Анонс

Вебинар «Переход на евразийские правила GMP»

27 ноября по заказу компании НАНОЛЕК будет проведен вебинар «Переход на евразийские правила GMP. Токсикологическая оценка как часть процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий: нормативная база и регуляторные ожидания». Участие бесплатное.


Вебинар организован ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли и солидарной программы обучения.


Учитывая важность данной темы для фармацевтических предприятий и необходимость реалзации солидарного  принципа «открытых дверей», к участию приглашаются все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза. 


В ходе семинара будет подробно разобрано понятие токсикологической оценки и возможности ее применения, в том числе для научного обоснования при валидации очистки.


На основе многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в отношении перекрестной контаминации, с разъяснениями ожиданий инспектората по каждому типовому случаю. Также будут проанализированы изменения регуляторной базы в связи с переходом на евразийские правила GMP.


Участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.


Предварительная регистрация участия в вебинаре обязательна до 24:00 (МСК) 25 ноября 2020 г.

Участие бесплатное.

Регистрация и подробности по ссылке.