Дайджесты

Дайджест СМИ от 27.07.2020 года Часть 1

Государственное регулирование


Собянин рассказал о бесплатной вакцинации от коронавируса в Москве

Вакцинация от коронавируса будет бесплатной, сообщил мэр Москвы Сергей Собянин. Накануне градоначальник выразил надежду, что вакцину зарегистрируют в ближайшие недели. После этого столичные власти планируют налаживать работу с производителями, чтобы они поставляли препарат в необходимых объемах.
(РИА Новости)

Мурашко: Россия формирует фармацевтически управляемую ситуацию с COVID-19

Россия идет по пути формирования «фармацевтически управляемой» ситуации с коронавирусной инфекцией – за очень короткий промежуток времени были разработаны вакцины, которые сейчас находятся на разных стадиях клинических испытаний, заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
Он отметил, что за очень короткий промежуток времени были разработаны вакцины от коронавируса, ряд из них уже находится на разных стадиях клинических испытаний, в том числе и на завершающих.
(РИА Новости)

В Госдуме предложили лицензировать обращение с медотходами

Комитет Госдумы по экологии и охране окружающей среды подготовил законопроект, которым предлагается обязать получать лицензию на все этапы деятельности по обращению с медицинскими отходами, сообщил глава комитета Владимир Бурматов.
«Мы сейчас подготовили законопроект о лицензировании деятельности по обращению с медицинскими отходами. Мы предлагаем ввести лицензирование всех этапов этой деятельности. И от накопления до транспортировки, обезвреживание и так далее. Чтобы этим занимались профессионалы»
(РИА Новости)

Утвержден Порядок проведения экспертизы качества медицинских изделий

По сообщению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, 22 июля 2020 года Министерством юстиции Российской Федерации зарегистрирован приказ Минздрава России от 20.03.2020 №206н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».
(Новости GMP)

В Правила ввоза (вывоза) биологических материалов, полученных в КИ, внесут изменения

Минздрав России подготовил изменения в правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Проектом изменений определяется порядок обоснования количества ввозимых (вывозимых) биологических материалов, приводятся документы, служащие основанием для определения количества биологических материалов.
(Новости GMP)

Минпромторг: таможенные склады подготовились к маркировке лекарств

Минпромторг РФ подтвердил готовность таможенных складов к маркировке лекарств, комментируя Постановление Правительства № 1079 от 21.07.2020. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу министерства.
В соответствии с Постановлением Правительства № 1079 от 21.07.2020, маркировку лекарств, произведенных за рубежом и ввозимых в Россию, можно производить на таможенных складах. «Минпромторг России анализировал возможность маркировки лекарств на таможенных складах, обладающих соответствующей лицензией. Такие мощности имеются», — сказали в министерстве.
(Фармвестник)

Новости отрасли


В системе маркировки зарегистрированы все лекарства из оборота 2018-2019 годов

Все лекарства, находившиеся в обороте в 2018-2019 годах, получили регистрацию в системе маркировки. Об этом в пятницу сообщила пресс-служба Минздрава России.
«Количество уникальных регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, зарегистрированные в федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», превысило 9 500. По состоянию на 11 июля в системе зарегистрировано 9 519 уникальных регистрационных удостоверений. Это более 100% от находившихся, по данным Росздравнадзора, в 2018-2019 годах в обороте препаратов», - говорится в сообщении.
(ТАСС)

Сибирские ученые хотят использовать трансгенных мышей для борьбы с COVID

Ученые Института цитологии и генетики Сибирского отделения РАН (ИЦиГ СО РАН), получившие первых трансгенных мышей, восприимчивых к коронавирусной инфекции COVID-19, планируют начать их передавать для исследований уже в сентябре, сообщил журналистам в пятницу завлабораторией генетики развития научного института Нариман Баттулин.
По словам специалиста, таких мышей можно использовать для тестирования вакцин, препаратов против коронавируса и что очень важно, исследовать то, как COVID-19 проникает в клетки и оказывает свое негативное действие на организм человека.
(РИА Новости)

Первичные сосудистые центры Дагестана получат свыше 90 единиц медтехники

Более 90 единиц медицинской техники для первичных сосудистых центров Дагестана закупит министерство здравоохранения республики в текущем году по нацпроекту «Здравоохранение». Минздрав Дагестана продолжает закупку современного медицинского оборудования для борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
По словам министра здравоохранения Дагестана Джамалудина Гаджиибрагимова, планируется закупить три компьютерных томографа для Республиканской клинической больницы, Республиканской больницы скорой медицинской помощи и Городской клинической больницы, а также УЗИ-аппарат, аппараты ИВЛ, современное реабилитационное оборудование для восстановления двигательной активности после инсультов и инфарктов, микроскоп для нейрохирургии и другое. 
(ТАСС)

Детские больницы Нижегородской области получат 134 единицы нового оборудования

Детские медицинские учреждения Нижегородской области получат 134 единицы нового медицинского оборудования в 2020 году в рамках нацпроекта «Здравоохранение», сообщил журналистам в пятницу губернатор Нижегородской области Глеб Никитин.
«Оборудование закупается как в крупные центральные районные больницы, которые выполняют функции межрайонных центров, - Лысковскую, Починковскую, Сергачскую, Городецкую, - так и в небольшие ЦРБ: Навашинскую, Первомайскую, Дивеевскую, Володарскую, Сосновскую, Балахнинскую и другие», - пояснил Никитин.
(ТАСС)

В Казани начали второй этап испытания вакцины от коронавируса на мышах

Специалисты Казанского федерального университета (КФУ) приступили ко второму этапу испытания вакцины от новой коронавирусной инфекции на лабораторных мышах. Об этом в пятницу сообщается на сайте вуза. Ученые вуза создают генно-терапевтический вариант вакцины против новой коронавирусной инфекции с помощью генной инженерии на основе опубликованного генома вируса. Результаты исследований будут известны через две недели
(ТАСС)

Порядка 50 передвижных рентген-аппаратов закупили больницы Подмосковья в 2020 году

Медицинские организации Московской области в 2020 году закупили 50 мобильных рентген-аппаратов. Об этом сообщила в пятницу пресс-служба Министерства здравоохранения Московской области.
«Для проведения качественной диагностики необходима современная медицинская техника. Новые передвижные рентген-аппараты позволяют проводить исследования за пределами рентген-кабинета, в том числе у постели больного, что особенно важно для маломобильных пациентов. Только за последние несколько месяцев мы поставили в наши больницы 40 таких аппаратов, еще 10 поступят в ближайшее время», - приводятся слова министра здравоохранения Московской области Светланы Стригунковой.
(ТАСС)

РФПИ подал заявку в Минздрав США на регистрацию экспресс-тестов на коронавирус

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил заявку на регистрацию экспресс-тестов на коронавирус российско-японского производства в Управление по контролю за качеством продовольствия и медикаментов Минздрава США (FDA). Об этом заявил в пятницу глава РФПИ Кирилл Дмитриев в эфире телеканала CNBC.
Дмитриев отметил, что, хотя в США существует определенное недоверие к российским технологиям, тест-системы, разработанные компанией EMG, отличаются высокой эффективностью.
(ТАСС)

Гидроксихлорохин не улучшал состояние при легкой и средней тяжести COVID-19

Новое рандомизированное исследование не выявило пользы от применения противомалярийного средства гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина у госпитализированных с легкой и средней тяжестью COVID-19 пациентов. Испытание проводилось в 55 больницах Бразилии, где гидроксихлорохин был рекомендован как средство для лечения коронавирусной инфекции с марта этого года, сообщает medvestnik.ru со ссылкой на публикацию в журнале The New England Journal of Medicine.
(Фармвестник)

Лекарства и детские смеси стало сложнее ввозить в Россию

В связи с новыми правилами на одну товарную партию теперь требуется подавать две декларации и дважды платить сборы, продолжает представитель PepsiCo. В одном и том же коде могут находиться как подакцизные товары, так и не облагаемые акцизом, поэтому при ввозе компания вынуждена либо делить одну партию на две части и отправлять их разным транспортом, либо оформлять их на двух разных таможенных постах, объясняет он.
(Ведомости)

Лечебная тревога: четверть россиян заявили о проблемах с покупкой медикаментов

Около 23% россиян сталкиваются с проблемами при приобретении медикаментов. Основные причины — нехватка денег и отсутствие нужных препаратов на рынке. Такие данные содержатся в исследовании, предоставленном «Известиям» Национальным НИИ общественного здоровья Н.А. Семашко и межотраслевым объединением «Фармпробег». В опросе приняли участие более 1 тыс. респондентов из разных регионов. Существование проблем «Известиям» подтвердили и сами пациенты, отметив, что ситуация серьезно осложнилась во время пандемии. В Минздраве «Известиям» заявили, что создается федеральный регистр льготников, который позволит проконтролировать обеспечение населения лекарствами.
(Известия)

Новости российских компаний


Novartis сообщает о подаче на регистрацию в России препарата Zolgensma

В середине июля компания «Новартис» (Novartis) подала в Министерство здравоохранения РФ досье на регистрацию к применению в России своего препарата генной терапии онасемноген абепарвовек (торговое наименование Золгенсма, Zolgensma), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Планируемые показания к применению препарата соответствуют европейским. В случае одобрения Золгенсма станет первым препаратом генной терапии, зарегистрированным в России, об этом сообщает благотворительный фонд «Семьи СМА» со ссылкой на письмо Novartis.
(Новости GMP)

«Вектор» получил разрешение на клинические испытания вакцины от COVID-19

Центр «Вектор» получил разрешение на проведение клинических испытаний вакцины от коронавируса, рассказали в пресс-службе Роспотребнадзора. Как отмечал ранее глава правительства Михаил Мишустин, препарат от COVID-19 в России разрабатывают 17 научных организаций, существуют более 26 видов вакцин. Вице-премьер Татьяна Голикова назвала «Вектор» одним из лидеров отрасли. Первые добровольцы будут вакцинированы 27 июля. 
(РИА Новости)

Подрядчик московского отеля THE RITZ-CARLTON за 7 млрд рублей построит нейрохирургический комплекс НМИЦ им. В.А. Алмазова

Московское ООО «ГРМ» (строительная группа GRM Group) стало победителем тендера Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) им. В.А. Алмазова на строительство комплекса для Российского научно-исследовательского нейрохирургического института (РНХИ) им. профессора А.Л. Поленова в Санкт-Петербурге за 6,9 млрд рублей. Нейрохирургический центр на 330 коек, который возводится с 2011 года, планируется построить к 2023 году.
По проекту НМИЦ в комплекс зданий РНХИ войдут лечебно-диагностический корпус на 150 нейрохирургических коек, лечебно-реабилитационный комплекс на 180 коек, патологоанатомический корпус и корпус лучевой терапии. В центре нацелены на оказание высокотехнологичной нейрохирургической помощи 8-9 тысячам пациентов в год.
(Vademec)

«ГОРМЕДТЕХНИКА» закупит маммографы по КЖЦ в коллаборации с ЯНАО на 9,6 млрд рублей

Подведомственное Департаменту здравоохранения Москвы ГАУ «Гормедтехника» объявило тендеры на поставку маммографов по контракту жизненного цикла (КЖЦ) на общую сумму 9,594 млрд рублей. Впервые с декабря 2020 года в закупке принимает участие другой регион – семь аппаратов предназначены для медучреждений Ямало-Ненецкого автономного округа (ЯНАО). Всего учреждение намерено закупить 87 скрининговых маммографов по начальной максимальной цене 40 млн рублей, 64 аппарата по 45 млн рублей и 59 аппаратов по 49 млн рублей, все они предназначаются для московских клиник. Еще для семи медизделий в качестве места поставки указана столица ЯНАО Салехард.
(Vademec)

Центр Чумакова начнет клинические испытания вакцины против коронавируса в конце августа

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук в конце августа планирует начать клинические испытания собственной вакцины от коронавируса, сообщил ТАСС генеральный директор центра Чумакова, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.
Ранее в субботу стало известно, что Центр им. М. П. Чумакова завершил доклинические испытания вакцины от коронавируса. «Мы успешно завершили доклинические испытания инактивированной цельновирионной вакцины против COVID-19. В испытаниях принимали участие не только мелкие грызуны, но и приматы, чья реакция на вакцинацию максимально приближена к человеческой. Испытания показали высокую эффективность и безопасность вакцины», - сказал Ишмухаметов.
(ТАСС)

«Росатом» планирует печатать на 3D-принтерах импланты для позвоночника

Ученые российской атомной отрасли планируют с помощью технологий трехмерной печати изготавливать так называемые спинальные кейджи - самые востребованные в хирургии межпозвоночные импланты, следует из материалов на сайте закупок госкорпорации «Росатом». Главное достоинство спинальных кейджей - возможность их применения для эффективного лечения различных травм позвоночника.
(РИА Новости)

Регионы готовы закупить упаковку нового онкопрепарата от «БИОКАДА» по цене около 230 тысяч рублей

Три региональных госструктуры объявили тендеры на закупку нового препарата «Биокада» для терапии меланомы – Фортека (пролголимаб) – на общую сумму 25 млн рублей. Средняя начальная максимальная цена за флакон Фортеки (5мл) препарата варьируется от 229,5 тысячи рублей до 231,5 тысячи рублей. Компания 23 июля анонсировала поступление Фортеки в аптеки и больницы.
Итоги первого аукциона на поставку 50 флаконов Фортеки в «Клинический онкодиспансер № 1» в Краснодарском крае на сумму в 11,475 млн рублей уже подведены, препарат согласилась поставить компания «Редфарм». Еще один аукцион объявил Комитет по регулированию контрактной системы в сфере закупок Волгограда – 36 упаковок с начальной ценой 8,33 млн рублей, третий – ГУП «Фармация» в Мордовии, которая собирается закупить 24 флакона на 5,52 млн рублей.
(Vademec)

«Русатом Хэлскеа» построит в Уфе центр радионуклидной терапии

Генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» Александр Шибанов на совещании с главой Республики Башкортостан Радием Хабировым 23 июля сообщил, что компания построит в Уфе межрегиональный центр радионуклидной терапии. Объем инвестиций в проект превысит 1,2 млрд рублей.
В республиканском правительстве отметили, что с открытием центра в 2023 году регион «получит современную учебно-техническую базу для подготовки повышения квалификации специалистов, а также проведения клинических испытаний перспективных радиофармпрепаратов российского производства».
(Vademec)

«Сотекс» и «Рафарма» выступили партнерами IV Международного межвузовского GxP-саммита

Фармацевтическая компания «Сотекс» — традиционный официальный партнер Международного межвузовского GxP-саммита «Выбор лучших. Время вперед». Это крупное отраслевое мероприятие, направленное на повышение престижа профессий, связанных с фармацевтической промышленностью. В этом году мероприятие проводилось в онлайн-формате.
(Фармвестник)

Renewal намерен сотрудничать с PharmaSpace

В соответствии с подписанным документом стороны в ближайшее время проведут ряд переговоров и мероприятий, направленных на включение нового портфеля лекарственных препаратов одного из крупнейших игроков фармацевтического рынка из Сибири для формирования широкого предложения к аптечным сетям, подключенным к интернет-платформе PharmaSpace.
(Фармвестник)

Центр Чумакова подал заявку на участие в тендере ВОЗ на поставку вакцины от коронавируса

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук подал заявку на участие в международном тендере Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на поставку вакцины против коронавируса, сообщил ТАСС генеральный директор центра Айдар Ишмухаметов.
(ТАСС)

"Вектор" получил разрешение на испытания вакцины от коронавируса на добровольцах

осударственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" получил разрешение Минздрава на проведение клинических испытаний на добровольцах вакцины от коронавируса. Об этом в пятницу сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. "Центр "Вектор" Роспотребнадзора получил 24.07 разрешение на проведение клинических испытаний вакцины, первые добровольцы будут вакцинированы 27.07 в рамках протокола клинических испытаний", - говорится в сообщении.
(ТАСС)

Renewal будет выпускать до 2 млн упаковок лекарственных настоек в месяц

С июля 2020 года фармкомпания Renewal («ПФК Обновление») запустила непрерывное полномасштабное производство настоек: валерианы, пустырника, прополиса, календулы, перца стручкового и других. В перспективе в компании рассчитывают занять до 25% рынка настоек в РФ.
Общие инвестиции в создание и развитие производственно-складского комплекса в поселке Сузун (Новосибирская область) составили около 1 млрд рублей. Производственная мощность нового корпуса превышает 2 млн упаковок настоек в месяц. Выпуск продукции организован в соответствии с правилами GMP, вторичная упаковка – в соответствии с требованиями обязательной маркировки лекарств DataMatrix кодом.
(Vademec)

OCT Clinical расширяет свои компетенции

OCT Clinical, ведущая контрактно-исследовательская организация в России и Восточной Европе, официально присоединила к себе отделы биостатистики и обработки клинических данных компании Data MATRIX. Этот стартап специализируется на eClinical-решениях, которые автоматизируют процессы клинических исследований.
(Фармвестник)