Анонс

Единые GxP правила - качество во благо здоровья

Именно под таким девизом пройдет V Всероссийская GMP-конференции с международным участием.

Всю предыдущую неделю представители российской фармотрасли голосовали и предлагали свои варианты тем для дискуссий на полях юбилейной GMP-конференции. Бесспорными лидерами остаются:
• мастер-класс от российского государственного GMP-инспектората;
• вопросы, обусловленные переходом к единому рынку ЕАЭС.
В то же время появляются и новинки, тесно перекликающиеся с наиболее распространенными несоответствиями стандартам надлежащей производственной практики, выявленными GMP-инспекторами всего мира:
• валидация компьютеризированных систем;
• целостность данных;
• обоснование этапов фильтрации и промежуточного контроля в течение цикла производства стерильных лекарственных средств;
• организация входного контроля качества первичных упаковочных материалов.

В предложенных к дискуссии вопросах нашли отражения темы, связанные с текущей чрезвычайной ситуацией, к которой приковано внимание всего мира и в борьбе с которой задействовано все фармсообщество.

Оргкомитет конференции прорабатывает и предложения, поступившие по итогам IV GMP-конференции. Так, решено включить в повестку ряд тем, касающихся совершенствования системы GLP. Опыт прошлого года показал высокий интерес к узко специализированным бизнес-миссиям с представителями регуляторных агентств из разных уголков мира – в этом году практика будет продолжена. И, бесспорно, не останется в стороне региональная особенность – вклад фармкластеров в экономическое развитие субъектов.

Следите за обновлениями на официальном сайте конференции, которую Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП» проведут 30 сентября – 2 октября 2020 г. в Санкт-Петербурге:

http://gosgmp.ru

По вопросам участия:
conference@sgr.com.ru