Дайджесты

Дайджест СМИ от 26.08.2020 года

Государственное регулирование


Минздрав России увеличивает квоты на оксикодон, ремифентанил и фентанил

В связи с необходимостью бесперебойного обеспечения нуждающихся по медицинским показаниям пациентов лекарственными препаратами, содержащими оксикодон, ремифентанил и фентанил, Минздрав России подготовил изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. № 508 «Об утверждении государственных квот, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ».
(Новости GMP)

Минздрав зарегистрировал лиофильную форму российской вакцины от коронавируса

Минздрав выдал регистрационное удостоверение вакцине против коронавируса в форме лиофилизата.
(Фармвестник)

Кабмин представит Путину предложения о финансировании лечения онкобольных

Владимир Путин ждет от правительства предложения о финансировании в 2021-2023 годах медпомощи гражданам, страдающим онкологическими заболеваниями, туберкулезом, ВИЧ и гепатитами и другими нозологиями, требующими дорогостоящего лечения.
(Фармвестник)

НМП раскритиковала предложение Минфина урезать расходы на здравоохранение

Национальная медицинская палата (НМП) считает недопустимым сокращение расходов на здравоохранение в ближайшие три года – это противоречит принятым поправкам в Конституцию. Об этом говорится в обращении НМП к президенту, правительству и парламенту.
(Медвестник)

Минздрав отменил регистрацию «Актовегина» и 41 препарата

Минздрав опубликовал решения об отмене регистрации и исключения из государственного реестра. Всего с 1 по 24 августа отозвано 42 препарата, приостановлено обращение трех лекарств, восстановлено обращение двух лекарств. Среди препаратов, отозванных с рынка, четыре лекарственные формы препарата «Актовегин».
(Фармвестник)

Детские онкологи не договорились с Минздравом по закупке лекарств по ТН

Детским онкологам не удалось согласовать с чиновниками Минздрава список онкологических препаратов для закупки по торговым наименованиям, который Михаил Мишустин поручил подготовить к 14 марта. Предложение врачей не устраивает ФАС и Минпромторг, продвигающий программу импортозамещения, выяснил «ФВ».
(Фармвестник)

Новости отрасли


Производители и сети не намерены отказываться от маркетинговых контрактов

Маркетинговые контракты, которые сейчас являются основным финансовым инструментом взаимодействия производителей и аптечных сетей, не нравятся регуляторам. Депутаты Госдумы продолжают отстаивать инициативу их ограничения. Однако игроки рынка заявляют, что регулировать то, что хорошо работает, не нужно.
(Фармвестник)

Предприниматели отказываются от маркированных препаратов

Малый бизнес предпочитает не работать с маркированными препаратами. Таким образом предприниматели снижают налоговые отчисления: самый «экономный» налог до конца 2020 года можно применять при торговле немаркированный продукцией. Эта временная мера не спасет мелкие сети и одиночные аптеки, считают эксперты.
(Фармвестник)

Число выпущенных в оборот маркированных лекарств превысило 500 млн упаковок

Число находящихся в обороте лекарств с цифровой маркировкой Data Matrix превысило 500 млн упаковок. Об этом сообщили во вторник журналистам в пресс-службе Минздрава.
(ТАСС)

Импортозамещение в ЕАЭС в сфере медоборудования позволит сократить расходы на соцпрограммы

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) готова поддержать ведущие компании стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по производству медицинского оборудования в процессе выстраивания взаимодействия в рамках промышленной кооперации и импортозамещения.
(Новости GMP)

Универсальный щит: вакцина из МГУ спасет от повторного заражения

Ученые из Гонконга изучили и описали случай повторного заражения человека генетически разными вариантами коронавируса. Поэтому вновь встал вопрос о необходимости создания буферного иммунитета и вакцинации. Вариант поливалентной вакцины, разработанной специалистами из МГУ им. М.В. Ломоносова, уже предполагает многофакторную защиту.
(Известия)

Лучшие лекарства от SARS-CoV-2 – средство от глистов и кортикостероид

Ассоциация Antimicrobial Agents and Chemotherapy выпустила новое исследование одобренных FDA противовирусных средств, способных сражаться с SARS-CoV-2. Среди хорошо проявивших себя лекарств значится и тилорон, на основе которого создан российский препарат Амиксин. Лучшими препаратами оказались никлозамид и циклесонид.
(Фарммедпром)

Российские врачи лечат COVID-19 препаратами с доказанной неэффективностью

Сегодня АОКИ вновь обратилась к Михаилу Мурашко с просьбой актуализировать Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Они не менялись почти три месяца и принципиально устарели.
(Медвестник)

Три поставщика лекарств признались УФАС, что их контролирует депутат Серебренников

Фармацевтические компании, которые УФАС заподозрило в сговоре на госзакупках, признали, что они подконтрольны депутату Заксобрания Свердловской области Александру Серебренникову.
(E1.RU)

Новости российских компаний


Приватизирована компания "Татхимфармпрепараты"

АО "Связьинвестнефтехим", которое принадлежит правительству Татарстана, сообщило, что продало 100% акций АО "Татхимфармпрепараты" топ-менеджерам этого предприятия.
(Интерфакс)

«Р-Фарм» готовит свою версию ремдесивира против COVID-19

«Р-Фарм» проводит доклинические испытания и осенью планирует приступить к клиническим исследованиям безопасности и эффективности в терапии COVID-19 своей версии противовирусного препарата ремдесивир, сообщил Vademecum основной владелец «Р-Фарма» Алексей Репик. Оригинальный препарат, который производит американская фармкомпания Gilead, уже заказали для лечения новой коронавирусной инфекции в Европе и США.
(Vademecum)

Центр Илизарова и «Генериум» договорились о совместных клинических испытаниях БМКП

НМИЦ травматологии и ортопедии им. акад. Г.А. Илизарова планирует совместно с биотехнологической компанией «Генериум» проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для реконструктивной хирургии. Первыми их получат пациенты с гонартрозом второй и третьей стадии.
(Фармвестник)

Вкладываясь в будущее

Компания «Еламед» отмечает 40 лет лидерства на рынке медицинских приборов.
(Lenta.ru)

«ЗдравСити» развивает прямую интеграцию с сервисом «Яндекс.Здоровье»

С августа онлайн-сервис заказа лекарственных препаратов и товаров для красоты и здоровья «ЗдравСити» принимает заказы на доставку лекарств через портал «Яндекс.Здоровье» в формате прямой интеграции. Пользователям доступен полный ассортимент лекарств в 80 регионах РФ. Доставка осуществляется до ближайшей аптеки.
(Фармвестник)

«В качестве дополнительной терапии»: российские учёные обнаружили антираковые свойства витамина B1

Российские учёные обнаружили, что лекарственная форма витамина B1 — кокарбоксилаза — в высоких дозах способна подавлять рост клеток рака лёгкого, не затрагивая при этом здоровые клетки организма.
(Сайт МГУ им. М .В. Ломоносова)

«ЭГИС» начала поставки маркированных лекарственных средств в Россию

Фармацевтическая компания «ЭГИС-РУС» объявила об успешном запуске системы маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов, поставляемых на российский рынок.
(Новости GMP)

Радиологический медцентр под Калугой получит 1 млрд рублей на новый корпус и разработки

Медицинский радиологический научный центр имени А. Ф. Цыба в Обнинске получит более 1 млрд рублей на возведение нового корпуса, развитие научной базы, разработку технологий лечения и препаратов, сообщил во вторник журналистам в ходе рабочей поездки в Калужскую область министр здравоохранения России Михаил Мурашко. "Более 1 млрд рублей направляется на строительство нового корпуса в центре, развитие научной базы, для разработки новых лекарственных препаратов, технологий лечения» - сказал он.
(ТАСС)

Сотрудники фармкомпании получили зарплату после вмешательства прокуратуры

В Калужской области после вмешательства прокуратуры погашена задолженность по заработной плате перед работниками фармкомпании ООО «Сфера-Фарм» на общую сумму свыше 7 млн руб.
(Фармвестник)

GE Healthcare запускает в России производство систем УЗИ для кардиоваскулярной диагностики

GE Healthcare запускает российское производство передовых ультразвуковых систем Vivid S60N и Vivid S70N для кардиоваскулярной диагностики. Оборудование кардиологического профиля стало уже третьим, после систем общей визуализации и женского здоровья, функциональным направлением УЗ-аппаратов GE, локализуемых на производственной площадке в Подмосковье. Новая производственная линия позволит обеспечить поставки техники в медицинские учреждения в короткие сроки – от 4 до 6 недель. Первые аппараты поступят в клиники РФ уже осенью 2020 года.
(Ремедиум)

Первая российская вакцина от COVID-19


Казахстан договорился с РФПИ о выделении гарантированного объема вакцины "Спутник V"

Единый дистрибьютор лекарственных средств Казахстана - компания "СК-Фармация" - подписала соглашение о взаимопонимании с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) о выделении гарантированного объема вакцины "Спутник V". Об этом сообщила в среду пресс-служба премьер-министра Казахстана по итогам визита делегации правительства республики в РФ.
(ТАСС)

Москва передала Минску документы по третьему этапу испытаний вакцины "Спутник V"

Россия направила Белоруссии необходимые документы для проведения совместного исследования вакцины против нового коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ. Об этом во вторник сообщил российский министр здравоохранения Михаил Мурашко.
(ТАСС)

Вакцину от коронавируса представили в конгрессно-выставочном центре «Патриот» в рамках военно-технического форума «Армия-2020»

Первую в мире вакцину от коронавируса представили на военно-техническом форуме «Армия-2020». В ее создании участвовали специалисты 48-го центрального научно-исследовательского института Минобороны. Препарат демонстрируется в музее «400 лет военной медицине», который открыт в конгрессно-выставочном центре «Патриот».
(Звезда)

Защитные свойства российской вакцины от COVID-19 испытывают на игрунковых обезьянах

Разработчик российской вакцины от COVID-19 институт Гамалеи проводит исследование протективности препарата на игрунковых обезьянах. Результаты планируется получить к ноябрю 2020 года.
(Фонтанка.ру)

Песков подтвердил договоренность с Минском об испытаниях вакцины от COVID

Кремль подтвердил, что граждане Белоруссии примут участие в третьем этапе испытаний вакцины от коронавируса, произведенной в России. Об этом заявил пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков.
(РБК)

В Совбезе РФ ответили на обвинения в «краже» хакерами данных для вакцины от COVID-19

Обвинения в том, что «российские хакеры» пытались получить доступ к сведениям о разработке вакцины от коронавируса, показывают предвзятую риторику стран Запада по отношению к России. Об этом 25 августа в интервью сайту aif.ru заявил заместитель секретаря Совета безопасности России Олег Храмов.
(Известия)

Источник: мэр Москвы Сергей Собянин поставил себе прививку от коронавируса

Мэр Москвы Сергей Собянин поставил себе прививку с вакцинной от COVID-19, разработанной в центре им. Гамалеи. Об этом Znak.com стало известно сразу от двух информированных источников, близких к Собянину. Пресс-секретарь Собянина Гульнара сообщила, что у нее «нет такой информации».
(Znak.com)

Вакцину против коронавируса Центра им. Гамалеи зарегистрировали в форме порошка

Препарат был зарегистрирован по итогам клинических испытаний, в ходе которых он показал свою эффективность и доказал безопасность для добровольцев.
(РИА Новости)

В России назвали даты вакцинации граждан от коронавируса

Директор НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи Александр Гинцбург назвал вероятные даты начала вакцинации граждан от COVID-19. По его словам, перед вакцинацией Росздравнадзор проведет проверку препарата, которая займет 10-12 дней. «И сразу же будет объявлен тендер на ту организацию, которая выиграет право этим заниматься. Она начнет развозить вакцину», — сказал глава центра. Он добавил, что гражданская вакцинация в России может начаться 15-20 сентября.
(Lenta.ru)

Президент Молдавии подтвердил послу РФ готовность испытать на себе вакцину от коронавируса

Президент Молдавии Игорь Додон на встрече с послом РФ Олегом Васнецовым подтвердил готовность первым из жителей республики испытать на себе российскую вакцину от коронавируса. Об этом Додон написал во вторник на своей странице в «Фейсбуке».
(Finanz.ru)

Минздрав одобрил финальные испытания российской вакцины от COVID-19. Они растянутся не на один год

Минздрав России выдал разрешение на финальную фазу клинического исследования вакцины от COVID-19 «Спутник V». Реакцию на уже запущенный в производство отечественный препарат будут изучать больше двух лет.
(Фонтанка.ру)

Зарубежный опыт


AstraZeneca опровергла слухи об одобрении вакцины от COVID-19 для экстренного применения в США

AstraZeneca не подтверждает информацию о переговорах с Правительством США об одобрении ее кандидатной вакцины против COVID-19 для экстренного применения. В настоящее время вакцина проходит завершающие стадии клинических исследований в нескольких странах мира, в т.ч. Великобритании и США. Результаты ожидаются к концу осени.
(Фармвестник)

Сертификация оксфордской вакцины от коронавируса может начаться в этом году

Вакцина от коронавируса, разрабатываемая учеными британского Оксфордского университета, может быть отправлена на сертификацию уже в этом году, однако зависеть это будет от количества случаев заболевания среди населения. Об этом заявил во вторник в интервью BBC директор Оксфордской вакцинной группы (Oxford Vaccine Group) Эндрю Поллард.
(ТАСС)

Кембриджский университет проведет испытания собственной вакцины после получения $2,5 млн

Цель разработки препарата - "блокировать возможность нового коронавируса проникать в клетки" с помощью "шипованных" белков", отмечают специалисты университета.
(ТАСС)

Великобритания начала тестировать препарат для лечения коронавируса

Зарегистрированная в Великобритании англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca начала клинические испытания нового препарата AZD7442, предназначенного для профилактики и лечения коронавируса, сообщает The Guardian.
(Ведомости)

Мексика примет участие в испытаниях итальянской вакцины от коронавируса - глава МИД

Мексика будет участвовать в клинических исследованиях итальянской вакцины от коронавируса. Об этом сообщил во вторник на пресс-конференции министр иностранных дел латиноамериканской страны Марсело Эбрард.
(Finanz.ru)

Новый препарат для лечения и профилактики ВИЧ разработан

Зарубежные ученые разработали препарат, блокирующий проникновение ВИЧ-инфекции в здоровые клетки. Такое лекарство может выступать в качестве потенциальной защиты от вируса с долго действующим эффектом.
(LIVE24)

Минздрав Канады призвали одобрить препарат для лечения муковисцидоза

Исследование, проведенное специалистами больниц Hospital for Sick Children и St. Michael’s Hospital, показало, что препарат способен значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих муковисцидозом, и увеличить продолжительность их жизни на 9 лет.
(Knopka.ca)

Компания Novavax планирует произвести 1 млрд доз вакцины от коронавируса в Чехии

Американская фармацевтическая компания Novavax, специализирующаяся на производстве препаратов-антивиротиков, планирует выпустить 1 млрд доз разрабатываемой вакцины от коронавируса в Чехии. Об этом сообщил во вторник журналистам премьер-министр республики Андрей Бабиш.
(ТАСС)

50% участников второй фазы испытаний вакцины от Novavax будут старше 60 лет

Компания Novavax, Inc. объявила о зачислении первых участников второй фазы продолжающегося клинического испытания по оценке иммуногенности и безопасности кандидатной вакцины NVX-CoV2373 от COVID-19. Клиническое испытание фазы 2 расширяет возрастной диапазон участников фазы 1 за счет включения пожилых людей в возрасте 60-84 лет, составляющих примерно 50% участников исследования.
(Новости GMP)

Эксперт: продажи китайских вакцин растут и их будущее многообещающее

Китайская компания Walvax Biotechnology Co Ltd, впервые для производителей лекарств Китая, выпустила вакцину, защищающую младенцев и маленьких детей сразу от нескольких заболеваний. Препарат вышел на рынок под торговым наименованием Weuphoria.
(Новости GMP)

Teva сократит 350 рабочих мест на израильском предприятии

Teva объявила о сокращении 350 рабочих мест на предприятии по производству активных фармсубстанций в городе Неот-Ховав. Этот шаг является частью плана глобальной реструктуризации бизнеса компании до февраля 2022 года.
(Фармвестник)

СМИ: в Индии начинается вторая фаза испытаний оксфордской вакцины от COVID-19

Институт сыворотки Индии во вторник приступит ко второй фазе клинических испытаний вакцины от коронавируса, разработанной совместно Оксфордским университетом и британо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca. Об этом сообщает газета The Hindu.
(ТАСС)

В Индонезии будет производиться вакцина от COVID-19 китайской компании Sinovac

Китайская компания Sinovac Biotech Ltd заявила, что поможет индонезийскому государственному фармацевтическому предприятию Bio Farma произвести в стране как минимум 40 млн доз своей потенциальной вакцины против коронавируса до марта 2021 года.
(Новости GMP)

Самая эффективная вакцина от коронавируса создана в США

Новую назальную вакцину представили ученые из Медицинской школы университета Вашингтона в Сент-Луисе (США). Ее уже называют самым эффективным препаратом от коронавируса, передает журнал Cell.
(TV BRICS)

Kohlberg & Co и Mubadala приобретают контрольный пакет акций PCI Pharma

Частная инвестиционная компания Kohlberg & Company и государственный инвестор из Абу-Даби Mubadala договорились о приобретении контрольного пакета акций PCI Pharma Services, американской фармацевтической аутсорсинговой компании, у Partners Group.
(Новости GMP)

Казахстанская вакцина от коронавируса вошла в топ-200 экспериментальных вакцин

Такие вакцины содержат мертвый вирус, который не способен заразить людей, но способен указать иммунной системе, как организовать защитную реакцию против инфекции. Этот подход используют при создании вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.
(Azattyq Rýhy)


Интервью/Мнение


Ресайклинг лекарств: почему коронавирус лечат старыми препаратами?

«Ремдесивир», «Фавипиравир» и другие зарегистрированные лекарства от коронавируса на самом деле создавались для лечения других заболеваний. В Боливии вообще пытались лечить COVID-19 препаратом от глистов
(BFM.RU)

Анатолий Альтштейн: вакцина от коронавируса доказывает свою эффективность

Российский вирусолог, профессор, главный научный сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн рассказал о новой вакцине от коронавируса.
(Вести.ру)

Где и как регистрировать биоаналоги? Мировой опыт

Особенности биоаналогов заключаются не только в их исследовании и производстве, но и в регистрации на территории различных регионов. О том, что необходимо учитывать и какие отличия есть в каждом из них, проекту «Новости GMP» рассказал Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ.
(Новости GMP)

Почему в Россию не спешат иностранные лекарства

Вывод лекарственного препарата на рынок – длительный и трудоемкий процесс. Особенность лекарственных препаратов в отличие от многих других товаров – в том, что до момента государственной регистрации, позволяющей препарату законно обращаться на территории России, он должен пройти доклинические и клинические исследования.
(Независимая газета)

Армине Даниелян: "Мы обеспечиваем доходность по каждой товарной позиции"

Группа компаний «Эркафарм», под управлением которой находится несколько крупных аптечных сетей, уже давно осуществляет реализацию препаратов под собственными торговыми марками. Какие преимущества это дает продавцам и покупателям, нам рассказала коммерческий директор Группы компаний «Эркафарм» Армине ДАНИЕЛЯН.
(Фармвестник)