Дайджесты

Дайджест СМИ от 14.09.2020

Государственное регулирование

Михаил Мишустин выделил 4,1 млрд рублей на закупку вакцины от гриппа
В федеральном бюджете на закупку вакцины уже предусмотрено 22,5 млрд рублей. Дополнительное финансирование позволит приобрести ещё более 15,5 млн доз препарата. Средства будут выделены из резервного фонда Правительства.
(Сайт Правительства России)

Росздравнадзор внес изменения в порядок проведения фармаконадзора
Росздравнадзор внес изменения в Порядок осуществления фармаконадзора. Документом уточнены сроки, в течение которых Федеральная служба принимает решения об обращении препаратов, при применении которых выявлены новые данные по безопасности и эффективности.
(Фармвестник)

В 2021 году на 20 млрд рублей вырастет финансирование закупок противоопухолевых препаратов
Расходы на медицинскую помощь по программе ОМС в 2021 году вырастут на 14%. В 2020 году в бюджете ФОМС заложено 2,36 трлн руб., в 2021 году планируется потратить 2,7 трлн руб.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Участники рынка выступили за автоматическую разагрегацию лекарственных препаратов
Рабочей группой дистрибьюторов при Росздравнадзоре совместно с ЦРПТ подготовлено предложение по созданию в системе маркировки процедуры автоматической разагрегации. Об этом «ФВ» сообщил заместитель генерального директора по IT-технологиям ЦВ «Протек» Виктор Горбунов. Проблема с разагрегацией контрольных идентификационных знаков стала основной при приемке товара в аптеках.
(Фармвестник)

Доступность медицинских инноваций для пациентов России остается низкой
Причинами низкой доступности медицинских инноваций эксперты назвали их долгую регистрацию, высокую стоимость и несовершенство российского законодательства.
(Медвестник)

Эксперт заявил о подорожании упаковки лекарств на сумму до 20 руб. из-за маркировки
Из-за сбоев в системе маркировки одна пачка лекарств может подорожать для производителя на сумму до 20 руб. Сложности, с которыми сталкиваются участники системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП), связаны с техническими сбоями и с часто меняющимися требованиями регулятора.
(Фармвестник)

Производители выступили против квотирования закупок препаратов ЖНВЛП
Предложение Минпромторга установить минимальную долю закупок препаратов ЖНВЛП на уровне 40% может привести к негативным последствиям для пациентов и увеличить рост расходования госбюджетов, считают в «Инфарме». В ассоциации также отмечают, что разработанный ведомством документ имеет неоднозначные формулировки, которые отразятся на правоприменительной практике.
(Фармвестник)

Аптеки высказались против новых правил доставки лекарств грузовым транспортом
Аптеки высказались против новой инициативы Роспотребнадзора, которая может запретить деятельность аптек в жилых домах. При создании документа участники фармрынка участия в обсуждении не принимали, отмечают аптеки. Отрицательное заключение после анализа документа также дало Минэкономразвития.
(Фармвестник)

ТПП и РСПП предлагают отложить запрет на продажу немаркированных товаров до 2021 года
Представители Торгово-промышленной палаты и Российского союза промышленников и предпринимателей направят в Минпромторг РФ предложение об отсрочке запрета на продажу немаркированных лекарств до июля 2021 года. Предприниматели предлагают до этого срока не применять к компаниям штрафы за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных средств.
(Новости GMP)

Минздрав намерен сократить планируемые закупки лекарства от гемофилии. Как быть нуждающимся в препарате?
Речь идет о препарате эмицизумаб швейцарской компании Roche — его получат 195 человек, хотя пациентов, которым он нужен, более 500.
(BFM.RU)

Новости российских компаний

Калужский завод "Астразенека" начал производство таргетного препарата для лечения рака легкого
Препарат "Тагриссо" входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в программу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами онкологических больных.
(ТАСС)

Sanofi экспортирует произведенные в РФ инсулины в страны ЕС в рамках СПИК
Компания Sanofi объявила о поставке инсулина глулизина, произведенного на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области, в страны Евросоюза в рамках реализации специального инвестиционного контракта (СПИК). Первая партия в размере 1 млн картриджей с инсулином уже поступила в логистический центр компании во Франкфурте. 
(Remedium)

Существенных побочных эффектов после вакцины от "Вектора" не выявлено
"За исключением незначительной и кратковременной (1-2 дня) болезненности в месте инъекции у нескольких добровольцев, привитых в рамках клинического исследования вакцины "ЭпиВакКорона", никаких побочных эффектов не отмечено",- говорится в сообщении Роспотребнадзора.
(РИА Новости)

ФАС сочла ненадлежащей рекламу витаминного комплекса компании «Байер»
ФАС России выдала компании «Байер» предписание о прекращении нарушения законодательства о рекламе. Ненадлежащим был признан рекламный видеоролик лекарственного средства «Супрадин». Антимонопольной службе не понравилось, что рекламируемое средство некорректно сравнивалось с другими витаминными комплексами.
(ФАС)

NC Logistic предлагает фармпроизводителям решить проблему хранения условно-выпущенной продукции
Логистический оператор NC Logistic заявил о готовности предоставить фармпроизводителям высокотехнологичные складские площади под лицензию, с выделенной зоной хранения для фармпродукции, не выпущенной в гражданский оборот.
(Фармвестник)

Уфимская аптечная сеть отстояла право использовать товарный знак
Суд по интеллектуальным правам поддержал региональную аптечную сеть «Вита плюс» (Уфа) в ее споре за право пользования товарным знаком «Вита» с изображением зеленого побега. Он обязал Роспатент восстановить правовую охрану товарного знака, несмотря на возражения со стороны ГК «Вита» (Самара).
(Фармвестник)

Первая российская вакцина от COVID-19

Турция рассмотрит заявку России на проведение III фазы исследований вакцины от COVID-19
Турецкие эксперты приступили к рассмотрению российской заявки на проведение в стране III фазы клинических исследований вакцины «Спутник V». По словам главы турецкого Минздрава, решение будет принято в ближайшее время. Помимо этого в Турции проводят клинические исследования своих вакцин китайские компании и Pfizer.
(Фармвестник)

Завод в Ярославле выпустит в месяц около 8 млн доз первой вакцины против коронавируса
В данный момент на предприятии есть два реактора для производства вакцины, при этом продолжается строительство нового цеха, в котором разместят еще 16-18 реакторов.
(ТАСС)

Доктор едет: как пандемия подстегнула спрос на отечественные скорые
Эпидемия COVID-19, накрывшая мир и страну в начале этого года, внесла свои коррективы в поставки техники в медучреждения страны. Более всех были востребованы скорые классов В и С и реанимобили.
(5колесо)

Российской вакциной от коронавируса заинтересовались 50 стран
Россия обсуждает с 50 странами поставки вакцины от коронавируса, разработанной Центром имени Гамалеи (НИЦЭМ) и Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ). Об этом в эфире Первого канала рассказал глава фонда Кирилл Дмитриев.
(ТАСС)

Минздрав сообщил об отправке в регионы первой партии вакцины от COVID-19
В ведомстве таким образом рассчитывают отработать логистические цепочки и распределение вакцин среди граждан
(РБК)

Киргизия ведет переговоры с Россией о поставках вакцины от коронавируса
Президент республики выразил уверенность в том, что массовое производство вакцины будет скоро налажено.
(ТАСС)

Зарубежный опыт

Британская компания AstraZeneca возобновила клинические испытания вакцины от коронавируса
О том каковы симптомы заболевания волонтера в компании не сообщили, но испытания были приостановлены, что в такой ситуации является обычной процедурой.
(Эхо Москвы)

Снизить цены в два раза на сотню препаратов: американский институт подвергся pr-атаке в интересах фармкомпаний
Американский Институт клинического и экономического обзора (ICER), финансируемый миллиардером Джоном Арнольдом, а также за счет пожертвований и грантов, вызвал публичную критику и скрытую информационную кампанию со стороны пациентских организаций и профильного PR-агентства, обслуживающего крупнейших игроков фармрынка. Причина – исследования, подтверждающие необоснованность цен на целый ряд препаратов, включая орфанные и от COVID-19.
(Vademecum)

Мексика заинтересовалась вакциной "Вектора" от коронавируса
Роспотребнадзор провел переговоры с представителями министерства здравоохранения Мексиканских Соединенных Штатов, Национального института медицинских наук и питания имени Сальвадора Сумбирана и министерства иностранных дел Мексики по вопросам борьбы с инфекционными заболеваниями и COVID-19, включая разработку вакцин от инфекционных болезней, пояснили в ведомстве.
(РИА Новости)

Американские фармацевты смогут проводить вакцинацию против COVID-19
Лицензированные американские фармацевты получили право вакцинировать пациентов в возрасте от 3 лет против коронавирусной инфекции после соответствующей подготовки. Это позволит обеспечить более широкую защиту населения от COVID-19.
(Фармвестник)

ООН просит 35 млрд долл. на программу по борьбе с COVID-19
Генеральный секретарь ООН попросил ускорить выплаты в поддержку «Инициативы ACT». Она нацелена на ускорение доступа к средствам борьбы против COVID-19. Он подчеркнул необходимость первого транша в размере 15 млрд долл. уже в течение трех месяцев.
(Фармвестник)

Парк инновационных технологий в Алматы будет развивать локализацию производства лекарств
Акиматом Алматы определена управляющая компания Специальной экономической зоны «Парк инновационных технологий» (СЭЗ «ПИТ») — ТОО «Технопарк «Алатау» и разработана cтратегия развития на 2020-2022 годы, предусматривающая кластерное развитие медицинской и фармацевтической отраслей.
(Новости GMP)

Украина отказалась использовать российскую вакцину от COVID-19
Украина не будет использовать российскую вакцину от COVID-19 даже в случае признания ее эффективности, заявил заместитель министра здравоохранения, главный государственный санитарный врач Украины Виктор Ляшко.
(ИА Regnum)

Украина сосредоточена на производстве лекарственного средства от COVID-19
Украина сосредоточена на производстве гипериммунного иммуноглобулина из крови переболевших людей на коронавирус, а не лечении людей с помощью переливания плазмы крови от переболевших.
(ПрессОрг 24)

Gilead Sciences близка к покупке производителя антираковых препаратов Immunomedics
По данным The Wall Street Journal, калифорнийская биофармацевтическая корпорация Gilead Sciences близка к покупке крупного производителя препаратов для лечения различных видов рака, компании Immunomedics из Нью-Джерси. Сумма сделки может составить более $20 млрд. При этом текущая рыночная капитализация Immunomedics составляет $10 млрд.
(«КоммерсантЪ»)

Интервью/Мнение

Ошибочный подход: чем плоха зарубежная вакцина от COVID-19
Британско-шведская AstraZeneca, которая несколько дней назад приостановила испытания вакцины от коронавируса нового типа, вновь начала разработку. По мнению РФПИ, это показывает ошибочность подхода ряда стран, которые ориентируются на непроверенные технологии.
(Газета.ру)

Эксперты считают, для роста рынка биоаналогов нужна большая осведомленность пациентов
Рынок биоподобных лекарств в США не смог выполнить своего обещания сделать биоаналоги более доступными и широко распространенными. Осведомленность является ключевым фактором, который будет стимулировать рост потребления и обеспечит столь необходимую экономию для пациентов, считают эксперты аналитической компании  GlobalData, в то же время, по их мнению, если сделать этот рынок более привлекательным для фармацевтических компаний, он сможет укрепить свои позиции.
(Новости GMP)