Дайджесты

Дайджест СМИ от 07.09.2020

Государственное регулирование

Кабмин утвердил правила ограничения отпускных цен на лекарства
Михаил Мишустин утвердил правила ограничения отпускных цен и надбавок на лекарства и медицинские изделия. Документ опубликован в субботу на сайте правительства.
(ТАСС)

Правительство уточнило правила обращения зарегистрированных по упрощенной схеме лекарств
Госрегистрация препарата, предназначенного для применения в условиях ЧС и эпидемий, может быть отменена в течение трех дней в случае, если владелец (или держатель) регистрационного удостоверения не соблюдает правила обращения таких лекарств. Подтвердить госрегистрацию таких лекарств Минздрав должен в течение 20 дней.
(Фармвестник)

Минпромторг предложил установить минимальную долю госзакупок лекарств из ЕАЭС на уровне 40%
Минпромторг опубликовал проект постановления, утверждающего минимальную долю закупок по отдельным группам промышленных товаров. Ведомство предложило, чтобы не менее 40% годового объема закупаемых госзаказчиками лекарств из ЖНВЛП в денежном выражении приходилось на продукцию, произведенную в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Для шприцев эта доля определена на уровне 45% на 2021 год, а для ортопедических стелек – 55%.
(Vademecum)

Минздрав подготовил изменения в правила ввоза лекарств
Изменения в правила ввоза лекарств разработаны в связи с необходимостью перехода до 2021 года федеральных министерств и ведомств на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде.
(Фармвестник)

Минздрав России займется формированием номенклатуры лекарственных форм препаратов
Минздрав будет отвечать за формирование номенклатуры лекарственных форм лекарственных препаратов. Соответствующим полномочием ведомство будет наделено после внесения изменений в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Это делается для гармонизации и унификации законодательства в рамках Евразийского экономического союза.
(Фармвестник)

Новости отрасли

В России могут ограничить создание аптечных сетей
К первому чтению в Госдуме готовится законопроект, предлагающий ограничить монополию аптечных сетей.
(Российская газета)

Эксперты фармацевтического рынка предостерегли от закупки лекарств впрок
Чтобы возможная вторая волна распространения коронавируса и начало сезона гриппа не застали врасплох, аптеки подготовились заранее.
(Радио1)

Мурашко назвал число проходящих исследования вакцин от коронавируса
Пять вакцин от коронавируса рассматриваются или уже получили разрешение на исследование в России, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко.
(РИА Новости)

Минздрав сообщает о необходимости актуализировать инструкции опиоидных анальгетиков
Минздрав России сообщает о необходимости внести изменения в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов группы опиоидных анальгетиков, включая препараты с международным непатентованным наименованием тапентадол. Решение принято на основании актуальной научно обоснованной информации об опыте их клинического применения.
(Новости GMP)

Государственной регистрации лишились три препарата, все зарубежного производства
Минздрав России 3 сентября принял решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра трёх лекарственных средств: нестероидный прововоспалительный препарат — «Мирлокс», противосудорожное средство — «Прегабио», противоопухолевый препарат — «Тарлениб».
(Новости GMP)

Доступные лекарства могут исчезнуть из аптек – фармакологи
Время от времени мы с удивлением обнаруживаем, что из продажи исчезают отечественные недорогие препараты. Не так давно врачи возмущались, что пропал фуросемид. Какие лекарства могут исчезнуть из аптек и с чем это связано, рассказали фармакологи.
(Общественная служба новостей)

Ученые разработали бюджетный аналог платинового лекарства от рака
Международный коллектив ученых при участии Тюменского государственного университета впервые в мире разработал препарат на основе никеля, который способен бороться с онкологией.
(Звезда)

PRAC рекомендовал отозвать разрешение на продажу препарата Эсмия (улипристала ацетат)
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу ulipristal acetate 5 мг (улипристала ацетат), представленный препаратом Esmya и его дженериками, использующийся при миоме матки.
(Новости GMP)

Учёные создают лекарство от COVID из антител лошадей
Учёные в Коста-Рике планируют начать испытания недорогого лекарства от коронавируса, создаваемого из взятых у лошадей антител.
(NEWS.ru)

Проверено в «красной зоне». Самарские ученые изобрели средство для профилактики коронавируса
Этой весной в СамГМУ был создан препарат для профилактики инфекций. Он помогает защититься в том числе и от коронавируса. Средство уже опробовали медики, работающие в COVID-госпиталях города. Препарат показал свою эффективность.
(Самарская газета)

Новости российских компаний

Минздрав одобрил созданный в Петербурге препарат от осложнений COVID
Препарат петербургской компании Biocad для лечения осложнений при COVID-19 включен в методические рекомендации Минздрава РФ. Это означает, что препарат станет доступней для пациентов больниц, отмечают эксперты.
(РБК)

Российские ученые изобрели "таблетку от страха"
Ученые Санкт-Петербургского университета ЛЭТИ разработали уникальный прибор "Кардиоскрин", который позволяет человеку самостоятельно проводить экспресс-диагностику состояния сердечно-сосудистой системы. В случае обнаружения патологии прибор предупредит человека, издав сигнал тревоги.
(Вести.ру)

В PharmaTrace рассказали о будущем рынка после маркировки
Какой бы сложной не показалась российская модель, ее создание и внедрение предоставит существенные преимущества для дальнейшего роста в сфере цифровой экономики, в том числе за счет развития государственных инструментов и систем.
(Фармвестник)

«Сантэнс» и «Красота и Здоровье» заключили договор на логистическое обслуживание
ГК «Сантэнс» и ООО «Красота и Здоровье» – один из лидеров лечебной косметики (бренд «Лошадиная сила») объявили о заключении соглашения на оказание комплексного логистического обслуживания.
(Фармвестник)

Stada инвестирует €13 млн в увеличение мощности фармпредприятий в России
Stada отмечает, что прямые инвестиции международных фармацевтических компаний в России за период 2010-2019 гг. составили около 241 млрд рублей.
(ТАСС)

Венесуэла получила 850 тыс. упаковок инсулина из России
Гуманитарный груз, содержащий 850 тыс. упаковок инсулина, прибыл в Венесуэлу из России. Соответствующее заявление в пятницу распространил МИД Боливарианской Республики.
(ТАСС)

«Герофарм» локализовался в Казахстане
Петербургская фармкомпания «Герофарм» осуществила трансфер технологии производства инсулинов на мощностях Карагандинского фармацевтического комплекса.
(Коммерсантъ)

Портфельный проект венчурного фонда Primer Capital готовится к выходу на IPO
Американский биотех Athira Pharma, проинвестированный российским венчурным фондом Primer Capital, подал заявку на IPO. Стартап разрабатывает препарат для терапии деменции, в частности вызванной болезнью Альцгеймера.
(Фармвестник)

Ростех до конца года поставит 7 млн лабораторных пробирок для тест-систем на COVID-19
Холдинг «Росэлектроника» Госкорпорации Ростех до конца 2020 года поставит в лаборатории 7 млн пробирок объемом 2 мл для тест-систем на COVID-19. Первая партия из более чем 400 тысяч изделий уже направлена в российские лаборатории.
(Новости GMP)

В компанию «Промомед» пришли работать известные на фармацевтическом рынке топ-менеджеры.
Рамал Гадиров имеет двадцатилетний опыт в области продаж лекарственных препаратов и товаров народного потребления. В компании он назначен директором по продажам.
(Известия Мордовии)

Первая российская вакцина от COVID-19

При разработке вакцины «Спутник V» использовали советские технологии
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург рассказал, что при разработке вакцины «Спутник V» использовали советские технологии.
(Известия)

Первая партия вакцины против COVID-2019 поступила в московские поликлиники
Три московские поликлиники — № 2, № 220 и № 62 — получили первую партию вакцины против COVID-2019. Об этом заявила заместитель мэра столицы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
(NEWS.ru)

Наблюдать за добровольцами на III этапе испытания вакцины будут полгода
Наблюдение за добровольцами в рамках третьего этапа исследований вакцины от коронавируса "Спутник V" продлится минимум полгода. Об этом сообщили в Научно-исследовательском центре им. Н. Ф. Гамалеи.
(Российская газета)

Стало известно, сколько потребуется времени, чтобы привить всех россиян от COVID-19
Чтобы обеспечить всех россиян прививками, понадобиться примерно год. Полная вакцинация населения потребует порядка семи или девяти месяцев, но может затянуться и на все двенадцать.
(РИА Новости)

Греческий ученый назвал российскую вакцину от COVID-19 "очень хорошей"
Разработанная Россией вакцина "Спутник V" против коронавируса дает почти стопроцентный иммунный ответ, и это очень хорошая вакцина, заявил профессор медицинского факультета Университета города Патры и член комиссии экспертов министерства здравоохранения Греции Хараламбос Гогос на брифинге в пятницу.
(РИА Новости)

Разработчик "Спутник V" рассказал, почему результаты исследований ранее не публиковали
По словам Александра Гинцбурга, публикацию результатов клинических исследований вакцины до ее регистрации можно расценить как возможное давление на экспертов, принимающих решение о возможности регистрации препарата.
(ТАСС)

Минобороны рекомендует. Шойгу поделился опытом прививки российской вакциной от COVID-19
5 сентября глава Минобороны Сергей Шойгу сообщил, что вакцину от COVID-19 «Спутник V» Центра Гамалеи он рекомендует всем, опираясь на собственный опыт.
(Фонтанка.ру)

Россия рассказала о своей вакцине против коронавируса в Lancet. Можно ли ее применять уже сейчас?
Российские ученые опубликовали в авторитетном научном журнале Lancet статью о результатах испытаний своей вакцины против коронавируса.
(BBC)

Мурашко назвал публикацию итогов испытаний "Спутник V" в The Lancet признаком качества
Глава Минздрава также прокомментировал возможность использования опубликованных в The Lancet данных зарубежными коллегами в своих исследованиях вакцины от коронавируса
(ТАСС)

Российскую вакцину от коронавируса хотят приобрести более половины стран мира
Поставки препарата могут стартовать уже в ноябре текущего года.
(ТАСС)

Вакцинация бразильцев российским препаратом от коронавируса может начаться в начале 2021
Все будет зависеть от результатов третьей фазы исследований и регистрации вакцины, сообщил глава Технологического института штата Жоржи Калладу.
(ТАСС)


Fox News: американские эксперты назвали российскую вакцину обнадёживающей
По словам иностранных экспертов, данные ободряют и вселяют надежду, но впереди ещё нужно провести массовые испытания на большом количестве людей, которые контактируют с вирусом в обычной жизни, пишет Fox News.
(ИноТВ)

Российскую вакцину от коронавируса могут начать производить в Индии
Глава РФПИ подчеркнул, что сейчас все "производственные мощности в России будут задействованы для производства вакцины исключительно для российских нужд", а для поставок за рубеж РФПИ ведет переговоры с другими странами
(ТАСС)

Собянин предложил журналистам пройти вакцинацию от COVID одними из первых
Мэр Москвы Сергей Собянин заявил, что журналисты смогут одними из первых пройти вакцинацию от коронавирусной инфекции, включив их в группу повышенного риска.
(NEWS.ru)

Зарубежный опыт

В Алматы создаются инновационные медицинский и фармацевтический кластеры
2 сентября в Алматы был подписан договор вторичного землепользования, в рамках которого управляющая компания СЭЗ «Парк инновационных технологий» предоставляет инвестору 26 га для строительства «Объединенной университетской больницы на 1400 койко-мест при Казахском национальном медицинском университете им. С.Д. Асфендиярова».
(Новости GMP)

LEO Pharma продает компании Cheplapharm права на четыре препарата за 300 млн евро
Датская фармацевтическая компания LEO Pharma A/S объявила о продаже портфеля из четырех непрофильных продуктов компании Cheplapharm из Германии.
(Новости GMP)

AbbVie займется разработкой китайского противоопухолевого препарата
Американский фармпроизводитель AbbVie заплатит 180 млн долларов за право исследовать, а в последующем продавать по всему миру противоопухолевый препарат лемзопарлимаб (lemzoparlimab), разработанный китайской компанией I-Mab.
(Ремедиум)

Компания Samsung на фоне коронавируса построит крупный фармацевтический завод
Южнокорейская компания Samsung инвестирует около $2 млрд в строительство фармацевтического завода Super Plant. Этот завод станет крупнейшим производителем лекарств в мире, пишет американская газета The Wall Street Journal.
(Гордон)

Визит Илона Маска в ФРГ: гигафабрика Tesla и принтер для вакцины CureVac
Бизнесмен-новатор собирается в Германии не только строить электромобили, но и торговать "зеленой энергией" и выпускать оборудование для автоматизированного производства лекарств.
(DW)

Как самый богатый врач в мире хочет победить COVID-19, используя свои методы лечения рака
Бывший хирург Патрик Синьсян стал миллиардером благодаря разработке экспериментальных методов лечения рака. Сейчас он убежден, что его методы помогут победить и COVID-19 – «главный кризис нашего времени»
(Forbes)

ЕС отстаёт от США и Британии в гонке за вакциной от COVID-19
Власти ЕС не торопятся получить гарантии обеспечения населения вакциной от коронавируса, считает немецкая газета Welt am Sonntag.
(NEWS.ru)

Вакцина Sanofi от коронавируса будет стоить не более €10
Вакцина от коронавируса, которую французская фармацевтическая компания Sanofi разрабатывает совместно с британской GlaxoSmithKline, будет стоит менее €10 за одну дозу, если будет одобрена к использованию. Об этом в интервью французскому радио France Inter заявил глава Sanofi Оливье Божийо.
(Коммерсантъ)

В Австралии вакцина от COVID-19 появится в 2021 году и будет бесплатной
Австралийский премьер-министр Скотт Моррисон заявил, что вакцина против коронавируса появится в Австралии в 2021 году и будет бесплатной для граждан страны. Все это станет возможным в случае успешных испытаний препарата.
(Российская газета)

Roche получила разрешение FDA на тест-системы для COVID-19
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало компании Roche разрешение на экстренное использование (EUA) тест-систем, дифференцирующих штаммы SARS-CoV-2 и гриппа.
(Vademecum)

Китай готов удовлетворять потребности стран БРИКС в вакцинации от коронавируса
Министр иностранных дел КНР Ван И в ходе видеоконференции с участием глав внешнеполитических ведомств государств - членов БРИКС заявил о готовности китайской стороны удовлетворять потребности стран - участниц объединения в вакцинации от нового коронавируса.
(ТАСС)

В Китае компания Sinovac дала экспериментальную вакцину от Covid-19 своим сотрудникам
У некоторых сотрудников обнаружили побочные эффекты на вакцину.
(112.ua)

WSJ: разработчики вакцины от COVID-19 в США просят власти не торопиться с ее регистрацией
По сведениям газеты, соответствующее обращение компании-производители могут направить американским властям на следующей неделе.
(ТАСС)

ВОЗ ожидает начала масштабных поставок вакцины от коронавируса к середине 2021 года
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ожидает, что масштабные поставки вакцины от коронавируса начнутся к середине 2021 года, заявила главный научный сотрудник ВОЗ Сумья Сваминатан. Организация ожидает результатов исследований вакцин, которые находятся на третьем этапе клинических испытаний, к концу этого или началу следующего года, добавила она.
(Коммерсантъ)

Curevac планирует начать масштабное производство вакцины от COVID-19 в этом году
Немецкая биотехнологическая компания Curevac рассчитывает, что к концу года она сможет наладить масштабное производство своей вакцины от COVID-19, об этом сообщил деловой газете Handelsblatt инвестор Дитмар Хопп (Dietmar Hopp).
(Новости GMP)

Филиппины ведут переговоры о поставках вакцины от COVID-19
Власти Филиппин ведут переговоры о закупке вакцин против коронавирусной инфекции. Страна планирует закупить 40 млн доз вакцин за 400 млн долл. Переговоры ведутся с Россией, Китаем и американской компанией Pfizer.
(Фармвестник)

Скоро наличие коронавируса можно будет определить за 15 минут
Швейцарский фармацевтический гигант Roche объявил, что в конце сентября запустит тест, который обнаружит новый коронавирус в течение 15 минут
(МедикФорум)

Трамп потребовал от Минздрава ускорить разработку вакцины от COVID-19
Президент США Дональд Трамп во время совещаний требует от руководства органов здравоохранения страны ускорить разработку вакцины от вызываемого новым коронавирусом заболевания COVID-19. Об этом говорится в статье, опубликованной 6 сентября на сайте The Washington Post.
(Известия)

Интервью/Мнение

ИИ в медицине: разработка вакцин, диагностика онкологии и создание лекарств
Несмотря на огромный прогресс в медицине за последние десятилетия, в человеческом теле все еще кроется огромное количество загадок.
(Хайтек)

Коронавирус: Помпео прокомментировал вывод на рынок российской вакцины
Россия и Китай поторопились вывести на рынок свои вакцины от COVID-19 ради достижения политических и дипломатических целей, считает Майк Помпео.
(DW)

Золотая пустышка
«Новая газета» проанализировала госзакупки лекарств с начала 2020 года. Журналисты обнаружили, что на препараты с недоказанной эффективностью потрачено 1 619 295 682 бюджетных рубля.
(Новая газета)