Дайджесты

Дайджест СМИ от 21.09.2020

Государственное регулирование

Росздравнадзор предупредил о необходимости замены бессрочных регудостоверений на медизделия
Росздравнадзор обратил внимание субъектов обращения медизделий, что регистрационные удостоверения на эту продукцию, а также на медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации № 1416 от 27.12.2012, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по новой форме. Замена осуществляется без прохождения процедуры госрегистрации медизделий.
(Фармвестник)

ФАС заявила о планах расширить Перечень ЖНВЛП за счет дорогих лекарств по медпоказаниям
ФАС и Минздрав планируют «отредактировать» список показаний для некоторых инновационных лекарств, претендующих на включение в Перечень ЖНВЛП. Ставится цель сделать такие лекарства доступнее для отдельных категорий пациентов.
(Фармвестник)

Минпромторг внесет изменения в форму отчета по результатам фарминспектирования
Минпромторг внесет изменения в форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя лекарственных средств. Принятие документа ожидается в ноябре 2020 года.
(Фармвестник)

Будет создан перечень предприятий-производителей реабилитационных товаров
Председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин подписал постановление «Об утверждении Положения о формировании и ведении перечня субъектов экономической деятельности, являющихся производителями продукции реабилитационной индустрии». В дальнейшем это поможет создать в стране устойчивую отрасль, призванную удовлетворить потребности людей с инвалидностью и маломобильных граждан.
(Минпромторг России)

Минздрав утвердил перечень видов аптечных организаций
Перечень видов аптечных организаций дополнен новой категорией — внутрибольничные аптеки, за аптечными пунктами остается право находиться в составе медицинских организаций.
(Фармвестник)

Дешевые лекарства подорожали на пятьдесят рублей в методике расчета предельных надбавок
С 1 марта 2021 года вступает в силу новая методика установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных средств на препараты, входящие в ЖНВЛП. Приказ Федеральной службы по тарифам от 11 декабря 2009 года № 442-а утратит свою силу.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Фармацевтический кластер и IT-отрасль Петербурга демонстрируют рост
По словам Александра Беглова, губернатора Санкт-Петербурга, за минувший год фармацевтический кластер и отрасль информационных технологий выросли на четверть каждая.
(Телеканал «Санкт-Петербург»)

Пациенты с артритами остались без лекарств
С весны больных регулярно лишают базовых иммуносупрессивных препаратов: сначала из-за COVID-19 пропал гидроксихлорохин, затем исчезли азатиоприн, микофенолата мофетил, а в последний месяц и препарат метотрексат-эбеве.
(Известия)

Расходы на лекарства от редких болезней заложены в полном объеме на 2021 г.
Расходы на лекарства от редких заболеваний заложены в бюджет на 2021 год в полном объеме и без сокращения финансирования, всего в размере 64,3 млрд рублей, сообщает Минфин.
(finanz.ru)

Россияне могут недополучить необходимые лекарства
Правительство России сокращает расходы на здравоохранение. За период с 2021 по 2023 годы министерство недополучит почти 20 миллиардов рублей. Ежегодное снижение бюджета составит 12% - более 6,5 миллиардов.
(ОКА.fm)

За мошенничество с продажей лекарств могут ввести уголовное наказание
Член комитета Госдумы по охране здоровья Борис Менделевич считает, что наказание за мошенничество в сфере продажи лекарств должно быть уголовным.
(РИА Новости)

РФ получит препарат от коронавируса, почти полностью скупленный США
Россия сможет получить препарат от коронавируса ремдесивир, запас которого практически полностью был скуплен США, сообщает пресс-служба фармкомпании-производителя препарата.
(Интерфакс)

Минздрав включит препарат от коронавируса в список жизненно необходимых
Речь идет о препарате фавипиравире. После признания лекарства жизненно необходимым на него установят предельные цены, сообщили в ведомстве.
(РБК)

Розничная цена на «Арепливир» начнется от 12 320 рублей
Упаковка нового российского препарата против коронавируса «Арепливир», который теперь разрешено применять в амбулаторных условиях, в рознице будет стоить от 12 320 рублей, сообщил генеральный директор компании-производителя «Промомед» Андрей Младенцев.
(ТАСС)

В сети набирает силу кампания против дороговизны препарата от Covid-19
На этих выходных в российских соцсетях появилась информация о возможной коррупционной составляющей при госзакупке отечественных препаратов от коронавирусной инфекции. Нужно обратить внимание на ситуацию с препаратом «Арепливир», который с понедельника должен появиться в аптеках.
(EADaily)

Минздрав пообещал зафиксировать цену на лекарство от коронавируса
Минздрав зафиксирует цены на препараты от коронавируса с МНН «фавипиравир».
(Фармвестник)

Фармакологи объяснили высокую цену на лекарство от коронавируса
Высоким спросом на лекарства от коронавируса можно объяснить их высокую стоимость, считают участники фармрынка.
(Российская газета)

В Лиге защиты пациентов объяснили, для кого лекарство от коронавируса будет бесплатным
Лекарство от коронавируса «Арепливир», которое скоро поступит в свободную продажу, должно быть бесплатным. Об этом Общественной службе новостей заявил президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский.
(Общественная служба новостей)

Стало известно, когда препарат для лечения COVID-19 доставят в регионы
Препарат для лечения новой коронавирусной инфекции «Арепливир» появится в аптеках в регионах России, в том числе и на Дальнем Востоке, в течение месяца, сообщил РИА Новости гендиректор фармкомпании-разработчика «Промомед» Андрей Младенцев.
(РИА Новости)

«Промомед» намерен начать экспорт «Арепливира» в Латинскую Америку в 2020 году
Завод «Биохимик» (входит в группу компаний «Промомед») в Мордовии планирует в этом году начать экспорт отечественного препарата «Арепливир» для лечения коронавирусной инфекции в страны Латинской Америки. Об этом рассказал главный исполнительный директор «Промомед» Андрей Младенцев.
(ТАСС)

Уральский препарат, который принимали больные COVID-19, испытают на 380 африканцах
Уральский препарат «Триазавирин» пройдет клинические испытания в Южной Африке, рассказал председатель совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Александр Петров. Принимать «Триазавирин» будут 380 пациентов на базе двух центров. Кроме того, ведутся переговоры об испытании противовирусного препарата в Саудовской Аравии.
(Znak)

Новое противораковое средство убивает раковые клетки и стимулирует иммунитет
Команда из трех химиков из Национального Университета Сингапура и Городского Университета Гонконга разработала новое противораковое лекарство на основе платины, способное не только убивать раковые клетки, но и активировать протиоовоопухолевый иммунитет. Статья была опубликована в престижном химическом журнале Angewandte Chemie International Edition.
(Indicator)

Новости российских компаний

Производством оригинального ремдесивира в России займется «Фармстандарт»
Разработчик оригинального ремдесивира — компания Gilead Sciences — подписала соглашение с «Фармстандартом» по выводу препарата на российский рынок. Досье на регистрацию препарата, который применяют в лечении коронавирусной инфекции, помимо Gilead подала также компания «Фармасинтез».
(Фармвестник)

В PharmaSpace можно получить бонус через десять дней после закрытия периода
О преимуществах сотрудничества и перспективах развития маркетплейса прямых контактов и контрактов аптечного ритейла и фармпроизводителей PharmaSpace в рамках конференции «PROекции будущего: Стресс-тест для фармотрасли 2020» рассказал генеральный директор ООО «Лекарственная экосистема», оператора PharmaSpace, Герман Иноземцев.
(Фармвестник)

«МедИнвестГрупп» модернизирует радиологическую службу Новосибирска за 2,2 млрд рублей
ГК «МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина проведет модернизацию радиологической службы в Новосибирске. Общая сумма инвестиций в проект составит 2,2 млрд руб.
(Медвестник)

«ЗдравСити» расширил ассортимент на 9 тысяч позиций
С 11 сентября в ассортименте онлайн-сервиса заказа лекарств и товаров для красоты и здоровья «ЗдравСити» (проект ЦВ «Протек») представлено 9 тыс. новых товаров в категориях «парфюмерия», «косметика», «БАД» и других.
(Фармвестник)

В PharmaTrace создают открытую логистическую платформу 20.25
О цифровой логистической экосистеме будущего на Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?» рассказал директор по продукту/проекту PharmaTrace, к.э.н., ведущий эксперт по информационным технологиям в сфере здравоохранения Дмитрий Баглей.
(Фармвестник)

Выдано разрешение на строительство еще двух фармзаводов в Зеленограде
Фармацевтические компании «Брайт Вэй Индастриз» и «Р-Опра» получили разрешение на строительство заводов по выпуску лекарственных препаратов в промзоне Алабушево.
(Инфопортал Зеленограда)

Оренбургское УФАС раскрыло картель при поставках расходных материалов для медорганизаций
Проверяя по поручению ФАС реализацию национальных проектов на территории Оренбургской области, территориальный орган антимонопольной службы обнаружил признаки картеля в действиях двух местных компаний: ООО «Витамин» и ООО «Омнимед». После изучения конкурсной документации комиссия УФАС признала фирмы виновными в заключении антиконкурентного соглашения.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

AstraZeneca приобрела препарат для снижения уровня холестерина в крови
AstraZeneca приобрела ингибиторы PCSK9 у портфельной компании DogmaTherapeutics с целью проведения клинических разработок и создания пероральных средств для людей, страдающих от сердечно-сосудистых заболеваний. PCSK9 — это белок, способный снижать уровень холестерина в крови. (Фармвестник)

Кипрской компании не удалось оспорить патент Novartis на лекарство от рассеянного склероза
Кипрская компания Forianelli trading limited утверждает, что Novartis имеет два практически идентичных патента на финголимод, которые различаются только словесными формулировками. Однако Роспатент не удовлетворил возражение компании и оставил оспариваемый патент в силе. В конце сентября Палата по патентным спорам рассмотрит еще одно возражение против выдачи патента на финголимод.
(Фармвестник)

Дексаметазон получил окончательное одобрение для лечения коронавируса
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование стероида дексаметазона для лечения пациентов с коронавирусом COVID-19, страдающих кислородным голоданием.
(МедикФорум)

В США стартуют клинические испытания фостаматиниба у пациентов с COVID-19
Национальные институты здравоохранения США начали тестировать препарат фостаматиниб на больных коронавирусом. Исследование продлится до трех месяцев.
(Фармвестник)

Генсек ООН назвал приоритетами создание вакцины от коронавируса и борьбу за экологию
Создание вакцины от нового коронавируса и снижение масштабов выбросов в атмосферу углекислого газа — две важные проблемы, которыми международному сообществу предстоит заниматься в ближайшее время.
(ТАСС)

При каждой инфекционной клинике Казахстана будут построены станции утилизации медотходов
Министр здравоохранения Алексей Цой посетил с рабочим визитом город Алматы. В рамках двухдневной поездки он ознакомился с работой ряда медицинских объектов, провел встречи с медицинской общественностью города.
(inbusiness.kz)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

«Данные проверены дважды»: The Lancet опубликовал ответ российских ученых на критику их вакцины от COVID-19
Российские ученые написали в журнал The Lancet письмо, в котором ответили на критику их исследования вакцины от коронавируса Spuntik V со стороны группы ученых во главе с итальянским борцом с фальсификацией данных Энрико Буччи. Главный тезис разработчиков — их критики не поняли, что именно они увидели на графиках, совпадения на которых показались им подозрительными.
(Forbes)

Вакцина от коронавируса: ответы на основные вопросы
Кто может сделать прививку? Где узнать о результатах клинических испытаний? Можно ли забыть о маске после прививки? Ответы на главные вопросы о вакцине против COVID-19.
(Официальный сайт мэра Москвы)

В Москве более 60 тыс. человек записались на испытания вакцины от коронавируса
По словам мэра Сергея Собянина, несколько тысяч человек сдали соответствующие медицинские анализы для зачисления в возможные претенденты на проведение испытаний.
(ТАСС)

Названы ограничения на вакцинацию от коронавируса
Ограничения по вакцинации от COVID-19 могут касаться небольших групп с первичными иммунодефицитами.
(РИА Новости)

Вторая российская вакцина от коронавируса «Вектор» безопасна и не ведет к бесплодию
С тex пoр, как oтeчeствeнный цeнтр вuрyсoлoгuu пoд названueм «Beктoр» oбъявuл o разрабoткe вакцuны oт COVID-19, вoкрyг этoгo вeдoмства пoявuлuсь нeгатuвныe слyxu.
(Пронедра)

«Вектор» начал регистрацию вакцины от COVID-19 в России
В России началась регистрация коронавирусной вакцины ГНЦ ВБ «Вектор». Информация об этом появилась в государственном реестре лекарственных средств 17 сентября.
(Фармвестник)

Власти Петербурга намерены использовать свой препарат от коронавируса
Вакцина от коронавируса «Лиемап», разрабатываемая в Санкт-Петербурге, будет применяться во всех больничных стационарах города, 18 сентября заявил вице-губернатор Санкт-Петербурга Олег Эргашев, выступая на телеканале «78».
(ИА Красная Весна)

В России расширяют производство вакцины от коронавируса
Завод «Биннофарм», частично принадлежащий группе компаний АФК «Система», является основным производителем первой в мире запатентованной по российским и международным стандартам вакцины против COVID-19.
(Большая Азия)

Как проходит регистрация вакцин
Все мировые вакцины против COVID-19, которые будут зарегистрированы в ближайшие год-два, зарегистрируют с нарушениями привычных процедур. Смягчение обычной схемы вывода на рынок первой российской вакцины стало поводом для жесткой критики, но со стороны стран, которые и сами разрабатывают вакцины против «короны».
(Российская газета)

Турция назвала срок начала испытаний российской вакцины от COVID-19
Турция разрешит испытания российской вакцины от COVID-19 при условии устранения некоторых недочетов, заявил министр здравоохранения Турции Фахреттин Коджа в пятницу.
(РИА Новости)

Производители вакцин от COVID-19 столкнутся с проблемой их доставки — NYT
Крупная логистическая проблема доставки миллионов доз вакцин в охлажденном состоянии встанет в следующем году перед их производителями и транспортными компаниями, сообщает 18 сентября газета The New York Times. (ИА Красная Весна)

Еврокомиссия подписала второй контракт на обеспечение доступа к вакцине от COVID-19
18 сентября, после официального подписания договора между Sanofi-GSK и Европейской комиссией (ЕК), вступил в силу второй контракт, который позволит всем государствам-членам Евросоюза (ЕС) закупить до 300 млн доз вакцины от COVID-19, разрабатываемой компаниями Sanofi-GSK.
(Новости GMP)

Moderna и Pfizer опубликовали протоколы исследований вакцины от COVID-19
Сразу несколько фармкомпаний опубликовали детальную информацию о третьей стадии испытания своих вакцин от COVID-19, в том числе о том, как они собираются обеспечивать безопасность и эффективность этих вакцин.
(Коммерсантъ)

Компания Moderna намерена к концу года произвести около 20 млн доз вакцины от коронавируса
Американская биотехнологическая компания Moderna рассчитывает произвести до конца нынешнего года 20 млн доз вакцины от коронавируса. Об этом говорится в материале, размещенном в пятницу на сайте Комиссии по ценным бумагам и биржам США.
(ТАСС)

AstraZeneca опубликовала информацию об испытании вакцины от COVID-19
AstraZeneca опубликовала отчет с детальной информацией об испытании своей вакцины от COVID-19. В четверг, 17 сентября, такие данные опубликовали Moderna и Pfizer.
(Коммерсантъ)

Второй случай поперечного миелита выявлен после оксфордской вакцины
Поперечный миелит развился у второго добровольца, испытывающего оксфордскую вакцину шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca, 20 сентября сообщает El Mundo.
(ИА Красная Весна)

Почему иммунитет против ковида образуется не у всех привитых
На днях возобновились испытания так называемой «оксфордской вакцины» от коронавируса, после применения которой у одного из добровольцев развилось тяжелое неврологическое осложнение.
(МК)

Первую вакцину от COVID в Германии могут зарегистрировать до конца года
В Германии учёные проводят третью стадию клинических испытаний девяти вакцин от коронавирусной инфекции.
(NEWS.ru)

В Польше появился прототип вакцины от коронавируса
Польский онколог и иммунолог, профессор Анджей Мацкевич заявил, что у его исследовательской группы появился прототип вакцины от COVID-19.
(ИА REGNUM)

Ученые из Сингапура и Австралии завершили часть испытаний генной вакцины от коронавируса
Исследователи отметили, что такую инъекцию нужно делать только один раз, что актуально в период пандемии, когда требуется производство миллионов доз.
(ТАСС)

Новая Зеландия инвестирует более $ 18 млн в разработку вакцины от коронавируса
Предварительное финансирование позволит закупить препарат в количестве, достаточном для вакцинации 50% населения страны, отметил заместитель премьер-министра страны Уинстон Питерс.
(ТАСС)

Компания Нубара Афеяна намерена произвести 20 миллионов доз вакцины от COVID до конца года
Американская биотехнологическая компания Moderna намерена произвести порядка 20 миллионов доз вакцины от COVID-19 до конца текущего года.
(Sputnik)

Трамп назвал срок производства вакцины от COVID-19 на всех американцев
Президент США Дональд Трамп в пятницу объявил, что его администрация рассчитывает к апрелю 2021 года получить такие объемы вакцины от коронавируса, которых хватит для иммунизации всех жителей Соединенных Штатов.
(Интерфакс)

Американские чиновники рассказали о порядке проведения вакцинации в США
Чиновники Правительства США заявили, что вакцинация будет бесплатной для всех граждан. Кроме того, ни один федеральный чиновник не получит вакцину прежде, чем начнут прививать остальное население страны.
(Фармвестник)

Исследователи из Китая: вакцину от COVID-19 можно будет широко использовать уже в ноябре
Китайские производители с оптимизмом смотрели на разработку вакцины, а Sinovac Biotech и Sinopharm даже представили свои вакцины на недавней ярмарке в Пекине.
(Курсор)

El Pais: хакеры из Китая украли данные об испанской вакцине от коронавируса
Китайские хакеры украли информацию из испанских центров, которые занимаются разработкой вакцины от коронавируса. С таким утверждением выступила в пятницу газета El Pais со ссылкой на неназванные источники, которые якобы располагают сведениями о данных кибератаках.
(ТАСС)

Пекин назвал домыслами сведения о краже данных об испанской вакцине хакерами из Китая
Заявления о краже китайскими хакерами информации из испанских центров являются домыслами. Об этом в пятницу в ходе брифинга заявил официальный представитель МИД КНР Ван Вэньбинь.
(ТАСС)

Nikkei Asian Review (Япония): по отношению к США Китай и Россия выработали стратегию «одной команды» в сфере вакцины против COVID-19
Москва — Китай и Россия, чьи попытки разработать вакцину против коронавируса вызвали жесткую критику США, укрепляют сотрудничество в иммунизационной гонке.
(ИноСМИ)

Украина планирует закупить 7,5 млн доз вакцины
Для этого в проект бюджета на следующий год правительство заложило почти три миллиарда гривен.
(НВ)

Интервью/Мнение

Глава Solopharm — о крахе аптек и продлении жизни россиян
В интервью РБК Петербург Олег Жеребцов рассказал о том, почему компания растет в «токсичных» условиях, выгодно ли продавать лекарства через интернет и есть ли высококлассные разработки препаратов в России.
(РБК)

«Препарат для лечения COVID-19 скоро не появится«
Доктор биологических наук Ирина Ленева рассказала о том, что происходит в медицинской химии.
(Lenta.ru)

В ВШЭ считают, что новое лекарство от COVID-19 — это форма масштабного обмана
Почему такое дорогое лекарство поступает в свободную продажу, а не распределяется по нуждающимся в лечении или людям из группы риска?
(Общественная служба новостей)

«Это не препарат для домашней аптечки»: Беспалов о российском лекарстве от коронавируса
Николай Беспалов, эксперт фармацевтического рынка, директор по развитию компании RNC Pharma прокомментировал в эфире Радио «КП» (radiokp.ru) стоимость препарата от коронавируса, который поступит в продажу по цене более 12 тысяч рублей.
(Комсомольская правда)

Завтра в аптеки могут поступить сомнительные препараты от коронавируса. Что нужно про них знать
С завтрашнего дня в розничной продаже могут появиться новые инновационные российские лекарства от коронавируса — «Арепливир» и «Коронавир» (международное непатентованное наименование: «Фавипиравир»).
(varlamov.ru)

Вводить вакцину, не зная о ее безопасности и эффективности для здоровья — это из области уголовного права
Кандидат медицинских наук, президент «Лиги защиты врачей» Семён Гальперин о коронавирусе, вакцине и массовой вакцинации, о том, что российской статистике, особенно медицинской, нельзя доверять, потому что она следует за политическими, экономическими потребностями, всегда их поддерживают, вне зависимости от реальной ситуации.
(Информационное агентство «Хакасия»)

Прививки Хавкина подают надежды, но он в России непопулярен
Владимира Хавкина не понимал и не принимал ученый мир, но именно этот доктор создал первые вакцины против холеры и чумы. А в Индии, где жителей он буквально насильно лечил от этих страшных заболеваний, его имя носит Центральный научно-исследовательский и учебный институт в Мумбаи.
(Российская газета)

Политолог раскритиковал цены на российские препараты от коронавируса
Цены на лекарства от коронавируса, которые должны появиться в продаже в России, необоснованно завышены, написал 19 сентября политолог Глеб Кузнецов на своей странице в социальной сети Facebook.
(ИА Красная Весна)

Эксперты: в первый год после выпуска вакцины против COVID-19 ее сможет получить только каждый 10-й в мире
Британский телеканал Sky News опубликовал оценки экспертов, согласно которым в первый год после выпуска вакцины против коронавирусной болезни COVID-19 ее сможет получить только примерно каждый десятый человек в мире.
(NEWSru.co.il)

Маски эффективнее, чем вакцина. Они могут остановить пандемию за 6−12 недель — ученый
Ношение масок — лучшая защита от COVID-19. Они даже более эффективны, чем вакцина от коронавируса. Об этом рассказал вирусолог, а также глава Центров по контролю и предотвращению заболеваемости США Роберт Редфилд.
(Liga.net)