Дайджесты

Дайджест СМИ от 23.11.2020

Государственное регулирование

Минпромторг сообщил об утверждении программы стандартизации медизделий
Совместным решением Минпромторга, Росздравнадзора и Росстандарта утверждена программа стандартизации медицинских изделий на период 2020–2025 годов. Работа над программой началась еще в начале 2020 года, а распространение новой коронавирусной инфекции подтвердило ее актуальность.
(Фармвестник)

Минздрав не нашел законодательных ограничений для развития CAR-T-терапии
В России определены условия для регистрации клеточных продуктов на основе CAR-T-клеток, в том числе аутологичных. Данные технологии могут быть зарегистрированы в соответствии с Федеральным законом № 180-ФЗ как биомедицинские клеточные продукты или в соответствии с правом ЕАЭС.
(Медвестник)

Новым лекарствам урежут испытательный срок
Правительство распорядилось подготовить изменения в правила регистрации лекарств, ускоряющие их выход на рынок на 3–5 лет.
(Ведомости)

В правилах ЕАЭС пропишут возможность ускоренной регистрации инновационных лекарств
При регистрации лекарств по правилам ЕАЭС инновационные препараты могут быть на особых условиях допущены на рынок до окончания клинических исследований. Соответствующие изменения Правительство РФ поручило подготовить Минздраву, Минпромторгу, Минэкономразвития, Российской венчурной компании и рабочей группе «Нейронет» Национальной технологической инициативы к маю 2021 года.
(Vademecum)

Новости отрасли

«Белмедпрепараты» планирует поставлять в Россию винкристин
Белорусские фармацевтические компании пытаются занять на российском рынке ниши, не интересные локальным игрокам. Наприемр, винкристин — его госзакупки незначительны, а производство стало невыгодным из-за роста цен на импортные субстанции. У белорусского предприятия может получиться компенсировать рост издержек за счет дотаций от своего правительства. Белорусские производители уже замещают в России до 20% препаратов, от которых отказались местные компании.
(Коммерсантъ)

Novartis опровергла информацию СМИ о ситуации вокруг регистрации препарата от СМА
Компания Novartis опубликовала официальное опровержение информации о том, что Минздрав якобы затребовал для проведения предрегистрационной экспертизы 30-40 флаконов дорогостоящего препарата для лечения спинальной мышечной атрофии. Ранее СМИ писали, что из-за регуляторных требований регистрация препарата генотерапевтического препарата онасемногена абепарвовека может затянуться на 1,5 года.
(Ремедиум)

Минздрав одобрил испытания «Кагоцела» при COVID-19
Минздрав выдал разрешение на проведение исследования «Кагоцела» у пациентов с COVID-19. Участие примут 262 пациента из разных городов, следует из реестра ведомства.
(Фармвестник)

Минздрав РФ исключил из государственного реестра пять импортных лекарств
Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра пяти лекарственных средств, среди которых противоопухолевый препарат и противоопухолевый антибиотик.
(Новости GMP)

«СоюзФарма» предлагает штрафовать врачей за отказ выписать рецепт на лекарство
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» направила письмо в Госдуму с просьбой рассмотреть вопрос о привлечении медицинских работников к административной ответственности за отказ в оформлении рецептов на лекарственные препараты. Предлагаемый размер штрафов от трех до пяти тысяч рублей.
(Фармвестник)

Минпромторг проработал вопрос увеличения импорта "Метилпреднизолона" от COVID-19
Минпромторг проработал вопрос увеличения импорта в РФ "Метилпреднизолона", который применяется для пациентов с ревматическими заболеваниями и рекомендован при лечении коронавирусной инфекции. Об этом говорится в сообщении Минпромторга.
(ТАСС)

В России сформировали запас метилпреднизолона для пациентов с COVID
Для обеспечения пациентов с COVID-19 противовоспалительным препаратом метилпреднизолон сформирован необходимый запас для предупреждения возможного дефицита, сообщила пресс-служба Минздрава России.
(РИА Новости)

Пациенты усомнились в полномочиях ФАС определять взаимозаменяемость инсулинов
ФАС опубликовала разъяснения по формированию документов о закупке лекарственных препаратов с МНН инсулин гларгин. Московская диабетическая ассоциация считает, что признание разных форм выпуска препарата взаимозаменяемыми грозит развитием осложнений у пациентов.
(Фармвестник)

Интернет-торговля БАДами превращается в одну из наиболее проблемных сфер
Депутат фракции «Справедливая Россия» Анатолий Грешневиков попросил Роспотребнадзор провести проверку ситуации с онлайн-торговлей БАДами без госрегистрации и предложил в досудебном порядке блокировать интернет-ресурсы, торгующие незарегистрированными биодобавками на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
(Новости GMP)

Инвестиции резидентов технополиса "Москва" выросли на 48%
В этом году больше всего инвестировали производители лекарственных препаратов, медицинских изделий и электроники.
(ТАСС)

Столичные власти зарезервировали 39 млрд рублей на закупку медоборудования в 2021 году
Правительство Москвы заложило в проекте столичного бюджета 39 млрд рублей на обновление и модернизацию оборудования больниц и поликлиник.
(Vademecum)

Петербуржцам предложили побегать за дефицитными лекарствами
Как заявил 20 ноября первый заместитель председателя комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга Андрей Сарана, все стационары города обеспечены необходимыми лекарствами, а та проблема, что наблюдается в городских аптеках — возникла из-за самих жителей, которые либо занимаются самолечением, либо пытаются заранее подготовиться к болезни, закупая всё, что советуют в интернете.
(ИА REGNUM)

Аптеки Петербурга прогнозируют окончание дефицита лекарств в феврале–марте
Ситуация на петербургском рынке лекарств стабилизируется в феврале–марте следующего года. Такой прогноз озвучила гендиректор сети "Аптека для бережливых" Елена Ващева. По её словам, к этому сроку изменится потребительское поведение, а фармкомпании нарастят свои мощности.
(Деловой Петербург)

Инфекционист объяснил рекомендацию "Ремдесивира" для лечения COVID-19
Препарат ремдесивир показал свою эффективность в нескольких исследованиях, поэтому включён в методические рекомендации по лечению COVID-19 в России, заявил главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням, профессор Владимир Чуланов.
(РИА Новости)

Кол-во упаковок выпущенного на Урале "Триазавирина" достигло 1 млн
Фармзавод в Свердловской области выпустил миллион упаковок "Триазавирина" - препарата, используемого для борьбы с коронавирусом. Об этом сообщил заместитель министра промышленности и науки региона Игорь Зеленкин.
(ТАСС)

Лекарство от Альцгеймера оказалось эффективным в борьбе с некоторыми бактериями
Ученые выяснили, что препарат воздействует на металлы внутри бактерий, что приводит к разрушению механизмов защиты от антибиотиков.
(ТАСС)

В России создали технологию синтеза никелевых наночастиц для "флэшек" будущего
Наночастицы из диэлектриков обладают массой необычных оптических и магнитных свойств. Это позволяет использовать их для манипуляций их поведением внутри организма человека или животных, используя подобные структуры для уничтожения раковых опухолей или доставки лекарств.
(ТАСС)

Специалисты заявили о прогрессе лекарственной терапии для пациентов с опухолями головы и шеи
Иммуноонкологические препараты дают эффект при применении у пациентов с опухолями головы и шеи в качестве первой линии терапии. Об этом сообщила заведующая отделением химиотерапии МНИОИ им. П.А. Герцена Лариса Болотина.
(Медвестник)

Ученые назвали детскую вакцину, защищающую от COVID-19
Ученые обнаружили, что те люди, которым в детстве делали прививку MMR против кори, паротита и краснухи, легче переносят COVID-19. Результаты исследования опубликованы в журнале Американского общества микробиологии mBio.
(РИА Новости)

Ученые создали новый материал для развития нанофотоники и медицины
Авторы исследования впервые смогли создать перспективные для применения в высокотехнологичных областях наночастицы в форме одномерных кристаллов-блоков, из которых можно конструировать нанообъекты сложной формы.
(ТАСС)

«Чтобы избавиться от патогена»: Ученые открыли новый способ лечения воспалений
Группа исследователей нашли новое лекарственное соединение, которое блокирует повышенную регуляцию белка CD14.
(ToDay News Ufa)

Ученые АлтГУ создали собственный антисептик из лекарственных трав
Химики опорного вуза нашли способ улучшить противовирусные свойства лекарственных растений.
(АМИТЕЛ)

1,5 миллиона: представлена самая дорогая медицинская маска в мире
Аксессуар сделан из 250 граммов 18-каратного золота и инкрустирован 3608 черными и белыми бриллиантами.
(РЕН ТВ)

Новости российских компаний

«Анаферон» получил премию «Товар года-2020»
Бренд «Анаферон» стал обладателем ежегодной премии «Товар года-2020». Препараты «Анаферон» и «Анаферон детский» победили в номинации «Иммуномодуляторы».
(Фармвестник)

Компания «Эвалар» завершила интеграцию собственной e-comm платформы с «Яндекс.Маркетом»
С выходом на «Яндекс.Маркет» «Эвалар» закрепил свое присутствие на основных маркетплейсах России, в числе которых также Ozon, Wildberries, Goods.ru и другие сервисы.
(Фармвестник)

Минпромторг выдал компании из ГК "Металлоинвест" лицензию на выпуск медицинского кислорода
Минпромторг РФ за последние две недели выдал более 15 лицензий на производство медицинского кислорода. Сегодня лицензию получил Оскольский комбинат "Металлоинвеста", сообщил глава министерства Денис Мантуров.(
ТАСС)

Зарубежный опыт

Си Цзиньпин на G20 предложил создать международный механизм признания кода здоровья
Он будет реализован с помощью QR-кода и основан на результатах тестов на нуклеиновую кислоту коронавируса, отметил китайский лидер.
(ТАСС)

Британские власти обсуждают идею введения паспортов для тех, кто сделал прививку от коронавируса
Помимо традиционных паспортов у подданных Соединённого королевства могут появиться «ковидные». Их получат те, кто прошел вакцинацию от коронавируса. Документ позволит обладателям свободно перемещаться по стране, пишет британская газета Sunday Times со ссылкой на источники в правительстве.
(Эхо Москвы)

FDA одобрило экстренное применение ремдесивира и барицитиниба при COVID-19
FDA выдало разрешение на экстренное применение противовирусного препарата ремдесивир и иммунодепрессанта барицитиниб для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19. Однако экспертная группа ВОЗ выступила против включения ремдесивира в схемы лечения COVID-19 из-за отсутствия доказательств его эффективности.
(Фармвестник)

В США разрешили в экстренных случаях применять сыворотку из антител
Среди возможных побочных эффектов лечения сывороткой на основе антител casirivimab и imdevimab - анафилактический шок, жар, озноб, сыпь, зуд и покраснения.
(ТАСС)

Всемирный банк выделил $12 млрд на закупку вакцин и лекарств от коронавируса
Всемирный банк (ВБ) выделил $12 млрд на закупку и распределение среди жителей 112 стран вакцин от коронавируса, тестов, а также лекарств для лечения вызываемого инфекцией заболевания (COVID-19) и готовится выделить еще $4 млрд. Об этом заявил в пятницу президент ВБ Дэвид Мэлпас на встрече министров финансов и глав центробанков G20.
(ТАСС)

McCreadie Group и endpoint Clinical заключили соглашение о сотрудничестве
Транснациональная компания endpoint Clinical, являющаяся ведущим разработчиком технологий интерактивного ответа, и компания McCreadie Group, являющаяся лидером рынка в области автоматизации ручных процессов при проведении клинических исследований лекарственных средств (IDS), заключили соглашение о сотрудничестве.
(ТАСС)

В ВТО призвали страны снизить торговые барьеры для лекарств в условиях пандемии
Настало время выполнить меры по ускорению поставки основной медицинской продукции в мировом масштабе туда, где в ней нуждаются, указал замгендиректора Всемирной торговой организации Алан Вольф.
(ТАСС)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Путин назвал российские вакцины от COVID-19 безопасными и эффективными
Обе зарегистрированные в России вакцины от коронавируса безопасны и эффективны, вопрос только в налаживании массового производства, сейчас РФ его разворачивает, заявил президент России Владимир Путин.
(РИА Новости)

В Минздраве рассказали о высокой эффективности вакцины "Спутник V"
Об этом свидетельствуют промежуточные результаты ее пострегистрационных исследований, сообщила директор департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения министерства Елена Байбарина.
(ТАСС)

Массовую COVID-вакцинацию в РФ планируют запустить в течение 2 недель
Вакцинация от коронавируса граждан, не входящих в профессиональные группы риска, начнется в РФ до конца ноября, возможно, уже на следующей неделе.
(Интерфакс)

Роспотребнадзор рассказал о сроках вакцинации желающих "ЭпиВакКороной"
При значительном увеличении производства вакцины от коронавируса "ЭпиВакКорона" возможно, что всех желающих привьют в течение следующего года, работы по масштабированию технологии производства ведутся
(РИА Новости)

Вакцину "Спутник V" в Белоруссии начнут производить в 2020 году
И.о. министра здравоохранения республики Дмитрий Пиневич считает, что выпуск вакцины в промышленных масштабах стартует в 2021 году.
(ТАСС)

Мурашко передал Армении образцы вакцины "Спутник V"
Глава Минздрава также заявил, что Россия готова направить врачей для оказания помощи пострадавшим в Карабахе.
(ТАСС)

В Бразилии подпишут бумаги с РФПИ о намерении купить вакцину "Спутник V"
Министерство здравоохранения Бразилии собирается подписать документы о намерениях закупить вакцины против коронавируса у четырех иностранных фармкомпаний и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), сообщает агентство Рейтер.
(РИА Новости)

Посол РФ заявил, что вакцина "Спутник V" вызывает большой интерес у граждан Аргентины
Дмитрий Феоктистов отметил, что аргентинские власти обсуждают с Российским фондом прямых инвестиций "конкретные параметры будущих поставок вакцины".
(ТАСС)

Глава Moderna назвал стоимость одной дозы вакцины от коронавируса
Цена может варьироваться от $25 до $37.
(ТАСС)

"Спутник V" будет дешевле вакцин Pfizer и Moderna
Цену объявят на следующей неделе.
(ТАСС)

Антитела выявлены у 100% добровольцев, привитых вакциной "Вектора"
Все добровольцы, привитые вакциной центра "Вектор", выработали антитела против коронавируса, клеточный иммунитет сформировался у большинства, сообщили "Интерфаксу" в центре в пятницу.
(Интерфакс)

Путин заявил, что РФ готова предоставить свои вакцины от коронавируса нуждающимся странам
Эффективные и безопасные вакцины должны быть общественным достоянием, доступным для всех. Россия готова предоставить свои препараты от коронавируса нуждающимся странам, заявил президент России Владимир Путин в субботу на саммите G20.
(ТАСС)

Премьер Венгрии призвал не полизитизировать тему закупок вакцин от коронавируса у РФ и КНР
Вопрос заказа Венгрией вакцины от нового коронавируса в России и Китае должен быть рассмотрен с точки зрения здравоохранения, а не политики.
(ТАСС)

Израиль планирует закупить 1,5 млн доз российской вакцины от COVID-19
Израиль заинтересован в приобретении российской вакцины от коронавируса, сообщил «Интерфаксу» посол страны в России Александр Бен Цви. По его словам, речь идет о поставке 1,5 млн доз после проведения всех необходимых испытаний и решения процедурных вопросов в Израиле.
(Комерсантъ)

Израиль ведет переговоры с американской компанией Novavax о закупке вакцины от коронавируса
Министерство здравоохранения Израиля ведет переговоры с американской компанией Novavax о закупке вакцины от коронавируса, которая проходит третий этап клинических испытаний. На сегодняшний день у компании Novavax подписаны соглашения о поставках в США, Великобританию, Канаду и Австралию.
(Новости Израиля)

Венграм предоставят на выбор несколько вакцин от COVID-19
Премьер-министр Венгрии Виктор Орбан заявил, что венгры сами смогут выбирать, какую из импортных вакцин против коронавируса COVID-19 использовать, сообщают западные СМИ.
(Интерфакс)

Макрон рассчитывает на появление готовой вакцины от COVID-19 до конца года
Важной задачей остается ее распространение во всем мире на доступных условиях, отметил французский лидер.
(ТАСС)

Каждый житель Индии сможет получить прививку от коронавируса к 2024 году
Полная вакцинация населения Индии от коронавируса может быть завершена к 2024 году. Об этом в пятницу сообщила газета «Хинду» со ссылкой на гендиректора Индийского института сыворотки (SII) Адара Пунавалла.
(finanz.ru)

Ратас: Эстония не намерена покупать российскую вакцину от COVID-19
Эстония формирует собственный портфель вакцин, а предварительные договоры уже подписаны с тремя фармацевтическими компаниями - Johnson & Johnson, Pfizer и AztraZeneca, передает Rus.ERR.
(Postimees)

Власти Турции планируют бесплатно вакцинировать граждан от коронавируса
В Минздраве страны отметили, что не менее 10 млн доз вакцины уже отправлены для начала вакцинации.
(ТАСС)


Эрдоган: Турция намерена предоставить всему миру доступ к своей вакцине от коронавируса
Платформа G20 должна подготовить и управлять механизмами, которые обеспечат экономически эффективный и справедливый доступ каждого к вакцине, указал турецкий лидер.
(ТАСС)

Ирак заключил соглашение с COVAX на поставку около 8 млн доз вакцины от COVID-19
Глава управления общего здравоохранения Ирака Рияд Абдель Амир уточнил, что речь может идти о любом препарате, но который "получил одобрение ВОЗ после всех необходимых испытаний по международным стандартам".
(ТАСС)

BioNTech и Pfizer подали в США запрос о регистрации вакцины от коронавируса
Обе компании уже начали процедуру подачи заявок в регулирующие органы по всему миру, в том числе в ЕС и Великобритании.
(ТАСС)

NYT: рассмотрение заявки на регистрацию вакцины от Pfizer в США займет три недели
Специалисты FDA планируют в течение трех недель изучить заявку, после этого ее рассмотрит коллегия независимых экспертов, заседание которой намечено на 10 декабря.
(ТАСС)

Telegraph: британский регулятор может одобрить вакцину Pfizer уже к 29 ноября
Сперва прививки сделают врачам, а также проживающим в домах престарелых.
(ТАСС)

В компании Pfizer заявили о готовности поставлять вакцины от COVID-19
Американская фармацевтическая компания Pfizer готова осуществить отправку своих вакцин от коронавируса "в течение нескольких часов" после получения официального разрешения, заявил телеканалу Sky News глава Pfizer Альберт Бурла.(РИА Новости)

Reuters: ЕС намерен потратить более €8 млрд на вакцины Pfizer и CureVac
По данным агентства, ЕС согласился платить по €15,5 за дозу вакцины от Pfizer и BioNTech, а стоимость одной дозы вакцины от CureVac составит €10 в рамках поставки первых 225 млн доз.
(ТАСС)

В Johnson & Johnson заявили, что ее вакцина от коронавируса будет стоить меньше $10
В корпорации сообщили, что вакцина должна быть готова "в первой или второй половине 2021 года".
(ТАСС)

Mehr News: Иран в ближайшее время произведет вакцину против COVID-19
16 ноября на заседании в присутствии министра здравоохранения Ирана Саида Намаки были обсуждены последние достижения иранских исследователей по разработке вакцин от COVID-19. Об этом сообщило иранское агентство Mehr News 18 ноября.
(ИА REGNUM)

В Белом доме пообещали доступ к 40 млн доз вакцины от коронавируса в США к концу года
Администрация США прогнозирует, что к концу года американцам будут доступны 40 млн доз вакцины от коронавируса.
(ТАСС)

Вакцинация американцев от COVID-19 может начаться уже 11 декабря
В случае одобрения препарата его распределение среди американцев может начаться уже на следующей день, сообщил Монсеф Слауи, возглавляющий команду ученых в рамках американской госпрограммы ускоренной разработки вакцины от коронавируса.
(ТАСС)

Почти 1 млн человек сделали прививку китайской COVID-вакциной
Около миллиона человек уже прошли иммунизацию экспериментальной вакциной от коронавируса китайской компании Sinopharm, которая все еще находится на стадии клинических испытаний, сообщил глава компании Лю Цзинчжэнь.
(Интерфакс)

Китайская вакцина против COVID-19 дала иммунный ответ
Вакцина-кандидат китайской компании Sinovac Biotech, во время исследования продемонстрировала безопасность и способность создать быстрый иммунный ответ, таковы итоги исследований клинических испытаний.
(РИА Новости)

Си Цзиньпин призвал сделать вакцины от коронавируса доступными для развивающихся стран
Страны АТЭС должны создать механизм признания сведений о здоровье пассажиров, считает председатель КНР.
(ТАСС)

Генсек ООН сообщил, что призовет G20 к справедливому распределению вакцины от коронавируса
Cтраны уже инвестировали в программу по равному доступу к инструментам против COVID-19 "ACT Accelerator" $10 млрд, указал Антониу Гутерриш.
(ТАСС)

ЕС поднимет на G20 вопрос о массовом производстве доступных по цене вакцин от коронавируса
Евросоюз поднимет на саммите G20, который пройдет 21-22 ноября в онлайн-формате, вопрос о необходимости гарантировать массовое производство доступных по цене вакцин от коронавируса для всего мира.
(ТАСС)

G20 намерена финансировать равное распределение вакцин от коронавируса
Согласно проекту коммюнике, мировые лидеры также намерены заявить о стремлении лучше подготовиться к любой возможной пандемии в будущем.
(ТАСС)

СМИ: привитые вакциной от COVID-19 могут стать разносчиками вируса
Вакцина, защищающая от COVID-19, может способствовать распространению болезни, если привитые люди сохранят способность переносить и передавать вирус.
(NEWS.ru)

Интервью/Мнение

Глава Всероссийского союза пациентов оценил работу фармотрасли в условиях COVID-19
В России перебои с поставками фармсубстанций и высокая потребность в лекарственных препаратах совпали с не особо успешным внедрением маркировки и другими регуляторными проблемами. Мы поговорили с Юрием Жулёвым, Сопредседателем Всероссийского союза пациентов, о том, как это отразилось на жизни конечных потребителей медицинских услуг, и что можно предпринять, чтобы не допустить возникновения подобных ситуаций в будущем.
(ФармМедПром)

Академик РАН заявил о необходимости в России новых вакцин от туберкулеза
Россия отстает от западных стран в разработке вакцин по ряду направлений, в частности, нужны новые вакцины от гриппа и туберкулеза. Такое мнение высказал академик РАН Виталий Зверев.
(ТАСС)

Pfizer и Moderna попали под подозрение
Производители вакцин столкнулись с обвинениями в инсайдерской торговле акциями. Сами они уверяют, что закон не нарушали. Американские телеканалы обсуждают риск уголовного преследования руководства компаний Pfizer и Moderna. Их топ-менеджеры продали части своих пакетов ровно в тот момент, когда компании объявили об успешных испытаниях вакцины, и бумаги взлетели в цене. Есть ли тут признаки преступления? И почему СМИ теперь сомневаются в эффективности их препаратов? Расскажет Иван Якунин.(Коммерсантъ)

Оливер Кёнке: «Я должен подарить улыбку каждому сотруднику»
С 2020 года генеральным директором Boehringer Ingelheim в России стал Оливер Кёнке. Нового руководителя компании смело можно отнести к одному из самых неординарных личностей в топ-менеджменте на отечественном фармрынке. Он рассказал о принципах организации работы в компании, корпоративных ценностях и стратегических планах, а также поделился мыслями, что общего между человеческой жизнью и заплывом в открытом море.
(Фармвестник)