Дайджесты

Дайджест СМИ от 16.10.2020

Государственное регулирование

Гражданский оборот вакцин и препаратов от COVID-19 продлится в 2021
После успешного завершения пострегистрационных клинических исследований препаратов ограничение срока их гражданского оборота снимается.
(ТАСС)

Росздравнадзор разработал формы документов для лицензирования фармдеятельности
Росздравнадзор разработал формы документов, используемых в процессе лицензирования фармдеятельностии и деятельности по обороту наркотических средств.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Эксперты рассказали, как улучшить и ускорить производство вакцин в России
За последние пять лет в России увеличился объем производства вакцин в натуральном выражении с 39 до 89%. Произошло это потому, что у людей растет приверженность вакцинопрофилактике. Что нужно нашей отрасли, чтобы соответствовать возросшему спросу?
(ФармМедПром)

Персонализированная медицина требует особого подхода
В рамках V ежегодного форума БИОТЕХМЕД прошла сессия «Главные тенденции медицины будущего – биомедицина, генетика, персонализированная медицина», где специалисты обсуждали вопросы индивидуального подхода к лечению заболеваний и ранней диагностики.
(ФармМедПром)

ВОЗ заявила о неэффективности некоторых препаратов при лечении от коронавируса
Как сообщили в организации, речь идет о "Ремдесивире", "Гидроксихлорохине", "Лопинавире/Ритонавире" и "Интерфероне".
(ТАСС)

Два препарата от COVID-19 войдут в рекомендации по лечению
Два лекарственных препарата от коронавируса войдут в клиническую практику и методические рекомендации по лечению, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
(РИА Новости)

Включение фавипиравира в Перечень ЖНВЛП с 12 октября грозит проблемами дистрибьюторам
Правительство 12 октября подписало распоряжение о включении в Перечень ЖНВЛП трех препаратов. Документ был опубликован 14 октября, но Минздрав пояснил, что в силу он вступит только через семь дней. По словам эксперта, Минздрав ошибочно ориентировался на этот срок, так как все распоряжения вступают в силу со дня их подписания.
(Фармвестник)

Менее процента компаний подали заявление на приведение РУ в соответствие с требованиями ЕАЭС
Минздрав напомнил производителям о необходимости приведения регистрационного досье в соответствие с наднациональными требованиями. Провести процедуру можно до 31 декабря 2025 года, после этого регистрационные удостоверения будут аннулированы. Пока о будущем задумалась мизерная часть рынка.
(Фармвестник)

Росздравнадзор внедрит искусственный интеллект в фармаконадзор
Росздравнадзор намерен автоматизировать систему фармаконадзора и модернизировать соответствующую ЕИС, что позволит сократить трудозатраты при обработке информации на 60% и повысить скорость обмена данными.
(Фармвестник)

Оператор маркировки начал трансформацию техподдержки проекта
Оператор системы маркировки «Честный знак» – ЦРПТ – трансформирует службу технической поддержки участников оборота товаров в полноценный клиентский сервис. Речь идет в том числе о развитии службы контроля качества работы сервиса с подчинением напрямую председателю совета директоров оператора.
(Фармвестник)

Как пандемия изменила структуру российского экспорта
Параллельно со снижением поставок на зарубежные рынки продукции машиностроительного, химического, лесопромышленного комплексов серьезный рост показали фармацевтический сектор и легкая промышленность, сообщил на очередной сессии "Иннопром Онлайн" директор департамента регулирования внешней торговли и поддержки экспорта Минпромторга России Андрей Цемахович.
(Российская газета)

Gilead Sciences объявила о регистрации в России ремдесивира для лечения COVID-19
Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата «Веклури», применяемого для лечения пациентов с Covid-19. Решение о выдаче регистрационного удостоверения Минздрав принял 14 октября.
(Фармвестник)

Разработан тест, предсказывающий тяжелую форму COVID-19
Британские ученые разработали анализ, позволяющий по профилю пяти цитокинов в крови пациента предсказать, насколько тяжело будет у него протекать COVID-19. Результаты исследования опубликованы в журнале Respiratory Research.
(РИА Новости)

Новости российских компаний

Федеральный центр мозга и нейротехнологии использует виртуальные технологии для реабилитации пациентов
Одной из тем V ежегодного форума БИОТЕХМЕД, стартовавшего 15 октября в Геленджике, стало применение современных технологий в медицине. О том, как они используются в Федеральном центре мозга и нейротехнологии, как помогли в разгар пандемии рассказала заместитель директора по лечебной работе и главврач медучреждения Раиса Таирова.
(ФармМедПром)

Мосгорсуд смягчил приговор двум обвиняемым в хищении более 420 млн рублей у "Роснано"
Мосгорсуд смягчил сроки наказания учредителю "НТ-фарма" Рустаму Атауллаханову и гендиректору компании Евгению Султанову за хищение более 420 млн рублей у "Роснано".
(ТАСС)

Уральский завод «Ростеха» за полгода не исправил дефектные аппараты ИВЛ
Аудит, проведенный в конце сентября, показал, что Уральский приборостроительный завод все еще не исправил свои аппараты ИВЛ.
(ФедералПресс)

Зарубежный опыт

СМИ: в Японии подали заявку на одобрение "Фавипиравира" при лечении COVID-19
Как сообщило агентство Kyodo, в ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал эффективность в уменьшении симптомов заболеваний, возникших у инфицированных.
(ТАСС)

В Руанде легализовали производство каннабиса в медицинских целях
Правительство Руанды легализовало производство и экспорт каннабиса в медицинских целях в качестве способа увеличения валютных поступлений. Об этом сообщает ВВС Swahili.
(ИА REGNUM)

AstraZeneca проиграла судебный процесс по обвинению в монополизации препарата
AstraZeneca проиграла судебный процесс голландской страховой фирме. Компанию обвиняли в способствовании монопольному положению своего антипсихотического препарата. При этом AstraZeneca ссылалась на истекший патент, запрещая конкурентам производить дженерики.
(Фармвестник)

FDA одобрило препарат для лечения вируса Эбола
Американский регулятор одобрил применение коктейля из трех моноклональных антител, получившего название «Инмазеб», который предназначен для лечения заирского штамма вируса Эбола. Смертность среди зараженных пациентов, получивших лекарственное средство, была существенно ниже, чем среди тех, кому не делали инъекцию препарата.
(Фармвестник)

ЕС закупит у Gilead ремдесивир на сумму 1,2 млрд долл
ЕС заключил соглашение с Gilead Sciences о поставках «Веклури» на протяжении шести месяцев на сумму 1,2 млрд долл. Европейские страны не дождались оглашения результатов испытаний эффективности и безопасности препарата.
(Фармвестник)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Массовая вакцинация против коронавируса может начаться в последних числах ноября
По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, вакцинация будет проходить с учетом медицинских показаний.
(ТАСС)

Пострегистрационные испытания "ЭпиВакКороны" начнутся после наработки промышленных объемов
Планируется, что клинические исследования вакцины "Вектора" пройдут в разных регионах, включая Москву, Санкт-Петербург, Новосибирскую и Сахалинскую области и Алтайский край.
(ТАСС)

Мурашко: результаты клинических испытаний третьей вакцины от коронавируса будут в декабре
Результаты клинических исследований еще одной российской вакцины против коронавируса могут быть уже в середине декабря, сообщил министр здравоохранения России.
(ТАСС)

Минздрав рассказал о выпуске вакцины от COVID в гражданский оборот
Одна из производственных площадок уже выпустила первую серию вакцины против коронавируса в гражданский оборот, в настоящее время идет тестирование, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в ходе съезда Российского союза промышленников и предпринимателей.
(Радио Sputnik)

В ВОЗ ждут результатов испытаний российских вакцин от COVID-19
Представитель Европейского регионального отделения ВОЗ сообщил РИА Новости, что Всемирная организация здравоохранения надеется получить больше информации и данных о клинических испытаниях всех вакцин против COVID-19, разработанных в России.
(РИА Новости)

В ВОЗ благодарны РФ за готовность к солидарности в вопросе доступности вакцин от СОVID-19
В организации при этом отметили, что "надо подождать завершения третьей фазы испытаний".
(ТАСС)

Попова предполагает, что третью вакцину от COVID-19 зарегистрируют в России через месяц
По словам главы Роспотребнадзора, Центр им. Чумакова имеет большой опыт в вакцинологии.
(ТАСС)

В Крыму разработали новую вакцину от коронавируса
Ученые Крымского федерального университета имени Вернадского (КФУ) разработали новую вакцину от коронавирусной инфекции, сообщил руководитель лаборатории клеточных технологий и ДНК-лекарств, вирусолог, доцент кафедры биохимии КФУ Владимир Оберемок.
(РИА Новости)

В Венесуэлу направили первую партию российской вакцины от COVID-19
Россия в начале октября поставила Венесуэле первую партию российской вакцины от COVID-19 "Спутник V" в количестве 200 доз, сообщила официальный представитель МИД РФ Мария Захарова.
(РИА Новости)

ДНР отправила заявку на получение российской вакцины от коронавируса
Ранее в ДНР отмечали, что республика рассчитывает на помощь России в получении вакцины, и уже рассматриваются категории ее первых получателей.
(ТАСС)

Эстония подала заявку на антикоронавирусную вакцину для 300 000 человек
Эстония присоединяется к предварительному соглашению о закупке вакцины от COVID-19, которое будет заключено с производителем вакцины Janssen Pharmaceutica NV, и договором подает заявку на вакцину для 300 000 человек.
(Postimees.ee)

CEPI готова сотрудничать с индонезийской компанией в производстве вакцин
Министр иностранных дел Индонезии Ретно Марсуди заявила, что CEPI, Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям, готова сотрудничать в производстве вакцины от COVID-19 с компанией Bio Farma.
(ИА REGNUM)

Sinopharm разрешила студентам получить вакцину от COVID-19 бесплатно до ее готовности
Государственная китайская компания China National Biotec Group Co, подразделение Sinopharm, бесплатно предоставила планирующим обучаться за рубежом студентам возможность получить вакцину от COVID-19.
(Фармвестник)

Sanofi сообщила об успешных испытаниях на мышах вакцины от коронавируса
В случае их успеха компания надеется сертифицировать вакцину во втором полугодии 2021 года и производить в дальнейшем от 90 млн до 360 млн доз в год.
(ТАСС)

Индустрия грузовых авиаперевозок не готова к доставке вакцин против COVID-19
Согласно опросу, опубликованному в среду 14 октября, только 28% участников отрасли грузовых авиаперевозок считают, что они хорошо подготовлены к доставкам вакцины против COVID-19. Тем не менее перевозка вакцин может принести им большую прибыль, считают эксперты.
(Фармвестник)

ЕК представит предложения по вакцинации жителей ЕС от коронавируса
В Еврокомиссии напомнили, что уже заключили контракты по предзаказу вакцин с тремя ведущими западными компаниями, еще три контракта в разработке, ни у одной из этих компаний готовой вакцины пока нет.
(ТАСС)

Байден заявил, что применит вакцину от коронавируса, только если ее одобрят специалисты
Как отметил политик, компании, разрабатывающие вакцины, добились значительного прогресса, однако говорить о завершении их работы пока рано.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Борьба с раком и COVID-19: ученые делают ставку на стволовые клетки
Выращивание новых органов, редактирование генов, полное излечение от самых тяжелых заболеваний. Ученые ищут новые способы решить эти задачи за счет изучения стволовых клеток. По последним данным, средства на основе стволовых клеток могут также помочь в борьбе против COVID-19. Какие новые уникальные возможности может дать человеку медицинское применение стволовых клеток, рассказали ученые из российских университетов, входящих в Проект "5-100".
(РИА Новости)

Предприниматель пользуется пандемией для нового бизнеса — вакцинного туризма в Россию
Если в Чехии пока недоступно вакцинирование от коронавируса, то люди могут поехать туда, где вакцина доступна. Скажем, в России, вакцина под названием Sputnik V должна поступить к пациентам уже в конце октября. Пражский предприниматель русского происхождения Андрей Константинов хочет, чтобы среди вакцинированных были и чешские граждане, которых в Москву на вакцинацию возила бы его компания.
(ИноСМИ)