Дайджесты

Дайджест СМИ от 24.08.2020 года

Государственное регулирование


Утвержден порядок определения начальной цены контракта при закупках медизделий

Минздрав России утвердил порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, и начальной цены единицы товара при закупках. Ранее при закупках медизделий не было порядка обоснования цены закупки.
(Медвестник)

ФАС России сообщила о создании двух новых подразделений ведомства

С 21 августа в ФАС России приступили к работе два вновь сформированных управления: социальной сферы, торговли и непроизводственных услуг, а также контроля здравоохранения. Это подчеркивает курс на усиление работы на социально значимых рынках, говорят в ведомстве.
(Фармвестник)

Мантуров заявил, что обязательно сделает прививку от коронавируса

Глава Минпромторга РФ Денис Мантуров заявил, что будет обязательно прививаться вакциной от коронавируса.
(РИА Новости)

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
(Фармвестник)

Новости отрасли


Заем ФРП позволит создать импортозамещающее производство лекарств от рака и ВИЧ

Экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил 6 займов для реализации проектов в Москве, Свердловской и Владимирской областях, а также в Хабаровском крае. Сумма займов от ФРП превысит 353,3 млн рублей, а общий бюджет реализации проектов – 1,1 млрд рублей.
(Новости GMP)

В России началось испытание оксфордской вакцины от COVID-19

В России началось испытание вакцины ChAdOx1 Оксфордского университета и компании «АстраЗенека». Оно станет частью международного исследования иммуногенности и безопасности вакцины.
(Фармвестник)

Российские ученые усовершенствовали методы воспроизводства индолохинолинов

Создан метод синтеза аналога природного вещества, используемого для борьбы с малярией и раковыми клетками.
(Новости GMP)

Более 34,4 млн тестов на COVID-19 проведено в России

Более 34,4 млн тестов на выявление коронавирусной инфекции проведено в России, сообщила пресс-служба Роспотребнадзора 23 августа. За сутки в стране проведены 317 тыс. тестов на коронавирус.
(Известия)

В Петербурге проведут испытания британской вакцины от COVID-19

Министерство здравоохранения РФ разрешило проведение финальной фазы клинического исследования вакцины от коронавируса, разработанной в Оксфордском университете. В испытаниях примут участие два медучреждения из Петербурга.
(dp.ru)

Новости российских компаний


В России разработали "антиковидную" пропускную систему

Холдинг "Швабе" (входит в "Ростех") подготовил к выпуску модификацию "антиковидных" тепловизоров с функциями распознавания лиц и самостоятельного принятия решений.
(РИА Новости)

Все новинки «Квадрат-С» теперь доступны в PharmaSpace

Ассортимент российского производителя БАД и витаминов «Квадрат-С» появится на маркетплейсе прямых контактов и контрактов между фармпроизводителями и аптечными сетями PharmaSpace.
(Фармвестник)

ФАС России разоблачила картель на рынке ортопедических изделий

ФАС России выявила картельный сговор на рынке ортопедических изделий. Шесть компаний, которые занимаются оптовыми поставками, устанавливали и поддерживали максимально высокую стоимость реализуемой продукции. К тем же розничным продавцам, которые пытались реализовать товар по цене ниже рекомендованной, применялись «санкции».
(Фармвестник)

В Минздрав подана заявка на проведение КИ вакцины от COVID-19 Центра Чумакова

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук (Центр Чумакова) 23 августа подал заявку в Минздрав России на получение разрешения на проведение клинических испытаний собственной вакцины от коронавирусной инфекции.
(Новости GMP)

«Дочка» Сбербанка займется производством вакцины от коронавируса

Председатель правления «Сбербанка России» Герман Греф подтвердил на пресс-конференции по итогам наблюдательного совета, что компания ООО «Иммунотехнологии», зарегистрированная 15 мая, была создана для производства вакцины от коронавируса.
(РБК)

Центр Илизарова берет на вооружение клеточные технологии

Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова получил официальное разрешение от Минздрава России на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). В России данное свидетельство об аккредитации имеют единицы организаций. Центру Илизарова это позволит выступить экспертами в области применения клеточных препаратов непосредственно в травматологии и ортопедии.
(Минздрав)

Первая российская вакцина от COVID-19


Спутник V способен сорвать президентские выборы в Молдавии

В Кишиневе российская вакцина от коронавируса признана непатриотичной.
(Независимая газета)

ВЦИОМ: более 40% жителей России уже готовы сделать прививку от коронавируса

По данным, которые привел глава Всероссийского центра изучения общественного мнения Валерий Федоров, не хотят делать прививку 52% респондентов.
(ТАСС)

Венесуэла предложила добровольцев для испытания российской вакцины

Венесуэла готова принять участие в третьем этапе испытаний российской вакцины «Спутник V». Об этом заявил министр здравоохранения страны Карлос Альварадо, сообщает издание Crónica Uno.
(РБК)

Замминистра обороны Бразилии готов испытать российскую вакцину от COVID-19

Замминистра обороны Бразилии по военно-техническому сотрудничеству Маркус Дэго рассказал о готовности сотрудничать с российской стороной по вопросу борьбы с коронавирусной инфекцией и испытать на себе вакцину от COVID-19.
(RT)

Зарубежный опыт


Минздрав Индии анонсировал разработку вакцины от COVID-19 до конца года

Глава министерства здравоохранения Индии Харш Вардхан в воскресенье, 23 августа, сообщил, что рассчитывает на разработку вакцины против коронавируса в стране до конца этого года.
(Известия)

Минздрав Казахстана приостановил закупки фавипиравира для лечения коронавируса

В ведомстве сообщили о необходимости внесения изменений в действующее законодательство страны в части особого порядка проведения клинических исследований для лекарств против коронавирусной инфекции
(ТАСС)

Bayer заплатит 1,6 млрд долларов за урегулирование претензий

Bayer согласился заплатить 1,6 млрд долл. в рамках урегулирования претензий в отношении имплантируемого контрацептива Essure в США. Компания рассчитывает урегулировать 90% исков.
(Фармвестник)

GlaxoSmithKline может сократить до 60 рабочих мест на заводе в Великобритании

В последние месяцы британская GlaxoSmithKline (GSK) работала над трансформацией своего производства антибиотиков и недавно было подтверждено сокращение сотрудников на заводе в Ирвине (Великобритания), поскольку компания отказывается от производства ключевого ингредиента для антибиотиков.
(Новости GMP)

Глава центра FDA пригрозил отставкой в случае досрочного одобрения вакцины от COVID-19

Директор Центра биологических оценок и исследований Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) Питер Маркс заявил, что уйдет в отставку в случае одобрения вакцины от коронавирусной инфекции до получения доказательств ее эффективности и безопасности. Об этом он сообщил во время телефонной конференции участников рабочей группы по вакцинам, организованной Национальными институтами здоровья США (NIH).
(Vademecum)

Продолжается отзыв с рынка метформина, из-за обнаружения в препарате канцерогена

Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) предупредила пациентов и медицинских работников о добровольном отзыве компанией Bayshore Pharmaceuticals двух партий метформина с пролонгированным высвобождением (одна партия — таблетки 750 мг и вторая партия — таблетки 500 мг).
(Новости GMP)

Большинство жителей Швейцарии хотят сделать прививку от коронавируса

Согласно новому опросу, проведенному по заказу Исследовательского института Sotomo, 63 процента жителей Швейцарии заявили, что хотели бы привиться против коронавируса.
(Община)

Johnson & Johnson проведет третью фазу испытаний вакцины от COVID с участием 60 тысяч человек

Компания Johnson & Johnson планирует самое масштабное испытание вакцины против коронавируса среди имеющихся кандидатов. Старт исследования намечен на сентябрь, как и ожидалось ранее.
(Фармвестник)

Китай одобрил испытания вакцины от COVID-19, созданной с использованием клеток насекомых

Первая в Китае рекомбинантная вакцина против коронавируса, белки для которой были получены с использование клеток насекомых, одобрена Национальным управлением по лекарственным средствам (National Medical Products Administration) для проведения клинических испытаний.
(Новости GMP)

Новые данные подтверждают высокую иммуногенность вакцины Pfizer-BioNTech

Американский производитель лекарств Pfizer Inc и немецкая биотехнологическая компания BioNTech SE опубликовали дополнительные данные фазы 1 продолжающегося испытания в США вакцины BNT162b2 против коронавируса на основе мРНК. На данный момент вакцина уже перешла в фазу 2/3 испытаний. Данные касаются безопасности и иммуногенности препарата.
(Новости GMP)

США обещали возобновить финансирование исследователей в обмен на данные об Уханьском институте

Власти США потребовали от организации EcoHealth передать информацию об Уханьском институте вирусологии, с которым она сотрудничает с 2004 года. В мае этот институт заподозрили в утечке коронавируса.
(Фармвестник)

Зеленский заявил о неспособности Украины разрабатывать вакцины

Украина не может самостоятельно разрабатывать новые вакцины. Об этом сообщил президент страны Владимир Зеленский во время рабочей поездки в Николаевскую область.
(РБК)

Uber будет доставлять рецептурные препараты в США

Негативное влияние пандемии COVID-19 на профильный бизнес транспортной компании Uber послужило поводом к заключению партнерского соглашения между Uber и стартапом NimbleRX. Цель соглашения - удовлетворение спроса населения на доставку лекарственных средств на дом. Пилотные проекты компании планируют запустить в Далласе и Сиэтле.
(Фармвестник)

Американская фармацевтическая компания получила лицензию на торговлю китайским препаратом от рака за пределами Китая

Американский фармацевтический гигант Eli Lilly and Company договорился с китайской фирмой Innovent Biologics Inc. о предоставлении лицензии на продажу противоракового препарата за пределами Китая.
(Жэньминь Жибао)

В ЕАЭС разработано Руководство по трансферу технологий при производстве лекарств

Коллегия ЕЭК подготовила проект Руководства по трансферу технологий и аналитических методик при производстве лекарственных средств в целях гармонизации требований к производству лекарств, установленных законодательством государств–членов ЕАЭС.
(Новости GMP)

CureVac ведет переговоры с ЕС на поставку своей вакцины от COVID-19

Еврокомиссия и CureVac объявили о завершении первого раунда переговоров по поставке в страны Евросоюза минимум 225 млн доз потенциальной вакцины против COVID-19, которую разрабатывает компания. В ходе переговоров обсуждалась возможность покупки дополнительных 180 млн доз вакцины.
(Фармвестник)

Чтобы выиграть госконтракты в Китае, фармкомпании снижают цены на лекарства на 95%

Производители лекарств снизили цены на 95%, дабы выиграть государственные контракты в рамках крупнейшего в Китае тендера по программе закупок лекарств, об этом сообщают государственные СМИ Китая.
(Новости GMP)

Биржи АТР растут в надежде на скорое появление лекарства от COVID-19

Основные фондовые индексы Азиатско-Тихоокеанского региона (АТР) в понедельник растут в надежде на скорое появление лекарства от коронавируса, свидетельствуют данные торгов.
(ПРАЙМ)

Трамп в воскресенье объявил о «терапевтическом прорыве» в борьбе с коронавирусом

Белый дом сообщил, что президент Дональд Трамп в воскресенье объявляет о «крупном терапевтическом прорыве» в борьбе с коронавирусом, от которого умерло более 176 тысяч человек в США, а всего заразились приблизительно 5,7 миллиона человек – больше, чем в любой другой стране мира.
(Голос Америки)

Интервью/Мнение


Что мешает регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС

Планировалось, что введение единых правил регистрации положительно скажется на всех участниках рынка.
(Капитал)

Комета Гамалеи

Стремительная регистрация вакцины от коронавируса в России: за и против.
(Новая газета)

Глава ВОЗ заявил, что вакцина не остановит пандемию коронавируса

Глава Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус выразил надежду, что пандемия коронавируса будет короче, чем испанский грипп 1918 года, и продлится менее двух лет, если мир объединится и сможет найти вакцину.
(Российская газета)

Санитарный врач Англии сомневается, что вакцина от коронавируса будет внедрена этой зимой

Крис Уитти при этом отметил большую научную работу, которая ведется британскими университетами.
(ТАСС)

Ни российская, ни китайские: вот какие вакцины от коронавируса появятся в Испании (El Confidencial, Испания)

В ряде последних заявлений больше геополитики, чем науки, однако западные страны не обращают на это внимание, так как уже сделали ставки.
(ИноСМИ)

«В нынешнем состоянии вакцину от COVID-19 массово применять нельзя»

Новосибирский вирусолог, профессор, член-корреспондент РАН Сергей Нетесов: не стоит нарушать законодательно прописанный порядок работы с новыми вакцинами.
(Infopro54)