Дайджесты

Дайджест СМИ от 20.01.2021

Государственное регулирование

Утилизировать медицинские отходы предлагают по соглашениям о ГЧП

В России может появиться возможность заключать соглашения о государственно-частном партнёрстве в сфере переработки и утилизации медицинских отходов. Соответствующий законопроект Государственная Дума приняла в первом чтении 19 января.
(Парламентская газета)

Изменились формы инспекционных отчетов и заключений по GMP для ветпроизводителей

Минюст России 15 января 2021 года зарегистрировал (№62110) Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 17.11.2020 № 1231 о внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 18 октября 2016 г. № 755 «Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP), формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) ветеринарных препаратов на соответствие требованиям правил GMP и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) ветеринарных препаратов требованиям правил GMP». Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru 18 января 2021 года.
(ФармПром.РФ)

Новости отрасли

Мурашко сообщил о реализации в полном объеме нацпроекта "Здравоохранение" в 2020 году

Кассовое исполнение нацпроекта превысило 96%, отметил министр здравоохранения.
(ТАСС)

Представлен проект базовой модели системы маркировки товаров в ЕАЭС

Евразийская экономическая комиссия представила на рассмотрение базовую организационную модель системы маркировки товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Проект документа опубликован на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org, его обсуждение продлится до 8 февраля 2021 года.
(ФармПром.РФ)

Производителей упаковки могут обязать оплачивать её утилизацию

Член Комитета Госдумы по экологии и охране окружающей среды Александр Фокин внёс в палату законопроект, согласно которому производители и импортёры товаров в упаковке обязаны будут полностью оплачивать расходы по её утилизации.
(Парламентская газета)

Заводы хотят лишать лицензии за недопроизводство спирта

В России предлагают аннулировать лицензии в случае невыполнения предприятием минимальной нормы производства этилового спирта. Такой законопроект депутаты планируют рассмотреть на заседании Комитета Госдумы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству 20 января.
(Парламентская газета)

ФАС согласовала повышение цены на вакцину от полиомиелита из-за риска дефицита

ФАС согласовала повышение цены на инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита «Полимилекс» производства «Нанолек». Стоимость выросла на 41%.
(Фармвестник)

Фонд "Круг добра" будет обеспечивать в первую очередь лекарствами детей со СМА

Как ранее сообщал Минздрав, предварительный перечень заболеваний, которые будут финансироваться в рамках деятельности фонда, содержит 30 заболеваний и 41 препарат, в которых нуждаются около 4 тыс. детей.
(ТАСС)

На лечение амбулаторных пациентов с COVID-19 выделят 2,7 млрд рублей

Сейчас от коронавируса лечатся более миллиона россиян, на лекарства амбулаторным пациентам направят ещё 2,7 миллиарда рублей, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко на расширенном заседании Комитета Совета Федерации по социальной политике 19 января. (Парламентская газета)

Попова рассказала о тесте, определяющем "британский" штамм коронавируса

Новая тест-система, способная выявлять новый британский штамм коронавируса, готова к регистрации в России, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова. (
РИА Новости)

Ивермектин прошел предварительные испытания как препарат против COVID-19

Предварительные испытания противопаразитного препарата ивермектина как средства для борьбы с мягкими формами COVID-19 завершились успехом. Результаты исследования опубликовал научный журнал EClinicalMedicine.
(ТАСС)

Найден новый способ выявить коронавирус до появления симптомов

Смарт-часы могут сообщить о заражении коронавирусом за семь дней до появления симптомов болезни, рассказали CBS News американские ученые.
(РИА Новости)

Глава Хакасии назначил Олега Ананьевского министром здравоохранения республики

Глава Хакасии Валентин Коновалов подписал распоряжение о назначении министром здравоохранения республики Олега Ананьевского, он прошёл все необходимые процедуры согласования на эту должность.
(R-19.ru)

Предложен новый подход к комплексной терапии синдрома сухого глаза

Российские исследователи показали эффективность экстракта ягод макью для лечения ССГ различной этиологии.
(Remedium)

В ТПУ займутся разработкой материалов для борьбы с раком и атеросклерозом

В Томском политехническом университете (ТПУ) в 2021 году на средства мегагранта правительства РФ будет создана лаборатория пьезо- и магнитоэлектрических материалов. Возглавит ее профессор Университета Авейру (Португалия) Андрей Холкин. В лаборатории ученые будут создавать материалы, способные адресно контролировать экспрессию генов, решать задачи регенерации тканей и локального ингибирования роста клеток, а также управляемой доставки лекарств в клетки и ткани. В перспективе их можно будет использовать в медицине для подавления роста раковых клеток и борьбы, например, с атеросклерозом.
(ФармПром.РФ)

В Канаде разработали средство доставки лекарства от шизофрении напрямую к мозгу

Команда канадских микробиологов и инженеров создали систему, которая позволяет доставлять лекарство от шизофрении напрямую в мозг с помощью назального спрея, вместо того чтобы вводить его перорально или через инъекцию. Это поможет снизить дозу препарата, которую принимают пациенты, на три четверти, а также снизить побочные эффекты.
(Фармвестник)

Ученые выяснили, что синтетический каннабидиол эффективен против устойчивых бактерий

В Университете Квинсленда считают, что это может стать первым шагом к созданию нового класса антибиотиков, эффективных в борьбе с устойчивыми к лекарствам бактериями.
(ТАСС)

Новости российских компаний

Проверка Росдравнадзора доказала безопасность новосибирских стентов

Стали известны результаты второй проверки стентов «Калипсо», разработанных новосибирской компанией «Ангиолайн». Осенью ряд СМИ подверг их безопасность сомнению.
(РБК)

«Моторика» привлекла 300 млн рублей на разработку и продвижение высокотехнологичных протезов

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Дальневосточный фонд высоких технологий (ДФВТ) инвестировали в общей сложности 300 млн рублей в компанию «Моторика» (резидент Сколково), предлагающую решения в области систем реабилитации и высокотехнологичного протезирования конечностей.
(Vademecum)

PharmaTrace запустила проект с Alpen Pharma

Международная компания Alpen Pharma заключила контракт в сфере автоматизации логистики и маркировки с компанией PharmaTrace. Для подготовки отчетности в системе маркировки и автоматизации бизнес-процессов в российском представительстве Alpen Pharma выбрали облачную логистическую платформу Check, Track & Trace (CTT).
(Фармвестник)

Icos Corporation не удалось оспорить решение Роспатента по поводу тадалафила

Суд оставил без удовлетворения иск Icos Corporation к Роспатенту, который весной 2020 года аннулировал патент компании по улучшению растворимости тадалафила.
 (Фармвестник)

«Мега Фарм» могут признать банкротом после окончания моратория для пострадавших отраслей

ООО «Амарилис» сообщило о намерении обратиться в суд с заявлением о признании ООО «Мега Фарм» банкротом. Ранее в отношении компании действовал мораторий для пострадавших отраслей. Свое существование аптечная сеть прекратила в январе 2020 года.
(Фармвестник)

Экс-управляющий партнер АСНА Александр Кондратьев занялся производством профхимии

В планах – локализация на производстве европейских брендов профхимии. Он не отрицает, что в перспективе компания, возможно, займется совместными проектами с фармрынком.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

10 крупнейших сделок M&A в биофармацевтической отрасли в 2020 году

В 2020 году активность в сфере слияний и поглощений (Mergers & Acquisitions — M&A) в биофармацевтической отрасли замедлилась, особенно если сравнивать с 2019 годом, да и COVID-19 определенно здесь не помог. Однако сделка AstraZeneca на $39 млрд по приобретению Alexion Pharmaceutical, а также покупка Gilead за $21 млрд Immunomedics показали, что желание у биофармы в отношении мегасделок пока ещё не пропало.
(ФармПром.РФ)

Eli Lilly заключила контракт с Merus на 1,6 млрд долл. для разработки противораковых препаратов

Eli Lilly заплатит нидерландской Merus NV 1,6 млрд долл. за совместную разработку противораковых препаратов. Merus владеет платформой, которая помогает Т-лимфоцитам защищать клетки, ставшие мишенью опухолей.
(Фармвестник)

Ineos пожертвовала Оксфорду более 100 млн долл. на борьбу с резистентностью к антибиотикам

Компания Ineos, занимающаяся производством химической продукции, пожертвовала 135,9 млн долл. Оксфордскому университету на создание исследовательского института, который займется разработкой антибиотиков, предназначенных для борьбы со сверхинфектами.
(Фармвестник)

Sanofi и AstraZeneca подали в суд на Минздрав США из-за ценообразования на лекарства

Sanofi, Eli Lilly и AstraZeneca подали иски против Министерства здравоохранения и социальных служб США. Компании протестуют против консультативного заключения ведомства, которое предписывает фармкомпаниям распространить льготную программу 340B на аптеки.
(Фармвестник)

Забастовка на заводе по производству вакцин

Работники крупнейшей фармацевтической компании Франции «Санофи» по по призыву Всеобщей конфедерации труда провели однодневную забастовку. Акция протеста против объявленных сокращений в частности прошла на заводе по производству вакцин в пригороде Лиона Марси-Летуаль.
(Euronews)

Shanghai Pharma планирует запуск биофармацевтического парка стоимостью $1,18 млрд

Shanghai Pharmaceuticals Holding Company начала строительство биофармацевтического промышленного парка стоимостью 8 млрд юаней (около $1,18 млрд), сообщает издание SHINE.
(GxP News)

Анаит Аванесян — новый министр здравоохранения Армении

Указом президента Армении, Аванесян назначена министром здравоохранения.
(Аравот - Новости Армении)


NextPharma приобретает две производственных площадки Lonza

Lonza и NextPharma объявили о заключении соглашения о потенциальной продаже производственных площадок компании Lonza, расположенных в Плоермеле (Франция).
(ФармПром.РФ)

Респиратор всем поможет?

В ФРГ обсуждают идею обязать граждан носить фильтры FFP2 вместо обычных масок.  
(Rg.ru)

Всё о вакцинах от COVID-19

Испытания комбинации британской и российской вакцин начнутся в феврале - Р-Фарм

Совместные испытания вакцины, разработанной британской фармацевтической компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом и российской вакцины "Спутник V" начнутся в начале февраля, сказал Рейтер Алексей Репик, председатель совета директоров фармацевтической компании Р-Фарм.
(Finam.ru)

Минздрав разъяснил, как делать прививки от COVID-19

Сдавать тест на коронавирус перед вакцинацией необязательно.
 (Парламентская газета)

В России прорабатывают международное признание сертификатов для привитых от COVID-19

Правительство России по поручению президента прорабатывает вопрос международного признания сертификатов о получении прививки от коронавируса.
(Парламентская газета)

Мишустин поручил губернаторам лично следить за ходом вакцинации от COVID

Поручение он сделал в ходе заседания Координационного совета при правительстве по борьбе с распространением COVID-19 в России
(РБК)

Роспотребнадзор заявил о стопроцентной эффективности вакцины "Вектора"

Иммунологическая эффективность вакцины от коронавируса "ЭпиВакКорона", разработанной в научном центре "Вектор", составляет 100%, сообщили в Роспотребнадзоре.
(INTERFAX.RU)

Центр "Вектор" обещал раскрыть результаты эффективности вакцины "Эпиваккорона" в феврале

Ранее Роспотребнадзор заявил о 100%-ной иммунологической эффективности вакцины в ходе первой и второй фазы клинических испытаний.
(ТАСС)

Центр им. Чумакова направил в Минздрав документы для регистрации вакцины от коронавируса

Регистрация ожидается 16 февраля.
(ТАСС)

Путин обсудил с президентом Боливии поставку вакцины «Спутник V» и борьбу с коронавирусом

Президент России Владимир Путин и президент Боливии Луис Арсе во время телефонного разговора обсудили борьбу с коронавирусом и вакцину «Спутник V», сообщил Кремль. Не уточняется, по чьей инициативе прошли переговоры.
(Коммерсантъ)

Посол РФ: Белоруссия планирует увеличить закупку российской вакцины от COVID-19

Посол России в Белоруссии Дмитрий Мезенцев сообщил, что с белорусской стороной уже есть контракты на поставку российской вакцины от коронавируса в январе - марте, изучается вопрос об увеличении закупок.
(ТАСС)

Reuters: Палестина 19 января получит первую партию российской вакцины от коронавируса

Первые 5 тыс. доз препарата поступят на Западный берег реки Иордан.
(ТАСС)

Казахстан установил дату начала вакцинации граждан «Спутником V»

Минздрав Казахстана совместно с региональными властями с 1 февраля должны обеспечить готовность республиканских медучреждений к началу вакцинации населения страны российской вакциной от коронавируса «Спутник V». Соответствующее поручение дал премьер-министр страны Аскар Мамин в ходе первого заседания обновленного состава правительства во вторник, 19 января.
(Известия)

Нигерия ведет переговоры с Россией и Индией о закупках вакцин от COVID-19

Правительство поставило цель вакцинировать от COVID-19 в ближайшие два года 70% населения страны.
(ТАСС)

Мексика намерена закупить 7,4 млн доз российской вакцины от коронавируса до апреля

Ожидается, что первая партия объемом 400 тыс. доз прибудет в страну в период с 25 по 29 января.
(ТАСС)

Минздрав пообещал поставить вакцину после сообщений о нехватке на Урале

Десятки тысяч доз придут в регионы на этой неделе, а до конца января поставят 300 тыс. доз. Ранее СМИ писали, что в Екатеринбурге вакцинацию приостановили в большинстве поликлиник, а в Челябинске желающих вносят в лист ожидания
(РБК)

В ЕС усилили контроль за процессом вакцинации препаратом Pfizer/BioNtech

После фиксации летальных исходов и побочных эффектов у пациентов, привившихся вакциной от Pfizer/BioNtech, в Евросоюзе не изменили стратегию по вакцинации населения. Однако, как сообщили «Известиям» в Еврокомиссии (ЕК), для наблюдения за прививочной кампанией был усилен контроль.
(Известия)


ЕК пока не знает, сколько доз вакцины и когда ЕС сможет передать странам-партнерам

Еврокомиссия подписала контракты с шестью западными компаниями на предзаказ 2,3 млрд доз вакцин.
(ТАСС)

Ирландские медики зафиксировали 81 случай побочных эффектов от вакцин Pfizer и Moderna

В числе наиболее распространенных побочных эффектов глава медицинского регулятора Лоррэн Нолан назвала тошноту, повышенную утомляемость, ломоту в суставах, головокружение, зуд и сыпь в области сделанных уколов.
(ТАСС)

Киргизия отказывается от вакцины Pfizer, поскольку не может соблюдать условия ее хранения

Препарат должен храниться при температуре минус 70 градусов, у республики таких холодильников нет.
(ТАСС)

СМИ: Бразилия отложила на месяц производство вакцины AstraZeneca от коронавируса

По данным газеты O Estado de S. Paulo, в связи с этим первые дозы вакцины передадут Минздраву страны не ранее начала марта, а не к середине февраля, как планировалось ранее.
(ТАСС)

Турция перешла ко второй фазе массовой вакцинации от коронавируса

К настоящему времени в стране вакцинировались более 867 тыс. человек.
(ТАСС)

Власти Сингапура с февраля начинают бесплатную массовую вакцинацию от коронавируса

Минздрав республики намерен создать несколько десятков центров, где можно будет сделать прививку.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Замечания к проекту плана мероприятий по производству лекарств в ЕАЭС

Автор материала: Андрей Мешковский, доцент кафедры промышленной фармации ПМГМУ им. И.М. Сеченова.
(ФармПром.РФ)

Дипломатия вакцин: Россия и Китай делят рынок развивающихся стран (La Nación, Аргентина)

Автор отмечает важную причину, по которой вакцины из России и Китая популярны в развивающихся странах. Основная причина — цена. Продукцию западной «биг фармы» приходится покупать по рыночным ценам у западных частных компаний. А Россия и Китай, где вакцину делают госкомпании, могут позволить себе спасать людей, не способных оплатить свое спасение.
(ИноСМИ)