Дайджесты

Дайджест СМИ от 15.12.2020

Государственное регулирование

В России утвердили правила выдачи субсидий на разработку вакцины от COVID
Премьер-министр России Михаил Мишустин утвердил правила возмещения затрат на создание испытательного комплекса для разработки вакцины против коронавируса.
(РИА Новости)

Минздрав обновил порядок изготовления радиофармпрепаратов в медучреждениях
Минздрав утвердил новые требования к изготовлению, упаковке и маркировке РФП в медучреждениях, а также к нужной для этого документации. Приказ №1218н принят 12 ноября 2020 года и заменит прежний порядок изготовления РФП, утвержденный в 2015 году.
(Vademecum)

Новости отрасли

Путин поручит изучить возможность либерализации требований для онлайн-доставки лекарств
При этом президент отметил, что это должно быть "не в ущерб интересам граждан и потребителей".
(ТАСС)

В Минцифры считают, что нужно упростить требования к доставке лекарств маркетплейсами
Компании технологически готовы к запуску доставки лекарств и могут нести ответственность, отметил глава Минцифры Максут Шадаев.
(ТАСС)

В Совфеде оценили планы запретить продажи БАДов через интернет
Сенатор, заслуженный врач РФ Владимир Круглый считает оправданным предлагаемый запрет на дистанционную продажу биологически активных добавок, поскольку они должны продаваться либо в аптеках, либо в специализированных пунктах продажи.
(РИА Новости)

В Госдуме оценили планы запретить продажи БАДов через интернет
Член комитета ГД по охране здоровья Александр Петров назвал вынужденной и временной планируемую меру по запрету продажи БАДов дистанционным способом.
(РИА Новости)

Клобазам исключат из перечня необходимых зарубежных препаратов для детей-инвалидов
Минздрав планирует исключить клобазам из перечня зарубежных препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества. В августе препарат «Фризиум» (МНН клобазам) был зарегистрирован в России.
(Фармвестник)

Аптеки предложили ввести квоты на поставки самых востребованных лекарств в каждый регион
Альянс фармацевтических ассоциаций сообщил о критическом положении аптечного сегмента в отдаленных регионах России. Аптеки заявили, что принятые правительством точечные меры по упрощению работы аптек в системе маркировки не решили проблему доступности лекарств. Альянс предложил ввести квоты на поставки наиболее востребованных лекарств в каждый субъект России.
(Фармвестник)

Создается новый фонд поддержки детей с редкими заболеваниями
Одним из самых значимых событий 2020 года, безусловно, стало решение президента России Владимира Путина о создании специального фонда для финансирования лечения детей с орфанными (редкими) заболеваниями.
(Российская газета)

Врачи оценили действие лекарств на основе антител в высоких разведениях
Первый конгресс по молекулярной аллергологии (MAC-2020), посвященный развитию новых стратегий диагностики, лечения и профилактики аллергических заболеваний, состоялся 1-2 декабря. В рамках конгресса был проведен симпозиум «Лекарственные препараты на основе антител в высоких разведениях: от молекулярных механизмов к клинической практике».
(Фармвестник)

Власти Москвы и Минэкономразвития гарантировали фармзаводу неизменность условий по СЗПК
Речь идет о проекте строительства на площадке "Алабушево" современного фармпредприятия.
(ТАСС)

Куба предложила России совместное исследование препаратов от COVID-19
Россия и Куба могут провести совместное изучение и клиническую апробацию препаратов от коронавирусной инфекции, заявил первый заместитель министра здравоохранения России Игорь Каграманян.
(РИА Новости)

«Генериум» выведет на рынок новую тест-систему для выявления коронавируса
XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием, организаторами которой выступили Минздрав России и Росздравнадзор, состоялась 7–8 декабря.
(Фармвестник)

Доля личных визитов сократилась до 86% коммуникаций медпредов
Личные визиты к врачам в ноябре замедлили рост на фоне возросшей активности по другим каналам: коммуникации по телефону, онлайн-конференции, e-mail рассылки.
(Фармвестник)

Церий-134 предложили использовать для "точечной" радиотерапии рака
Американские ученые разработали методику массового производства церия-134 – радиоизотопа, который можно использовать для получения изображений опухолей в процессе их "точечного" уничтожения другими радионуклидами. Статью с описанием разработки опубликовал научный журнал Nature.
(ТАСС)

ТПУ начнет производить радиофармпрепараты по стандарту GMP в 2021 г
Томский политехнический университет завершит в 2020 году очередной проект по модернизации исследовательского вузовского реактора; по завершению работ производственный участок радиофармпрепаратов будет приведен в соответствие со стандартами GMP, что позволит экспортировать радиофармпрепараты за рубеж, сообщил директор Инженерной школы ядерных технологий вуза Олег Долматов.
(РИА Томск)

Компьютерная модель подсказала, как уменьшить мощность электрошока при лечении аритмии
Для этого вместе с электрошоковой терапией нужно использовать препараты, которые блокируют натриевые каналы.
(ТАСС)

В России придумали, как повысить надежность титановых имплантатов
Наномодификация поверхностей привычных материалов позволяет добиться появления новых функциональных свойств, расширяющих возможности их применения. Специальные биосовместимые антикоррозионные покрытия для титана способны значительно повысить надежность медицинских имплантатов, их эффективность и сроки работы в организме.
(РИА Новости)

Искусственная сетчатка с живыми клетками поможет против неизлечимой слепоты
Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) — это изнурительное состояние, которое на поздних стадиях может привести к полной слепоте. Исследователи разработали новое лекарство от болезни, считающейся неизлечимой.
(Популярная механика)

Австрийские кинологи научили собаку определять COVID-19 по запаху
Военный кинологический центр Австрии представил первую служебную собаку, которую удалось обучить по запаху выявлять коронавирусную инфекцию на использованных медицинских масках. Об этом сообщила пресс-служба Министерства обороны Австрии.
(РБК)

Ученые составили рейтинг эффективности масок
Эффективность масок отличается в зависимости от материала и способа крепления. Самыми надежными американские ученые назвали респираторы № 95.
(Gorod48)

Антитела от коронавируса могут повреждать органы и ткани организма
Исследователи из Йельского университета обнаружили, что антитела у пациентов с COVID-19 могут атаковать ткани и органы человека. Это приводит к так называемому «длительному COVID», когда переболевший инфекцией человек продолжает испытывать проблемы со здоровьем.
(Фармвестник)

Эффективность ремдесивира против коронавируса вновь подтвердили
Этот препарат дважды помог пациенту с редкой разновидностью иммунодефицита справиться с COVID-19.
(ТАСС)

Руксолитиниб от Novartis оказался неэффективен против COVID-19
Novartis сообщила, что, согласно результатам III фазы клинических испытаний, препарата руксолитиниб не способен улучшить состояние больных, зараженных COVID-19. Ранее еще один препарат компании, канакинумаб, оказался неэффективен против коронавируса.
(Фармвестник)

Опубликованы результаты применения барицитиниба и ремдесивира при COVID-19
Комбинация барицитиниба и ремдесивира показала более быстрые сроки выздоровления у госпитализированных с коронавирусной пневмонией, следует из выводов нового исследования. Комбинированная терапия уже разрешена к применению для некоторых пациентов из США.
(Медвестник)

Новости российских компаний

В России зарегистрировано оригинальное медизделие для борьбы с бактериальными биопленками
Компания АЛЛОФАРМ получила регистрационное удостоверение на «Покрытие гидрогелевое для подавления развития бактериальных биопленок». Основное действующее вещество – комплекс антимикробных пептидов FLIP7, выделенный из иммунной системы насекомых.
(Новости GMP)

«ГИЛС и НП» и Агентство по ЛС и МИ Боснии и Герцеговины подписали соглашение о сотрудничестве
11 декабря состоялось подписание Соглашения о сотрудничестве между ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга и Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Боснии и Герцеговины.
(Новости GMP)

МСП поддержала производителя противоопухолевых препаратов
Корпорация МСП оказала поддержку проекту по производству противоопухолевых препаратов и средств для лечения ВИЧ-инфекции. Выход производства лекарств на полную мощность ожидается в 2023 году, а планируемый объем выпуска препаратов составит около 1,6 млн упаковок в год.
(ТАСС)

«Аэрофлот» не будет допускать на рейс пассажиров без масок и перчаток
Пассажиры, ношение маски для которых невозможно по медицинским показаниям или иным причинам, также не могут быть допущены к полёту. Российский авиаперевозчик «Аэрофлот» намерен усилить контроль за соблюдением масочного режима на борту.
(Сиб.фм)

Минздрав Калмыкии проиграл многомиллионный иск
Арбитраж Калмыкии полностью удовлетворил иск ростовского поставщика фармацевтической продукции — ЗАО «Фармацевт» — и взыскал с министерства здравоохранения региона более 16,4 млн рублей долга. Вердикт пока не изготовлен, а также не вступил в законную силу.
(ИА REGNUM)

Stada вновь вошла в состав AIPM
Ассоциация международных фармацевтических производителей сообщила о расширении состава ее участников. По итогам общего собрания фармацевтическая компания Stada вновь вошла в ряды ассоциации.
(Фармвестник)

Аптечная сеть «36,6» объявила о продаже «Джи Ди Пи»
Аптечная сеть «36,6» продала оптовое подразделение «Джи Ди Пи» бывшему генеральному директору ПАО Владимиру Нестеренко. Сумма сделки не раскрывается. (Фармвестник)

Анна Козловская назначена вице-президентом компании Stada по коммуникациям
Вице-президентом по коммуникациям в Stada в регионе Россия и СНГ назначена Анна Козловская, сообщила пресс-служба фармкомпании. Ранее она занимала пост старшего управляющего директора по связям с общественностью ПАО «Сбербанк», возглавляла департамент по связям с общественностью компании Coca-Cola в России, Украине и Беларуси, а также департамент маркетинга и коммуникаций компании Mastercard.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Казахстан разрешил ввоз зарегистрированных лекарств с использованием стикеров
Приказом Министра здравоохранения РК утверждена новая редакция правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории республики лекарственных средств и медицинских изделий.
(Новости GMP)

Акции работающей над лекарством против COVID-19 компании выросли за год на 38 000%
Акций швейцарской Relief Therapeutics выросли за год на 38 000%. Она разрабатывает лекарство для лечения пациентов с COVID-19, находящихся в критическом состоянии.
(Forbes)

В Греции обсудили дорожную карту развития биофармацевтики
Развитие сильного и конкурентоспособного биофармацевтического сектора в Греции обсудили на онлайн-встрече премьер-министр этой страны Кирьякос Мицотакис, правительственные министры, руководители ведущих фармацевтических фирм и эксперты. Встреча была посвящена созданию дорожной карты практических предложений
(ИА REGNUM)

Всё о вакцинах от COVID-19

Вакцину от коронавируса доставили во все регионы России
Министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что поручение президента выполнено.
(ТАСС)

В Подмосковье открылась электронная запись на вакцинацию от COVID
Жители Московской области с понедельника могут записаться на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции.
(ТАСС)

В гражданский оборот поступило порядка 320 тыс. доз "Спутника V"
Директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что 15 декабря выйдет следующая партия препарата, которая тоже отправится в регионы.
(ТАСС)

"Спутник V" привили почти 20 тыс. добровольцев
Первый компонент вакцины против коронавируса получили 26 тыс. человек.
(ТАСС)

Глава РФПИ заявил, что эффективность вакцины "Спутник V" будет расти
Ранее РФПИ сообщил, что эффективность препарата составила 91,4% на основании анализа данных в заключительной контрольной точке исследования.
(ТАСС)

Разработчики заявили о 100% эффективности "Спутника V" против тяжелых форм коронавируса
Создатели препарата подадут документы для ускоренной регистрации вакцины в других странах.
(ТАСС)

Центр Гамалеи обсудит дальнейший формат исследований "Спутника V"
Центр Гамалеи проводит консультации по поводу того, в каком формате дальше проводить пострегистрационное исследование вакцины "Спутник V", учитывая, что она уже доказала свою эффективность против коронавируса.
(РИА Новости)

Гинцбург: результаты исследований "Спутник V" говорят о безопасности вакцины для здоровья
Глава Центра им. Гамалеи также выразил надежду, что большинство жителей России в 2021 году пройдут вакцинацию от коронавируса.
(ТАСС)

Мексика получила запрос на проведение в стране испытаний вакцины "Спутник V"
Ранее РФПИ и фармацевтическая компания Landsteiner Scientific заключили соглашение о поставках в Мексику 32 млн доз вакцины.
(ТАСС)

В ОАЭ завершаются клинические испытания вакцины "Спутник V"
Глава МИД ОАЭ шейх Абдалла бен Заид Аль Нахайян заявил, что гордится сотрудничеством с Россией.
(ТАСС)

Иран ведет консультации с Россией по вакцине от COVID-19
Иран ведет консультации с Россией, Китаем и Индией по поводу приобретения вакцины от коронавируса, сообщила официальный представитель минздрава Ирана Сима Садат Лари.
(РИА Новости)

Северная Корея закупила российскую вакцину от коронавируса
Северная Корея закупила российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», а также китайское диагностическое оборудование, включая термографы. Об этом японской газете Asahi рассказали источники в южнокорейской разведке и китайском бизнесе.
(Lenta.ru)

ВОЗ передали заявку ещё по одной российской вакцине от COVID
Научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" направил во Всемирную организацию здравоохранения документы для внесения российской "ЭпиВакКороны" в список вакцин для международного использования, в том числе при возникновении чрезвычайных ситуаций санитарно–эпидемиологического характера.
(Деловой Петербург)

Белоруссия может начать производство своей вакцины от коронавируса
По словам президента республики Александра Лукашенко, это произойдет, если "наработки наших ученых окажутся серьезными".
(ТАСС)

В США сделали первую прививку от коронавируса
Вакцину получила медсестра, работающая в больнице в нью-йоркском районе Куинс.
(ТАСС)

Правительство США требует от Pfizer еще 100 млн доз вакцины
Фармкомпания Pfizer ведет переговоры с правительством США о поставке дополнительных 100 млн доз вакцины от коронавируса во втором или третьем квартале 2021 года, пишет Reuters. Сама компания пока готова поставить требуемый объем только в третьем квартале.
(Investing.com)

CDC рекомендовали использовать вакцину против коронавируса от Pfizer
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выступили с рекомендацией по вакцине Pfizer и BioNTech для профилактики коронавирусной инфекции вслед за ее одобрением регулирующим органом. Эксперты планируют включить вакцинацию от COVID-19 в календарь прививок детей и подростков.
(Медвестник)

В Китае заявили о намерении Турции приобрести вакцину от COVID-19
Министр иностранных дел Турции Мевлют Чавушоглу в телефонной беседе с главой МИД КНР Ван И заявил, что китайская вакцина эффективная и безопасная, Турция будет ее закупать, говорится в сообщении внешнеполитического ведомства КНР.
(РИА Новости)

Израиль начнет вторую фазу испытаний собственной вакцины от COVID
Израильский институт биологических исследований в Нес-Ционе успешно завершил первый этап исследования и в ближайшие дни планирует начать вторую фазу клинических испытаний собственной вакцины от коронавируса, в которой примут участие около 1000 добровольцев, сообщила пресс-служба министерства обороны страны.
(РИА Новости)

Компания CureVac приступила ко второй фазе клинических испытаний вакцины от COVID-19
Расположенная в германском городе Тюбинген фармацевтическая фирма CureVac начинает решающую фазу испытаний разработанной ею вакцины от коронавируса.
(ТАСС)

10 млн жителей Кении получат вакцину от коронавируса бесплатно
Десять миллионов жителей Кении получат вакцину от COVID-19 бесплатно. Об этом сообщает местная газета The Standard Heatlh со ссылкой на заявление представителя министерства здравоохранения Кении.
(ИА REGNUM)

Сингапур одобрил вакцину Pfizer и BioNTech
Управление медицинских наук Сингапура (Health Sciences Authority - HSA) одобрило в понедельник вакцину от коронавируса производства Pfizer и BioNTech.
(РИА Новости)

Власти Сингапура обещают обеспечить всех бесплатной вакциной
Жители Сингапура, как граждане, так и постоянно проживающие в стране иностранцы, будут обеспечены бесплатной вакциной от коронавируса.
(Российская газета)

Акции AstraZeneca рухнули на 9% после одобрения вакцины Pfizer
Акции AstraZeneca, британско-шведского производителя вакцины от COVID-19, рухнули примерно на 9% на премаркете Уолл-стрит 14 декабря.
(ИА REGNUM)

Граждан Индонезии призвали поверить в вакцинацию от COVID-19
Посол Индонезии в Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) Хусин Багис призвал индонезийских граждан поверить в программу вакцинации против COVID-19. (ИА REGNUM)

Берлин призвал ЕС ускориться с утверждением вакцины
Министр здравоохранения Германии призвал регулятора Европейского Союза работать быстрее, чтобы утвердить вакцину против коронавируса.
(Европейская правда)

Reuters: ЕС оказывает давление на регулятор, чтобы ускорить сертификацию вакцины
Как отмечает агентство, Европейское агентство по лекарственным препаратам опровергло оказание на себя какого-либо политического давления.
(ТАСС)

Евросоюз может передать вакцины от SARS-CoV-2 бедным странам
Евросоюз может принять на рассмотрение проект Франции по передаче бедным и развивающимся странам 65 миллионов вакцин, разработанных Pfizer и Biontech.
(ИА REGNUM)

Интервью/Мнение

Financial Times​ рассказала о популярности российской вакцины у элит
Российская вакцина против COVID пользуется особой популярностью среди представителей политической и деловой элиты России. От COVID-19 уже привились большое количество высокопоставленных лиц. Их подчиненные последовали примеру в надежде сохранить личный доступ к руководству, отметили три предпринимателя. FT указывает, что все бизнесмены вакцинировались в этом году.
(Бизнес Online)

 «Если бы я уже не переболел, то обязательно бы привился»
О том, почему при отборе на исследование вакцины «ЭпиВакКорона» приходится отбраковывать больше добровольцев, чем осенью, когда набирали группу желающих привиться «Спутником V», рассказал руководитель клинического исследования, главный кардиолог управления делами президента, главный исследователь ЦКБ Никита Ломакин.
(Известия)

Россию обвинили в попытке обманом продать вакцину Африке
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» заняла второе место в рейтинге положительных ожиданий в Африке. Западные специалисты связали популярность разработки российских учёных на Африканском континенте с «дезинформационной кампанией Кремля», однако у симпатий африканцев есть и вполне объективные причины.
(NEWS.ru)