Дайджесты

Дайджест СМИ от 25.09.2020

Государственное регулирование

ФАС выдала предупреждение Росздравнадзору об исключении мебели из реестра медизделий
Роздравнадзору необходимо до 1 декабря пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий.
(ТАСС)

Новости отрасли

Новым заместителем руководителя ФМБА стал специалист по экспертизе лекарственных средств
Преседатель правительства Михаил Мишустин освободил от занимаемой должности заместителя главы Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Владимира Романова. Новым замом Вероники Скворцовой назначен Игорь Борисевич.
(Фармвестник)

Минздрав одобрил новый препарат от гриппа
Минздрав зарегистрировал балоксавир — новый препарат для лечения гриппа, разработанный японской компанией Shionogi. Это первое противовирусное средство, одобренное в мире за последние почти 20 лет.
(Фармвестник)

Минпромторг планирует развивать производство фармсубстанций в России
На встрече с представителями прессы в преддверии V Всероссийской GMP-конференции директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин рассказал, какие уроки были извлечены из пандемии 2020 года и что сейчас делается для устранения дефицита фармсубстанций в России.
(ФармМедПром)

В Москве нашли временное решение для устранения дефицита анаприлина
На днях ФармМедПром уже писал о том, что из аптек пропал анаприлин (действующее вещество пропранолол). Произошло это из-за того, что его производство стало нерентабельным. Производителей можно понять, но что же делать пациентам – сердечникам и гипертоникам? Минпромторг предложил свое решение.
(ФармМедПром)

Росздравнадзор нашел в Москве препараты, похищенные из региональных больниц
Московский Росздравнадзор провел серию контрольных закупок и нашел в аптеках столицы препараты, ранее поставленные в другие регионы. Определить перепродажу лекарств позволила маркировка.
(Фармвестник)

Росздравнадзор сообщил об изъятии серии вакцины БЦЖ
Росздравнадзор сообщает о выявлении лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)», качество которого не соответствует указанным требованиям.
(Sibmeda)

Большинство россиян сомневаются в назначенных врачом лекарствах
Двум третям россиян (61%) приходилось сомневаться по поводу назначенных врачом лекарств. При этом 65% людей сталкивались с ситуацией, когда они не отмечали эффекта от назначенного препарата.
(NEWS.ru)

Объемы обрабатывающей промышленности в Москве выросли на 4,8% за 8 месяцев
Также выросли объемы производства фармацевтики, пищевой продукции, машин и оборудования, химических веществ.
(ТАСС)

Регионы закупили только 30% необходимого для борьбы с ССЗ медоборудования в 2020 году
В рамках программы по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями в 2020 году должно быть закуплено более 5 тыс. единиц медицинского оборудования. Сейчас, по данным Минздрава, из них законтрактовано 67,7%, а в медучреждения поставлено только 30%.
(Медвестник)

ФАС направила запросы трем производителям фавипиравира
Ранее производители фавипиравира сообщили, что их препараты в аптеках будут стоить 11, 5 тыс. и 12,3 тыс.руб. В госзакупках цена препарата варьирует от 12 до 26 тыс. руб. за упаковку. Минздрав уже пообещал зафиксировать цену на препарат.
(Фармвестник)

Цена препарата от коронавируса "Авифавир" составит 8 тыс. рублей
Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев отметил, что стоимость препарата будет примерно на 30% ниже аналогов.
(ТАСС)

РФПИ и Химрар поставят "Авифавир" в 17 стран
Препарат уже доставлен в Беларусь, Боливию, Казахстан, Киргизию, Туркменистан и Узбекистан.
(ТАСС)

Власти потратят полмиллиарда рублей на закупку фавипиравира
Власти заключили контракты на поставку фавипиравира как минимум на 479 миллионов рублей, это следует из данных на портале «Госзакупки».
(Новая газета)

Мурашко объявил о начале второго этапа поставок вакцин от гриппа в регионы
По словам главы Минздрава, государство выделило дополнительные 4 млрд рублей на закупку вакцины для регионов.
(ТАСС)

Вакцину от полиомиелита «БиВак полио» испытывают на базе Кировского медицинского университета
Исследования вакцины «БиВак полио» проходят на базе Кировского медицинского университета. Испытания пройдут на нескольких тысячах добровольцев. По итогам программы правительство Кировской области выделит каждому участнику программы компенсацию в размере 3000 рублей.
(ГТРК Вятка)

Новые лаборатории Белгородского госуниверситета будут решать задачи НОЦ в фармакологии
БелГУ открыл три новые научно-образовательные лаборатории, предназначенные для решения задач созданного на базе вуза Научно-образовательного центра мирового уровня в области медицины, фармакологии и подготовки кадров.
(ТАСС)

ЕАЭС и Куба могут начать совместное фармпроизводство
В ЕЭК также сообщили, что возможно строительство сборочных заводов по производству сельхозтехники, тракторов в Кубе с учетом наработок автопрома ЕАЭС.
(ТАСС)

Более 120 человек задержаны в мире за продажу в интернете фальшивых лекарств на $14 млн
Более 120 человек задержаны во время спецоперации "Пангея" за продажу контрафактных медицинских препаратов в интернете, в том числе противовирусные лекарства и медицинские маски. Об этом сообщил начальник Национального центрального бюро (НЦБ) Интерпола МВД России генерал-майор полиции Александр Прокопчук.
(ТАСС)

Ученые доказали эффективность нового метода изменения температуры перспективных материалов
Соединения с магнитокалорическим эффектом относятся к "умным" материалам, свойства которых в будущем позволят создавать на их основе такие изобретения, как импланты нового поколения с контролируемым выбросом лекарств и безопасные безфреонные холодильники.
(ТАСС)

Аэрогели для остановки сильных кровотечений испытали в лаборатории
Российские ученые создали аэрогели, которые при введении в рану могут за несколько минут останавливать даже сильные кровотечения.
(ТАСС)

Ученые придумали, как удаленно следить за здоровьем пациентов с болезнью Паркинсона
Российские ученые разработали браслет и мобильное приложение, с помощью которых пациенты с болезнью Паркинсона в фоновом режиме могут определять состояние своего здоровья и дистанционно передавать эти данные врачу. Разработка может следить более чем за 30 параметрами здоровья
(ТАСС)

Студент создал платформу из наночастиц кремния для таргетной доставки лекарств
Даниил Рябов – один из создателей платформы из наночастиц кремния. Платформа может применяться в таргетной доставке лекарств до поражённых клеток организма.
(rb.ru)

Новости российских компаний

Поставщика фальсифицированных онкопрепаратов оштрафовали на полмиллиона рублей
Арбитражный суд Пермского края оштрафовал дистрибьютора ООО «Континент» за реализацию фальсифицированного препарата «Вайдаза».
(Фармвестник)

BIOCAD начнет массовый выпуск вакцины от COVID-19 «Спутник V»
Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD подписала соглашение с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России о промышленном выпуске разработанной центром вакцины от COVID-19 «Спутник V».
(ИА REGNUM)

Кировскому филиалу «АВВА РУС» одобрено получение сертификата FDA GMP Саудовской Аравии
Фармацевтическая компания АО «АВВА РУС» в начале 2020 года прошла аудит структур по надзору и контролю за лекарственными средствами Саудовской Аравии на соответствие GMP в ближневосточном регионе. Производитель получил документальное подтверждение успешного прохождения проверки, что будет удостоверено соответствующим сертификатом.
(Фармвестник)

«Нацимбио» ищет генерального директора
Национальная иммунобиологическая компания приглашает в свои ряды генерального директора. Об этом говорится в вакансии, размещенной на портале HR-специалиста Алены Владимирской.
(Фармвестник)

Фармацевтическая компания "Такеда" открыла выставку "Правило исключительности"
Новый проект призван привлечь внимание к вопросу важности развития диагностики и лечения редких заболеваний.
(ТАСС)

По итогам опроса вебинары «Катрен-Стиль» признаны самыми интересными и актуальными на рынке
На отраслевой конференции «Аптечный саммит» группа экспертов представила результаты глобального независимого опроса «Системы развития и обучения персонала».
(Фармвестник)

В строительство второй очереди завода «Эдвансд фарма» инвестируют 150 млн рублей
Фармацевтический завод ООО «Эдвансд фарма» инвестирует 150 млн руб. в расширение производства в промышленном парке «Северный» под Белгородом.
(Коммерсантъ)

В Серпухове на фармацевтическом предприятии Оболенское прошло выездное заседании Совета по промышленности
Выездное заседание Совета по промышленности прошло на фармацевтическом предприятии Оболенское. Для членов Совета провели экскурсию и рассказали, как организовано производство фармакологических препаратов на производственной площадке в Оболенске.
(Общественное телевидение - Серпухов)

Зарубежный опыт

Gilead выплатит 97 млн долл. за незаконное использование денежных средств
Gilead Sciences выплатит 97 миллионов долларов Правительству США за незаконное использование благотворительной организации в качестве канала для оплаты платежей пациентов за свой препарат. Компания утверждает, что ничего не нарушила, но, однако, признала выплаты.
(Фармвестник)

Экспериментальный препарат Roche не справился с болезнью Альцгеймера
Неудачей закончились клинические исследования препарата-кандидата компаний Roche и AC Immune, разрабатываемого для лечения болезни Альцгеймера. Препарат семоринемаб (semorinemab) не смог замедлить развития когнитивных нарушений.
(Ремедиум)

Precision BioSciences и Servier расширяют сотрудничество в области CAR-T
Precision BioSciences и Servier объявили о добавлении в свое лицензионное соглашение о разработках в области терапии CAR-T двух мишеней для терапии гематологических опухолей, помимо CD19, а также двух мишеней для терапии солидных опухолей.
(Ремедиум)

Регуляторы США запросили дополнительное исследование препарата «Золгенсма»
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США обратилось к Novartis с просьбой провести дополнительные испытания препарата «Золгенсма». Это не должно повлиять на имеющееся одобрение лекарства.
(Фармвестник)

FDA потребовало внести особые предупреждения в инструкции бензодиазепинов
FDA требует обновить особые предупреждения, которые содержатся в инструкциях для всех препаратов бензодиазепинов. Такие предупреждения о серьезных побочных эффектах вносятся в инструкцию в черной рамке для зарегистрированных в США лекарств.
(Фармвестник)

Еще одна компания объявила об отзыве метформина с американского рынка
Об отзыве метформина с рынка США заявила уже восьмая фармацевтическая компания. Причиной, как и в предыдущих случаях, стали примеси нитрозаминов, которые являются потенциальными канцерогенами.
(Фармвестник)

CHMP одобрил первую рекомбинантную вакцину против гриппа
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение относительно Supemtek (рекомбинантной вакцины против гриппа) для активной иммунизации взрослых.
(Аптека online)

В Польше заявили о подготовке к промпроизводству препарата от COVID-19
Люблинская компания Biomed выпустила препарат от COVID-19, эффективность которого подтверждается предварительными исследованиями. В общей сложности было выпущено более 3000 ампул антикоронавирусного иммуноглобулина.
(Новый Калининград.Ru)

Bloomberg: производитель питьевой воды и вакцин стал богатейшим человеком Китая
Владелец компаний по производству бутилированной воды и вакцин Чжун Шаньшань возглавил список богатейших людей Китая.
(ТАСС)

Пассажиров в аэропорту Хельсинки начали тестировать на коронавирус с помощью собак
Специально обученные животные быстрее распознают наличие COVID-19 в организме, чем лаборатория.
(Петербургский дневник)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Вакцины центра "Вектор" могут получить патент на следующей неделе
Роспатент завершит работу над заявкой на регистрацию вакцины от коронавируса новосибирского центра "Вектор" на следующей неделе, после чего, если заявка будет утверждена, изобретение запатентуют.
(ТАСС)

Новосибирская коронавирусная вакцина не влияет на потенцию и зачатие
Вакцина «ЭпиВакКорона», разрабатываемая в центре «Вектор» под Новосибирском, не влияет на репродуктивную функцию – по крайней мере, у мышей и кроликов.
(МК в Новосибирске)

Все регионы России получили пробные партии вакцины против коронавируса "Спутник V"
Все российские регионы получили первые пробные партии вакцины против коронавируса "Спутник V", выпущенные для гражданского оборота.
(ТАСС)

Вакцина от коронавируса "Спутник V" не будет продаваться в аптеках
Российская вакцина от коронавируса "Спутник V" не будет продаваться в аптеках, учитывая требования по температурному режиму, однако пункты вакцинации будут открыты по всей России.
(РИА Новости)

Мурашко анонсировал массовые поставки вакцины от коронавируса в конце осени
Сейчас она проходит дополнительный контроль, потому что контроль качества вакцины длится до 21 дня, отметил глава Минздрава.
(ТАСС)

РФПИ поставит вакцину еще в семь стран Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии
Глава фонда Кирилл Дмитриев отметил, что страны Евросоюза и США по политическим причинам стараются поддерживать свои вакцины с точки зрения закупки и не допускать российскую.
(ТАСС)


Роспотребнадзор рассказал о главном недостатке первой российской вакцины от COVID-19
Иммунная реакция к вирусному вектору, на основе которых разработана российская вакцина Sputnik V, может помешать формированию надлежащего иммунитета к целевому вирусу SARS-CoV-2.
(Фонтанка.ру)

Захарова: заказная кампания против российской вакцины принимает беспрецедентные масштабы
Дипломат отметила, что вакцину необходимо обсуждать в научном сообществе, делать это можно в формате онлайн.
(ТАСС)

МИД оценил освещение Западом успеха российской вакцины от COVID-19
Официальный представитель МИД РФ Мария Захарова считает, что негативное освещение успехов российской медицины западными странами, в том числе в разработке вакцины от коронавируса, приобретает беспрецедентные масштабы.
(РИА Новости)

Иран рассчитывает на сотрудничество с Россией в деле создания вакцины от коронавируса
Глава МИД Ирана Мохаммад Джавад Зариф отметил, что Москва и Тегеран достигли "очень хорошего сотрудничества" во всех сферах, и выразил надежду на то, что такой же диалог будет и по вопросу борьбы с коронавирусом.
(ТАСС)

Китайская Sinopharm анонсировала появление COVID-вакцины к концу года
Вакцина от коронавируса COVID-19 может появиться в продаже уже к концу 2020 года, сообщил генеральный директор китайской фармацевтической компании Sinopharm Ян Сяомин.
(Интерфакс)



Создание эффективной на 100 процентов вакцины от COVID-19 признали невозможным
Глава китайской компании SinoVac, разработавшей вакцину CoronaVac, И Вэйдун признал невозможность создать эффективный на 100 процентов препарат.
(Lenta.ru)

Бразилия, Турция и Индонезия первыми получат китайскую вакцину CoronaVac
Бразилия, Индонезия и Турция, где проходит третья фаза клинических испытаний инактивированной вакцины от COVID-19 CoronaVac, одновременно с Китаем получат доступ к ней после выхода препарата на рынок. Об этом рассказал исполнительный директор компании-разработчика вакцины SinoVac И Вэйдун.
(Российская газета)

CNBG передаст медработникам в Ухане 200 000 доз вакцины против коронавируса
Китайская национальная биотехнологическая группа (CNBG) заявила, что пожертвует 200 000 доз своей кандидатной вакцины от COVID-19 в город Ухань, где, как считается, в конце прошлого года появился новый коронавирус.
(Новости GMP)

Трамп обещает распространить вакцины от коронавируса в течение суток после их одобрения
Разрабатываемые США вакцины от коронавируса могут быть распространены в течение 24 часов после одобрения регуляторами. Об этом заявил в четверг глава американской администрации Дональд Трамп, выступая перед сторонниками в городе Шарлотт.
(ТАСС)

Губернатор Нью-Йорка пригрозил перепроверить утвержденные властями вакцины от коронавируса
Власти штата Нью-Йорк дополнительно проверят надежность вакцин от коронавируса нового типа, которые утвердит федеральное правительство США. Об этом заявил губернатор штата Эндрю Куомо, дав понять, что не доверяет администрации президента США Дональда Трампа.
(ТАСС)

В Бельгии рассказали, когда в ЕС появится первая вакцина от COVID-19
Первая доступная для граждан Евросоюза вакцина против коронавируса должна появиться в марте будущего года, считает министр здравоохранения Бельгии Мэгги де Блок.
(РИА Новости)

Исследования вакцины AstraZeneca в США остаются на паузе
Официальные лица подтвердили, что испытания вакцины против коронавируса от компании AstraZeneca пока не возобновились в США. FDA продолжает пересмотр данных по безопасности препарата.
(Фармвестник)

В ЕК прокомментировали ситуацию с испытаниями вакцины от COVID-19 Sanofi
Пока нельзя говорить о конкретных сроках появления эффективной и безопасной вакцины от коронавируса в ЕС, разрабатываемая компанией Sanofi перспективная вакцина еще проходит испытания, заявила на пресс-конференции в Брюсселе еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес.
(РИА Новости)

Компания Novavax начала третью фазу испытаний вакцины от коронавируса
Американская компания Novavax приступила к третьей фазе испытаний разрабатываемой ею вакцины от нового коронавируса. Исследования пройдут в Великобритании.
(ТАСС)

В крови нашли антитела, особо эффективные против коронавируса
Ученые выделили устойчивые к коронавирусу нового типа антитела, что может помочь в разработке вакцины от COVID-19. Результаты исследования опубликовал научный журнал Cell, кратко об этом говорится говорится в пресс-релизе берлинской клиники "Шарите".
(ТАСС)




Интервью/Мнение

Академик РАН назвал коммерческим ходом необычные испытания британской вакцины от COVID-19
Решение британцев провести испытание от коронавируса старым способом может оказаться коммерческим ходом, чтобы доказать, что их вакцина самая проверенная и эффективная, заявил газете российский ученый-вирусолог, академик РАН, главный научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Феликс Ершов.
(ВЗГЛЯД)

Профессор Сергей Нетёсов: Препарат от коронавируса пока что не вакцина
Новосибирский вирусолог, член-корреспондент РАН, профессор Сергей Нетёсов считает, что вторая волна коронавируса уже идет. Что касается борьбы с коронавирусом при помощи новой вакцины то здесь специалист осторожен с оценками — эффективность препарата, отмечает он, ещё не подтверждена.
(Сиб.фм)

Лекарство от COVID-19 будут продавать только по рецепту
Ряд экспертов уверены, что продавать лекарство в аптеке будут строго по рецепту врача. При этом за пациентами, которые принимают таблетки от COVID-19, обязательно должны наблюдать медики. Директор научно-исследовательского центра компании «Герофарм» Роман Драй объяснил важность этих мер.
(Телеканал «Санкт-Петербург»)

Ишмухаметов: вакцина будет с минимальным количеством побочных эффектов
Вакцина, разработанная в центре Чумакова, может стать третьей вакциной против COVID-19, созданной в России. В новой вакцине используются инактивированные вирусы. О принципе ее действия и важности разработки рассказал генеральный директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.
(Вести.Ru)

"Российскую вакцину можно сравнить с хрущевской кукурузой"
В России при царях были отлиты Царь-пушка и Царь-колокол, в СССР была испытана «царь-бомба», а на днях президент РФ Владимир Путин презентовал на сессии Генассамблеи ООН «царь-вакцину». Не случайно она получила название «Спутник». Однако прежде чем спасать человечество — нужно спасти самих себя.
(Московский Комсомолец)