Дайджесты

Дайджест СМИ от 03.02.2021

Государственное регулирование

Производителей медизделий обяжут соблюдать требования к качеству

Правительство предлагает ввести обязательное соответствие производства медизделий требованиям системы менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения.
(Парламентская газета)

Росздравнадзор утвердил регламент лицензирования фармдеятельности оптовиков и аптек

Минюст 29 января зарегистрировал приказ Росздравнадзора № 10935 от 23.11.2020, которым утвержден Административный регламент Федеральной службы по предоставлению госуслуги по лицензированию фармдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарствами и аптеками, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.
(Фармвестник)

Росздравнадзор утвердил порядок лицензирования оборота наркотиков 

Утвержден регламент Росздравнадзора по лицензированию оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
(Фармвестник)

В ЕАЭС будут внедрены дистанционные формы взаимодействия при фарминспекциях

На портале проектов нормативно-правовых актов для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».
(Pharm.reviews)

Малому бизнесу хотят упростить сертификацию

Процедуру прохождения добровольной сертификации субъектами малого и среднего предпринимательства (МСП) могут упростить и оптимизировать. Соответствующий законопроект депутаты планируют рассмотреть на одном из пленарных заседаний Госдумы в весеннюю сессию.
(Парламентская газета)


Минцифры определило требования к российскому ПО для критически важных объектов

Минцифры разработало требования к отечественному программному обеспечению (ПО) и оборудованию, на которые с 2023 года должны переходить объекты критической информационной инфраструктуры (КИИ). К КИИ обычно относят сети связи, системы управления в энергетике, здравоохранении и прочих областях, затрагивающих государственные и общественные интересы.
(Парламентская газета)

Новости отрасли

Минпромторг допустил выпуск в России аналогов критически важных патентованных препаратов

Минпромторг РФ не исключает, что в экстренных случаях и при чрезвычайных ситуациях правительство будет принимать меры для обеспечения россиян необходимыми препаратами, в том числе разрешая российским фармпроизводителям использовать иностранные патенты для выпуска аналогов препаратов в РФ. Об этом ТАСС сообщили в ведомстве.
(ТАСС)

Российские препараты от эпилепсии "Диазепам" и "Мидазолам" поступят в оборот в феврале

Ранее Московский эндокринный завод в рамках исполнения распоряжений правительства РФ ввозил эти лекарства, не производимые в стране, для лечения конкретных пациентов.
(ТАСС)

Первые поставки лекарства "Клобазам" в Россию запланированы на март

Однако партия препарата может прибыть и раньше, чтобы закрыть текущую острую потребность в нем, отметил замглавы Минпромторга Сергей Цыб.
(ТАСС)

Продажи успокоительных препаратов в 2020 году упали на 14,2% по сравнению с 2019 годом

По данным исследования оператора фискальных данных OFD.ru, основное падение пришлось на IV квартал.
(ТАСС)

Рост российского рынка лабораторной диагностики за 2020 год оценили в 18,2%

Рынок лабораторной диагностики показал взрывной рост по итогам прошлого года. Тестирование на коронавирус и восстановление объемов исследований, не связанных с COVID-19, обещают участникам рынка новые рекорды в 2021 году.
(Медвестник)

Фонд развития МСП представил Пособие по оказанию комплексной медико-социальной помощи пациентам с ВИЧ старшего поколения

Фонд развития межсекторного социального партнерства (Фонд развития МСП) при поддержке международной биофармацевтической компании Gilead Sciences разработал Пособие по проведению комплексного медико-социального сопровождения пациентов с ВИЧ-инфекцией старшего поколения.
(ФармМедПром)

Совет главных санврачей ЕАЭС готов обсудить критерии возобновления передвижения граждан

Роспотребнадзор выразил готовность при участии своих ведущих научно-исследовательских организаций оказать содействие странам - членам ЕАЭС в проведении совместных иммунологических исследований.
(ТАСС)

Верховный суд признал законной блокировку мобильного приложения iHerb

В 2019 году Засвияжский районный суд Ульяновска постановил удалить приложение из магазинов из-за реализации небезопасной продукции.
(ТАСС)

"Цифра" плюс кругозор: каких специалистов ждут промышленники ЦФО в 2021 году?

В фармацевтике ощущается острая нехватка кадров с опытом в биотехнологиях и вирусологии.
(Rg.ru)

Как относятся сотрудники аптек к электронной коммерции?

Довольны ли аптеки сотрудничеством с интернет-сервисами по продаже лекарств? Как относятся к доставке препаратов на дом? Ответ - в нашей инфографике.
(Газета ФМ. Фармация и Медицина)

"Триазавирин" назвали потенциально эффективным против штаммов COVID

Такое предположение высказал заведующий кафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии Уральского государственного медицинского университета (УГМУ, Екатеринбург) Минздрава РФ Алебай Сабитов.
(Интерфакс)

COVID-19 резко снижает уровень витамина А в организме

Медики из Турции предположили, что организм использует этот витамин для синтеза противовирусных белковых молекул, способных соединяться с коронавирусом и замедлять его размножение.
(ТАСС)

Власти Санкт-Петербурга направят 180 млн рублей на протонную терапию в 2021 году

Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга объявил конкурс на заключение контракта на оказание высокотехнологичной медицинской помощи методом протонной терапии для пациентов с опухолями головного и спинного мозга, а также экстракраниальной патологией.
(Vademecum)

Петербургская аптека заявила судебный иск Правительству и проиграла

Петербургская аптека безуспешно оспаривала аптечный "ценз", – 10 мест осуществления деятельности в течение не менее чем 1 года – установленный Правительством РФ в качестве обязательного условия для выдачи разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарственными препаратами
(ГАРАНТ.РУ)

Слабое звено: откуда берутся некачественные медицинские маски

В Самарской области нашли более миллиона экземпляров поддельных средств защиты.
(Известия)

Лекарство для гемодиализных больных в Башкирию поставят за полцены

Управление материально-технического обеспечения министерства здравоохранения Башкирии по итогам повторного аукциона 29 января заключило договор на поставку лекарства «Эпоэтин альфа» для гемодиализных больных с ООО «Ирвин» из Московской области менее чем за половину начальной цены (106,06 млн руб.) — за 49 млн руб.
(Коммерсантъ)

На обеспечение лекарствами жителей Краснодарского края дополнительно выделят 500 млн рублей

Власти Краснодарского края дополнительно выделят из бюджета 500 млн на закупку лекарств для жителей региона. Об этом сообщает пресс-служба администрации региона. В списке субсидируемых лекарств — средства для лечения детской спинальной мышечной атрофии, диабета, эпилепсии, онкологических и других тяжелых заболеваний.
(Коммерсантъ)

В Хакасии фармкомпании подозревают в сговоре на госзакупках

Хакасское управление ФАС возбудило уголовное дело в отношении 11 фармацевтических компаний. Предприятия создавали картели во время аукционов на закупку медикаментов, не давая снижать цены госконтрактов, сообщили в ведомстве.
(Fedpress.ru)

Русская офиура, на месте замри: лекарства можно добыть со дна океана, а не с помощью сложного органического синтеза

Ученые из Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета (ШБМ ДВФУ) вместе с коллегами из Университета Женевы выделили из офиуры Ophiura sarsii необычное биологически активное вещество — производное порфирина. Его потенциально можно использовать в качестве доступного светочувствительного лекарственного агента в инновационной фотодинамической терапии для таргетированного лечения тройного негативного рака молочной железы и других форм рака.
(Коммерсантъ)

Российские ученые получили из печени кальмара вещество для лечения черепно-мозговых травм

Синаптамид способствует восстановлению нейронов и может использоваться в терапии нейропатологических состояний.
(ТАСС)

Распространенный препарат против ВИЧ предотвращает потерю зрения

Американские биологи сделали неожиданное открытие, опрокидывающее фундаментальное представление о ДНК. В результате они смогли идентифицировать группу препаратов, способных противодействовать основной причине потери зрения в зрелом возрасте — макулодистрофии.
(Hightech.plus)

Ученые раскрыли наиболее слабые места у коронавируса SARS-CoV-2

Ученым Институтов Общества Макса Планка в Германии удалось раскрыть структуру разных компонентов SARS-CoV-2. Открытие позволит выявить слабые места вируса и разработать эффективные лекарства.
(ToDay News Ufa)

В плаценте рожениц с Covid-19 обнаружили антитела к коронавирусу 

Медики выявили антитела класса G к SARS-CoV-2 в плаценте некоторых женщин, участвовавших в исследовании. По их словам, иммуноглобулины, вероятно, передались и младенцам, обеспечив им защиту от вируса.
(Naked-science.ru)

Определена причина особо опасного рака крови

Исследователи онкологического центра Йельского университета в США обнаружили молекулярный механизм, который предотвращает развитие особо опасного рака крови, устойчивого к лечению. Результаты работы опубликованы в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences. Кратко об этом рассказывается в пресс-релизе на MedicalXpress.
(Lenta.ru)

В Петербурге ученые получили вещество для восполнения дефицита витамина А

Российские специалисты получили биомассу из микроводорослей Хлорелла, содержащих пигменты-каротиноиды. Ее применяют для борьбы с дефицитом витамина А.
(ToDay News Ufa)

Российские ученые доказали, что нефть из Сибири способна заживлять раны не хуже азербайджанской целебной нефти

Западно-Сибирская нефть может быть использована для создания ранозаживляющих лекарств. К такому выводу пришли ученые из Пермского Политеха.
(Doctorpiter.ru)

ЛСД освобождает мозг от ограничений, заданных анатомией

ЛСД и другие психоделики могут пролить свет на загадочную связь между сознанием и нейрофизиологией. Исследуя воздействие ЛСД на добровольцев, ученые из Кембриджа обнаружили, что это вещество открывает для мозга возможность действовать вне рамок, продиктованных анатомией, меняя состояния динамической интеграции и сегрегации в мозге человека.
(Hightech.plus)

Новости российских компаний

Банк «Санкт-Петербург» стал партнером холдинга «Русклимат» – лидера российского климатического рынка

Московский филиал Банка «Санкт-Петербург» стал партнером Торгово-производственного холдинга (ТПХ) «Русклимат» – лидера российского климатического рынка и крупнейшего импортёра в Европе и странах СНГ.
(Ведомости)

Производитель "Арепливира" рассказал о планах по выпуску препарата

Фармацевтическая компания "Промомед", производящая препарат от коронавируса "Арепливир", выходит на плановый уровень поставок в России, для экспорта пока недостаточно продукции, рассказал РИА Новости исполнительный директор компании Андрей Младенцев.
(РИА Новости)

Артем Харченко станет новым директором направления Life Science компании Merck в РФ и СНГ

Немецкая биотехнологическая компания Merck сообщает о назначении Артема Харченко на должность директора подразделения Life Science в России и странах СНГ и директора по продажам Life Science в Израиле, сообщает компания.
(GxP News)

Мажоритарный акционер «36,6» снова продал часть своих акций

Мажоритарный акционер «Аптечной сети «36,6» — инвестфонд Altus Capital — вновь продал часть своих акций. Теперь его доля в «36,6» составляет лишь 6,5% (ранее — 29,9%).
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Исследование: "коктейли из антител" бессильны перед новыми штаммами коронавируса

В исследовании, в частности, были задействованы разработки компаний Regeneron Pharmaceuticals, Eli Lilly and Company и GlaxoSmithKline .
(ТАСС)

BMS успешно испытала препарат для лечения псориаза

Экспериментальный препарат компании Bristol Myers Squibb превзошел по эффективности апремиласт в терапии пациентов с бляшечным псориазом.
(Ремедиум)

Дапаглифлозин для лечения пациентов с хронической болезнью почек получил статус приоритетного рассмотрения в США

Препарат компании «АстраЗенека» дапаглифлозин получил в США статус приоритетного рассмотрения для регистрации показания к применению при впервые выявленной или прогрессирующей хронической болезни почек (ХБП) у взрослых пациентов независимо от наличия сахарного диабета 2 типа (СД2).
(Ремедиум)

США обвинили Китай в краже медицинских данных американцев

С начала пандемии COVID-19 Китай активизировал усилия по получению медицинских данных на граждан США, в частности ДНК, с помощью взлома и других средств, говорится в докладе американского Национального центра контрразведки и безопасности (NCSC).
(Интерфакс)

В Китае десятки людей арестованы за продажу поддельной COVID-вакцины

Китайская полиция арестовала более 80 человек и конфисковала более 3 тыс. доз препарата, который выдавался злоумышленниками за вакцину от коронавируса, сообщило агентство "Синьхуа".
(Интерфакс)

В Испании выступили за национализацию фармацевтических компаний

За национализацию фармацевтических компаний для обеспечения коллективной иммунизации против COVID-19 выступила 1 февраля в Мадриде пресс-секретарь левой партии Подемос (Podemos) Исабель Сэрра, сообщает ИА Prensa Latina.
(ИА Красная Весна)

На какие меры пошла фармацевтическая отрасль в Узбекистане в период пандемии

По итогам 2020 года, общее количество фармацевтических предприятий в Узбекистане достигло 220 штук, создана система справочных цен и фармацевтический кластер. Также создан новый университет, а пять фармацевтов отправлены на обучение в Великобританию.
(Kapital.uz)

Единые правила: в Беларуси изменились ставки НДС на лекарства и медицинские изделия

В Беларуси изменили ставки НДС на ввоз и продажу лекарств и медицинских изделий. В некоторых аптеках цены уже поползли вверх. Что предпринимают чиновники и производители, чтобы препараты оставались доступными для граждан, рассказала корреспондент «МИР 24» Инна Согалович.
(МИР 24)

Всё о вакцинах от COVID-19

Lancet: вакцина «Спутник V» в третьей фазе подтвердила свою эффективность

Согласно публикации Lancet, посвященной промежуточному анализу данных третьей фазы испытаний вакцины от COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»), ее эффективность составила 91,6%, передает РБК со ссылкой на сообщение РФПИ.
(ФармМедПром)

Меркель: в ЕС будут рады всем вакцинам, получившим одобрение европейского регулятора

Канцлер ФРГ назвала хорошими данные о российском препарате от коронавируса.
(ТАСС)

Испытания комбинации "Спутника V" и AstraZeneca начнутся на следующей неделе в ОАЭ

Препарат может поспособствовать борьбе с новыми мутациями вируса, считает глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.
(ТАСС)

В Алжире заявили, что производство вакцины "Спутник V" начнется в ближайшие недели

В Национальном агентстве фармацевтической продукции Алжира отметили, что переговоры с российской стороной по этому вопросу находятся "на очень продвинутой" стадии.
(ТАСС)

Производство «Спутника V» запустят в Китае и Бразилии

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил, что производство вакцины от коронавируса «Спутник V» запустят в феврале в Китае, а в марте — в Бразилии.

Мексика закупила вакцину «Спутник V»

Власти Мексики подписали контракт на поставку российской вакцины против коронавируса «Спутник V» от Центра имени Гамалеи, сообщил замминистра здравоохранения страны Уго Лопес-Гателль. Ранее стало известно о предварительных договоренностях Мексики с Россией о поставке 24 млн доз препарата.
(Коммерсантъ)

В Центре Чумакова назвали сроки поступления в оборот вакцины от COVID-19

Первые 100 тыс. доз вакцины от коронавируса «КовиВак», разработанной центром им. М.П. Чумакова, поступят в гражданский оборот в марте. Об этом в эфире телеканала «Доктор» заявил заместитель гендиректора по проектной деятельности и инновациям центра Константин Чернов.
(РБК)

В ФМБА назвали сроки клинических испытаний вакцины от коронавируса

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) рассчитывает начать испытывать свою вакцину от коронавируса в июле 2021 года, сообщила первый заместитель руководителя ведомства Татьяна Яковлева на заседании научного совета «Вакцины и общество» в эфире телеканала «Доктор».
(РБК)

Pfizer рассчитывает продать вакцины против COVID-19 на $15 млрд

Около $15 млрд от продажи вакцин против COVID-19 ожидает получить американская фармацевтическая компания Pfizer в 2021 году, 2 февраля сообщается в докладе компании о результатах за 2020 год.
(ИА Красная Весна)

Франция одобрила вакцину против COVID-19 от AstraZeneca

Верховный орган здравоохранения Франции (HAS) одобрил использование третьей вакцины против коронавируса от компании AstraZeneca, передает телеканала BFM. Ранее в стране разрешили применять препараты компаний Moderna, а также Pfizer и BioNTech.
(Коммерсантъ)

Moderna предлагает увеличить в 1,5 раза содержание вакцины от COVID-19 в каждом флаконе

По словам президента компании Стивена Хоуга, производство препарата замедлено из-за ограничений по содержанию доз на один флакон.
 (ТАСС)

Италия скорректирует программу вакцинации против COVID-19 из-за сокращения поставок

В Италии министр по делам регионов и автономий Франческо Бочча назначил на 3 февраля совещание с руководителями областей, чтобы осудить новые планы вакцинации с учётом сокращения поставок препаратов фармацевтическими компаниями, сообщает во вторник ANSA.
(Парламентская газета)

Иран начнет вакцинацию собственным препаратом в апреле

Широкое применение в Иране вакцины, разработанной отечественными специалистами, начнется в стране в апреле этого года. Об этом заявил во вторник Мохаммад Мохбер, глава Штаба по исполнению распоряжений имама, государственной организации, под надзором которой проходит производство иранской вакцины от коронавируса.
(Bigasia.ru)

В Танзании решили не вакцинировать граждан от COVID-19

Медицинские власти Танзании не собираются закупать и ввозить в страну вакцину от коронавируса и прививать население. Об этом сообщает телеканал Al Arabiya со ссылкой на министра здравоохранения, развития общин, гендера, по делам пожилых людей и детства страны Дороти Гважиму во вторник, 2 февраля.
(Известия)

Переболевшим COVID-19 может понадобиться только одна доза вакцины

Ученые обнаружили, что после введения одной дозы мРНК-вакцины против коронавируса у людей, которые ранее переболели COVID-19, встречаются выразительные побочные эффекты. Кроме того, они вырабатывают больше антител, чем те, кто не перенес инфекцию. Исследование опубликовано на ресурсе для препринтов medrxiv.org.
(Медпортал)

Интервью/Мнение

Как пандемия повлияла на евразийский фармацевтический рынок? Мнение эксперта

Наши коллеги из Института Адама Смита подготовили серию интервью с лидерами фармацевтической промышленности на самые актуальные темы нового 2021 года. Первым на вопрос о том, как повлияла на фармацевтический рынок пандемия коронавирусной инфекции, ответил докладчик Евразийского Фармацевтического Форума Галимжан Кожаканов (АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.»).
(ФармМедПром)

Руководители компаний: "Цифровая трансформация началась задолго до пандемии"

"ДП" продолжает серию публикаций, в которых руководители компаний делятся своими прогнозами о том, каким может оказаться 2021 год. Фармацевтика: "Продолжится развитие интеграционных процессов".
(Dp.ru)

Кушнарев: В 2021 году ЕАЭС сделает ставку на интеграцию в сфере высоких технологий

Одним из приоритетов стартовавшего в 2021 г. председательства Казахстана в ЕАЭС стало промышленное сотрудничество. Меры по развитию этого направления уже предпринимаются: так, Евразийская экономическая комиссия готовит перечень кооперационных проектов для возможного финансирования Евразийским банком развития. О том, на что делает ставку ЕАЭС в 2021 г., в интервью «Евразия.Эксперт» раскрыл директор Департамента промышленной политики ЕЭК Николай Кушнарев.
(Eurasia.expert)

Le Parisien (Франция): можно ли доверять российским и китайским вакцинам?

Сейчас, когда центры вакцинации в ЕС замедляют работу из-за отсутствия необходимых доз, использование «Спутник V» и его китайских конкурентов перестало быть запретной темой. Французские иммунологи считают, что условия производства в России пока не соответствуют принятым европейским нормам.
(ИноСМИ)

Financial Times (Великобритания): балканские государства обращаются за вакцинами к Китаю и России

К всеобщему раздражению, поставки вакцин, одобренных ЕС, продолжают задерживаться. Балканские государства недовольны, что европейские партнеры повернулись к ним спиной. Они ощущают себя брошенными и готовятся брать пример с Сербии, которая уже заказала вакцины и в России, и в Китае.
(ИноСМИ)

Самые актуальные статьи, интересные новости и интервью читайте на сайте ФармМедПром