Дайджесты

Дайджест СМИ от 04.06.2020 года

Государственное регулирование


Правительство поручило подготовить ресурсы на случай второй волны распространения коронавируса

Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин 1 июня провел очередное заседание президиума Координационного совета при Правительстве Российской Федерации по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции, по итогам которого дан ряд поручений. Об этом сообщается на сайте кабмина.
В частности, Минздраву России поручено до 4 июня внести проект постановления правительства, предусматривающий изменение особенностей реализации базовой программы обязательного медицинского страхования в условиях возникновения угрозы распространения заболеваний, вызванных новой коронавирусной инфекцией.
Министерство совместно с высшими должностными лицами субъектов РФ до 5 июня должны обеспечить сохранение резерва специализированного коечного фонда, созданного для лечения больных новой коронавирусной инфекцией в федеральных и региональных медицинских организациях, на случай возобновления роста заболеваемости населения и проработать вопрос о необходимости формирования дополнительного коечного фонда на случай возникновения второй волны распространения коронавируса. 
(Фармвестник)

Депутаты не будут переносить срок запуска маркировки лекарств

Маркировка лекарств станет обязательной с 1 июля 2020 года, но депутаты предложили правительству ряд мер поддержки отрасли – например, не штрафовать участников системы на первом этапе, сообщил руководитель межфракционной рабочей группы Госдумы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев.
«Мы договорились о том, что изменения в законодательство, касающиеся изменений сроков маркировки, мы вносить не будем. Тем не менее мы считаем, что необходим определенный переходный период, система мер, которая бы обеспечила безопасное вхождение в систему маркировки», – сказал Исаев.
Депутаты в своих рекомендациях к правительству предложат Росздравнадзору не применять штрафы в отношении организаций, задействованных в борьбе с пандемией COVID-19.
Уязвимой категории – производителям лекарств стоимостью до 100 рублей – должны быть, по мнению депутатов, доступны льготные кредиты. Иначе из-за удорожания сырья и снижения рентабельности производства они могут отказаться от выпуска дешевых препаратов. Также будет предложено ввести нулевую таможенную пошлину на ввоз импортных фармсубстанций.
(Vademecum)

Минздрав значительно обновил рекомендации по лечению COVID-19

Минздрав России опубликовал 7-ю версию методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Документ был разработан междисциплинарной рабочей группой ведущих экспертов на основе российского и зарубежного клинического опыта.
Новая версия документа имеет дополнения по всем разделам, в ведомстве утверждают, что в обновленные схемы лечения вошли новейшие лекарственные средства.
Среди препаратов для этиотропного лечения выделены фавипиравир, гидроксихлорохин, мефлохин, лопинавир+ритонавир, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), препараты интерферонов (рекомбинантный ИФН-β1b и ИФН-α), а также ремдесивир и умифеновир. Однако, есть очень важное уточнение, применение всех этих препаратов допустимо по решению врачебной комиссии, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения.
(Новости GMP)

Правительство изменило условия поставки компанией «Стентекс» некоторых медизделий

Правительство РФ внесло изменения в распоряжение № 855-р от 12 мая 2015, в соответствии с которым, согласно п.2 ч.1 ст.93 и ч.1 ст.111 Закона № 44-ФЗ, ООО «Стентекс» определено единственным поставщиком для нужд федеральных государственных бюджетных учреждений и государственных бюджетных учреждений субъектов РФ ряда медицинских изделий. Об этом сообщает портал garant.ru.
В частности, распоряжением № 1393-р от 25.05.2020 скорректированы перечень поставляемых медицинских изделий, из которого исключены катетеры аспирационные для эмболоэктомии (тромбоэктомии), а также указание на свойства покрытия стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство.
Также изменился срок, на который организации присвоен статус статуса единственного поставщика – с учетом поправок указанный статус предоставлен по 1 декабря 2022 года, а не до 2024 года, как планировалось ранее.
(ТАСС)

Депутаты предложили не ограничивать ввоз из-за маркировки препаратов, выпущенных до 1 июля

В Государственную Думу будет внесён законопроект, который обеспечит возможность беспрепятственного ввоза в Россию иностранных лекарств, выпущенных до 1 июля 2020 года, то есть до момента, когда вступает в силу обязательная маркировка препаратов. Об этом сообщил глава межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев по итогам заседания группы.
Предлагаем внести изменения в закон об обращении лекарственных средств, которые бы обеспечили возможность беспрепятственного ввоза в Россию и введение в гражданский оборот той продукции, которая была выпущена до 1 июля 2020 года, то есть до момента, когда вступает в силу обязательная маркировка.
Как пояснил парламентарий, в том случае, если у иностранных производителей будут замешки и что-то застопорится с маркировкой, они смогут замещать новые препараты за счёт товара, который был произведён ранее и который «юридически может реализовываться и продаваться в РФ законно, без маркировки».
(Новости GMP)

Новости отрасли


Гидроксихлорохин остался в седьмых рекомендациях Минздрава при COVID-19

Недавняя публикация анализа приема противомалярийных препаратов у 96 тысяч пациентов привела к отказу от применения гидроксихлорохина при COVID-19 в ряде европейских стран. Об этом сообщили Франция, Италия, Бельгия. ВОЗ на время приостановила испытание гидроксихлорохина в исследовании SOLIDARITY, однако сегодня объявила о возобновлении в полном объеме.
В седьмой версии рекомендаций указано, что Минздрав учел новые данные, значительный массив зарубежных исследований и отечественный опыт. Применение гидроксихлорохина в низких дозах обоснованно у пациентов с COVID-19. Противомалярийный препарат хлорохин исключен из перечня препаратов, гидроксихлорохин и мефлохин по-прежнему входят в схемы лечения и профилактики.
Минздрав значительно расширил перечень препаратов и схем лечения нового коронавируса. Фавипиравир разрешен для противовирусной терапии COVID-19. Он получил одобрение 29 мая, применение возможно только в условиях стационара.
(Фармвестник)

Долгосрочная динамика импорта лекарств в Россию приблизилась к сезонным трендам

Суммарный объём импорта готовых ЛП по итогам периода январь-апрель 2020 г. описывался величиной 108,8 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, включая НДС), при этом поставки за год сократились на 39% в рублях. Отгрузки in-bulk в денежном выражении напротив растут, здесь прирост составил 9% (в рублях), суммарно с начала года в нашу страну было ввезено нерасфасованной продукции на сумму 44,1 млрд руб., передает аналитическая компания RNC Pharma®. 
Несмотря на общую отрицательную динамику по ГЛП в помесячной детализации уже можно наблюдать явные признаки стабилизации поставок и возврата к обычным сезонным трендам, которые исказились из-за ожиданий по внедрению системы маркировки. Так в апреле 2020 г. отгрузки по сравнению с апрелем 2019 г. показывают снижение «всего» на 8% в рублях, при этом долгосрочная динамика поставок в марте составляла -38%, в феврале -60%, а в январе мы фиксировали рекордные -63%.
Натуральный объём импорта готовых ЛП по итогам периода январь-апрель 2020 г. составил 272,8 млн упак., это на 51,4% меньше, чем годом ранее. Поставки, при проведении расчётов в минимальных единицах дозирования (МЕД) составили 6 млрд шт., прирост зафиксирован на уровне -44,6%. При этом апрельские показатели опять же выглядят существенно лучше средних результатов 1 квартала 2020 г. Поставки нерасфасованных ЛП за первые 4 месяца 2020 г. достигли 702 млн МЕД, долгосрочная динамика здесь тоже отрицательная (-30,4%). Даже несмотря на положительный показатель прироста в рублях.
(Новости GMP)

У импортных лекарств растворилась доля

Доля российских препаратов в госзакупках в рамках самой дорогостоящей лекарственной госпрограммы высокозатратных нозологий достигла исторического максимума — 42,7%. Это произошло в том числе потому, что вместо нескольких оригинальных препаратов Минздрав начал закупать дженерики от компании «Генериум», родственной «Фармстандарту» Виктора Харитонина. Политика властей, переключающихся на российские аналоги, в 2019 году уже вызвала волну критики со стороны пациентов, сомневающихся в качестве дженериков.
В первом квартале 2020 года в рамках госпрограммы 14 высокозатратных нозологий (ВЗН) Минздрав закупил 2,5 млн упаковок лекарств на 31,9 млрд руб. Это следует из аудита льготного лекарственного обеспечения DSM Group, с которым ознакомился “Ъ”. По сравнению с аналогичным периодом 2019 года оба показателя увеличились на 86,8% и 97,2% соответственно.
При этом доля российских лекарств в структуре закупок резко возросла и достигла максимального значения за все время существования программы.
(Коммерсантъ)

Эксперты РАФМ рассказали о будущем коммуникации фармпроизводителей с врачами

После окончания эпидемии COVID-19 и снятия всех ограничений личные контакты медицинских представителей с врачами возобновятся. Их доля снизится по сравнению с докарантинным уровнем, но не критично. При этом фармпроизводители будут практиковать более индивидуальный подход к коммуникации с врачом и учитывать его предпочтения относительно канала получения информации. Такое мнение было высказано экспертами в ходе очередного онлайн-заседания Российской ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ) 3 июня.
Коммуникационное агентство «Эр Экс Код» совместно с мобильным приложением «Справочник врача» провели анкетирование более 4 тыс. врачей: 96% опрошенных выразили готовность потреблять цифровую информацию, при этом 80% назвали возможность свободно планировать время в качестве основного мотива подобного потребления.
«То есть врач хочет потреблять контент тогда, когда это удобно ему», — пояснил генеральный директор «Эр Экс Код» Денис Вязников.
(Фармвестник)

Компания «Эгис» изменила торговое название препарата для лечения гиперурикемии

Препарат «Аллопуринол-ЭГИС» направлен на лечение и профилактику заболеваний, вызванных повышенным содержанием мочевой кислоты в сыворотке крови (гиперурикемия). «Смена торгового наименования связана с развитием бренда, который имеет многолетнюю историю в России и сформировал высокий уровень лояльности к себе врачей и пациентов», – отмечают в компании. Препарат под новым наименованием «Милурит», согласно инструкции по применению, имеет зарегистрированным показанием* все виды гиперурикемии, которые невозможно контролировать диетой. К ним относится в том числе вторичная гиперурикемия различного происхождения, клиническое осложнение гиперурикемии, в частности, выраженная подагра, уратная нефропатия, а также растворение и предупреждение образования кристаллов мочевой кислоты.
В 2016 году «Аллопуринол-ЭГИС» был удостоен премии Russian Pharma Awards 2016 в номинации «Самый назначаемый препарат при повышенном уровне мочевой кислоты» и стал лидером в своей категории с рыночной долей 80% (Россия, IQVIA, март 2019 – февраль 2020 по продажам в упаковках).
(Медвестник)

COVID-19: испытания вакцин показывают их безопасность, ученые ищут новые формы

По сообщению начальника 48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ Сергея Борисевича, в России успешно завершены доклинические испытания вакцины против COVID-19. Препарат разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Исследования проводились на обезьянах и хомяках.
Во время проведения исследований были показаны и доказаны безопасность препарата и его защитная эффективность. По результатам этих исследований подготовлена научно-техническая документация для получения разрешительных документов для проведения клинических испытаний.
Специалисты Центра им. Гамалеи и Минобороны намерены завершить все клинические испытания вакцины до конца июля. Для проведения испытаний уже отобраны 50 добровольцев-военнослужащих. Среди добровольцев десять медицинских работников, в том числе трое врачей.
Сообщается, что испытания вакцины проведут на базе 48-го Центрального научно-исследовательского института. Первая группа военных-добровольцев должна приступить к подготовке к исследованию уже 3 июня.
(Новости GMP)

В России доля отечественных медицинских изделий достигла 91%

За полтора месяца на территории России зарегистрировано 407 медицинских изделий, 91% из них отечественного производства, сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
"Зарегистрировано на территории РФ отечественных и зарубежных медицинских изделий, используемых для защиты медперсонала, было до периода начала подъема инфекционной заболеваемости фактически в два раза меньше, чем на сегодняшний день. За полтора месяца зарегистрировано на территории РФ 407 медицинских изделий, и только за последнюю неделю зарегистрировано больше 30. И 91% из них - это отечественное производство", - сказал Мурашко в ходе совещания, на котором обсуждается ситуация в легкой промышленности России.
(РИА Новости)

Хабаровский Минздрав не смог организовать поставку противоклещевого иммуноглобулина вовремя

Хабаровский Минздрав пообещал поставить в регион 15 тыс. доз иммуноглобулина до 7 июня. Через несколько дней препарат будет распределен между медучреждениями, сообщили в пресс-службе ведомства. До начала мая его не было на складах завода-изготовителя, утверждают в Минздраве.
Объяснять ситуацию ведомству пришлось после того, как отдел по расследованию особо важных дел СУ СК РФ по Хабаровскому краю и Еврейской АО начал проверку. Поводом послужили публикации СМИ о том, что родителям пятилетнего ребенка пришлось по искать иммуноглобулин по всем районам края и покупать его за собственные средства.
Спустя несколько дней губернатор региона Сергей Фургал в прямом эфире Instagram рассказал, что иммуноглобулин поступит в край только в июле. «Препараты отнесены к категории жизненно важных, и мы вправе покупать их только через посредника, согласно закону № 44-ФЗ. Это проблема всего Дальнего Востока, для ее решения нам пришлось обратиться в федеральный центр».
(Медвестник)

Новости российских компаний


Компания Renewal начала выпуск синбиотика

Комплекс бифидо- и лактобактерий синбиотика Renewal направлен на нормализацию кишечной микрофлоры, подавление патогенной микрофлоры, а также нормализацию процессов пищеварения и обмена веществ, повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма.
В синбиотике Renewal содержатся живые бактерии в оптимальной концентрации для кишечника.
Специальная капсула синбиотика Renewal направлена на защиту бактерий от кислого содержимого желудочного сока и сохранение их активности.
Синбиотик ТМ Renewal не требует хранения в холодильнике и не содержит глютен, казеин и консерванты.
(Фармвестник)

Завод в КБР нарастит производство рентгеновского оборудования на фоне пандемии

Компания "Севкаврентген-Д" в Кабардино-Балкарии (КБР) нарастит производство рентгеновского оборудования, которое помогает в диагностике заболеваний легких. На эти цели завод получил от Российского фонда технологического развития займ под 1% годовых в рамках противодействии эпидемиологическим заболеваниям, сообщили журналистам в среду в пресс-службе Минпромэнерготорга КБР.
"При содействии министерства промышленности, энергетики и торговли КБР ООО "Севкаврентген-Д" одним из первых в стране заключило договор с Российским фондом технологического развития на получение займа под 1% годовых в рамках программы "Противодействие эпидемическим заболеваниям". В связи с ухудшением эпидемической обстановки в стране планируется увеличение количества выпускаемой рентгеновской техники, применяемой в пульмонологии, для диагностики воспалительных заболеваний легких, в частности тяжелых форм пневмонии, которая является достаточно частым видом осложнения заболевания человека, вызванного коронавирусом. Высокотехнологичное оборудование, квалификация и опыт сотрудников позволяют выпускать современное медицинское рентгеноборудование мирового уровня", - говорится в сообщении.
(ТАСС)

NC Logistic увеличил мощности для хранения термолабильных лекарственных средств

Новая холодильная камера рассчитана на единовременное хранение 2,1 тыс. палетомест. Объемы складского хранения термолабильных лекарств логистического оператора увеличены на 60%. Холодильная камера предусматривает не только палетное, но и полочное хранение с возможностью обработки штучного товара.
«Неблагополучная эпидемиологическая ситуация, пропускной режим и увеличение сроков поставок не помешали реализовать данный проект в срок, – прокомментировал ситуацию управляющий директор NC Logistic Гарольд Власов. – Как и планировалось, запуск камеры состоялся 1 июня. Хочу поблагодарить за помощь в реализации проекта наших партнеров – ПЛК «Северное Домодедово». Своевременно предоставленные дополнительные электрические мощности ускорили рабочий процесс и нивелировали временные негативные факторы».
Как подчеркивают в компании, холодильное оборудование отвечает всем санитарно-эпидемиологическим правилам и обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов, вакцин, онкопрепаратов, препаратов для лечения редких заболеваний и др.
Надлежащее качество обеспечивается системой «холодовой цепи». Одно из условий – наличие температурного шлюза. Гарольд Власов сообщил, что новый проект предусматривал расширение температурного шлюза вдвое. По его мнению, увеличение шлюза позволит компании качественно повысить пропускную способность складского комплекса в период вакцинации и других активных сезонных пиков.
(Фармвестник)

Проект первого в России завода по производству пребиотиков получил кредит в 955 млн рублей

Компания "ИстАгро Дон" получила кредит на 955 млн рублей для создания в Липецкой области первого в России завода по производству пребиотиков. Об этом сообщает пресс-служба федеральной корпорации по развитию малого и среднего предпринимательства (Корпорации МСП), которая обеспечила гарантии по части кредита на сумму 495 млн рублей.
"МСП Банк открыл кредитную линию на сумму 955 млн рублей компании "ИстАгро Дон" (ОЭЗ "Данков", Липецкая область) для создания импортозамещающего производства по комплексной переработке топинамбура и получению группы ингредиентов, обладающих пребиотическими свойствами, для нужд пищевой промышленности, биофармацевтики и животноводства. Кредит предоставлен по ставке 5% годовых на срок семь лет при обеспечении по кредиту в виде гарантии для стартапов Корпорации МСП на сумму 495 млн рублей", - говорится в сообщении.
Кредитные средства будут направлены на строительство цеха по переработке топинамбура. Запуск производства намечен на 2021 год. Планируется, что с выходом на полную производственную мощность предприятие будет выпускать до 10 тыс. т сиропа топинамбура и 2,5 т гранулированного корма. Будут созданы рабочие места для 80 человек. Запуск первой очереди проекта обойдется в 1,4 млрд рублей. Общая стоимость проекта - 2,7 млрд рублей.
(ТАСС)

Интервью


Денис Мантуров: сделаем все, чтобы к концу года получить вакцину от COVID

Россия избежала худшего сценария с коронавирусом и справилась с ситуацией гораздо лучше многих стран, уверен министр промышленности и торговли Денис Мантуров. О том, сколько масок в день используется сейчас в России, как отечественные предприятия справляются с производством противочумных костюмов, почему ретейлеры постепенно будут сокращать запасы продовольствия, которые они нарастили в начале пандемии, какие отрасли могут стать локомотивами промышленности в посткоронавирусной жизни, а также об интернет-торговле алкоголем, новой региональной авиакомпании и российской вакцине от COVID-19 министр рассказал в интервью РИА Новости. Беседовали Дмитрий Киселев и Диляра Солнцева.
(РИА Новости)

Требуется мобилизационная система производства лекарств

О том, как должны меняться здравоохранение и лекарственное обеспечение в новых условиях, какими инновационными направлениями занимается компания «Фармимэкс», “Ъ” рассказал ее руководитель Александр Апазов. С 1978 года господин Апазов руководил Главным аптечным управлением (ГАУ) Минздрава РСФСР, а с 1987 года — ГАУ Минздрава СССР. В 1992 году он создал ОАО «Фармимэкс» — одного из крупнейших российских поставщиков и производителей лекарственных средств.
(Коммерсантъ)

Зарубежный опыт


FDA потребовало отозвать с рынка метформин пяти производителей

Компания Apotex объявила о решении отозвать все партии метформина в дозировке 500 мг. Как указывается в сообщении об этом отзыве, FDA обнаружило повышенные уровни NDMA лишь в одной партии препарата. Apotex указала также, что прекратила продажу этого продукта на территории США еще в феврале 2019 года и к сегодняшнему дню не получила ни одного сообщения о нежелательных явлениях, связанных с этим продуктом.
Amneal Pharmaceuticals выступила с заявлением о добровольном отзыве всех партий метформина в дозировке 500 мг и 700 мг. Эта компания также не получила связанных с препаратом сообщений о нежелательных реакциях.
(Фармвестник)

Lonza намерена ускорить производство ингредиентов для вакцины против коронавируса

Швейцарская компания Lonza стремится ускорить внедрение двух производственных линий для выпуска экспериментальной вакцины против коронавируса (SARS-CoV-2), разработанной американской компанией Moderna. Если испытания вакцины-кандидата завершатся успешно, то производство может начаться на четыре-шесть недель раньше, чем планировалось.
Lonza нацелилась на быстрое внедрение производственной линии в Портсмуте (штат Нью-Гемпшир, США), примерно на месяц раньше, чем было первоначально запланировано. Предыдущий срок указывался — декабрь 2020 года, передает агентство Reuters.
Вторая линия должна встать на производственном участке компании в Виспе (Швейцария). Здесь работы планировалось завершить в январе или феврале 2021, однако теперь оборудование для выпуска вакцины может быть полностью готово в декабре 2020.
(Новости GMP)

ВОЗ вернула гидроксихлорохин в тесты лекарств от COVID-19

Эксперты Всемирной организации здравоохранения приняли решение вернуть гидроксихлорохин в тесты лекарственных препаратов от COVID-19, заявил на брифинге генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус.
"Основываясь на доступных данных о смертности, члены комитета выступили с рекомендацией о том, что нет причин изменять протокол тестов. Исполнительная группа получила данные рекомендации и одобрила продолжение всех видов лекарств в рамках тестов солидарности, включая гидроксихлорохин", - сказал он.
(РИА Новости)

В США зафиксировали дефицит антидепрессанта на фоне пандемии COVID-19

Некоторые из производителей Zoloft не справляются с возросшим спросом, другие не могут получить активные фармацевтические субстанции (АФС) для производства, сообщает Fierce Pharma со ссылкой на отчет FDA.
Компания Lupin, к примеру, продолжает производство, но уже столкнулась с высоким спросом на препарат и дефицитом АФС. Продукта может периодически не быть в наличии в течение нескольких месяцев, указывается в отчете. У производителя InvaGen сейчас нет в наличии некоторых форм и дозировок.
Другой производитель дженерика – Accord Healthcare не может приобрести АФС для производства препарата из-за пандемии COVID-19, согласно информации FDA. Почти все низкие дозировки сейчас доступны, а более высокие будут в дефиците примерно 60 дней.
(Фармвестник)

Opko Health приступила ко второй фазе испытаний кальцифедиола у пациентов с COVID-19

1 июня Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила проведение второй фазы клинических испытаний препарата RAYALDEE (кальцифедиол) для лечения пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. Разрешение выдано американской биотехнологической компании OPKO Health Inc.
Согласно утвержденному FDA протоколу, испытание будет проводится методом двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования для оценки безопасности и эффективности применения RAYALDEE у 166 пациентов с СОVID-19, в том числе с хронической болезнью почек (ХБП) 3 или 4 стадии. В настоящее время RAYALDEE является первым и единственным лекарственным средством, одобренным FDA США для повышения общего уровня 25D в сыворотке и снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в крови (iPTH).
По словам главного нефролога России профессора Евгения Шилова, у пациентов, страдающих хроническим заболеванием почек, более высокий не только риск заражения коронавирусом, но и показатель летальности при инфицировании.
Ожидается, что применение препарата RAYALDEE позволит уменьшить тяжесть течения COVID-19 в особенности для этой категории пациентов. Как отмечают в OPKO Health, повышение уровня 25 (OH)D в сыворотке позволяет клеткам иммунной системы секретировать мощные противовирусные белки, которые могут разрушать вирус, вызывающий COVID-19, а также подавлять цитокиновый шторм, вызванный коронавирусной инфекцией.
(Новости GMP)

Remdesivir разрешен для экстренного применения при COVID-19 в трех странах

Портал Reuters сообщил о новых одобрениях препарата remdesivir для экстренного применения при COVID-19. 1 июня такое решение было принято регулятором Индии, 3 июня – одобрение последовало из Южной Кореи.
Препарат должен назначаться один раз в день, всего 5 доз у пациентов со средней тяжестью заболевания и 10 – у тяжелых больных, которым необходима кислородная поддержка, указал корейский регулятор. В Индии применение ограничивается тяжелой формой COVID-19, отмечало издание.
(Фармвестник)

В Британии испытают особую форму ибупрофена у пациентов с COVID-19

Британские врачи намерены опробовать особую форму ибупрофена, чтобы увидеть, уменьшает ли он дыхательную недостаточность у пациентов с тяжелыми симптомами COVID-19.
Согласно опубликованной информации, исследование включает в себя иную форму ибупрофена, который, по словам ученых, оказался более эффективным (пока только в лабораторных экспериментах), чем стандартный ибупрофен, для лечения тяжелого острого респираторного дистресс-синдрома (ARCS).
Утверждается, что этот препарат уже лицензирован для использования в Великобритании, широко применяется, но не для COVID-19.
В случае успешного испытания, глобальная ценность для общественного здравоохранения будет огромной, особенно учитывая низкую стоимость и доступность этого лекарства.
(Новости GMP)

В Бразилии разрешили испытания британской вакцины на добровольцах

Бразильское национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения Anvisa дало разрешение начать на добровольцах испытание вакцины против коронавируса, которая была разработана в Великобритании, говорится в сообщении регулятора.
В Anvisa заявили, что экспериментальная вакцина была создана Оксфордским университетом, информацию о ней и запрос на разрешение испытаний подало бразильское отделение компании Astrazeneca.
Неклинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 nCov-19 на животных, а также первая фаза клинических испытаний на людях для оценки безопасности вакцины прошли в Англии, результаты свидетельствуют о ее приемлемом профиле безопасности, отметили в Anvisa.
(РИА Новости)