Дайджесты

Дайджест СМИ от 26.11.2020

Государственное регулирование

Препарат "Спинраза" включили в перечень жизненно важных лекарств
Правительство включило препарат Нусинерсен (рыночное наименование — "Спинраза") для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2021 год, следует из распоряжения, опубликованного на официальном интернет-портале правовой информации.
(РИА Новости)

Действие регистрационных удостоверений и разрешений на временное обращение лекарств от COVID-19 продлено до 1 января 2022 года
Правительство РФ утвердило изменения в порядок обращения лекарственных препаратов, применяемых в условиях ЧС и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утв. постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 (постановление Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1832).
(ГАРАНТ.РУ)

Минздрав объявил аукционы на поставку натализумаба
Минздрав объявил аукционы на поставку препарата с МНН натализумаб, который применяется для монотерапии ремиттирующей формы рассеянного склероза. Прием заявок на участие в аукционах заканчивается 10 декабря.
(Фармвестник)

Минтруд РФ пересмотрит требования к получателям субсидий на сложное протезирование
Министерство труда и социальной защиты РФ опубликовало поправки к Правилам предоставления субсидий стационарам сложного протезирования на возмещение затрат по оплате дней пребывания инвалидов по госпрограмме «Доступная среда». В требования к кандидатам на субсидию предлагается добавить российскую юрисдикцию и ограничение на долю иностранного участия не более 50%.
(Vademecum)

Новости отрасли

Результаты тестов на COVID-19 станут доступны на портале госуслуг
Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ совместно с Роспотребнадзором запустили на портале госуслуг сервис по получению результатов тестов на коронавирусную инфекцию в личном кабинете пользователя. Также результаты будут приходить в мобильное приложение.
(Vademecum)

Минздрав предложил изменить минимальное число точек у аптечной сети для дистанционной торговли
Разрешения на удаленную продажу препаратов получили аптечные организации в 43 субъектах. Требование о наличии минимум 10 торговых точек стали серьезным барьером для потенциальных игроков.
(Фармвестник)

ОНФ выявил нехватку противовирусных препаратов в регионах
Общероссийский народный фронт в ходе мониторинга выявил нехватку противовирусных препаратов в аптеках регионов РФ, хуже всего ситуация в Мурманской области и на Камчатском крае, следует из данных мониторинга.
(РИА Новости)

Кузнецова оценила включение "Спинразы" в список жизненно важных лекарств
Включение "Спинразы" в список жизненно важных лекарств снизит стоимость препарата на 35%, до 5 миллионов рублей, заявила РИА Новости уполномоченный по правам ребёнка в РФ Анна Кузнецова.
(РИА Новости)

Кабмин закупит и завезет в Россию противоопухолевый препарат "Мелфалан"
Премьер-министр России Михаил Мишустин подписал распоряжение, в соответствии с которым в РФ будет завезен лекарственный препарат "Мелфалан", применяемый для лечения больных с множественной миеломой. Об этом в четверг сообщила пресс-служба кабмина.
(ТАСС)

ФРП выдал 27,6 млрд рублей в виде займов на производство лекарств и медизделий для борьбы с коронавирусом
Фонд развития промышленности (ФРП) по состоянию на 1 октября 2020 года выдал 27,577 млрд рублей в виде льготных займов 96 предприятиям по программе «Противодействие эпидемическим заболеваниям».
(Vademecum)

На Тамбовщине организуют первое в России производство нитриловых перчаток
На Тамбовском пороховом заводе в среду дан старт реализации инвестиционного проекта стоимостью около 1,5 миллиарда рублейпо производству нитриловых перчаток, сообщил РИА Новости представитель пресс-службы обладминистрации.
(РИА Новости)

Эксперты прогнозируют появление подписки на лекарства в онлайн-аптеках
Будущее онлайн-аптек — за искусственным интеллектом, считают представители компании Sanofi. В скором временем появятся голосовые помощники, которые смогут удовлетворить спрос покупателей на общение с фармспециалистом.
(Фармвестник)

Российский радиофармпрепарат для иммунотерапии рака получит 25 тыс. евро на коммерциализацию
Радиофармпрепарат для терапии GD2-позитивных опухолей получит финансовую поддержку от организаторов конкурса Nuclear Medicine. Технология может получить применение в лечении большого списка онкологических заболеваний.
(Медвестник)

Исследование установило эффект семаглутида для значительного снижения веса
Противодиабетический препарат семаглутид при еженедельном введении показал снижение веса, более чем на 10% превосходящее показатели при применении плацебо. Результаты испытания были представлены на встрече Obesity Week 2020, посвященной вопросам ожирения.
(Медвестник)

Ученые создали наночастицы с золотой оболочкой для диагностики и терапии онкозаболеваний
Ученые Сибирского федерального университета (СФУ, Красноярск) в составе группы исследователей разработали метод производства гибридных наночастиц с магнитным ядром и золотой оболочкой.
(ТАСС)

Вакцину от рака начали испытывать на людях
Исследователи из Университета штата Огайо сообщили о доклиническом тестировании вакцины от рака PD1-Vaxx.
(Российская газета)

Новости российских компаний

Stada столкнулась с проблемами при ввозе лекарств в Россию из-за системы маркировки
Около 1,5 млн единиц продукции компании Stada заблокировано на таможенных складах из-за несовершенства СМДЛП и отсутствия единого толкования действующего законодательства. Часть препаратов показана для лечения новой коронавирусной инфекции. Топ-менеджер компании предложил изменить законодательство о системе маркировки.
(Фармвестник)

ISU Abxis представит «Фармасинтез-Норд» лицензию на производство экулизумаба
ISU Abxis и «Фармасинтез-Норд» подписали соглашение о предоставлении лицензии на производство препарата МНН экулизумаб для высокозатратных орфанных заболеваний.
(Фармвестник)

«Тритон-Электроникс» в 2021 году организует сборку ИВЛ в центре Екатеринбурга
Свердловский производитель медоборудования «Тритон-Электроникс» начнет выпуск аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в центре Екатеринбурга. Производственная площадка расположится в 11-этажном офисном комплексе на улице Бажова.
(Vademecum)

Зарубежный опыт

Samsung Biologics начала строительство крупнейшего в мире биофармацевтического завода
Южнокорейская компания Samsung Biologics официально начала строительство завода №4 в Инчхоне. Новое многоэтажное здание площадью 238 000 кв. метров, получившее название «Суперзавод», станет крупнейшим в мире биофармацевтическим производственным комплексом такого типа, обладающим производственной мощностью 256 000 литров.
(Новости GMP)

Крупнейший производитель одноразовых перчаток предупредил о перебоях в поставках
Компания Top Glove из-за резкого роста числа инфицированных среди персонала была вынуждена временно закрыть около 20 своих фабрик в штате Селангор, еще восемь предприятий работают в режиме выпуска не более 20% от обычного объема.
(ТАСС)

Препарат для лечения первичной гипероксалурии 1 типа одобрен FDA
Администрация США по продуктам питания и лекарствам (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрила препарат Oxlumo (lumasiran, лумасиран) в качестве первого средства для лечения первичной гипероксалурии 1 типа (primary hyperoxaluria type 1 — PH1), редкого генетического заболевания. Oxlumo снижает выработку оксалатов.
(Новости GMP)

Три фармацевтических объединения США подали в суд на FDA и Минздрав
Три американских фармобъединения подали в суд на FDA и Министерство здравоохранения США. Поводом стало новое правило, согласно которому фармацевтам разрешается ввозить некоторые рецептурные лекарства без одобрения производящих их компаний.
(Фармвестник)

ВОЗ предложила изменения требований GMP для экспериментальных препаратов
ВОЗ начала пересмотр руководства по требованиям GMP для препаратов, проходящих исследования. Документ включает новые рекомендации по управлению рисками для качества лекарств.
(Фармвестник)

Фармацевтическая стратегия ЕС обеспечит граждан недорогими и эффективными лекарствами - ЕК
Еврокомиссия (ЕК) утвердила в среду фармацевтическую стратегию ЕС, главная цель которой обеспечить производство инновационных и доступных по цене лекарств и поддержать конкурентоспособность фармацевтической промышленности Евросоюза.
(swissinfo.ch)

Шотландия закрепила право женщин на бесплатные гигиенические товары
Парламент Шотландии принял закон об обязательном предоставлении женщинам гигиенических товаров, первой в мире закрепив законодательно право женщин получать тампоны и прокладки бесплатно.
(РИА Новости)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

В технополисе "Москва" начнут производить вакцину от коронавируса
Дополнительную площадку по производству вакцины против коронавируса создадут в особой экономической зоне "Технополис "Москва", в ближайшее время ее планируют оснастить всем необходимым оборудованием. Об этом сообщили в пресс-службе столичного департамента инвестиционной и промышленной политики.
(ТАСС)

Вакцина "ЭпиВакКорона" поступила в регионы для клинических исследований
Вакцина "ЭпиВакКорона", созданная научным центром "Вектор", поступила в медицинские учреждения Москвы, Подмосковья, Тюменской, Калининградской областей и Республики Татарстан для проведения пострегистрационных клинических исследований, сообщает Роспотребнадзор.
(РИА Новости)

В центре Чумакова не исключают вакцинацию перенесших COVID-19 при снижении уровня антител
Переболевшим коронавирусной инфекцией, возможно, придется проходить вакцинацию при критическом снижении уровня антител.
(ТАСС)

Третья российская вакцина от COVID-19 будет "неживой"
Центр Чумакова разработал собственную инактивированную цельновирионную вакцину от коронавирусной инфекции.
(Российская газета)

Собянин обсудил с главами регионов РФ подготовку к массовой вакцинации от коронавируса
Также обсуждались обеспечение круглосуточной работы амбулаторных КТ-центров и оперативной закупки дополнительных автомобилей неотложной помощи.
(ТАСС)

Science (США): вооруженный новыми данными по своей вакцине от covid-19, российский институт представляет новые доказательства своего успеха
Влившись в поток пресс-релизов, сообщающих о позитивных результатах клинических испытаний вакцин от covid-19, разработчики российской вакцины «Спутник-V» сообщили сегодня, что по итогам второго промежуточного анализа данных более 18-ти тысяч добровольцев, эффективность российской вакцины составляет 91,4%. Эти факты подкрепляют информацию, которую команда института опубликовала 11 ноября.
(Ино СМИ)

Белорусские специалисты оценили российскую вакцину от коронавируса
Объективную оценку качеству и эффективности созданной в России вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» дали белорусские специалисты. Об этом 25 ноября сообщил журналистам посол РФ в Белоруссии Дмитрий Мезенцев.
(ИА REGNUM)

Посол Палестины в РФ заявил, что страны обсуждают возможность производства "Спутника V"
Абдель Хафиз Нофаль уточнил, что для того, чтобы привезти российский препарат в Палестину, требуется получить разрешение министерства здравоохранения Израиля.
(ТАСС)

Иран сотрудничает с российской стороной по поводу вакцины от COVID-19
Тегеран сотрудничает с российской стороной по поводу вакцины от коронавируса, сообщила официальный представитель минздрава Ирана Сима Садат Лари.
(РИА Новости)

Турция вскоре приступит к токсикологическим испытаниям российской вакцины от коронавируса
Турция вскоре приступит к токсикологическим испытаниям российской вакцины от коронавируса нового типа, сообщили в Минздраве республики.
(ТАСС)

Эрдоган: Турция начнет применять собственную вакцину от коронавируса не позднее апреля
Ранее Минздрав РФ заявил, что Турция выразила заинтересованность в производстве вакцины "Спутник V" от нового коронавируса на мощностях своих фармпроизводителей.
(ТАСС)

В Узбекистане планируют запустить производство вакцин от COVID-19
Узбекистана планируют запустить производство вакцины портив коронавируса. Об этом заявил директор агентства по развитию фармацевтической промышленности Сардор Кариев в эфире телеканала «Узбекистан 24».
(ИА REGNUM)

В Швеции призвали вакцинировать от COVID-19 молодёжь
10% всех носителей коронавирусной инфекции, которыми часто являются лица молодых возрастов, могут быть ответственными за заражение до 80% от общего числа инфицированных.
(ИА REGNUM)

В Испании пожилые люди будут первыми в очереди на вакцину от коронавируса
Жители домов престарелых и лица, ухаживающие за ними, будут первыми на вакцинацию от коронавируса, когда Испания начнет национальную программу иммунизации в начале следующего года.(Европейская правда)

Канада рассчитывает начать вакцинацию населения от коронавируса в январе 2021 года
Министр межправительственных дел Канады Доминик Леблан добавил, что перед вакцинацией все препараты должны еще быть одобрены Минздравом.
(ТАСС)

Власти Филиппин намерены в течение пяти лет вакцинировать от коронавируса до 70% населения
Министерство здравоохранения уже предоставило список из 35 млн филиппинцев, которые являются приоритетными получателями вакцин.
(ТАСС)

В Колумбии заявили, что вакцинация от коронавируса начнется в первой половине 2021 года
Министр здравоохранения и социальной защиты южноамериканской республики Фернандо Руис не уточнил, о какой именно вакцине идет речь.
(ТАСС)

Bloomberg: медслужба Афросоюза заинтересована в испытании российской вакцины от COVID-19
Глава Africa CDC Джон Нкенгасонг отметил, что Африке уже обещаны вакцины от Covid-19 в рамках программы COVAX, которые охватят 20% населения континента.
(ТАСС)

Pfizer приступила к регистрации вакцины от COVID-19 в Бразилии
Представители Pfizer провели встречу в Национальном агентстве по санитарному надзору, в ходе которой передали первые документы о процессе разработки и испытаний препарата.
(ТАСС)

Reuters: вакцину от коронавируса компании Moderna будут производить во Франции
Еврокомиссия заключила с Moderna контракт по предзаказу ее вакцины на 160 млн доз.
(ТАСС)

Власти США рассказали об испытаниях вакцины AstraZeneca от COVID-19
Дозировка вакцины, разработанной компаний AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, которая показала большую эффективность - 90% - испытывалась на добровольцах не старше 55 лет, в отличие от дозировки с меньшей эффективностью, сообщило агентство Блумберг со ссылкой на советника администрации действующего президента США Дональда Трампа по вакцинам Монсефа Слауи.
(РИА Новости)

Исследователи AstraZeneca ошиблись в подборе дозы в ходе испытаний вакцины от COVID-19
AstraZeneca и Оксфордский университет, разработавшие вакцину от COVID-19, допустили ошибку в подборе дозы для участников испытаний. Это привело к противоречивости результатов промежуточных испытаний, которые показали, что две дозы вакцины менее эффективные, чем одна. Американские эксперты выразили обеспокоенность отсутствием подробных данных исследования и до сих пор ждут деталей инцидентов с побочными эффектами у добровольцев.
(Фармвестник)

Bloomberg (США): некоторые аналитики усомнились в эффективности вакцины компании «АстраЗенека»
Результаты, полученные при проведении решающего испытания эффективности вакцины против вируса Ковид-19, разработанной фармацевтической компанией «АстраЗенека» совместно с учеными Оксфордского университета, жестко прокомментировал, по крайней мере, один аналитик со стороны продавца, когда на Уолл-Стрит задумались о будущем, возможно, самой неэффективной вакцины.
(ИноСМИ)

Акции AstraZeneca третий день падают на сомнениях в эффективности вакцины
Акции британской фармацевтической компании AstraZeneca дешевеют третий день подряд на неуверенности в достаточной эффективности ее вакцины от COVID-19, свидетельствуют данные торгов.
(РИА Новости)

Вакцина AstraZeneca от коронавируса станет доступна в Таиланде с середины 2021 года
Вакцинация от нового коронавируса вакциной AstraZeneca и Оксфордского университета начнется в Таиланде не ранее середины 2021 года. Соответствующее заявление сделал директор Национального института вакцин (NVI) доктор Накхон Премсри.
(Novosti Phuketa)

В Италии COVID-вакцина AstraZeneca будет стоить менее 3 евро
Итальянцы смогут купить дозу вакцины от коронавируса COVID-19 от AstraZeneca менее чем за три евро, заявил глава итальянского подразделения компании Лоренцо Виттум. (Интерфакс)

На Западе разгорается дискуссия об эффективности вакцины против COVID-19 компании AstraZeneca
Сомнения возникли из-за дозировки и слабых побочных эффектов. На кону огромные деньги, и все производители, естественно, хвалят свой товар. Но вот все ли зарегистрированные вакцины по воздействию будут такими, какими их представляют производители?
(Первый канал)

BioNTech и Fosun Pharma объявили о начале 2-ой фазы испытаний вакцины BNT162b2 в Китае
BioNTech SE и Shanghai Fosun Pharmaceutical объявили о проведении второй фазы клинического исследования мРНК-вакцины BNT162b2 от COVID-19 в Тайчжоу и Ляньшуе (провинция Цзянсу) в Китае.
(Новости GMP)

ЕК утвердила контракт с компанией Moderna на предзаказ до 160 млн доз вакцины от COVID-19
Ранее ЕК заключила контракты по предзаказу вакцин с компаниями AstraZeneca, Sanofi - GSK, Johnson & Johnson, концерном BioNTech - Pfizer, CureVac.
(ТАСС)

Европейское медагентство рассчитывает дать оценку по вакцинам от COVID-19 к концу декабря
Европейское медицинское агентство рассчитывает завершить экспертизу вакцин от коронавируса к концу декабря и дать свои рекомендации Еврокомисии (ЕК) по поводу выпуска этих медицинских продуктов на европейский рынок.
(ТАСС)

В ЕК заявили, что могут раскрыть информацию по контрактам на вакцину только евродепутатам
Еврокомиссия ранее сообщила об утверждении шестого контракта на предзаказ вакцин от коронавируса - с компанией Moderna на 160 млн доз.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Эксперт: чипирование людей через вакцину от коронавируса технически невозможно
Как отметил заведующий отделом в центре Чумакова Георгий Игнатьев, "при контроле такой вакцины с каким-либо чипом сработает датчик механических включений".
(ТАСС)

Евросоюз сомневается в моральных принципах производителей вакцин
Брюссель, судя по всему, недостаточно глубоко осознал масштабы и последствия пандемии коронавируса, чтобы перестать делить производителей вакцин на "своих" и "чужих".
(Baltnews.ee)

«Петровакс» Потанина намерен экспортировать лекарство и вакцину от коронавируса
Российская фармкомпания «Петровакс» самого богатого человека России Владимира Потанина планирует выйти на мировой рынок с лекарством от коронавируса и китайской вакциной, которую будет разливать в России.
(The Bell)

Медик о конкурентоспособности «Спутника V». «Пока не с чем сравнивать»
Стоимость российской вакцины Спутник V для международных рынков с февраля 2021 года будет меньше 10 долларов за дозу. Для создания иммунитета необходимо провести две вакцинации. Как подчеркивают в Российском фонде прямых инвестиций, отечественная вакцина будет минимум в два раза дешевле своих иностранных аналогов. Но за счет чего удалось этого добиться? Своим мнением поделился врач-педиатр, академик РАН Александр Румянцев.
(РИА ФедералПресс)