Дайджесты

Дайджест СМИ от 10.09.2020

Государственное регулирование

Правительство упростило доступ иностранных производителей лекарств на российский рынок
Председатель правительства Михаил Мишустин подписал постановление, призванное ускорить регистрацию иностранных лекарств, что упростит доступ зарубежным фармкомпаниям на российский рынок.
(ТАСC)

Правительство расширило полномочия Росздравнадзора
В Положение о Росздравнадзоре добавлено полномочие по проведению проверок установления цен на препараты из перечня ЖНВЛП, а в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарств добавлена обязанность по размещению в сети «Интернет» информации по результатам фармаконадзора.
(Фармвестник)

Новости отрасли

СПФО увидел риск в смене правил агрегирования накануне сезонного роста заболеваемости
Рынок считает рискованным принятие нового правила, согласно которому агрегирование осуществляется для препаратов с одним идентификационным номером торговой единицы. Исполнение этого требования повлечет за собой дополнительные издержки, в первую очередь для аптек.
(Фармвестник)

Полгода с пандемией: что ждет фармацевтическую отрасль дальше?
Полгода назад в нашу жизнь пришли такие слова, как «коронавирус» и «пандемия». Теперь, как в известной пословице, пора посчитать цыплят и подвести итоги этим шести месяцам. ФармМедПром вновь обратился к ведущим представителям фармацевтической отрасли, чтобы из первых рук узнать, как они оценивают результаты своих усилий в самом начале пандемии, какие изменения в отрасли прогнозируют и какие задачи перед собой ставят.
(ФармМедПром)

Одобрены два новых показания к применению пембролизумаба в России
Компания MSD сообщила, что Министерством Здравоохранения РФ были внесены изменения в инструкцию по применению пембролизумаба – одобрены новые показания для терапии рака головы и шеи и рака эндометрия.
(Новости GMP)

Ученый ЮУрГУ получил медаль за противотуберкулезное исследование
Молодой ученый Южно-Уральского государственного университета Владислав Наумович получил медаль РАН за разработку новой серии гибридных производных тиазолидин-4-она.
(ИА REGNUM)

В Центре онкологии Петрова тестируют новый препарат, помогающий при лечении рака
Сотрудники Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Петрова в Ленинградской области тестируют новый препарат, который поможет при лечении рака.
(Известия.78)

В Израиле создают лекарство от неизлечимой болезни глаз
Израильские исследователи разрабатывают лекарство от пигментного ретинита – неизлечимого генетического заболевания глаз, которое вызывает дегенерацию сетчатки и слепоту в молодости.
(Mignews.com)

Россия пакует лекарства
На российский фармацевтический рынок может выйти новый игрок — шведская Sobi Pharm, производящая лекарства для лечения орфанных заболеваний. Компания уже получила регистрационные удостоверение на препарат «Элоктейт», применяемый в лечении гемофилии, и намерена локализовать его производство в РФ. В числе возможных партнеров Sobi Pharm эксперты называют, в частности, «Р-фарм» и «Фармстандарт», за счет административных ресурсов которых препарат компании может попасть в перечень жизненно важных.
(Коммерсантъ)

Власти Москвы заключили четыре офсетных контракта на более чем 12 млрд рублей
Общий объем инвестиций по четырем офсетным контрактам, заключенным правительством Москвы, составит порядка 12 млрд рублей, сообщил заммэра столицы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.
(ТАСС)

Китай, США или Россия: у кого вакцина дешевле
В мире в ускоренном темпе разрабатывают множество вакцин от новой коронавирусной инфекции. Ряд препаратов уже вышел на финальную фазу клинических испытаний; некоторые производители начинают вакцинировать население фактически опытным препаратом. Какова, по прогнозам, ориентировочная стоимость курса инъекций в разных странах мира?
(ФармМедПром)

НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи планирует создание комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа
Александр Гинцбург рассказал о планах по созданию вакцины, которая будет защищать одновременно от коронавирусной инфекции и гриппа. Объединение вакцин от инфекционных заболеваний, по его мнению, станет одной из важных задач следующих десятилетий.
(Vademecum)

Росздравнадзор: в системе МДЛП зарегистрировано 85% аптечных и 86% оптовых организаций
Не все участники оборота лекарственных средств оказались готовы к обязательной маркировке лекарств. Много нареканий и в адрес самой системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) — это признала начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.
(Новости GMP)

Новости российских компаний

Сергей Собянин посетил фармацевтический комплекс «Биокад» в Зеленограде
Мэр Москвы Сергей Собянин побывал на новом фармацевтическом комплексе «Биокад», расположенном на площадке «Алабушево» особой экономической зоны «Технополис «Москва».
(ZELAO.RU)

В Новосибирске запустят первое в России производство венозных портов для онкобольных
Новосибирский Биотехнопарк к концу года планирует запустить первое в РФ производство по сборке венозных порт-систем, специальных имплантов, для лечения онкобольных.
(ТАСС)

Первую очередь фармацевтического производства "Биокада" ввели в строй в ОЭЗ Москвы
Первая очередь фармацевтического производства, созданного ЗАО "Биокад" в рамках офсетного контракта, заключенного с правительством Москвы, вводится в эксплуатацию на площадке ОЭЗ "Технополис "Москва" ("Алабушево") в Зеленограде. В церемонии принял участие мэр столицы Сергей Собянин.
(ТАСС)

Петербургский фармацевтический холдинг займется косметологией
Фармацевтический холдинг "БСС" Эдуарда Захрабекова займется развитием направления косметологии. В сентябре предприниматель создал для этого новое юридическое лицо.
(dp.ru)

ФАС оштрафовала производителя лекарства "Канефрон Н" за ненадлежащую рекламу
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) оштрафовала производителя лекарства "Канефрон Н", компанию "Бионорика", на 200 тыс. руб. за ненадлежащую рекламу препарата.
(ТАСС)

«УльяновскФармация» закроет оставшиеся аптеки
АО «УльяновскФармация» приступило к закрытию оставшихся аптечных пунктов. Речь идет о 40–50 точках продаж из 150, которые имелись в составе сети еще полтора года назад. В июле предприятие было признано банкротом, начато конкурсное производство.
(Фармвестник)

Суд удовлетворил иск Росздравнадзора к уральскому производителю ИВЛ
Арбитражный суд Свердловской области удовлетворил иск регионального управления Росздравнадзора к «Уральскому приборостроительному заводу» (входит в концерн «Радиоэлектронные технологии», КРЭТ).(
РБК)

Первая российская вакцина от COVID-19

The Lancet предложил начать научную дискуссию о результатах испытания вакцины «Спутник V»
Редакция британского медицинского журнала The Lancet ("Ланцет") выступает за проведение научной дискуссии по поводу предположительно аномальных данных в опубликованной изданием статье о результатах испытаний российской вакцины от нового коронавируса «Спутник V».
(ТАСС)

Эксперт: опубликованные в The Lancet данные о вакцине "Спутник V" весьма воодушевляющие
Профессор американского Университета Джонса Хопкинса Крис Бейрер отметил, что следующим шагом испытаний является проведение хорошо спланированного рандомизированного, плацебо-контролируемого клинического испытания.
(ТАСС)

Мурашко заявил о начале третьего этапа испытаний вакцины «Спутник-V» от COVID-19
Третья фаза клинических испытаний вакцины «Спутник-V» от коронавирусной инфекции начнется 9 сентября. Об этом в среду заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко на ежегодной практической конференции «Кардиология на марше» в НМИЦ кардиологии.
(Известия)

Белоруссия подключилась к финальному этапу испытаний COVID-вакцины РФ
Белоруссия подключилась к завершающему этапу клинических испытаний российской вакцины от COVID-19, сообщил премьер-министр республики Роман Головченко журналистам в среду.
(Интерфакс)

РФПИ и Landsteiner Scientific договорились о поставках 32 млн доз вакцины «Спутник V» в Мексику
Российский фонд прямых инвестиций и фармацевтическая компания Landsteiner Scientific объявляют о соглашении о поставках в Мексику 32 млн доз российской вакцины «Спутник V». Начало поставок вакцины в Мексику ожидается в ноябре 2020 г. в случае получения одобрения со стороны мексиканских государственных регулирующих органов.
(Российский Фонд Прямых Инвестиций)

Минздрав заявил о внедрении ноу-хау в системе фармаконадзора для испытаний Sputnik V
Специальное мобильное приложение разработано по заказу Минздрава для отслеживания нежелательных реакций на применение вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (Sputnik V). Разработчик и стоимость продукта не разглашаются.
(Медвестник)

В России запустили маркировку вакцины от коронавируса «Спутник V»
В России начали маркировать вакцины против COVID-19 «Спутник V», что позволит отследить каждую упаковку препарата от производителя до пациента.
(ТАСС)

Академик РАН рассказал, чем «Спутник V» отличается от препарата компании AstraZeneca
Человек может столкнуться с болью в месте введения препарата, а также лихорадкой в первый день вакцинации. Последний побочный эффект легко снимается жаропонижающими препаратами. Среди добровольцев, которые уже испытали на себе российскую вакцину, серьезных осложнений не было.
(Новости Mail.ru)

Зарубежный опыт

Штраф за дискредитацию дешёвого лекарства
Французские власти наложили штраф в 444 миллиона евро на три крупные фармацевтические компании: французскую Roche, швейцарскую Novartis и американскую Genetech. Главное управление по вопросам конкуренции и борьбе с мошенничеством признало фирмы виновными в неконкурентной практике при распространении лекарственных препаратов.
(euronews)

Традиционная китайская медицина увеличила свое глобальное присутствие благодаря борьбе с эпидемией COVID-19
Благодаря тому, что традиционная китайская медицина продемонстрировала огромный потенциал в борьбе с эпидемией COVID-19, мероприятия, посвященные ей, стали ярким элементом проходящей в Пекине Китайской международной ярмарки торговли услугами. Павильоны шицзячжуанской компании Yiling Pharmaceutical, являющейся производителем капсул Ляньхуа Цинвэнь, привлекли огромное количество посетителей.
(Китайский информационный Интернет-центр)

Mylan купила у Aspen права на портфель антикоагулянтов в Европе
Mylan заключила соглашение с Aspen о приобретении у нее коммерческих прав на четыре инъекционных антикоагулянта в Европе за 757 млн долл. Общий объем продаж этих препаратов за год по состоянию на 30 июня 2020 года составил 272 млн долл.
(Фармвестник)

Takeda продала права на рецептурные препараты в Европе и Канаде
Takeda продала права на ряд рецептурных препаратов в Европе и Канаде немецкой Cheplapharm. Сумма сделки составила 562 млн долл. Компания распродает непрофильные рецептурные и безрецептурные активы, чтобы сосредоточиться на разработке новых препаратов и снизить долговую нагрузку.
(Фармвестник)

Акции AstraZeneca упали на 8%. Участник теста неожиданно заболел
Инвесторы испугались, что компания AstraZeneca проиграет конкуренцию Moderna и Pfizer в разработке вакцины
(РБК)

В США назвали досадной паузу в испытаниях вакцины AstraZeneca
Главный инфекционист США Энтони Фаучи назвал досадной приостановку вакцины от коронавируса, разрабатываемой исследователями Оксфордского университета и компанией AstraZeneca, и выразил надежду, что компания сможет продолжить испытания.
(РИА Новости)

ВОЗ прокомментировала приостановку испытаний вакцины AstraZeneca
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), комментируя приостановку испытаний вакцины от коронавируса компании AstraZeneca, заявила, что это нередкое явление, и главное в процессе разработки препарата – это безопасность, сообщает агентство Рейтер.
(РИА Новости)

Президент Мексики прокомментировал приостановку испытаний вакцины AstraZeneca
Власти Мексики рассматривают возможность использования вакцин от коронавируса, которые разрабатываются в России, Китае и США.
(ТАСС)

FT: испытания вакцины AstraZeneca могут возобновить на следующей неделе
Аналитики из компании Shore Capital считают, что сроки оглашения окончательных результатов испытаний вакцины перенесут.
(ТАСС)

В Великобритании заявили, что испытания вакцины AstraZeneca могут быть завершены в срок
Глава Минздрава страны Мэтт Хэнкок отметил, что британское правительство разрешит массовое применение вакцины только тогда, "когда будет твердая уверенность в ее безопасности".
(ТАСС)

Клинические испытания антикоронавирусной вакцины AstraZeneca приостановят по всему миру
Британские ученые и представители фармацевтической компании AstraZeneca, которые разработали вакцину AZD1222, заявили о том, что ее клинические испытания приостановлены не только в США, но и в ЮАР, Бразилии и Великобритании.
(ТАСС)

Казахстан хочет приобрести не только российскую вакцину
Казахстан ведет переговоры о закупе не только российской вакцины, но и той, которую создала европейская компания AstraZeneca, а также других разрабатываемых вакцин от коронавируса. Об этом заявил сегодня, 9 сентября, на заседании правительства министр здравоохранения Казахстана Алексей Цой.
(EADaily)

Еврокомиссия завершила переговоры о предзаказе шестой вакцины, находящейся в разработке
Еврокомиссия (ЕК) в среду сообщила о завершении переговоров с консорциумом фармакологических компаний BioNTech и Pfizer о предзаказе для стран ЕС вакцины против коронавируса, когда та выйдет на рынок.
(ТАСС)

ЕК не комментирует возможность контактов с Россией о поставках вакцины от коронавируса
В Еврокомиссии знают о приостановке испытаний американской вакцины от коронавируса из-за побочных эффектов, но считают, что пока рано обсуждать возможность контактов с Россией на тему поставок ее препарата.
(ТАСС)

В Китае одобрили испытания вакцины от COVID-19 в виде спрея для носа
Разработанная в Китае вакцина против COVID-19 в виде назального спрея одобрена для клинических испытаний в стране, сообщает агентство Синьхуа со ссылкой на заявление Университета Гонконга (HKU).
(РИА Новости)

Израильская фирма сообщает об успехе в борьбе с коронавирусом
Израильская фармацевтическая фирма "RedHill Biopharma Ltd." сообщила, что разрабатываемый ею препарат в ходе проведенных лабораторных исследований проявил большой потенциал как ингибитор вируса, провоцирующего развитие заболевания "COVID-19".
(Израильские Новости)

Иммунолог рассказал о побочном эффекте британской вакцины от COVID-19
Приостановка клинических испытаний британской вакцины AstraZeneca от коронавируса свидетельствуют о высоких стандартах безопасности, предъявляемым к подобным препаратам, и не являются редкостью, сообщил израильский иммунолог, глава отделения иерусалимской больницы Хадасса Ар-ацофим профессор Яков Беркун.
(РИА Новости)

Ожидается, что в этом месяце начнутся испытания вакцины Ad5-nCoV в Пакистане
Падение числа случаев заражения COVID-19 в Пакистане не повлияет на клинические испытания 3-й фазы потенциальной вакцины, разрабатываемой китайской компанией CanSino Biologics, которые, по словам официальных лиц, начнутся в этом месяце.
(Новости GMP)

Казахстанскую вакцину от COVID-19 планируют запустить в массовое производство в феврале
Министр иностранных дел Мухтар Тлеуберди рассказал о вакцине против коронавируса, которую разработали казахстанские ученые.
(Sputnik)

Компания Merck инвестирует 22 млн евро в технологии органических светодиодов в Шанхае
Немецкий фармацевтический и химический гигант компания Merck ("Мерк") планирует вложить 22 млн евро в разработку и производство материалов для органических светодиодов OLED в Шанхае.
(Finanz.ru)