Дайджесты

Дайджест СМИ от 02.12.2020

Государственное регулирование

Правительство утвердило план мероприятий по развитию здравоохранения до 2025 года
Правительство утвердило план мероприятий Стратегии развития здравоохранения до 2025 года. В него вошли повышение качества и доступности обезболивающих, создание условий для разработки генных препаратов, улучшение системы регистрации цен на ЖНВЛП.
(Фармвестник)

КИ лекарств: разработан регламент выдачи заключений на ввоз и вывоз биологических материалов
Минздрав России разработал регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз за пределы Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Росздравнадзор утвердил формы документов для лицензирования фармдеятельности
Росздравнадзор утвердил формы документов, используемых Федеральной службой в процессе лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений. Приказы вступают в силу с 1 января 2021 года.
(Фармвестник)

Бумажные лицензии на фармдеятельность и производство лекарств заменят цифровыми
Лицензии на фармацевтическую деятельность переходят в цифровой формат. Полный отказ от бумаги произойдет уже 1 января 2021 года.
(Фармвестник)

Новости отрасли

"Честный знак" запустил акцию по проверке маркированных лекарств
Первые десять человек, выполнившие 35 заданий, получат призы – по 20 тысяч рублей.
(ТАСС)

В аптеках закончилась инъекционная форма дексаметазона
В аптеках возникли перебои с препаратом дексаметазон, рекомендованным Минздравом при осложнениях из-за COVID-19. В аптеках можно найти лекарство в таблетках, но не всех производителей, инъекционных форм в продаже нет.
(Фармвестник)

Эксперты рассказали о трендах в фарммаркетинге в 2021 году
Фармацевтический маркетинг в 2021 году будет развиваться на фоне персонализации коммуникации с потребителем и диджитализации.
(Фармвестник)

Мишустин поручил продлить выделение бесплатных лекарств больным COVID-19
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин поручил продлить выделение бесплатных лекарств для больных с коронавирусом и подготовить соответствующий проект распоряжения.
(РИА Новости)

В Минздраве заявили о дефиците некоторых лекарств для больных коронавирусом
В России остаётся дефицит некоторых лекарств для пациентов с коронавирусом, поэтому обсуждается возможность поставки препаратов из-за рубежа. Об этом заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
(NEWS.ru)

Мурашко отчитался о сокращении лекарственного дефицита
Регионам России в январе 2021 года выделят дополнительные средства на лекарственное обеспечение для борьбы с COVID-19. Минздрав подготовит проект распоряжения о выделении финансирования «в ближайшее время», заявил министр здравоохранения.
(Фармвестник)

Голикова заявила, что в России не растут цены на лекарства для ВИЧ
Вице-премьер напомнила, что бюджет по лекарственному обеспечению ВИЧ-инфицированных в 2020 году составил 27,2 млрд рублей, в 2021 году увеличится до 29,4 млрд рублей.
(ТАСС)

Попова заявила, что в России есть прототипы вакцины от ВИЧ
По словам главы Роспотребнадзора, в частности, разработкой такой вакцины занимается научно-исследовательский центр "Вектор".
(ТАСС)

В Подмосковье создадут регистр льготников на лекарственное обеспечение
Единый регистр граждан, имеющих право на получение льготных лекарств, будут вести в Подмосковье с 1 января 2021 года, говорится в сообщении пресс-службы Мособлдумы.
(РИА Новости)

Кабмин направит ФМБА 150 млн рублей на лабораторно-испытательный комплекс
Правительство России выделит Федеральному медико-биологическому агентству 150 млн руб. на создание и оснащение лабораторно-испытательного комплекса. Об этом сообщил премьер-министр Михаил Мишустин.
(ТАСС)

Лишь половина студентов фармвузов планируют работать в аптеках
Учащиеся фармвузов все меньше интересуются работой в аптечных организациях, следует из опроса 1200 студентов фармацевтических вузов из 9 регионов РФ.
(Фармвестник)

В Белгороде открылась лаборатория геномного редактирования
Специалисты займутся моделированием заболеваний человека, разработкой новых препаратов, а также созданием генно-модифицированных животных при помощи генетических технологий.
(ТАСС)

Сотрудничество с Росатомом позволяет создавать новые препараты для лечения рака
По словам главного внештатного специалиста-онколога Минздрава РФ Андрея Каприна, научные институты Росатома также помогут разработать новые технологии в области применения изотопов.
(ТАСС)

Гаджет поможет врачам следить за уровнем сахара в крови больных
Врачи в Якутии установили пациенту сенсор для удаленного контроля уровня сахара в крови. Так врач будет понимать, как меняются показатели в течение дня и сможет подобрать адекватную терапию. Якутия стала одним из первых регионов Дальнего Востока, где внедряется такая технология, сообщается на информационном портале республики.
(РИА Новости)

Изменяет ДНК: как кибератаки могут привести к эпидемиям
Новый способ кибератаки может позволить злоумышленникам удаленно изменять состав медицинских препаратов и прятать в них опасные вирусы или токсины, сообщают исследователи университета Бен-Гуриона.
(Газета.ру)

Новости российских компаний

ФАС признала рекламу "Энтеросгеля" ненадлежащей из-за заявлений о коронавирусе
При этом в показаниях к применению в инструкции препарата данные о коронавирусной инфекции отсутствуют.
(ТАСС)

«Биннофарм Групп» сосредоточил логистические потоки в едином центре в Подмосковье
Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» централизовал логистические потоки через крупнейший в России логистический центр – «Северное Домодедово» в Подмосковье. Это позволит снизить транспортные расходы холдинга на 20% и значительно сократить сроки доставки препаратов потребителям по всей России.
(Новости GMP)

«Гемотест» поменяет справку после истории с поддельными тестами на COVID
Лаборатория добавит в справку паспортные данные пациента и описание метода исследования. Ранее «Гемотест» обратился к силовикам после сообщений о том, что в интернете продают поддельные тесты на коронавирус
(РБК)

На российский фармрынок впервые выведен силденафил в форме спрея
Компания «Фармамед» объявила о выводе на российский фармрынок препарата силденафил в форме спрея. Это первый и единственный на сегодня силденафил в форме спрея.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

На северо-востоке Китая открыли переработку лекарственных трав из России
Промышленный парк импортируемых из России лекарственных трав открылся в провинции Хэйлунцзян. Общий объем инвестиций в парк составил 339 млн юаней, а годовой объем переработки препаратов составляет 165 тыс. тонн. Новая политика позволяет производить лекарственные препараты на основе женьшеня и лакрицы, ввозимых из России.
(ИА REGNUM)

ВОЗ одобрила вагинальное кольцо с дапивирином для борьбы с ВИЧ в Африке
ВОЗ одобрила контрацептивное вагинальное кольцо с дапивирином, которое доказало свою эффективность в предотвращении заражения ВИЧ среди женщин. Ожидается получение разрешения на одобрение в странах Африки, где проблема стоит особенно остро. Также ВОЗ готовится одобрить новый препарат Quadrimune, который решает вопрос с приемом лекарств от ВИЧ маленькими детьми. Его можно добавлять в молоко, детские хлопья и другую еду.
(Фармвестник)

Amgen и Takeda испытывают эффективность своих препаратов от COVID-19
Компании Amgen, Takeda и UCB проведут испытания своих препаратов с целью определить, можно ли перепрофилировать их для борьбы с коронавирусом. В исследования включат апремиласт, lanadelumab и zilucoplan.
(Фармвестник)

AstraZeneca продаёт Crestor компании Grünenthal в Европе за $320 млн
AstraZeneca согласилась продать права на розувастатин и связанные с ним лекарства компании Grünenthal GmbH. По соглашению Grünenthal получит права на Crestor более чем в 30 странах Европы, за исключением Великобритании и Испании.
(AK&M)

CSafe Global представляет систему визуального контроля за перемещением грузов
Компания CSafe Global объявила о выпуске в оборот технологии визуального контроля за перемещением грузов в реальном времени для безопасной доставки лекарственных средств.
(ТАСС)

Беларусь и Казахстан включены в лицензионное соглашение по долутегравиру
Патентный пул лекарственных средств объявил о заключении лицензионного соглашения по долутегравиру. В территорию действия включены четыре страны с уровнем дохода выше среднего, а именно Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Малайзия.
(Новости GMP)

На Украине закончились антибиотики
Дефицит антибиотиков вызван ажиотажным спросом населения, который спровоцировало появление в СМИ информации о том, что эти лекарства заканчиваются и в розничной сети, и в госпитальном секторе.
(ИА REGNUM)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Региональные склады готовы к приему вакцин против COVID-19
Логистические цепочки поставки вакцины против нового коронавируса в регионы отработаны, склады готовы к приему препаратов, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
(ТАСС)

 «ЭпиВакКорона» транспортируется под контролем термоиндикаторов
Вакцина уже поставлена в девять медицинских организаций в разных городах России для проведения пострегистрационных клинических исследований. Контроль температурного режима в процессе транспортировки вакцины осуществлялся термоиндикатором LogTag TICT производства российской компании «ЛОГТЭГ РУС» (г. Обнинск).
(Новости GMP)

Производство вакцины от COVID-19 в Москве запустят до конца года
Производство вакцины от коронавируса на территории особой экономической зоны "Технополис "Москва" начнется до конца года, заявил заммэра столицы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.
(Интерфакс)

Россия проведет в ООН презентацию вакцины "Спутник V"
На мероприятии в онлайн-формате выступит министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
(ТАСС)

Делегация из Венгрии приехала в РФ для осмотра производства "Спутника V"
Венгерские специалисты приехали в Россию для ознакомления с особенностями производства вакцины "Спутник V" и последующего налаживания собственного производства данного препарата, сообщает Росздравнадзор.
(Интерфакс)

В Индии начались клинические испытания российской вакцины "Спутник V"
РФПИ и индийская фармкомпания Dr. Reddy's Laboratories Ltd приступили ко второй и третьей фазам клинических испытаний вакцины от коронавируса "Спутник V".
(ТАСС)

В Уругвае заявили, что рассматривают возможность закупки российской вакцины от COVID-19
Глава МИД Уругвая Франсиско Бустильо отметил, у российской вакцины "хорошие позиции".
(ТАСС)

Филиппины закупят российскую вакцину "Спутник V"
Власти Филиппин закупят вакцины от COVID-19 четырех компаний, в том числе российскую "Спутник V", заявил пресс-секретарь президента Гарри Роке.
(РИА Новости)

В Индонезии ввели запрет на импорт вакцины от COVID-19 для частных лиц
Министр государственных предприятий Индонезии Эрик Тохир запретил частным лицам импортировать вакцину от COVID-19 из опасения, что это вызовет путаницу.
(ИА REGNUM)

Власти Кении закупят произведённую в Китае вакцину от SARS-CoV-2
Президент Кении Ухуру Кеньятта поручил министерству здравоохранения страны закупить вакцины от коронавируса в Китае.
(ИА REGNUM)

Лондон опроверг планы о введении "паспортов для вакцинированных"
Британское правительство не планирует вводить "паспорт для вакцинированных" против коронавируса COVID-19, который в будущем позволит им посещать пабы и рестораны.
(Интерфакс)

Британия сформировала портфель из 357 млн доз вакцин от COVID-19 семи производителей
29 ноября Правительство Великобритании подписало контракт на поставку еще 2 млн доз вакцины от COVID-19, разрабатываемой компанией Moderna, в результате чего общее количество доз этой вакцины для Великобритании достигло 7 миллионов.
(Новости GMP)

Во Франции основной этап вакцинации от коронавируса пройдет в апреле - июне
Первая кампания по вакцинации будет ориентирована на более уязвимые группы населения, сообщил президент республики Эмманюэль Макрон.
(ТАСС)

Власти США заявили, что не смогут выдать 40 млн доз вакцины от коронавируса в декабре
Распределять их будут поэтапно, заявила одна из ведущих экспертов Центра по контролю и профилактике заболеваний Сара Оливер.
(ТАСС)

В Японии приняли закон о бесплатной вакцинации от коронавируса
Верхняя палата парламента Японии в среду одобрила поправки к действующему закону, которые позволят провести бесплатную вакцинацию населения от коронавируса.
(ТАСС)

Власти Испании разрешили закупить вакцины от коронавируса Janssen, Moderna и CureVac
Испания получит около 20,8 млн доз вакцины от Janssen, около 8,3 млн доз препарата от Moderna и еще 23,4 млн доз королевство получит от компании CureVac.
(ТАСС)

Аналитики Goldman Sachs оценили сроки распространения вакцины от COVID-19
К апрелю 2021 года вакцину получит половина населения США и Канады, к маю — ЕС, Австралии и Японии, вычислили в Goldman Sachs. Детям из развитых стран прививки начнут делать после того, как производство препаратов станет массовым
(РБК)

На основе прививки от желтой лихорадки создали вакцину от коронавируса
На базе прививки от желтой лихорадки ученые создали быстродействующую вакцину от коронавируса. Ее безопасность и эффективность успешно проверили на мышах, хомячках и обезьянах. Статью с описанием исследования опубликовал научный журнал Nature.
(ТАСС)

Европейский регулятор приступил к постепенной экспертизе вакцины компании Janssen-Cilag
Европейское агентство по лекарственным препаратам начало постепенную экспертизу вакцины компании Janssen-Cilag - фармацевтического подразделения международной компании Johnson & Johnson. Об этом говорится в распространенном во вторник пресс-релизе регулятора.
(ТАСС)

В ЕС могут завершить оценку вакцины BioNTech-Pfizer к 29 декабря
Заключение по вакцине от коронавируса, разработанной германской фармацевтической компании BioNTech и ее американским партнером Pfizer, может быть дано уже к концу году. Об этом сообщило во вторник в пресс-релизе ЕМА.
(ТАСС)

BioNTech и Pfizer подали заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в органы ЕС
Если Агентство по медикаментам ЕС придет к выводу, что преимущества вакцины-кандидата превосходят риски, связанные с защитой от COVID-19, оно порекомендует предоставить разрешение на применение препарата.
(ТАСС)

AstraZeneca передаст документы на регистрацию вакцины в течение недели
Документы на регистрацию вакцины от COVID-19, разработанной AstraZeneca совместно с учеными Оксфордского университета, будут поданы в компетентные органы в течение недели, заявил Пьеро Ди Лоренцо, возглавляющий итальянскую биотехнологическую компанию Irbm, которая также принимает участие в этом проекте.
(РИА Новости)

Президент Монголии просит AstraZeneca отправить вакцину как можно скорее
Президент Монголии Халтмаагийн Баттулга провел онлайн-встречу с руководством компании AstraZeneca, обсудив возможность поставки вакцины от коронавируса в Монголию.
(ИА REGNUM)

ЕК хочет максимально быстро допустить проверенные EMA вакцины от COVID-19
Еврокомиссия обещает очень быстро принять со своей стороны все необходимые решения для допуска проверенных в EMA вакцин от COVID-19 на рынок Евросоюза, сообщил представитель пресс-службы ЕК на брифинге.
(РИА Новости)

FDA проведет заседание консультативного комитета по вакцине Moderna
FDA запланировала на 17 декабря заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам для обсуждения заявки о выдаче разрешения на экстренное использование вакцины от COVID-19 компании Moderna Inc.
(Новости GMP)

Moderna намерена до конца года начать поставки вакцины в Сингапур
Глава компании Стефан Бансель отказался уточнить, о каком объеме идет речь.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Сверхприбыли на онколекарстве: на дефицит ответили ростом цен. Кто в плюсе?
В России, по данным ФАС РФ, 26 онкопрепаратов попали в список дефицитных. На один из них согласовано повышение цены почти в десять раз — до 37,1 тыс. рублей за упаковку из 20 капсул. Так в стране решают проблему дефицита, указывая на то, что ранее именно из-за низкой стоимости ломустин в нужном количестве не могли ввезти в РФ — производитель не готов был продавать «задёшево». Кто заработает на этом росте цен, и кто конечный бенефициар в цепочке?
(ИА REGNUM)

Печат (Сербия): фармацевтическая холодная война
Когда Владимир Путин говорит, что вакцина должна быть доступной для всех, он понимает, что речь идет о сотнях миллиардов долларов и что дополнительно увеличится пропасть между большими и маленькими, суверенными и несуверенными.
(ИноСМИ)

Спецсоветник ООН: наука не доказала, что вакцина от туберкулеза может защитить от COVID-19
Эффективность противотуберкулезной прививки БЦЖ в качестве профилактической меры от коронавируса не подтверждена научно. Об этом в интервью ТАСС заявил специальный советник Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (UNAIDS) в Восточной Европе и Центральной Азии Мишель Казачкин.
(ТАСС)