Помощник министра рассказал: «На момент принятия постановления правительства №441 ("Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации") в начале апреля было сложно спрогнозировать продолжительность пандемии, в связи с этим срок действия регистрационных удостоверений на препараты, зарегистрированные в специальном порядке – до завершения третьей фазы клинисследований, был ограничен 1 января 2021 года. Сейчас срок действия постановления и срок гражданского оборота препаратов, зарегистрированных "на условиях", будет продлен и после 1 января 2021 года».
После того, как пострегистрационные клинические исследования препаратов завершатся, ограничение срока их гражданского оборота снимается, отметил чиновник. Напомним, что в период пандемии было изменено фармацевтическое законодательство не только в России, но и во всем мире. В нашей стране, в частности, было выпущено уже упомянутое постановление Правительства РФ № 441 от 03.04.2020, которое ускорило вывод в гражданский оборот лекарственных препаратов от COVID-19, еще не прошедших все стадии клинических испытаний.