Государственное регулирование
Дистанционная продажа лекарств будет прописана законодательно
Межведомственная комиссия по разработке новой нормативно-правовой базы в сфере фармацевтической деятельности и сертификации медико-фармацевтической продукции провела пятое заседание.(Минздрав)
Минтруд утвердил профстандарт клинического фармаколога
Минтруд утвердил профессиональный стандарт «Врач - клинический фармаколог», который обеспечит врачам этой специальности понимание квалификационных требований, необходимых для выполнения трудовой деятельности в сфере клинической фармакологии.(Фармвестник)
Эксперты обновили требования к образованию сотрудников аптек
В России для работников аптек принято три профессиональных стандарта – «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». Они пришли на смену устаревшим требованиям, прописанным в Едином квалификационном справочнике.(Фармвестник)
Лабораторные реагенты выводят из категории спиртосодержащих веществ
Ответственный секретарь Комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей Дмитрий Бутюгин предложил Росздравнадзору вывести медицинские изделия, в состав которых входит этанол, из-под действия закона о госрегулировании спиртового оборота.(ФармМедПром)
Минпромторг объяснил пропажу жизненно важного лекарства фуросемид
Производство мочегонного лекарственного препарата фуросемид в настоящее время нерентабельно, сообщили в Минпромторге на заявление врачебного сообщества о пропаже из аптек жизненно важного препарата, применяемого в реанимации. По информации ведомства, в сентябре 2020 года одним из российских производителей будет выпущено около 250 тыс. упаковок фуросемида. В ведомстве добавили, что совместно с Минздравом и ФАС прорабатывается вопрос предотвращения пропажи лекарства с рынка.(РБК)
Новости отрасли
В России наблюдается дефицит популярного антигельминтного препарата из перечня ЖНВЛП
Российские пациенты сообщили, что из аптек еще в апреле пропал антигельминтный препарат «Бильтрицид». Производитель заявил, что последняя поставка препарата в Россию была в августе, однако предыдущая поставка состоялась только в конце 2019 года. Последний раз серьезный дефицит препарата наблюдался 2018 году.(Фармвестник)
В сентябре появится еще одна наша вакцина от коронавируса, заявил Путин
"У нас в сентябре должна появиться еще одна вакцина. Препарат будет готов будет в сентябре и над ним работает институт "Вектор" в Новосибирске", – сказал глава государства, выразив уверенность, что специалисты "Вектора" сделают замечательный препарат, который поможет людям.(Вести.ru)
В России на регистрации находятся еще три вакцины от COVID-19
Еще три вакцины от коронавируса COVID-19 находятся в настоящее время на этапе регистрации в России, сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко. Напомним, в России первой в мире была зарегистрирована российская вакцина «Спутник V».(Коммерсантъ)
Аптеки выступили против гуманитарного сбора за рекламу
Инициатива по введению в России так называемого гуманитарного сбора для организаций и индивидуальных предпринимателей за распространение рекламы приведет к росту цен, считают эксперты СРО «Ассоциация независимых аптек». По их мнению, законопроект, представленный депутатом ГД Сергеем Ивановым, «должен остаться в недрах Госдумы».(Фармвестник)
Соединив молекулы двух противодиабетических препаратов, ученые повысили их эффективность
Исследование ученых из Университета Дьюка показало, что эффективность комбинированной терапии с использованием двух известных препаратов против диабета второго типа возрастает, если эти препараты не просто вводятся пациенту одновременно, но их молекулы соединяются термочувствительной связью.(Полит.ру)
Guardian: эксперты установили, что для людей с избыточным весом вакцина от коронавируса может быть менее эффективной
Значительный лишний вес увеличивает риск смерти от COVID-19 в полтора раза, а также может сделать использование вакцины от коронавируса не таким эффективным, пишет The Guardian со ссылкой на исследование, организованное Всемирном банком.(RT)
Лекарства от коронавируса кошек оказались эффективными против SARS-CoV-2
Канадские биологи обнаружили, что экспериментальные лекарства от вирусного перитонита кошек могут подавлять работу ключевого фермента коронавируса нового типа (SARS-CoV-2). Этот фермент нужен вирусу для размножения. Результаты исследования опубликовал научный журнал Nature Communications.(ТАСС)
Новости российских компаний
В российских регионах реализуется социальная программа пассажирских перевозок для пациентов из групп риска в условиях COVID-19
Компания «Рош» сообщает об успешном запуске социальной программы бесплатных пассажирских перевозок для пациентов с онкологическими заболеваниями и рассеянным склерозом, которым по решению лечащего врача необходимо посетить медицинское учреждение. За два месяца выполнено более 1 500 перевозок, в том числе для проживающих в удаленных от места прохождения лечения населенных пунктах.(Рош)
«Активный Компонент» и Национальный центр стандартных образцов объявляют о сотрудничестве
Отечественный производитель активных фармацевтических субстанций, компания «Активный Компонент», объявляет о сотрудничестве с Национальным центром стандартных образцов в области разработки, испытания и производства стандартных образцов в фармацевтической и медицинской промышленности, а именно Государственных стандартных образцов на территории Российской Федерации и ЕАЭС.(ФармМедПром)
Проактивный мониторинг помог УФАС выявить фармкартель
В Ростовской области антимонопольная служба выявила картельный сговор компаний, поставляющих лекарства в бюджетные учреждения здравоохранения Южного фед. округа.(Фармвестник)
Центр "Вектор" может выпустить первую серию вакцины от коронавируса в конце октября-ноябре
В испытаниях вакцины принимают участие сто добровольцев.(ТАСС)
Антитела нашли у всех прошедших полный курс вакцинации от коронавируса в центре "Вектор"
Антитела к коронавирусу выявлены у всех 4-х добровольцев, прошедших полный курс вакцинации с помощью препарата центра "Вектор". Об этом заявила в четверг заведующая лабораторией отдела биологического технологического контроля центра Светлана Усова.(ТАСС)
В «Векторе» допустили ускоренную регистрацию своей вакцины от COVID-19
В центре заявили, что их вакцина принципиально отличается от уже зарегистрированного препарата НИЦ им. Гамалеи и является «единственной эффективной вакциной против коронавируса не только в России, но и в мире».(РБК)
Кредитор А5 требует завести уголовное дело по признакам преднамеренного банкротства сети
Представитель кредитора банкротящейся аптечной сети А5 ООО «Амарилис», занимающегося продажами парфюмерии и косметики, подал в ГУЭБиПК ГУ МВД по Москве заявление о наличии признаков преднамеренного банкротства и сокрытия имущества (ст. 196 и 195 УК РФ). Заявитель полагает, что бывшее руководство «36,6», купившей в свое время А5, не расплатилось с поставщиками сети и вывело из А5 активы на 7,5 млрд рублей.(Vademecum)
Первая российская вакцина от COVID-19
ФОМ провел опрос медиков и граждан по российской вакцине от коронавируса
Подавляющее большинство россиян (90%) в той или иной мере осведомлены о разработке и регистрации российской вакцины от коронавируса. У медиков уровень информированности еще выше – 97%, что закономерно.(КОРОНАФОМ)
Депутат Европарламента заинтересовался российской вакциной от COVID-19
Возможность закупки российской вакцины от COVID-19 попросил выяснить у Европейской комиссии депутат Европарламента Николас Гонсалес Касарес, передаёт 28 августа RT со ссылкой на текст его запроса.(ИА REGNUM)
Власти Москвы опровергли информацию о принудительной вакцинации от коронавируса
Информация, распространяемая в соцсетях, о якобы принудительной вакцинации от коронавируса в одной из поликлиник Москвы не является достоверной, пострегистрационные исследования вакцины будут проходить в отобранных медицинских учреждениях на добровольной основе.(ТАСС)
Главный иммунолог Минздрава: Российская вакцина от COVID безвредна и дает хороший иммунный ответ
«Вакцину совершенно оправданно зарегистрировали, и я думаю, что эта вакцина будет первым эффективным препаратом – все для этого есть», – заявил академик РАН, заведующий кафедрой клинической аллергологии и иммунологии МГМСУ имени Евдокимова, главный аллерголог-иммунолог Минздрава России Рахим Хаитов.(ВЗГЛЯД)
Путин: вакцины против коронавируса от Центра им. Гамалеи и "Вектора" будут конкурировать
Вакцины от новой коронавирусной инфекции, разрабатываемые центром им. Гамалеи и научным центром "Вектор", будут конкурировать между собой. Об этом президент России Владимир Путин заявил в интервью телеканалу "Россия-24", показанном в четверг.(ТАСС)
Глава Минздрава Хабаровского края опробовал на себе вакцину «Спутник V»
Министр здравоохранения Хабаровского края Евгений Никонов сделал прививку российской вакцины от коронавиурсной инфекции. Об этом чиновник заявил в пятницу, 28 августа.(Известия)
Путин рассказал о самочувствии своей дочери, испытавшей вакцину от коронавируса
Дочь президента России Владимира Путина чувствует себя после испытания новой вакцины "Спутник V" хорошо.(ТАСС)
Поставки вакцины "Спутник V" в медучреждения начались в рамках третьего этапа испытаний
Россия получила "достойное оружие" в борьбе с новой коронавирусной инфекцией, создав собственную вакцину от данного вируса. Об этом в четверг сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.(ТАСС)
Зарубежный опыт
Johnson & Johnson добавляет Чили, Аргентину и Перу к испытаниям вакцины от COVID-19
Американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson добавила Чили, Аргентину и Перу к списку латиноамериканских стран, в которых планируется провести испытания III фазы вакцины от COVID-19, об этом сообщили в компании 26 августа.(Новости GMP)
Abbott зарегистрировала в США тест на COVID-19 за 5$
Американская Abbott Laboratories получила регистрационное удостоверение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на портативный антигенный тест BinaxNOW на COVID-19. Экспресс-тест выдает результат в течение 15 минут, в США он будет продаваться за $5.(Vademecum)
ЕС намерен охватить первичной вакцинацией от COVID-19 не менее 40% населения
Страны Европейского Союза (ЕС), Великобритания и партнеры ЕС согласовали план вакцинации от COVID-19, предусматривающий охват, по крайней мере, 40% населения, что может помешать плану вакцинации, разработанному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).(Новости GMP)
Boehringer вышла из соглашения с британским стартапом
Boehringer Ingelheim прекратила трехлетнее сотрудничество с британским стартапом Autifony. Теперь последнему предстоит самостоятельно разрабатывать препарат AUT00206 для лечения заболеваний ЦНС.(Фармвестник)
Институт Догерти подтвердил эффективность противомикробного состава против SARS-CoV-2
Результаты подтверждают ранее обнародованные выводы специалистов Медицинского научно-исследовательского института при Лёвенском католическом университете.(ТАСС)
Китайские чиновники помешали тестированию вакцины против COVID-19 в Канаде
Компания CanSino обвинила китайские власти в срыве клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции в Канаде. Соглашение между Оттавой и Пекином было подписано в мае 2020 года несмотря на напряженные отношения между двумя странами. Канадская сторона готова была приступить к исследованиям уже в июне.(Фармвестник)
В Корее вакцинируют 70% населения
Правительство Южной Кореи готовится вакцинировать порядка 70% населения страны для достижения коллективного иммунитета. Ранее Минздрав страны подписал трёхстороннее соглашение между корейской SK Bioscience, британской AstraZeneca и американской Novavax о сотрудничестве в поставках вакцин против COVID-19 в Республику Корея. Одновременно государство инвестирует в собственные разработки лекарств и вакцин против коронавируса.(Инвест-Форсайт)
Соглашение ЕС и AstraZeneca снимет с компании ответственность за побочные эффекты вакцины
Cоглашение между Евросоюзом и фармацевтической компанией AstraZeneca по предзаказу еще находящейся в разработке вакцины от коронавируса, о котором в четверг сообщила Еврокомиссия, заранее снимает с базирующейся в Великобритании компании любую юридическую ответственность за возможные побочные эффекты в результате применения препарата.(ТАСС)
Япония планирует обеспечить вакциной всех своих жителей до середины 2021 года
Правительство Японии намеревается обеспечить вакциной от коронавируса всех жителей страны до середины 2021 года. Об этом в пятницу на заседании правительственного штаба по предотвращению распространения коронавируса заявил премьер-министр Японии Синдзо Абэ.(ТАСС)
Минздрав Украины объявил отбор научных исследований
Министерство здравоохранения объявило отбор научных исследований, которые будут проводиться в 2021 году за счет госбюджета, сообщила замминистра здравоохранения Ирина Микичак в ходе пресс-брифинга в Киеве в четверг.(Интерфакс-Украина)
Новая регуляторная политика Индии в фармотрасли позволит быстрее внедрять инновации
Индия пересматривает свою регуляторную политику в отношении фармацевтической отрасли в целях ускорения процесса утверждения и продвижения инноваций.(Новости GMP)
Кому кризис, а кому сверхприбыль: у Grindeks резко подскочили доходы
Фармацевтический концерн "Grindeks" в первом полугодии этого года работал с оборотом в 94,517 млн евро, что на 37% больше, чем за соответствующий период 2019 года, а прибыль концерна выросла на 68,4% - до 12,867 млн евро, свидетельствует поданный бирже "Nasdaq Riga" финансовый отчет.(BB.lv)
Новая регуляторная политика Индии в фармотрасли позволит быстрее внедрять инновации
Индия пересматривает свою регуляторную политику в отношении фармацевтической отрасли в целях ускорения процесса утверждения и продвижения инноваций.(Новости GMP)
В ВОЗ заявили, что 70% населения планеты должно вакцинироваться для выработки иммунитета
Эксперт организации Мария ван Керкхове подчеркнула, что попытки выработки коллективного иммунитета естественным образом будут опасными и приведут к большому числу жертв.(ТАСС)
Интервью/Мнение
Вакцина Гамалеи: колоть или не колоть? Аргументы за и против
Видео.(Эхо Москвы)
"Вакцинный национализм": почему из-за него пандемия может затянуться
Чем ближе мир подходит к началу вакцинации от коронавируса, тем больше эксперты и мировое сообщество обеспокоены угрозой "вакцинного национализма".(ТАСС)
От гриппа и ковида: спасет ли россиян комбинированная вакцина
В Санкт-Петербурге в НИЦ им. Алмазова разрабатывают комбинированную вакцину против гриппа и коронавирусной инфекции. Ранее о такой же разработке заявляли в МГУ им. Ломоносова. По словам врачей, комбинированная вакцина поможет привить больше людей, а также сократить число инъекций. Вирусолог рассказал, как создается такой прививочный материал и какие опасности он в себе таит.(Газета.Ru)
От чего отказался Минздрав РФ
“Ъ” продолжает рассказ о ситуации вокруг уникального проекта третьего сектора страны — Национального регистра доноров костного мозга (Национального РДКМ). Минздрав РФ предлагает поправками к закону №323-ФЗ исключить НКО-регистры из строителей Федерального регистра и развивать этот вид донорства силами лишь своих клиник (см. “Ъ” от 31 июля, «Шаг вперед — и марш обратно?»). Почему министерство отказывается от услуг Национального РДКМ, который имеет высшие темпы роста в отрасли, лучшее качество и самые низкие затраты? На этот раз разговор о прорывных технологиях, которые создал и внедрил Национальный РДКМ с помощью 2,5 млн граждан России.(Коммерсантъ)