Дайджесты

Дайджест СМИ от 27.07.2020 года Часть2

Зарубежный опыт


Трамп подписал указ о снижении цен на лекарства в США

Президент США Дональд Трамп в пятницу подписал указ, который позволит снизить цены на лекарства в стране. Глава государства отметил, что сейчас цены на лекарства в США в среднем на 50 и более процентов выше, чем на точно такие же лекарства, которые продаются в других странах. Трамп сообщил, что проведет во вторник встречу с представителями фармацевтических компаний и, если договоренности не будут достигнуты, то он издаст еще один указ, который гарантирует, что Medicare будет платить самую низкую закупочную цену на международном рынке.
(РИА Новости)

Ученые выяснили, что водоросли помогают от коронавируса лучше лекарств

Американские и корейские ученые выяснили, что гепарин, входящий в состав морских водорослей блокирует новый коронавирус лучше, чем ремдесивир — главный препарат от COVID-19, применяемый в США.
Чтобы проникнуть в человеческую клетку, вирус SARS-CoV-2 должен зацепиться своим спайковым белком за рецептор ACE2 на ее поверхности. Но можно отправить к вирусу молекулу-приманку аналогичной формы, и он свяжется с ней, а затем, пойманный в ловушку, без возможности репликации, в конечном итоге естественным образом разрушится.
(РИА Новости)

Таджикистан заинтересован испытанием российской вакцины от COVID-19

Министр здравоохранения Таджикистана Джамолиддин Абдуллозода заявил, что страна внимательно следит за испытаниями вакцины от нового коронавируса в России и отметил, что как только они пройдут, Душанбе попросит РФ предоставить ее.
Министр выразил благодарность РФ за предоставленную гуманитарную помощь в борьбе с пандемией коронавируса. «Мы получили достаточное количество тестов на коронавирус из РФ и в скором времени получим еще», - добавил он.
(РИА Новости)

Найден способ предотвращать сердечные приступы

Группа ученых из австралийского университета Монаш представила препарат, предотвращающий сердечный приступ. Соответствующая статья опубликована в издании Science Translational Medicine. Моделируя сердечный приступ у лабораторных мышей, исследователи выяснили, что на образование тромбоцитов влияет один из ферментов в организме — фосфоинозитид-3-киназа класса II. После его искусственного удаления тромбы переставали образовываться.
(РИА Новости)

Разработан новый метод лечения вируса герпеса

Ученые из Швеции и США на примере вируса герпеса создали принципиально новый метод борьбы с неизлечимыми вирусными инфекциями. Результаты исследования опубликованы в журнале PLOS Pathogenes.
Вирусы герпеса, попадая в организм, остаются там на всю жизнь — периодические обострения сменяются латентными периодами, а существующие противовирусные препараты, действие которых нацелено на вирусные белки, приводят к быстрому развитию резистентности у патогена, что затрудняет лечение. Молекулы нового препарата проникают в белковые оболочки вируса и не дают генам покинуть вирус, чтобы заразить клетку. Такой, чисто физический метод не приводит к возникновению резистентности и действует независимо от мутаций вируса, потому что мутации не влияют на внутреннее давление вируса.
(РИА Новости)

Индонезия надеется приобрести у России вакцину от COVID-19

Правительство Индонезии надеется приобрести вакцину против COVID-19 российского производства, сообщил РИА Новости посол страны в РФ Мохамад Вахид Суприяди.
«Я слышал из СМИ, что, возможно, к августу или сентябрю Россия достигнет успеха в создании вакцины. Конечно, нам очень нужна эта вакцина, потому что число (случаев COVID-19) все еще растет», - сказал посол. Он ответил утвердительно на вопрос, хочет ли Индонезия приобрести вакцину российского производства.
(РИА Новости)

Трамп подтвердил, что США скупили 90% мировых запасов «Ремдесивира»

Президент США Дональд Трамп в пятницу подтвердил, что власти купили 90% мировых запасов производимого в стране лекарства «Ремдесивир», которое применяется при лечении COVID-19. В начале июля британское издание Guardian сообщило, что США скупили около 90% трехмесячного запаса антивирусного препарата «Ремдесивир», эффективно применяющегося при лечении COVID-19, у калифорнийской биофармацевтической компании Gilead Sciences.
(РИА Новости)

Lonza планирует продать подразделение специализированных ингредиентов

Швейцарская компания Lonza планирует начать продажу своего подразделения по выпуску специализированных ингредиентов во второй половине 2020 года, дабы сосредоточиться на фармацевтическом бизнесе, в рамках которого, в частности, производится экспериментальная вакцина против коронавируса, разрабатываемая американской компанией Moderna.
(Новости GMP)

В Индии разработан экономически выгодный процесс синтеза субстанции фавипиравир

По сообщению The Economic Times, фармацевтическая компания Cipla полностью готова к запуску производства фавипиравира, разработанного Советом научных и промышленных исследований (CSIR), предназначенного для лечения пациентов с COVID-19.
CSIR-Индийский институт химических технологий (CSIR-IICT) разработал экономически эффективный процесс с использованием доступных на местном рынке химических веществ, необходимых для синтеза фавипиравира и передал эту технологию Cipla.
(Новости GMP)

Taro Pharmaceuticals заплатит $ 200 млн за урегулирование дела о фиксации цен на дженерики

По сообщению министерства юстиции США, компания является пятым фармпроизводителем, признавшим фиксацию цен на генерические лекарственные средства. По условиям трехлетнего соглашения об отсрочке судебного преследования, Taro Pharmaceuticals заплатит $205,7 млн. Помимо этого, получено согласие компании сотрудничать в проводимом департаментом расследовании. Taro Pharmaceuticals признала, что продажи лекарств, связанные с данным делом, превысили 500 млн долларов.
(Новости GMP)

Разработчики МкАТ для лечения COVID-19 обменяются информацией о производственных мощностях

Минюст США не станет возражать против того, чтобы компании-разработчики делились информацией о наличии у них производственных мощностей в целях расширения производства препаратов моноклональных антител для лечения и профилактики COVID-19. Ведомство направило фармкомпаниям соответствующее письмо.
(Фармвестник)

EMA рекомендовало приостановить оборот препаратов после некачественных исследований

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе EMA рекомендовал приостановить на рынке ЕС оборот препаратов, исследования которых проводила индийская контрактная исследовательская организация (CRO) Panexcell Clinical Laboratories. Как указывается на сайте регулятора, данная рекомендация направлена в Еврокомиссию для дальнейшего рассмотрения.
Чтобы возобновить обращение препаратов, компаниям потребуется предоставить другие данные, демонстрирующие биоэквивалентность. Препараты, регистрация которых рассматривается на основании исследований компании Panexcell, зарегистрированы в ЕС не будут, указывает EMA.
(Фармвестник)

EС рассчитывает закупать вакцины против COVID-19 по цене ниже 40 долл. за дозу

Евросоюз не заинтересован в присоединении к финансовой инициативе COVAX для закупки потенциальных вакцин против COVID-19, цель которой – гарантировать быстрый и равноправный доступ к вакцинам в глобальном масштабе. Блок считает закупку в рамках COVAX нецелесообразной и самостоятельно ведет переговоры с рядом разработчиков. На эти цели планируется выделить средства из резервного фонда.
(Фармвестник)

Снижение квартальных показателей Roche не повлияло на прогноз компании на 2020 год

Во II квартале 2020 года глобальный объем продаж лекарственных препаратов Roche сократился на 6%. Тем не менее компания сочла возможным подтвердить прогноз на 2020 год в связи с ростом объема продаж лекарств в июне.  
В период с апреля по июнь 2020 года глобальный объем продаж лекарственных препаратов швейцарской фармацевтической компании Roche («Рош») снизился на 6% и составил 11,7 млрд долл., сообщает FirstWord Pharma. За отчетный период продажи лекарств Roche в США снизились на 10%, составив 6,2 млрд долл. На международных рынках, в т.ч. в Китае, этот показатель увеличился на 5% - до 2,4 млрд долл. При этом в Европе объем продаж лекарственных препаратов сократился на 3% - до 2 млрд долл. Общий объем продаж компании снизился на 4% - до 15,2 млрд долл.
(Фармвестник)

КНР выделит странам Латинской Америки 1 млрд долл. на закупку китайских вакцин против COVID-19

Китай предоставит странам Латинской Америки и Карибского бассейна заем на сумму 1 млрд долл. для закупки вакцин против COVID-19 китайской разработки и осуществит ряд других проектов по борьбе с SARS-CoV-2 в регионе. Заявление о предоставлении займа последовало на фоне растущей напряженности в отношениях между США и Китаем, который наращивает влияние в регионе, исторически находящемся в зоне интересов США.
(Фармвестник)

В Европе рекомендованы к утверждению 11 новых лекарств, Fortacin стал безрецептурным

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках совещания 20-23 июля 2020 года рекомендовал для утверждения одиннадцать лекарственных средств, включая препарат для использования в странах, не входящих в Европейский Союз.
(Новости GMP)

Novavax и FUJIFILM Diosynth инициируют крупномасштабное производство вакцины от COVID-19

Биотехнологическая компания Novavax, Inc. и одна из ведущих в мире компаний в сфере контрактного производства FUJIFILM Diosynth Biotechnologies объявили о подписании соглашения в плане производства нерасфасованной субстанции для кандидатной вакцины NVX-CoV2373, разрабатываемой Novavax для борьбы с пандемией COVID-19. В компании добавляют, что на площадке FUJIFILM Diosynth Biotechnologies в Моррисвилле (штат Северная Каролина) уже началось производство первой партии продукта.
(Новости GMP)

Глава Минздрава Франции пообещал бесплатные тесты на коронавирус для всех

Министр здравоохранения Франции Оливье Веран выразил обеспокоенность растущим числом новых случаев инфицирования коронавирусом и пообещал, что государство возместит расходы на соответствующие анализы для всех желающих.
(ТАСС)

Американские ученые создали детектор мгновенного обнаружения СOVID-19 у человека

Исследователи из Университета Джорджа Вашингтона в столичном округе Колумбия создали миниатюрный прибор, позволяющий практически мгновенно обнаруживать у человека наличие коронавируса, либо следы антител, образовавшихся в организме в ответ на этот возбудитель в случае, если пациент уже переболел данной инфекцией. Примечательно, что работа детектора основана на методе цветовой спектроскопии, а результаты тестирования пациент может получить на специальном приложении к телефону. 
(ТАСС Наука)

В Португалии создали первую маску, которая нейтрализует коронавирус

Институт молекулярной медицины в Лиссабоне объявил, что разработал первую защитную маску, способную нейтрализовать коронавирус. Об этом сообщила 25 июля газета La Razón.
По ее информации, речь идет о высокоэффективной многоразовой маске. В институте уточнили, что средство защиты разработано с использованием специальной ткани, которая состоит из нескольких различных водонепроницаемых слоев. Проведенные испытания подтвердили эффективность продукта при защите от коронавирусной инфекции. "Маска имеет инновационное покрытие, которое нейтрализует вирус SARS-CoV-2, когда он вступает в контакт с тканью, - заверили в институте. - Эффект, который сохраняется после того, как ткань подвергается 50 стиркам".
(ТАСС Наука)

Найден белок, который скрывает коронавирус от иммунитета

Американские молекулярные биологи обнаружили белковый механизм, который делает РНК коронавируса нового типа невидимой для врожденной иммунной системы тех клеток, в которые уже успел проникнуть SARS-CoV-2. Результаты их работы опубликовал научный журнал Nature Communications.
"Вирус вырабатывает белок nsp16, который особым образом меняет структуру концевых участков копий его генома. Эти изменения играют роль камуфляжа, который обманывает клетку и заставляет ее считать вирусную РНК частью самой себя, а не чужеродным включением", – объяснил один из авторов исследования, доцент Университета штата Техас в Сан-Антонио (США) Йогеш Гупта.
(ТАСС Наука)

Вакцина все ближе, но она должна быть народной. Главное о пандемии из зарубежных СМИ

В понедельник объявили результаты второй стадии клинических испытаний сразу трех вакцин против SARS-CoV-2. Во всех трех случаях данные обнадеживают, но радоваться рано, пишет The New York Times.
Одну вакцину разрабатывает команда из Оксфордского университета в сотрудничестве с фармацевтической компанией AstraZeneca, вторую — китайская компания CanSino Biologics. Результаты испытаний их препаратов опубликованы в рецензируемом журнале The Lancet. Данные о немецкой вакцине от Pfizer и BioNTech появились до того, как их проверили независимые ученые.
(ТАСС Наука)

Первую оральную вакцину от коронавируса проверили на крысах

Китайские медики создали первую оральную вакцину от коронавируса нового типа. Она представляет собой ослабленный геннетически модифицированный штамм сальмонеллы и заставляет клетки кишечника производить белки оболочки SARS-CoV-2. Вакцину уже испытали на крысах. Предварительные результаты опытов опубликовала электронная научная библиотека bioRxiv.
(ТАСС Наука)

Moderna получает еще $472 млн на клинические испытания вакцины против коронавируса

Биотехнологическая компания Moderna Inc. объявила о внесении изменений в свой контракт с Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) в отношении получения дополнительного финансирования до $472 млн на поддержку клинических исследований поздней стадии, включая расширенное испытание третьей фазы кандидатной мРНК-вакцины (mRNA-1273) против коронавируса (SARS-CoV-2).
(Новости GMP)

Интервью


GMP в российских реалиях. Открытый разговор с директором по качеству

Интервью с Ольгой Маклаковой, обладателем премии IV Всероссийской GMP-конференции «Лучший директор по качеству-2019» среди крупнейших фармацевтических компаний, директором по качеству АО «АКРИХИН». Она рассказала о том, какое значение имеет соблюдение стандартов GMP, о ключевых аспектах внедрения и управления этим процессом, о философии GMP.
(Новости GMP)