Дайджесты

Дайджест СМИ от 29.10.2020

Государственное регулирование

Минпромторг представил на обсуждение паспорт госпрограммы развития фарм- и медпромышленности
К 2024 году в фармацевтической и медицинской промышленности будет создано и модернизировано 23 тыс. высокопроизводительных рабочих мест, доля отечественных лекарств в общем объеме потребления (в денежном выражении) достигнет 35,6%, а медицинских изделий — 30%. Таковы уточненные показатели государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».
(Фармвестник)

Росздравнадзор планирует внести изменения в порядок подачи сообщений о нежелательных реакциях
Росздравнадзор планирует установить три рабочих дня для предоставления информации о нежелательных реакциях на препарат, которые произошли из-за несоответствия препарата требованиям качества. Приоритетной формой подачи сообщений должна стать Автоматизированная информационная система ведомства. Предлагаемые изменения проходят проверку.
(Фармвестник)

Подготовлены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект Решения о внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в ЕАЭС. Проект документа опубликован на портале docs.eaeunion.org, его обсуждение продлится до 27 ноября 2020 г.
(Новости GMP)

Новости отрасли

ФАС предлагает отменить правило "третий лишний" для онкопрепаратов с риском дефицита
Правило "третий лишний" предполагает отклонение всех заявок из иностранных государств в случае, если подано не менее двух предложений на поставку товаров из стран Евразийского экономического союза.
(ТАСС)

Минпромторг готов централизованно закупить онкопрепараты, не имеющие аналогов в РФ
Необходимый объем закупок будет определен Минздравом.
(ТАСС)

Главы регионов до 30 октября должны предоставить сведения о наличии лекарств
Минздрав должен представить эту информацию в Минпромторг до 3 ноября.
(ТАСС)

В Минпромторге сообщили, что предложения по маркировке БАДов обсуждаются
В ведомстве рассказали, что некоторые производители БАДов наносят на упаковку недостоверную информацию, а в рекламе используют неподтвержденные данные о продукции.
(ТАСС)

Депутаты Мосгордумы обратятся к Голиковой с просьбой выделить средства на «Спинразу» из бюджета
Депутаты Мосгордумы в ходе заседания приняли обращение к заместителю председателя правительства РФ с просьбой выделить средства на обеспечение пациентов, страдающих спинальной мышечной атрофией, лекарством «Спинраза» из федерального бюджета.
(Информационный Центр Правительства Москвы)

Голикова: около 25 тыс. детей с редкими болезнями получат медпомощь за средства с налогов
Лечение 19 редких заболеваний у детей обеспечат средствами с подоходного налога, заявила вице-премьер.
(ТАСС)

В России проведено свыше 58,7 млн тестов на коронавирус
Общее число проведённых на территории России тестов на COVID-19 превысило 58,7 млн. Об этом сообщает в информационном бюллетене Роспотребнадзор.
(ИА REGNUM)

Таблетки от COVID-19 подешевели, но не для всех больниц
В конце октября 2020 года, несмотря на заверения о снижении цен на лекарства от COVID-19 на основе фавипиравира, некоторые госконтракты по-прежнему заключают по цене выше оговоренных 100 рублей за таблетку.
(ИА REGNUM)

В Москве сформировали значительный запас препаратов для лечения COVID-19
Более 36 тысяч москвичей с COVID-19 получили бесплатные лекарства для лечения на дому с начала октября, в городе сформирован значительный запас лекарств: они есть как на аптечном складе депздрава, так и в медицинских организациях
(РИА Новости)

Более 36 тыс. человек с COVID-19 в Москве получили лекарства для лечения на дому в октябре
Врачи в Москве выдали бесплатные лекарства для лечения коронавирусной инфекции на дому с начала октября более 36 тыс. пациентов.
(ТАСС)

Оперштаб рассказал, какие препараты от COVID-19 бесплатно выдают в Москве
В Москве пациентам с коронавирусом в зависимости от состояния, индивидуальных особенностей и выбранного курса лечения назначают и бесплатно выдают риамиловир, гидроксихлорохин, азитромицин, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, амоксициллин, клавулановую кислоту, левофлоксацин, парацетамол.
(РИА Новости)

В Ульяновской области создадут цифровую платформу для обмена информацией между аптеками
Губернатор Сергей Морозов также поручил правительству региона проработать вопрос о возможности компенсации части стоимости лекарств для отдельных категорий граждан.
(ТАСС)

Может ли фарминдустрия в России стать конкурентоспособной
На платформе InnopromOnlain в рамках сессии, посвященной инновациям в фармацевтике и медицине, эксперты обсудили три главные болевые точки российской фармотрасли: отсутствие достаточного финансирования, нехватка производственных мощностей и разрыв между бизнесом и наукой.
(Инвест-Форсайт)

В Великобритании началось тестирование вакцины против рака
По данным издания Diario Libre, препарат будут использовать для профилактики и лечения онкологии поджелудочной железы, кишечника и легких. Сама вакцина была создана специалистами Института Фрэнсиса Крика.
(Столица С)

ВИЧ-препараты предотвращают развитие сахарного диабета
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) могут быть эффективны для предотвращения диабета, сообщили американские ученые. Они надеются на перепрофилирование этой группы препаратов после внесения химических модификаций.
(Медвестник)

Новости российских компаний

Российские экспресс-тесты на антитела к COVID-19 будут продавать за рубежом
Российский разработчик экспресс-тестов на антитела к коронавирусу «Рапид Био» в скором времени начнёт продажу своей продукции за границей.
(ИА REGNUM)

Сбербанк перечислил 176 млн рублей на создание лекарства от коронавируса
Речь идет о благотворительной акции "Остановим коронавирус вместе". В фонд "Вклад в будущее" поступило более 88 млн рублей, а Сбербанк удвоил эту сумму за счет собственных средств.
(ТАСС)

Фито-фармацевтическое производство создадут в Северной Осетии
На первом этапе планируется создание пункта сбора, сушки и фасовки дикорастущего лекарственного сырья с привлечением сельского населения к сбору трав.
(ТАСС)

Росздравнадзор отнес объекты NC Logistic к низкой категории риска
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отнесла все объекты NC Logistic, осуществляющие фармацевтическую деятельность, к низкой категории риска.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

FDA изменило статус препарата против вшей с рецептурного на безрецептурный
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами сообщило об изменении статуса препарата против вшей компании «Arbor Pharmaceuticals LLC» с рецептурного на безрецептурный. Так, в феврале 2012 г. препарат Sklice был одобрен для лечения пациентов в возрасте 6 мес и старше в качестве рецептурного средства.
(Аптека online)

Иран отверг обвинения в экспорте медикаментов в соседний Ирак
28 октября глава Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Ирана Мохаммадреза Шанесаз заявил, что грузовики, которые везли медикаменты в Ирак, ни в коем случае не были иранскими, отвергнув необоснованные обвинения в экспорте лекарств.
(ИА REGNUM)

Лидеры 27 стран ЕС обсудят меры по борьбе с COVID-19 в связи с ухудшением ситуации в союзе
Главы государств и правительств Евросоюза проведут в четверг экстренный онлайн-саммит, чтобы обсудить меры по борьбе с пандемией коронавируса. В центре внимания лидеров будут экспресс-тестирование, отслеживание заражений и вакцинация. Лидеры также поднимут вопрос о работе над взаимным признанием тестов.
(ТАСС)

В ходе испытаний экспериментального препарата несколько пациентов потеряли способность ходить
Ultragenyx Pharmaceutical приостановила испытания экспериментального препарата для лечения синдрома Ангельмана после развития серьезного побочного эффекта. Компания планирует изменить дозировку и продолжить исследования, поскольку лекарство показывает удовлетворительные результаты в борьбе с болезнью.
(Фармвестник)

В США заявили, что Китай собирает генетические данные жителей других стран
Помощник президента США по национальной безопасности Роберт О'Брайен уверен, что Китай создает базу данных, чтобы выяснить, как воздействовать на определенные группы людей и страны.
(ТАСС)

Eli Lilly заключила соглашение с властями США о поставках препарата от COVID-19
Общая сумма сделки составляет $375 млн.
(ТАСС)

Антивирусный препарат принес компании Gilead почти $900 миллионов в третьем квартале
Фармацевтическая компания объявила, что противовирусный препарат ремдесивир, используемый для пациентов с COVID-19, уже принес его производителю Gilead Sciences почти 900 миллионов долларов в третьем квартале, сообщает Le Matin.
(BFM.RU)

Bayer заплатит за AskBio за 2 млрд долларов
Немецкий фармпроизводитель Bayer договорился о приобретении американской биотехнологической AskBio. Первоначальный платеж составит 2 млрд долларов, однако в дальнейшем Bayer может выплатить еще 2 млрд в случае успеха разрабатываемой терапии.
(Ремедиум)

Прибыль Pfizer в третьем квартале упала на 71% по сравнению с прошлым годом
Pfizer представила финансовые результаты за третий квартал 2020 года. По сравнению с тем же периодом прошлого года общий доход компании упал на 4%, а прибыль снизилась на 71%.
(Фармвестник)

Vertex призвали решить проблему неравенства c доступом к препарату от муковисцидоза
Инициативная группа Vertex Save Us призвала устранить неравенства доступа к препарату от муковисцидоза. Компания ответила, что уже предпринимает меры в этом направлении.
(Фармвестник)

Апелляционный суд США признал недействительным патент Immunex на препарат Dupixent
Апелляционный суд США подтвердил заключение Совета по патентным испытаниям и апелляциям, согласно которому патент Immunex на Dupixent является недействительным. Этому предшествовало долгое судебное разбирательство с Sanofi с взаимными исками.
(Фармвестник)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Стала известна стоимость вакцинации от COVID-19 для бюджета России
Вакцинацию от COVID-19 в России будут проводить бесплатно — деньги на это уже заложены в федеральном бюджете на следующий год. На лекарственное обеспечение и вакцинацию в 2021 году направят 182 млрд рублей.
(Федеральное агентство новостей)

Гинцбург: антитела к коронавирусу у пожилых после вакцинации могут быть менее эффективны
Глава НИЦ имени Н. Ф. Гамалеи добавил, что побочные явления у пожилых могут быть такие же незначительные, как и у добровольцев другого возраста - повышенная температура, головная боль, мышечная боль.
(ТАСС)

Разработчик "Спутника V" может раскрыть данные об испытаниях вакцины в середине ноября
По словам директора центра Гамалеи Александра Гинцбурга, это связано со случаями заражения коронавирусом среди добровольцев.
(ТАСС)

Испытания российской вакцины в Индии планируют завершить в конце марта
Индийская фармацевтическая компания Dr Reddy's Laboratories планирует завершить третью фазу испытаний российской вакцины против коронавируса "Спутник V" к маю следующего года и предоставить результаты исследования генеральному контролеру лекарственных средств Индии,
(РИА Новости)

Эксперт оценил шансы появления российской вакцины от COVID-19 на рынке ЕС
Вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19, созданные специалистами России и Китая, вряд ли могут появиться на рынке ЕС, считает исполнительный директор Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Гвидо Рази.
(РИА Новости)

Глава ЕК допустила старт COVID-вакцинации в Евросоюзе в апреле
Вакцинация от коронавируса в Европейском союзе может начаться в апреле следующего года. С таким прогнозом выступили в среду на видео-пресс-конференции глава Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен и ее специальный советник, микробиолог Питер Пиот.
(Интерфакс)

Нетаньяху сообщил, что обсуждает закупку вакцины с Путиным, Пенсом, Моди и лидерами Европы
Премьер Израиля также заявил, что государство продвигается к "независимому производству собственной вакцины".
(ТАСС)

Индонезия получит миллионы доз китайской вакцины от COVID-19
Компания PT Bio Farma получит 15 миллионов доз вакцины от COVID-19 от фармацевтической компании Китая Sinovac в ноябре 2020 года.
(ИА REGNUM)

Первая испанская вакцина против Сovid-19 пройдет КИ в Аргентине
Несмотря на то, что первоначально вакцина разработана против туберкулеза, она должна быть эффективной против коронавируса.
(112.ua)

Казахстанская вакцина от коронавируса прошла первый этап клинических испытаний
Вакцина от коронавирусной инфекции прошла первую стадию клинических исследований. Об этом Касым-Жомарту Токаеву сообщила глава НИИ проблем биобезопасности Кунсулу Закарья.
(Новости Mail.ru)

Южная Корея выделит $10 млн для поддержки схемы COVAX
Южная Корея намерена внести взнос в размере $10 млн в качестве гарантии поддержки COVAX. Об этом сообщает Yonhap News со ссылкой на представителей внешнеполитического ведомства страны.
(ИА REGNUM)

Sanofi и GSK поставят 200 млн доз вакцин от COVID-19 для программы ВОЗ
Sanofi и GlaxoSmithKline заключили договор с программой COVAX по обеспечению всем странам в мире равного доступа к вакцинам от COVID-19. В рамках соглашения компании предоставят 200 млн вакцин от коронавируса.
(Фармвестник)

Medicago поставит Канаде 76 млн доз вакцины от COVID-19 на растительной основе
Биофармацевтической компания Medicago достигла договоренностей с правительством Канады о поставке 76 млн доз вакцины от COVID-19, при условии её одобрения канадским Минздравом.
(Новости GMP)

Интервью/Мнение

Кудрина призвали не забывать, что у РФ есть вакцина от коронавируса
Складывается впечатление, что руководитель Счетной палаты РФ Алексей Кудрин не знает о том, что у России появилась вакцина от коронавируса. Об этом заявил директор Института социально-экономических исследований Финансового университета при правительстве РФ Алексей Зубец.
(ИА REGNUM)

«Сделал прививку и заразился»: когда могут обнаружить коронавирус после укола вакцины «Спутник V»
О положительном результате теста на инфекцию сообщил привитый от COVID-19 депутат Госдумы Валерий Гартунг. Иммунолог прокомментировал этот случай.
(Комсомольская правда)