости авиапилотов

Российские ученые разработали систему контроля состояния мозга, в частности уровня концентрации внимания и степени усталости пилотов самолетов и водителей, в ближайшие два года планируется представить первые прототипы тренажеров на базе данной системы, сообщила пресс-служба платформы Национальной технологической инициативы (НТИ).
(РИА Новости)

Алгоритмы машинного перевода переориентировали на создание новых молекул

С помощью нейросети "Трансформер" от Google Brains процесс создания лекарств может оказаться гораздо быстрее.
(ТАСС)

В Томске испытали метод лечения рака молочной железы, снижающий риск развития метастазов

После установления диагноза у пациентов выделяется ДНК опухоли, и по специальным маркерам генов индукции стволового состояния клеток определяется способность опухоли к метастазированию.
(ТАСС)

«Платиновая унция» объявила претендентов на победу в конкурсе в номинации «Социальный проект»

Десять социальных проектов от семи фармкомпаний претендуют на победу во XXI Всероссийском открытом Конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция». Претенденты в номинации «Социальный проект» были объявлены по итогам заседания Оргкомитета конкурса.
 (Фармвестник)

Новости российских компаний

«Швабе» создает новый прибор для врачей-маммологов

Новосибирский приборостроительный завод Холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех запатентовал устройство для бесконтактного исследования и лечения новообразований молочной железы. Ключевые особенности – расширенный функционал, безопасность и практичность.
(ФармМедПром)

Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» наладит выпуск лекарства от анемии

Мощности завода холдинга в Зеленограде позволяют производить до 60 млн ампул в год.
(Mos.ru)

"Сбер" одним из первых в России утвердил принципы этики искусственного интеллекта

По словам главы банка Германа Грефа, принципы "Сбера" никому "не навязываются за пределами группы".
(ТАСС)

Катерина Погодина назначена сопредседателем Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации»

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» в России и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон», была избрана сопредседателем Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» (ИнФарма) на период с 2021 по 2023 годы.
(ИНФАРМ)

Зарубежный опыт

Израиль отказывается признавать российские сертификаты о вакцинации

Прилетающим в ближневосточную страну придется запастись справками об отрицательных тестах на COVID-19.
(Kp.ru)

AstraZeneca продала свою долю в Moderna

По данным The Times, AstraZeneca принадлежал пакет в 7,7% акций Moderna, его продали за $1,2 млрд. Фармкомпания направит деньги на разработку своей линейки лекарств и покупку производителя препаратов от редких заболеваний Alexion
(РБК)

Препарат против астмы от AstraZeneca и Amgen снижает частоту обострений на 56%

AstraZeneca и Amgen представили результаты III фазы исследований препарата tezepelumab, который оказался способен снизить среднегодовые показатели обострений астмы на 56%. Исследователи отмечают, что это первый биопрепарат, который показывает такую эффективность при лечении заболевания.
(Фармвестник)

В Австрии могут осудить врача, продававшего «воду против COVID-19»

Австрийская общественность внимательно следит за ходом следственных действий, которые проводятся в отношении специалиста из Нижней Австрии. Об этом сообщает местный телеканал OE24.
(Парламентская газета)

Минздрав Беларуси ввел скидки до 25% на процедуры госрегистрации

Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Беларуси с 1 марта установил скидки до 25% на стоимость процедур, связанных с госрегистрацией. Скидки действуют для резидентов и нерезидентов страны, сообщили БЕЛТА в пресс-службе Минздрава со ссылкой на директора центра Дмитрия Гринько.
(БЕЛТА)

Всё о вакцинах от COVID-19

Путин оценил эффективность российских вакцин от коронавируса

Глава государства встретился с главой Федерального медико-биологического агентства Вероникой Скворцовой (ФМБА) и попросил доложить ему о результатах работы ведомства за 2020 год. Он отметил, что сфер интересов и направлений деятельности у Федерального медико-биологического агентства очень много, все они очень важны и для системы здравоохранения, и даже для отдельных больших отраслей экономики.
(РИА Новости)

Клинические испытания вакцины ФМБА с клеточным иммунитетом начнутся в июле

Клинические испытания вакцины от коронавируса, разработанной Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА), начнутся в июле, сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова. По ее словам, этот препарат формирует клеточный иммунитет, который держится годами.
(Коммерсантъ)

Словакия получила первую партию вакцины "Спутник V" без одобрения в ЕС

Словакия получила в понедельник первую партию российской вакцины "Спутник V", не дожидаясь регистрации препарата в ЕС, груз доставлен из Москвы в город Кошице на востоке страны на транспортном самолете минобороны Spartan, сообщил на пресс-конференции в аэропорту премьер страны Игорь Матович.
(РИА Новости)

В РФПИ анонсировали очередной этап процесса регистрации "Спутника V" в ЕС на этой неделе

Директор фонда Кирилл Дмитриев назвал одобрение препарата в Словакии "торжеством здравого смысла и желания спасать жизни над попытками политизировать российскую вакцину".
(ТАСС)

Два итальянских инспектора от ЕМА отправятся в Россию проверять производство "Спутника V"

Ранее Национальный институт инфекционных заболеваний имени Ладзаро Спалланцани дал положительную научно-техническую оценку российской вакцине, признав ее эффективной и безопасной.
(ТАСС)

Ожирение может снижать эффективность вакцин от Pfizer

Исследование показало, что жертвы ожирения могут получать меньшую защиту от коронавируса в случае вакцинации препаратом от компании Pfizer. Но это вовсе не причина для того, чтобы совсем отказываться от уколов.
(Medikforum.ru)


В США заявили, что пока не будут делиться вакцинами с другими странами

Цель государства - обеспечить препаратом собственных граждан, отметила пресс-секретарь Белого дома Джен Псаки.
(ТАСС)

В Британии оценили степень защиты от симптомов COVID-19 вакцин Pfizer и AstraZeneca

По данным Службы общественного здравоохранения Англии, препараты защищают в 60% случаев после 1-й дозы.
(ТАСС)

СМИ: Канада одобрит вакцину от COVID-19 компании Johnson & Johnson в течение двух недель

Оттава заключила контракты на поставку вакцин от коронавируса с AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson, Pfizer, Moderna, Sanofi и GSK.
(ТАСС)

Куба будет бесплатно прививать туристов от COVID-19

Туристы, приезжающие на Кубу, смогут бесплатно привиться от коронавируса по окончании третьей фазы испытаний кубинской вакцины «Soberana» 02 («Суверенная»), 1 марта сообщает газета La Vanguardia.
(ИА Красная Весна)

Грузия может подать иск против COVAX из-за утверждения о неготовности страны к вакцинации

По данным "ИнтерпрессНьюс", в прошлом месяце вакцину получили лишь те страны, национальные регуляторы которых предоставили авторизацию препарату.
(ТАСС)

В Узбекистане зарегистрировали китайскую вакцину

Накануне, 1 марта, в Узбекистане зарегистрировали китайскую вакцину ZF-UZ-VAC 2001. Наряду со «Спутник V» она будет использоваться для массовой вакцинации населения.
(Eadaily.com)

Молдавия поделится с Приднестровьем вакциной AstraZeneca

В первую очередь вакцинируют медработников.
(ТАСС)

СМИ: на Филиппинах пять человек доставили в больницу после вакцинации от коронавируса

Ранее в стране началась вакцинация китайским препаратом производства компании Sinovac.
(ТАСС)

В Японии из-за поломки оборудования испортилась 1 тысяча доз вакцин

Около 1 тыс. доз вакцины от коронавируса компании Pfizer стали испортились в Японии из-за поломки рефрижератора, где они хранились, 1 марта сообщило агентство Kyodo со ссылкой на Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии.
(ИА Красная Весна)

Интервью/Мнение

Юрий Жулёв: «Внимание к орфанным заболеваниям – это мировой тренд»

29 февраля – это самая редкая дата, которая неслучайно была выбрана для того, чтобы отмечать Международный День редких (орфанных) заболеваний. В невисокосные годы все мероприятия, посвящённые этому событию, переносятся на последний день февраля. Об орфанных заболеваниях, проблемах и тенденциях, связанных с ними, мы поговорили с Юрием Жулёвым, сопредседателем Всероссийского Союза Пациентов, президентом Всероссийского общества гемофилии.
(ФармМедПром)

Как Правила ЕАЭС влияют на рекламу лекарственных препаратов

С 1 января 2021 регистрация лекарственных препаратов должна осуществляться в соответствии с Правилами ЕАЭС, а ЛС, зарегистрированные ранее по национальным правилам, подлежат перерегистрации до конца 2025 года. Эти изменения значительно влияют на процедуру и порядок регистрации лекарственных средств. Однако последствия значительно шире и затрагивают многие аспекты обращения лекарственных средств. В частности, новый порядок регистрации влечет изменения и в регулировании их рекламы.
(GxP News)

Когда нацкалендарь прививок пополнится вакциной от вируса папилломы человека

Минздрав еще в 2019 году объявил о поддержке идеи включения в НКПП вакцины от вируса папилломы человека. Однако камнем преткновения стало отсутствие на данный момент вакцины от ВПЧ российского происхождения. В 2020 году Минпромторг пообещал оплатить разработку вакцины от вируса папилломы человека в России и также выразил надежду на включение вакцины в национальный календарь профилактических прививок. Заявления регуляторных органов открывают новые возможности для фармкомпаний, занимающихся разработкой вакцин.
(GxP News)

О клон, где же ты? 20 лет страстей по клонированию человека

20 лет назад вступил в силу Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, касающийся запрещения клонирования человеческих существ. Однако эксперименты на человеческих зародышах тогда только начинались и не прекращаются до сих пор. По всему миру разворачивается захватывающий научно-юридический кросс: разработчики новых технологий против создателей законодательных запретов — кто быстрее?
(ТАСС)

Эксперт: нейтрализующие коронавирус антитела образуются только у 50% перенесших инфекцию

Титр антител не всегда коррелируется с их способностью препятствовать инфицированию, пояснил академик РАН Александр Караулов.
(ТАСС)

Эксперт заявил, что выявленные в России мутации коронавируса не являются существенными

Академик РАН Николай Брико также заявил об эффективности отечественных вакцин против выявленных в России мутаций коронавируса.
(ТАСС)

Вакцина«ЭпиВакКорона»: как проверяли ее эффективность и защитит ли она от новых штаммов коронавируса

Подробности об испытаниях второй российский антиковидной прививки «КП» рассказала замруководителя научного центра «Вектор» Татьяна Непомнящих.
(KP.RU)

Врач посоветовала не принимать иммуностимуляторы при ОРВИ

Препараты, повышающие иммунитет, не имеют ничего общего со схемами лечения ОРВИ. Об этом в понедельник, 1 марта, заявила главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог департамента здравоохранения Москвы Дарья Фомина.
(Известия)

Самые актуальные статьи, интересные новости и интервью читайте на сайте ФармМедПром