Дайджесты

Дайджест СМИ от 10.12.2020

Государственное регулирование

Госдума приняла закон о порядке проверки вспомогательных веществ в составе лекарств
Госдума на пленарном заседании в среду приняла в третьем чтении законопроект об упразднении полномочий Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов.
(ТАСС)

Минздрав прорабатывает вопрос включения в стандарты препаратов off-label
Препараты off-label планируют включить в стандарты медицинской помощи, чтобы обеспечить доступность таких лекарств. Об этом на заседании экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике сказал советник министра здравоохранения России Сергей Глаголев.
(Новости GMP)

Новости отрасли

Александр Петров: Система лекарственной безопасности должна работать и в мирное время
Александр Петров, депутат Государственной Думы, в своем выступлении на XII Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности рассказал о проблемах в лекарственной сфере, которые необходимо держать на парламентском контроле. Самые масштабные вопросы касаются в целом обеспечения лекарственной безопасности страны.
(ФармМедПром)

Экспорт фармацевтической продукции Москвы вырос более чем на 36%
Объем экспорта фармацевтической продукции Москвы с января по сентябрь вырос более чем на 36% и составил $227,46 млн. Об этом сообщили в пресс-службе столичного комплекса экономической политики и имущественно-земельных отношений.
(ТАСС)

Виктор Дмитриев: Маркировка лекарств утратила первичную цель и привела к негативным последствиям
Осенние сбои системы маркировки на фоне ажиотажного спроса населения на лекарства вызвали коллапс в лекарственном обеспечении страны. Оказалось, что главный оператор маркировки лекарств ЦРПТ не несет никакой юридической ответственности за происходящее, теряет данные пользователей торговой цепи, а вопрос удаления фальсификата и некачественного товара из оборота даже не стоит.
(ФармМедПром)

Эксперты по редким заболеваниям считают важным обеспечение лекарственной безопасности страны
Онлайн-конференция на тему: "От "стратегии" и "дорожной карты" к Национальной программе по редким (орфанным) заболеваниям" состоялась в конце ноября в Москве.
(ФармМедПром)

В Минздраве назвали минусы долгосрочных контрактов на поставку лекарств
Долгосрочные контракты на поставку лекарств содержат в себе риски, связанные с изменением потребности в закупленной продукции.
(ИА REGNUM)

Цену и качество медуслуг сочли взаимоисключающими в здравоохранении
Реализация системы возмещения расходов населения в системе здравоохранения России может столкнуться с рядом проблем. Об этом рассказал директор по экономике здравоохранения «Астразенека Фармасьютикалз» Виталий Дембровский на конференции «Лекарственное обеспечение — 360 градусов»
(ИА REGNUM)

Эксперт объяснила преимущества российских производителей лекарств
Российские производители лекарственных препаратов вышли на новый технологический уровень, заявила замдиректора центра клинической фармакологии научного центра экспертизы медицинских средств Минздрава России Марина Журавлёва на конференции «Лекарственное обеспечение — 360 градусов»
(ИА REGNUM)

В Минздраве допустили софинансирование жизненно важных лекарств
Государство в состоянии взять на себя часть расходов населения на закупку лекарств из перечня ЖНВЛП, рассказал гендиректор Центра экспертизы и контроля качества медицинской продукции Минздрава России Виталий Омельяновский на конференции «Лекарственное обеспечение — 360 градусов»
(ИА REGNUM)

Эксперты: полипептидная терапия должна стать одним из приоритетов здравоохранения
Благодаря полипептидам удалось добиться результатов в восстановлении пациентов после перенесенной вирусной инфекции и в оказании помощи "предельно тяжелым больным".
(ТАСС)

Иван Ожгихин: российское медоборудование должно быть конкурентноспособным
В пандемию в сфере производства медоборудования в стране был сделан большой рывок, однако государство должно не только сформировать госзаказ для предприятий, выпускающих медизделия, и пересмотреть меры господдержки, но и обратить особое внимание на качество российской продукции.
(ФармМедПром)

Росздравнадзор начал отзывать регудостоверения, выданные по упрощенной схеме
Росздравнадзор отозвал первые 20 регудостоверений, выданных по упрощенной схеме, из-за непредоставления заявителями данных о безопасности и эффективности медизделий в установленный срок 150 дней. В случае продолжения негативной тенденции регулятор рассматривает возможность скорректировать введенный весной 2020 года упрощенный порядок регистрации МИ.
(Vademecum)

В России стали реже открывать новые аптеки
С начала года в России открылось 900 новых аптек, но это на 300 точек меньше, чем годом ранее. По данным на конец октября, всего в стране работало 68,1 тыс. точек фармацевтической розницы.
(Фармвестник)

Все версии методических рекомендаций по лечению COVID-19 освоили 72% врачей
Уровень освоения всех версий методических рекомендаций по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции врачами – 72%. Такие данные получены из анализа активности пользователей на портале непрерывного медицинского образования (НМО) Минздрава.
(Медвестник)

5 самых распространенных мифов о прививках 18+
Устойчивые заблуждения о прививках заставляют нас игнорировать возможность позаботиться о здоровье - своем и наших близких. Предлагаем разобраться, что правда и что миф о прививках 18+, и сделать выводы.
(ФармМедПром)

В Центре эндокринологии создадут новую систему управления клиническими исследованиями
НМИЦ эндокринологии Минздрава решил уделить внимание соответствию проводимых исследований российским и международным стандартам качества. Этого требует развитие модели персонализированной медицины.
(Медвестник)

На Ставрополье медики разработали препарат, подавляющий активность коронавируса
Медики городской клинической больницы Пятигорска разработали препарат, который подавляет активность коронавируса. Он прошел исследования в институте Гамалеи, планируется провести доклинические испытания, сообщила в среду пресс-служба министерства здравоохранения Ставропольского края.
(ТАСС)

Ученые назвали новый препарат при осложнении после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Препарат руксолитиниб успешно прошел испытание при хронической реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). По мнению экспертов, результаты исследования имеют потенциал изменить клиническую практику.
(Медвестник)

В Томске начали выпускать новый радиофармпрепарат для диагностики заболеваний сердца
По словам ученых, использование изотопа таллия-199 вместо традиционного таллия-201 позволяет снизить нагрузку на пациента и быстрее вывести препарат из его организма.
(ТАСС)

Генная терапия одного глаза улучшила зрение и в другом
Клинические испытания генной терапии против наследственной оптической нейропатии Лебера завершились неожиданным успехом: хотя участникам вводили препарат только в один глаз, зрение достоверно улучшилось в обоих. Позже организаторы испытаний повторили этот эксперимент на макаках и подтвердили, что вирусный вектор действительно мигрирует из одного глаза в другой.
(N+1)

Новости российских компаний

ПАО «Фармсинтез» завершил III фазу клинических испытаний препарата Эполонг для лечения больных с хронической почечной недостаточностью
Российский разработчик инновационных лекарственных препаратов ПАО «Фармсинтез» успешно завершил III фазу клинических испытаний оригинального препарата Эполонг, предназначенного для лечения анемии у больных с хронической болезнью почек (ХБП).
(ФармМедПром)

«Нацимбио» начала испытания препарата на основе плазмы крови от COVID-19
«Нацимбио» 9 декабря получила разрешение на проведение I стадии КИ безопасности и переносимости препарата иммуноглобулина человека, содержащего антитела против COVID-19. Организатор КИ препарата НИК-007 – входящий в «Нацимбио» «Микроген».
(Vademecum)

"Вектор" разработал тест-систему для выявления антител у привившихся против коронавируса
Глава организации Ринат Максютов сообщил, что эту тест-систему зарегистрируют в течение дня.
(ТАСС)

В Подмосковье начали производство тестовых систем для выявления коронавируса
Подмосковная компания "Эколаб" начала производство тестовых систем, предназначенных для выявления коронавируса. Об этом в среду сообщила пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.
(ТАСС)

Единым поставщиком новой Службы медицины катастроф стала структура Ростеха
Закупку полевых многопрофильных госпиталей и санитарного автотранспорта для новой структуры Минздрава проведет холдинг «Швабе». Речь идет о закупках почти на 3 млрд руб.
(Медвестник)

Благфонд «Протек» и партнеры фонда получат налоговые льготы
Благотворительный фонд «Протек» вошел в обновленный Реестр НКО, которые в наибольшей степени пострадали в результате распространения новой коронавирусной инфекции.
(Фармвестник)

Аптечная сеть «36,6» утвердила цену размещения акций в рамках допэмиссии
Совет директоров аптечной сети «36,6» определил цену размещения акций компании в рамках допэмиссии. Стоимость обыкновенной акции составит 13,55 руб. за бумагу.
(Фармвестник)


Зарубежный опыт

BfArM представил список фармсубстанций, которые должны производиться в ЕС
Федеральным Институтом лекарственных средств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) опубликован список из 22 особо важных АФИ, производство которых должно осуществляться локальными фармацевтическими производителями на территории Европейского Союза, обеспечивая независимость стран ЕС от других экономических зон.
(Новости GMP)

Европейское агентство по лекарственным средствам подверглось кибератаке
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подверглось кибератаке, говорится в заявлении на сайте регулятора.
(РИА Новости)

В ДНР ввели 35-процентное ограничение наценок на антисептики и медицинские изделия
9 декабря правительство ДНР установило размер предельных наценок на медицинские изделия и антисептики на уровне 35%. Ограничения будут действовать 90 дней. В список включены медицинские маски и респираторы, защитные очки, перчатки и защитные костюмы.
(Комсомольская правда)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Первый канал покажет фильм "Вакцины против коронавируса"
Как сообщили в пресс-службе телеканала, в фильме, в частности, расскажут, как будет организована вакцинация и можно ли делать прививку людям с хроническими заболеваниями.
(ТАСС)

Появились новые способы записи на прививку против COVID-19
Москвичам стало проще записаться на вакцинацию против коронавируса. Горожане из групп риска могут сделать это одним из нескольких способов: на порталах mos.ru и emias.info, в городских мобильных приложениях «Госуслуги Москвы», «Моя Москва» и «ЕМИАС.ИНФО», через информационные киоски в поликлиниках или по телефону.
(Официальный сайт Мэра Москвы)

Центр Гамалеи не получал разрешение на испытание вакцины на детях
Центр имени Гамалеи до сих пор не получал разрешение на испытание вакцины "Спутник V" на детях и беременных, сообщил глава центра Александр Гинцбург.
(РИА Новости)

Попова сообщила о результатах испытания вакцин от COVID-19 на пожилых
В России идут испытания двух вакцин от коронавируса на людях старше 60 лет, оба препарата показывают хороший результат. Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова.
(РБК)

Египет подтвердил интерес к вакцине "Спутник V"
Заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз вакцины поступили более чем от 50 стран.
(ТАСС)

В Турции отказались от закупки российской вакцины от коронавируса
По словам министра здравоохранения Фахреттин Коджа, она не смогла получить лицензию в стране.
(ТАСС)

В центре Гамалеи заявили, что отсутствие сертификации ЕС не влияет на качество вакцины
Ранее Анкара отказалась покупать российскую вакцину "Спутник V".
(ТАСС)

Песков высказался о «Спутнике» на фоне отказа Турции его закупать
Результаты тестирования и испытаний российской вакцины от коронавируса свидетельствуют о ее эффективности и надежности, заявил РИА Новости пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков на фоне отказа Турции от покупки "Спутника V".
(РИА Новости)

В РФПИ опровергли отказ Турции от закупки российской вакцины от коронавируса
Переговоры с этой страной продолжаются, сообщил источник в фонде.
(ТАСС)

РФПИ назвал информационной атакой фейки об отказе Турции от закупок "Спутника V"
Ее могли осуществить по конкурентным или политическим причинам, полагают в Российском фонде прямых инвестиций.
(ТАСС)

В Турции объявили о начале токсикологических испытаний российской вакцины от коронавируса
Если они пройдут успешно, то проблем с поставками в республику не возникнет, отметил глава Минздрава Фахреттин Коджа.
(ТАСС)

Документы на вакцину "Эпиваккорона" передали в ВОЗ для ознакомления
Глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что около тысячи добровольцев уже получили первый компонент этой вакцины против коронавируса.
(ТАСС)

Мишустин считает возможным "взрывной спрос" на российские вакцины от коронавируса
Премьер уточнил, что власти планируют в первую очередь обеспечить вакциной граждан России.
(ТАСС)

Казахстан налаживает производство вакцины "Спутник V"
Казахстан проводит работу по налаживанию производства российской вакцины "Спутник V" от COVID-19, сообщил в среду исполняющий обязанности заместителя председателя комитета медицинского и фармацевтического контроля минздрава республики Нурлыбек Асылбеков.
(РИА Новости)

Минск выделит на закупку вакцины от COVID-19 около 19,6 миллиона долларов
В Белоруссии на закупку вакцины от коронавируса в 2021 году предусмотрено выделить из бюджета 50 миллионов белорусских рублей, или почти 19,6 миллиона долларов, сообщила в среду начальник главного управления финансирования социальной сферы и науки министерства финансов республики Татьяна Астрейко. (РИА Новости)

Индия не одобрила экстренное применение вакцины AstraZeneca, сообщили СМИ
Индийский регулятор в области фармацевтических препаратов пока отказался выдавать разрешение на экстренное использование вакцин против коронавируса от Института сыворотки Индии, который предлагает препарат от AstraZeneca, и от индийской Bharat Biotech, сообщает телеканал NDTV со ссылкой на источники.
(РИА Новости)

Эксперт: вакцина AstraZeneca появится в доступе в США не раньше середины 2021 года
FDA дожидается завершения КИ вакцины от коронавируса, разрабатываемой AstraZeneca, препарат не будет сертифицирован к применению в штатах "до середины 2021 года".
(ТАСС)

В США лишь 47% респондентов заявили, что планируют делать прививку от коронавируса
Согласно результатам проведенного опроса, 27% пока не приняли окончательного решения по этому вопросу.
(ТАСС)

Croda поставит эксципиенты для вакцины от коронавируса Pfizer
Croda International Plc, объявляет о заключении соглашения с Pfizer Inc. на поставку эксципиентов для производства вакцины от COVID-19. Контракт с Pfizer рассчитан на пять лет и обязует Croda поставлять четыре вспомогательных компонента вакцины.
(Новости GMP)

Нидерланды получат в два раза меньше вакцины Pfizer, чем ожидали
Нидерланды получат 507 тысяч доз вакцины от COVID-19, разработанной немецкой компанией BioNTech и американским фармацевтическим производителем Pfizer, в первую неделю января, говорится в сообщении правительства.
(РИА Новости)

Канада одобрила применение вакцины Pfizer-Biontech от COVID-19
Минздрав Канады одобрил применение вакцины фармкомпаний Pfizer-BioNTech от COVID-19, следует из пресс-релиза на правительственном сайте.
(РИА Новости)

Испытания вакцины Pfizer вызывают недоверие в ученом мире
Сообщение о смерти пациента во время клинических испытаний вакцины Pfizer от атеросклероза вызывает большие сомнения. Атеросклероз – хроническое заболевание, в котором люди живут десятилетиями.
(Вести.Ru)

Вакцина Pfizer-BioNTech провоцирует аллергию
Запущенная в минувший вторник в Британии программа прививок населения от СОVID-19 вакциной Pfizer и BioNTech дала сбой. Сегодня обнаружилось, что эта вакцина может вызвать аллергическую реакцию. Соответственно, тем, кто страдает различными формами аллергии, делать прививку вакциной Pfizer и BioNTech нельзя, предупредили специалисты.
(Российская газета)

Хакеры получили доступ к данным о вакцине Pfizer и BioNTech
Неизвестные хакеры, совершившие кибератаку на Европейское агентство по лекарственным средствам, получили доступ к некоторым данным о вакцине германской и американской компаний BioNTech и Pfizer. Об этом сообщается в среду в пресс-релизе BioNTech.
(ТАСС)

Французская Sanofi анонсировала COVID-вакцину в первой половине следующего года  
Французский фармацевтический гигант Sanofi совместно с американским партнером может зарегистрировать свою вакцину от коронавируса в первой половине 2021 года.
(Новости Ю)

Эффективность противотуберкулезной вакцины при COVID не доказана
В мире проводится полтора десятка исследований эффективности противотуберкулезной вакцины БЦЖ от COVID-19, но результатов пока нет, сообщил директор Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Арег Тотолян.
(Интерфакс)

Врачи призывают к акцинации от COVID-19 при обоих типах диабета
Риски развития тяжелой формы COVID-19 представляются исследователям сходными для пациентов с сахарным диабетом первого и второго типов (СД1 и СД2). Специалисты считают, что оба заболевания должны быть приоритетом в получении вакцины против коронавируса.
(Медвестник)

Интервью/Мнение

Тренды MedTech: умные ингаляторы, карточки в «облаках» и таблетницы в смартфоне
Рынок MedTech за последние 10 лет серьезно вырос: объем инвестиций увеличился с $4,5 млрд до $42 млрд, а мировую фармацевтику называют одной из самых инновационных отраслей. Пандемия внесла вклад в этот процесс: фокус разработок перешел на цифровые продукты, способные работать с COVID-19. Олег Абдиев, глава научно-производственного инновационного внедренческого центра PM&HM, рассказал, какие гаджеты существуют в мире, как контролировать дистанционно прием лекарств и что применяют в России в контексте коронавируса.
(Хайтек)

Богатые страны скупают вакцины от Covid-19. Что делать бедным?
Богатые страны скупают огромные партии вакцин от Covid-19, в результате чего странам с менее развитой экономикой их может не хватить, заявила коалиция НКО People's Vaccine Alliance.
(BBC)