Дайджесты

Дайджест СМИ от 06.05.2020 года (Государственное регулирование, Новости и отрасли)

Государственное регулирование

Оперативный штаб по повышению устойчивости развития экономики Московской области планирует утвердить финальный перечень системообразующих предприятий к середине мая, сообщили РИА Недвижимость в пресс-службе министерства инвестиций, промышленности и науки Подмосковья.
Ранее пресс-служба министерства сообщила о том, что в настоящее время в регионе актуализируется список системообразующих предприятий региона. Согласно данным, размещенным на сайте регионального правительства, в списке находится 607 компаний из 61 городского округа.
"Финальный перечень системообразующих предприятий, в том числе застройщиков планируется утвердить к середине мая. Также будет завершено формирование комплекса мер поддержки, в первую очередь он будет включать финансовую помощь", - сообщили в пресс- службе.
(РИА Новости)

Сбербанк начал выдавать кредиты по государственной программе кредитования системообразующих предприятий на пополнение оборотных средств, планирует выдать таких займов на 100 млрд рублей. Об этом журналистам сообщил первый зампред правления банка Александр Ведяхин.
"В первые же дни после запуска совместно с Минэкономразвития России этой программы мы увидели высокий спрос на нее со стороны предприятий самых разных отраслей и уже получаем благодарность клиентов, которые особенно нуждаются в помощи в это сложное время. Всего Сбербанк планирует выдать по программе порядка 100 млрд рублей льготных кредитов", - сообщил Ведяхин.
(ТАСС)

Федеральная налоговая служба (ФНС) допустила применение льготной ставки налога на добавленную стоимость (НДС) в размере 10% для незарегистрированных в РФ медизделий, необходимых для борьбы с распространением коронавирусной инфекции. Льгота распространяется на одноразовые медизделия – халаты, костюмы из нетканых материалов и другие средства индивидуальной защиты, – зарегистрированные в стране-производителе и попадающие в льготную номенклатуру МИ, утвержденную профильным постановлением Правительства РФ №688.
Как сообщается в письме ФНС от 23 апреля 2020 года №СД-4-3/6930@, ведомство рассмотрело поступившее к ней обращение о возможности применения налоговой ставки НДС в размере 10% по операциям реализации медицинских изделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией.
«Учитывая то, что для медицинских изделий, указанных в пункте 10 постановления №430, установлен особый порядок обращения на территории Российской Федерации, налоговая ставка НДС в размере 10% может применяться при реализации незарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования при условии соблюдения положений абзаца 2 пункта 10 постановления №430 и при наличии такого медицинского изделия в перечне, утвержденном постановлением № 688», – сообщается в письме.
(Vademecum)

ФНС запустила сервис для выплаты субсидий малому бизнесу

Федеральная налоговая служба (ФНС) России запустила специальный сервис для выплаты субсидий малому и среднему бизнесу в размере минимального размера оплаты труда (МРОТ) на каждого сотрудника для поддержки занятости, говорится в сообщении ведомства.
"С сегодняшнего дня организации и индивидуальные предприниматели, занятые в пострадавших отраслях, могут подать заявление на получение субсидий. Для этого необходимо направить заявление через личный кабинет налогоплательщика - юридического лица (личный кабинет налогоплательщика - индивидуального предпринимателя) или по почте", - сообщает ФНС.
(РИА Новости)

Путин поручил подготовить экстренные меры поддержки экономики

Президент России Владимир Путин сообщил, что поручил кабмину подготовить пакет экстренных мер поддержки экономики, они должны вступить в силу в ближайшее время.
"Просил подготовить правительство очередной пакет экстренных мер поддержки граждан и экономики, решений, которые должны вступить в силу уже в ближайшее время", - сказал Путин на совещании по экономическим вопросам.
Он отметил, что ситуация, с которой ежедневно сталкиваются люди и предприятия, сложная.
"Она требует от нас новых шагов, новых действий, быстрого и оперативного реагирования. Такие конкретные предложения готовятся, я знаю, что правительство, администрация президента, все вместе мы работаем над этим. Сегодня давайте их поподробнее рассмотрим", - добавил президент.
(РИА Новости)

Федеральная антимонопольная служба направила в правительство свои предложения по
поддержке производителей лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП стоимостью до 100 руб. Это следует из сообщения службы, поступившего в «ФВ».
Ведомство, в частности, предлагает ввести обязательную перерегистрацию цен на воспроизведенные препараты на основе индикативных параметров, а также предоставить возможность индексации для некоторых дженериков.
В ФАС отметили, что такие меры помогут снизить риск ухода жизненно важных препаратов нижнего ценового сегмента с рынка и обеспечить доступность таких лекарств для населения.
«На самом деле проблема нерентабельности производства препаратов нижнего ценового сегмента назрела уже давно и носит системный характер. Она непосредственно связана с регистрацией цен на низкой экономической базе в 2010 году, последовавшим в 2014 году изменением курса рубля и системным неприменением участниками рынка ежегодных индексаций на уровень инфляции», – объяснил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. Он отметил, что главное сейчас – минимизировать риск дефицита таких препаратов.
(Фармвестник)

Предложен ряд мер для поддержки лекарств стоимостью до 100 рублей

Антимонопольное ведомство России предложило ряд мер для поддержки лекарственных препаратов стоимостью до 100 рублей, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Напомним, что российские фармпроизводителя неоднократно указывали на то, что производство лекарственных средств нижнего ценового сегмента становится нерентабельным, поскольку цены на некоторые препараты из перечня ЖНВЛП были зарегистрированы ещё в 2010 году, а тогда основой для регистрации послужили заниженные цены реализации за второе полугодие 2009 года, сложившиеся в условия экономического кризиса. Помимо этого, за прошедший период практически в два раза вырос курс основных валют. К тому же, ежегодной размер индексации не может уже покрывать постоянно растущие издержки производителей, особенно в условиях растущих цен на сырье и материалы, а сейчас к этому прибавляются и цены на перевозку фармацевтических субстанций.
«На самом деле, проблема нерентабельности производства препаратов нижнего ценового сегмента назрела уже давно и носит системный характер. Она непосредственно связана с регистрацией цен на низкой экономической базе в 2010 году, последовавшим в 2014 году изменением курса рубля и системным неприменением участниками рынка ежегодных индексаций на уровень инфляции, — прокомментировал ситуацию Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России. – Сейчас наша главная задача – минимизировать риск дефицита этих препаратов».
(Новости GMP)

Москва предоставит субсидии промышленным предприятиям помощь будут оказывать по
трем направлениям, подать заявку можно до 30 сентября включительно, сообщается на сайте мэра и правительства Москвы.
"Максимальный размер субсидии по уплате процентов по кредитам на приобретение отдельных видов оборудования составит 200 миллионов рублей в год. Субсидии до 100 миллионов рублей в год будут выдаваться на возмещение части расходов по лизинговым платежам. Размер субсидии по технологическому присоединению может составить до 100 миллионов рублей в год на один земельный участок и покрыть до 50 процентов фактически понесенных затрат предприятием", — приводятся в сообщении слова заммэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимира Ефимова.
(РИА Новости)

Правительство направит 15 млрд руб. на поддержку предприятий, которые производят и поставляют товары, необходимые для борьбы с распространением коронавируса.
Премьер-министр Михаил Мишустин сегодня на заседании Правительства РФ объявил о том, что Российский фонд технологического развития получит 15 млрд руб. Эти средства пойдут на кредиты предприятиям, которые производят и поставляют товары, необходимые для борьбы с распространением коронавируса. Об этом сообщается на сайте кабинета министров.
«Речь идет об оборудовании для диагностики, выявления, профилактики и лечения, средствах индивидуальной защиты, лекарствах и медизделиях. Часть денег направим на закупку готовой продукции за рубежом. Также будут профинансированы проекты по внедрению передовых технологий, созданию новых продуктов и импортозамещающих производств», – заявил Мишустин.
(Фармвестник)


Новости отрасли

СМИ: фармкомпании предупредили о подорожании лекарств

Цены на фармацевтические субстанции и выпускаемые из них препараты могут увеличиться из-за резкого роста тарифов на перевозку, пишет газета "Ведомости" со ссылкой на исполнительного директора фармкомпании "Нанолек" Максима Стецюка и президента компании – производителя субстанций "Активный компонент" Александра Семенова.
Издание отмечает, что российские фармкомпании используют в производстве в основном импортные субстанции. По данным RNC Pharma на 12 марта, 51,7% из них - китайские, 26% - индийские, оставшиеся 22,3% - европейского и российского производства.
(РИА Новости)

В первом квартале 2020 года российский фармацевтический рынок вырос на 28%. Государственный сегмент продолжает быть драйвером роста. По итогам 2019 года госзакупки лекарств выросли на 33%, в первом квартале 2020 года – на 61% к итогам первого квартала 2019 года.
Согласно данным AlphaRM, розничный сегмент в первом квартале вырос на 17% по сравнению с аналогичным периодом 2019 года. За последние три года это самый большой прирост за первые три месяца года: в 2019 году он был в 11%, в 2018 – +8%, рассказали аналитики AlphaRM на веб-семинаре «Что изменил апрель 2020?».
(Фармвестник)

Разработка и производство вакцины от коронавируса нового типа может вестись в Москве. Об этом сообщил в субботу мэр столицы Сергей Собянин.
"Вакцину разрабатывают закрытые научно-исследовательские институты, которые допущены до этой работы, у них должен быть уровень высокий защиты, это очень важно. Но судя по тому, что докладывалось президенту на одном из селекторов, то, вполне возможно, что именно московский институт будет разработчиком такой вакцины. Ну, а дальше будет идти речь о производстве, в Москве тоже есть возможности, чтобы ее производить", - сказал Собянин в интервью Наиле Аскер-заде на телеканале "Россия-24".
(ТАСС)

Тест на определение антител к коронавирусу COVID-19 зарегистрировали в Росздравнадзоре, сообщил заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Григорий Ефимов.
"Тест на определение антител к коронавирусу SARS-CoV-2... наконец зарегистрирован Росздравнадзором. Это значит, что теперь его можно использовать для определения людей, уже переболевших COVID-19", – написал он на странице в Facebook.
Он добавил, что тест разработан при участии НМИЦ гематологии Минздрава России и Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН.
(Радио Sputnik)

Марийский государственный университет запустил проект по цифровой медицине, позволяющий выявлять пневмонию с помощью искусственного интеллекта, сообщили во
вторник в пресс-службе вуза.
"Ученые МарГУ определяют коронавирусную пневмонию с помощью искусственного интеллекта. Запущен проект по цифровой медицине, направленный на поиск аномалий в рентгеновских снимках при помощи глубокого машинного обучения. Благодаря научным разработкам ученых вуза, можно с точностью 98% определить пневмонию. Нейронные сети анализируют оцифрованные рентген-снимки легких и составляют заключение, где указано наличие или отсутствие характерных для коронавирусной пневмонии признаков, что позволяет рассчитать вероятность диагноза "COVID-19", - говорится в сообщении.
(ТАСС)

Минэкономразвития разработало поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Согласно предлагаемым изменениям российские инспекторы будут уполномочены проводить проверку производств на соответствие правилам GMP ЕАЭС.
Правительство намерено внести изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Поправки коснутся полномочий российского инспектората на выдачу, приостановление, возобновление и прекращение действия сертификата GMP ЕАЭС (копия есть в распоряжении «ФВ»).
(Фармвестник)

Отмеченный неделей ранее рост использования Skype в общении представителей компаний- производителей с врачами немного замедлился при заметном росте доли коммуникаций по телефону. В то же время опрос показал, что большинство медиков предпочитают общаться с медпредами по электронной почте.
По итогам прошедшей недели (20–26 апреля) доля удаленных коммуникаций медицинских представителей с врачами составила 96,3% в общей структуре мультиканального продвижения. При этом отмечено увеличение доли коммуникаций по телефону с 53,7 до 57,8%. Об этом свидетельствуют данные, приведенные компанией Ipsos (имеются в распоряжении «ФВ»).
(Фармвестник)

В преддверии старта обязательной маркировки лекарств, который должен состояться 1 июля 2020 года, крупнейший боснийский производитель лекарств «Босналек» начал поставки маркированных лекарств в Россию.
В ближайшее время «Босналек» введет в оборот более 37 тыс. кодов маркировки своих препаратов-бестселлеров «Лизобакт» и «Энтерофурил».
В рамках сотрудничества с лидером дистрибьюторского сегмента ЦВ «Протек» продукты с кодом Data Matrix будут поставлены на склад компании. Соответствующая информация о движении препаратов будет отображена в национальной системе маркировки Честный ЗНАК.
Дальнейшее ведение маркированных товаров пока остаётся на усмотрение аптек, которым поставляются безрецептурные препараты. Требования об их обязательной регистрации в каждом звене товаропроводящей цепи еще не вступили в силу.
(Новости GMP)

Аналитическая компания RNC Pharma отмечает в I квартале двузначные темпы роста российской фармпромышенности в денежном выражении. При этом натуральная динамика при расчете в упаковках особыми достижениями пока не отмечена.
За I квартал 2020 года российские фармпроизводители отгрузили лекарств на сумму 102,6 млрд руб. (в ценах отгрузки производителей, с учетом НДС). Динамика относительно аналогичного периода 2019 года составила 18%, если проводить расчеты в рублях. Об этом говорится в отчете RNC Pharma.
Аналитики констатируют продолжение темпов развития российского фармпрома, которые фиксировались по итогам 2019 года. При этом натуральная динамика при расчете в упаковках особыми достижениями пока не отмечена: с начала года было произведено около 1 млрд упак., это на 0,2% больше, чем в прошлом году. Отгрузки предприятий в минимальных единицах дозирования (МЕД) составили 18,6 млрд шт. Динамика в МЕД значительно лучше, здесь аналитики фиксируют прирост на уровне 8,2%.
На фоне эпидемии коронавируса и других событий, как в отношении макроэкономики, так и регуляторного плана, помесячная динамика отгрузок российских производителей в текущем году отличалась от прошлогодней. В частности, на март 2020 г. пришелся всплеск натурального объема производства, который опережал показатели как февраля 2020 года (+27%), так и марта прошлого года (+14%). При этом долгосрочная динамика в рублях была умеренной, а относительно февральских значений так и вовсе фиксировался спад. На март пришлось сразу несколько волн ажиотажного спроса на лекарства, которые происходили на фоне развития ситуации с заболеваемостью COVID-19 в России. Повышенный спрос касался продукции стоимостью ниже средней, и производители повышали объемы отгрузок.
(Фармвестник)

Исследования эффективности полиомиелитной вакцины производства центра имени
Чумакова для профилактики коронавирусной инфекции начнутся в Кировской области. Ученые ожидают, что за счет активации врожденного неспецифического иммунитета, вакцинированный человек будет в большей степени защищен от заражения коронавирусом, сообщила во вторник пресс-служба правительства Кировской области.
"В ближайшее время в регионе начнется реализация наблюдательной программы по изучению профилактической эффективности вакцины "БиВак полио" в отношении заболеваемости ОРВИ, включая COVID-19. Вакцинация будет проводиться добровольцам, находящимся в группе риска - это врачи поликлиник, фельдшеры, волонтеры, соцработники, продавцы магазинов, работники общественного транспорта и другие. Наблюдательная программа будет проводиться два месяца", - говорится в сообщении.
(ТАСС)

Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на набор реагентов Соло-тест АВС. Это первый в России зарегистрированный лабораторный тест для генетического анализа в онкологии на основе высокопроизводительного секвенирования (NGS).
Зарегистрированный Росздравнадзором Соло-тест АВС обнаруживает мутации в генах BRCA1, BRCA2, ATM и CHEK2, которые вызывают наследственный рак молочной железы и яичников. Также он позволяет назначить таргетную терапию препаратами класса PARP-ингибиторов, показавших высокую эффективность у больных раком яичников, молочной железы и простаты. Об этом сообщила компания-производитель «Атлас Онкодиагностика» — дочка биомедицинского холдинга «Атлас».
Благодаря технологии NGS новый тест выявляет все возможные мутации в генах BRCA1, BRCA2, ATM и CHEK2, в то время как используемый в рутинной практике метод ПЦР был ограничен только частыми мутациями, и до 70% носителей мутаций получали отрицательный результат.
(Медвестник)