Дайджесты

Дайджест СМИ от 09.07.2020 года

Государственное регулирование


Росздравнадзор обнаружил несоответствие аппаратов ИВЛ «Авента-М» технической документации

Росздравнадзор завершил внеплановую выездную проверку Уральского приборостроительного завода (АО «УПЗ», входит в ГК «Ростех»), на котором выпускались аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М». В ходе контрольных мероприятий было выявлено несоответствие аппаратов ИВЛ эксплуатационной и технической документации, в связи с чем ведомством было выдано предписание об устранении нарушений. Однако прямую связь между нарушениями и возгораниями в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, произошедшими в мае 2020 года, инспекторы Росздравнадзора не установили.
«В ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСР № 2010/09268 от 19.02.2016) эксплуатационной и технической документации», – сообщили в ведомстве, уточнив, что при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ «Авента-М» «не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями».
Как сообщает ведомство, по выданному предписанию предприятие «проводит корректирующие мероприятия», которые заключаются в отзыве и перепроверке аппаратов «Авента-М», находящихся в обращении.
(Vademecum)

Из государственного реестра исключен один из импортных препаратов ондансетрон

Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение об отмене государственной регистрации препарата Ондантор® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл) и исключении его из государственного реестра лекарственных средств.
Препарат Ондантор® (ондансетрон) является противорвотным средством, используется он для профилактики тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии, а также профилактики и лечении тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Согласно представленной информации, регистрационное удостоверение ЛП-003275 от 27.10.2015 г. было выдано словенской компании «Сандоз д.д.», изготавливается препарат в Германии, на заводе компании «Салютас Фарма ГмбХ».
Если обратиться к государственному реестру лекарственных средств, то в нем находится 35 записей с МНН Ондансетрон, при этом в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного введения» зарегистрировано 22 препарата. Большинство компаний, выпускающих данное лекарственное средство, российские, однако только четыре предприятия частично используют для изготовления лекарственного средства фармсубстанцию российского производства, остальные завозят из Китая и Индии.
(Новости GMP)

Совфед дал кабмину право отложить маркировку лекарственных препаратов

Совет Федерации на заседании в среду одобрил закон, который наделяет правительство РФ правом отсрочить введение обязательной маркировки ряда лекарств и медицинских изделий, она должна вступить в силу с 1 июля 2020 года.
Документ наделяет правительство правом устанавливать свой регламент ввода в оборот лекарств, произведенных в России с 1 июля по 1 октября 2020 года. Иностранные медикаменты специальным решением правительства могут быть ввезены в Россию без маркировки до 1 января 2021 года.
"Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения семи высокозатратных нозологий, которые произведены за рубежом до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены в Россию до конца 2020 года без нанесения средств идентификации. Это необходимо для обеспечения в условиях распространения новой коронавирусной инфекции и введенных в этой связи ограничений перехода к обязательной маркировке лекарств и недопущению ситуаций, когда лекарства могут исчезнуть с рынка в связи с отсутствием по объективным причинам нанесенных средств идентификации", - говорится в официальном заключении на закон комитета СФ по социальной политике.
(ТАСС)

Комиссия по выпуску на рынок немаркированных лекарств будет принимать решение за пять дней

Росздравнадзор опубликовал проект приказа «О межведомственной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласования на обращение лекарственного препарата» на официальном портале законопроектов. Это документ подготовлен для разъяснения Постановления Правительства РФ № 955 от 30.06.2020, которое позволило вводить в оборот немаркированные препараты при наличии соответствующего разрешения вышеупомянутой комиссии.
Комиссия, о которой идет речь в новом проекте, будет решать, какие немаркированные препараты можно вводить в гражданские оборот, а какие — нет.
Это правило не распространяется на лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные за пределами России до 1 октября 2020 года.
Согласно документу, в составе комиссии должно быть не менее 10 человек. Заседания будут проводиться по мере необходимости.
(Фармвестник)

В России упразднен ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

Ряд нормативных актов и отдельных положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий, признаны утратившими силу и перестанут действовать с 1 января 2021 года. Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. № 982 подписано председателем Правительства Михаилом Мишустиным и опубликовано на сайте static.government.ru.
В перечне аннулированных документов – отдельные пункты и разделы постановлений Правительства России об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники, о противодействии обороту фальсифицированных изделий. Кроме того, отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующих комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи.
Эти акты либо содержат устаревшие требования, либо их положения дублируются в действующем законодательстве.
Ревизия норм российского законодательства, которую правительство проводит совместно с экспертным сообществом и представителями бизнеса, осуществляется в рамках механизма «регуляторной гильотины». Он предусматривает отмену необоснованных или устаревших надзорных требований для снижения регуляторной нагрузки в основных отраслях экономики.
(Новости GMP)

Предписания Росздравнадзора смогут обжаловать до суда в электронной форме

Министерство экономического развития предложило провести эксперимент по внедрению практики досудебного обжалования решений, предписаний и бездействия ряда регуляторов в дистанционной форме. Проект постановления опубликован на сайте regulation.gov.ru.
Эксперимент предлагается провести с 10 июля 2020 года по 30 июня 2021 года. Он будет проходить в том числе в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственный средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Согласно документу, обжаловать можно будет решения контрольного органа о назначении плановой или внеплановой проверки, предписаний об устранении выявленных нарушений, а также меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения.
Подать жалобу можно будет в личном кабинете на Едином портале государственных и муниципальных услуг.
(Фармвестник)

Новости отрасли


Фармрынок ждет единого регулятора в области GLP-инспекций

30 июня – 1 июля в Санкт-Петербурге состоялась I научная конференция GLP-Planet, где представители фармацевтических компаний, R&D-центров и испытательных лабораторий высказались о необходимости формирования единого GLP-инспектората ЕАЭС и поддержали идею создания профильного некоммерческого партнерства, которое выступало бы от отрасли инициатором законодательной инициативы.
В первые дни после снятия в Санкт-Петербурге запрета на проведение массовых мероприятий НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» и Санкт-Петербургский институт фармации провели с соблюдением всех санитарных норм I научную конференцию, посвященную вопросам доклинических исследований в России, Европейском Союзе и на Евразийском пространстве. Конференция проходила в оффлайн и онлайн-форматах, что позволило принять участие экспертам таких регуляторов, как MHRA (Martin Reed, Michael McGuinness), ЕЭК (Вадим Гулин) и ряда стран ЕАЭС (Дмитрий Рождественский, Мкртыч Шакарян, Ирина Ефремова).
Открывая конференцию, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что в адрес института как экспертного учреждения поступали вопросы от фармпроизводителей и R&D-центров, связанные с регулированием сферы GLP:
  • отсутствие признания результатов доклинических отечественных исследований при подаче на регистрацию за рубежом,
  • дефицит квалифицированных кадров,
  • отсутствие системного регулирования,
  • отсутствие механизмов оценки достоверности отчетов доклинических исследований.
(Новости GMP)

В системе маркировки выдано свыше 1,3 млрд кодов на лекарства

Эмиссия кодов на лекарственные препараты находится на уровнях в 18-19 млн кодов в рабочий день и порядка 5 млн — в выходной. 1 июля, который в России был выходным, было выдано 11,63 млн кодов, 2 июля — 15, 9 млн, 3 июля — 17, 6 млн, а в выходные 4 и 5 июля – 5,35 млн и 5 млн кодов соответственно.
Число выданных кодов на лекарства превысило 1,3 млрд. В системе зарегистрировано более 67,8 тыс. участников.
Приложение «Честный знак», которое позволяет проверить подлинность товаров, скачали более 844 тыс. раз, пользователи просканировали 7,7 млн кодов.
(Фармвестник)

Серьезный интерес. Европа направила РФ заявки на препарат против COVID

Минпромторг России получил заявки на поставку препарата против коронавируса "Авифавира" из нескольких стран СНГ, Латинской Америки, Европы и Юго-Восточной Азии.
Об этом сообщил глава министерства Денис Мантуров на правительственном часе в Совете Федерации, передает "Прайм".
"Мы видим серьезный интерес к разработанным в России лекарственным препаратам. По антиковидному "Авифавиру" заявки поступили из стран СНГ, Латинской Америки, Европы и Юго-Восточной Азии", – сказал он.
По его словам, также высокий потенциал показывает препарат левилимаб, необходимый для терапии тяжелой пневмонии.
Ранее радио Sputnik сообщило, что врач сообщила о поствакцинальной реакции у добровольцев, испытавших вакцину.
А из короткого аудиоролика ниже вы узнаете, когда в Россию придет вторая волна коронавируса и какой она будет.
(Радио Sputnik)

ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России провел первую онлайн-инспекцию производства «Рош»

Российский государственный GMP-инспекторат провел первую онлайн-инспекцию швейцарского завода «Рош» (г. Базель), выпускающего лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний, спинальной мышечной атрофии и гриппа. Это первая подобная инспекция для международных производственных площадок, продукция которых поставляется в Россию.
29 мая 2020 года Председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 789, согласно которому вносятся изменения в правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений o соответствии производителя лекарственных средств Правилам GMP. Уже в конце мая 2020 года ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России провел онлайн-осмотр производственных и вспомогательных зон площадки компании «Рош» в Базеле (Швейцария).
Производственная площадка компании «Рош» специализируется на производстве твердых лекарственных форм, здесь выпускается ряд лекарственных препаратов, уже поставляемых на российский рынок, а также препаратов, находящихся в процессе регистрации. Среди них противоопухолевый препарат «Котеллик» (МНН кобиметиниб) (в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой»), одобренный для применения в лечении меланомы, планируемый для лечения спинальной мышечной атрофии лекарственный препарат рисдиплам в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь (в процессе регистрации, поставляется в Россию в рамках программы дорегистрационного доступа и клинических исследований) и лекарственный препарат для лечения гриппа «Ксофлюза, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь» (МНН балоксавира марбоксил), (в процессе регистрации, поставляется в рамках программы клинических исследований).
(Новости GMP)

Юрист указала на неправомерность предписаний ФАС о рекламе лекарств от COVID-19

По словам Ольги Карповой, с марта Федеральная антимонопольная служба выдала несколько предписаний, из содержания которых можно сделать вывод, что «правила жизни, которые изменились в период пандемии, отличаются от тех, что установлены в законах».
В качестве примера она привела рекламу препарата «Арбидол». В тексте соответствующего рекламного сообщения нет сведений о лечении COVID-19, заявила она. В нем указано, что «препарат эффективен против коронавируса».
«О том, что препарат подавляет коронавирус указано в инструкции к «Арбидолу», которая существует еще с 2018 года», — отметила юрист. Тем не менее, ФАС сочла рекламу нарушением закона, так как «в инструкции к препарату отсутствует информация об инфекционном заболевании, вызываемом коронавирусом 2019 – nCov».
Предостережения ФАС юрист считает сигналом участникам фармацевтического рынка о том, «что такое хорошо и что такое плохо». И все же «не нужно бояться обжаловать предписания ведомства, так как нарушение этических норм не может быть основанием для привлечения к административной ответственности или выдачи предписания», заключила она.
(Фармвестник)

У мира "российские легкие". Мантуров о помощи странам аппаратами ИВЛ

Глава министерства промышленности и торговли РФ Денис Мантуров отметил, что наша страна направила свыше 600 аппаратов ИВЛ в Узбекистан, Сербию, Италию и Белоруссию, сообщает РИА Новости.
В среду он выступил в рамках правительственного часа в Совете Федерации.
"В частности, более 600 аппаратов ИВЛ уже отгружены в Узбекистан, Сербию, Италию и Белоруссию", – заявил глава Минпромторга.
Денис Мантуров добавил, что для поиска иностранных контрагентов ведомство задействовало в работе отечественные торговые представительства, а также внедрило онлайн-платформу по сбору заявок экспортеров.
Более того, министерство в ручном режиме сопровождает процедуры международной сертификации российской продукции.
(Радио Sputnik)

РФПИ попросил Минздрав разрешить амбулаторное применение препарата от коронавируса «Авифавир»

Анализ данных второй и третьей фаз клинических исследований, а также данные первого месяца госпитального применения препарата дают основания полагать, что «Авифавир» дает наилучшие результаты при применении в самом начале болезни и на средней стадии заболевания. Эффективность превысила 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью, заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев. Об этом 8 июля сообщила пресс-служба фонда.
«Регистрация третьего препарата на базе фавипиравира в России, подтвержденная клиническими испытаниями, подтверждает эффективность препаратов на базе фавипиравира и лидерство России по созданию и регуляторному одобрению действенных противовирусных препаратов, — заявил Дмитриев. — В связи с этим мы обратились в Министерство здравоохранения с просьбой разрешить применение «Авифавира» амбулаторно теми больными, которые переносят коронавирусное заболевание дома».
(Фармвестник)

Новости российских компаний


"Р-Фарм" зарегистрировала препарат для лечения коронавирусной инфекции

Группа компаний "Р-Фарм" зарегистрировала препарат "Коронавир" для лечения новой коронавирусной инфекции. Об этом говорится в распространенном в среду сообщении "Р-Фарм".
"Группа компаний "Р-Фарм" завершила процесс регистрации препарата для терапии коронавирусной инфекции COVID-19 легкого и среднетяжелого течения - "Коронавир", - отмечается в сообщении.
Как пояснили в компании, препарат будут производить на предприятии "Р-Фарм" в Ярославле при участии Фонда развития промышленности. Согласно данным исследования, на седьмой день терапии клиническое улучшение достигалось у 55% пациентов, получавших "Коронавир".
Компания в рамках исследования установила, что переносимость препарата у пациентов была хорошей. Побочные эффекты препарата - это реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и отклонения лабораторных анализов, в амбулаторной популяции все побочные эффекты были легкими.
(ТАСС)

Росатом намерен открыть производство "ядерных пуль" для лечения рака

Специалисты российской атомной отрасли начали практическую реализацию проекта по созданию в РФ современного завода по выпуску радиофармацевтических лекарств для адресного лечения разных форм рака, сообщила пресс-служба проектировщика будущего производства АО "Центральный проектно-технологический институт" (ЦПТИ, входит в топливную компанию госкорпорации "Росатом" ТВЭЛ).
Речь идет о создании производства радиофармацевтических препаратов в соответствии с международными требованиями к организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP (good manufacturing practice). Завод планируется построить на площадке предприятия Росатома "Научно-исследовательского физико-химического института имени Карпова" в Обнинске (Калужская область). "Запуск запланирован на 2024 год", - говорится в сообщении.
(РИА Новости)

Зарубежный опыт


Panacea Biotec планирует выпустить 1 млрд доз вакцины против коронавируса в 2022 году

Индийская биотехнологическая компания Panacea Biotec Ltd заявила, что до января 2021 года запланировано производство первых объемов кандидатной вакцины против коронавируса (SARS-CoV-2).
В прошлом месяце компанией было сделано заявление, что она будет сотрудничать с американской Refana Inc для производства потенциальной вакцины против коронавируса. В рамках сотрудничества, в начале следующего года будет доступно более 40 млн доз.
Мы продолжаем оценивать кандидатные вакцины в доклинических исследованиях в соответствии с (нашими) временными рамками. Мы не предполагаем начало клинических исследований до сентября этого года», — передает агентство Reuters со ссылкой на сообщение компании.
Компанией установлены целевые показатели производства инактивированной вакцины в 500 млн доз на 2021 год и 1 млрд доз в 2022 году. По словам руководства предприятия, технология производства инактивированной вакцины хорошо известна, поскольку она используется для изготовления вакцин против гриппа и кори.
(Новости GMP)

Servier и Автономный университет Барселоны объединили усилия в исследовании болезни Паркинсона

В рамках соглашения специалисты Servier совместно с исследовательскими группами под руководством профессора Вентуры будут работать над дальнейшей разработкой и определением химических соединений, способных нейтрализовать патогенное действие альфа-синуклеина — белка, играющего ключевую роль в развитии не только болезни Паркинсона, но и ряда других нейродегенеративных заболеваний.
«Открытие новых препаратов для лечения нейродегенеративных и нейропсихиатрических заболеваний — одно из ключевых направлений в работе Servier, так как многие потребности пациентов, страдающих этими заболеваниями, остаются неудовлетворенными», — отмечает Росс Джегго, директор по нейропсихиатрическим исследованиям группы Servier. Он также добавил, что благодаря экспертизе профессора Вентуры сотрудничество поможет компании значительно ускорить исследования в данной области и повысить доступность лечения для пациентов с болезнью Паркинсона и другими нейродегенеративными заболеваниями.
Исследовательские группы, которые возглавляет профессор Вентура, имеют обширный опыт исследований неправильного сворачивания и агрегации белков и их связи с развитием нейродегенеративных заболеваний. Исследователи уделяют особое внимание разработке инновационных препаратов для лечения этих патологий. В частности, была разработана методология, позволяющая среди тысяч химических соединений определять потенциальных кандидатов, оказывающих целенаправленное воздействие на альфа-синуклеин.
(Фармвестник)

Инъекционный препарат показал высокую эффективность в профилактике ВИЧ

Глобальная, специализирующаяся на разработке препаратов для борьбы с ВИЧ, компания ViiV Healthcare (принадлежит GSK) опубликовала предварительные данные исследования HPTN 083, в котором была продемонстрирована высокая эффективность инъекционного каботегравира (cabotegravir) длительного действия (вводится каждые два месяца) по сравнению с ежедневным приемом таблеток эмтрицитабина/тенофовира дисопроксил фумарата (200 мг и 300 мг) для профилактики ВИЧ.
HPTN 083 является рандомизированным многоцентровым двойным слепым исследованием фазы IIb/III, в котором оценивается безопасность и эффективность инъекционного препарата каботегравир пролонгированного действия для профилактики до контакта с ВИЧ (PrEP) среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ). В мае текущего года исследование было остановлено, поскольку независимый обзор Совета по мониторингу данных и безопасности показал, что каботегравир длительного действия очень эффективен в профилактике ВИЧ среди исследуемой популяции. Окончательный анализ подтвердил превосходство каботегравира пролонгированного действия над ежедневным приемом таблеток эмтрицитабина/тенофовира на 66%.
Кимберли Смит, руководитель отдела исследований и разработок компании, прокомментировала результаты исследования:
Это достижение может изменить ситуацию в профилактике ВИЧ, предлагая вариант с очень высокими показателями эффективности и удобством снижения дозировки с ежедневного приема до всего лишь шести раз в год. Мы в восторге от результатов не только из-за высокой эффективности каботегравира, но и потому, что в этом исследовании адекватно представлены некоторые группы населения, наиболее пострадавшие от ВИЧ.
(Новости GMP)

ЕС договорился о поставках препаратов для борьбы с COVID-19 с компаниями Roche и Merck

Европейская комиссия заключила соглашения со швейцарским производителем лекарств Roche и немецким Merck KGaA для того, чтобы обеспечить поставки экспериментальных препаратов для лечения COVID-19.
Сделки распространяются на лекарство от артрита RoActemra (tocilizumab) от компании Roche и препарат от рассеянного склероза Rebif (interferon beta-1a) компании Merck — оба препарата рассматриваются как потенциальная лекарственная терапия для пациентов с COVID-19. Поставки могут быть обеспечены в любую из 27 стран-членов ЕС, которые пожелают их купить, сообщает агентство Reuters со ссылкой на информированный источник.
Сделки последовали за просьбой государств-членов ЕС, еще в мае месяце, о приобретении этих двух препаратов.
Roche проводит исследование Actemra/RoActemra поздней стадии с участием 330 пациентов. Противовоспалительное средство, используемое при ревматоидном артрите, ранее применялось в Китае у пациентов, страдающих от тяжелой реакции иммунной системы на коронавирус.
(Новости GMP)

Правительство США профинансирует разработку препарата против COVID-19 компании Regeneron

Правительство США подписало контракт с американской компанией Regeneron Pharmaceuticals («Реджнерон Фармасьютикалз») на разработку экспериментального коктейля из двух препаратов на основе моноклональных антител (REGN-COV2) для профилактики и лечения COVID-19. Сумма контракта составляет 450 млн долл., сообщает Reuters.
Это первая инвестиция в рамках инициированной президентом США программы «Сверхзвуковая скорость», направленная на разработку терапевтического препарата. Изначально программа предусматривала инвестиции в создание и производство вакцин.
REGN-COV2 содержит моноклональное антитело, разработанное другой компанией, а также антитело, выделенное из крови выздоровевших пациентов. Препарат исследуется как для лечения, так и для профилактики COVID-19. Regeneron проводит клинические исследования III фазы для профилактики заболевания совместно с Национальными институтами здравоохранения США (NIH).
По условиям соглашения, Regeneron обязуется выпустить определенное количество нерасфасованных партий препарата к осени 2020 года. Из них планируется произвести 70-300 тыс. доз для лечения COVID-19 и 420 тыс. - 1,3 млн доз для профилактики заболевания.
(Фармвестник)

Послушай Трампа и сделай наоборот. Байден обещает вернуть США в ВОЗ

Кандидат в президенты США от демократов Джо Байден заявил, что в случае победы на выборах восстановит членство страны во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Американский лидер Дональд Трамп ранее официально уведомил конгресс о том, что США вышли из организации.
"Американцы чувствуют себя в большей безопасности, когда Америка занимается укреплением глобального здравоохранения. В свой первый день на посту президента я присоединюсь к ВОЗ и восстановлю наше лидерство на мировой арене", – написал Байден в Twitter.
(Радио Sputnik)

ООН предупреждает о росте оборота поддельных медицинских изделий из-за пандемии

Стремительный рост спроса на медицинские препараты и изделия для борьбы с пандемией COVID-19 привел к распространению оборота некачественной и фальсифицированной продукции (медицинские маски, халаты, оборудование, антисептические средства, диагностические комплекты, градусники, различные субстанции, хлорохин). С таким предупреждением выступило в среду Управление ООН по наркотикам и преступности (УНП ООН), которое опубликовало исследование "Незаконный оборот медицинских изделий в условиях COVID-19 как угроза здравоохранению".
Доклад выявил недостатки в нормативно-правовой базе, направленной на предотвращение производства и оборота фальсификата в области медицины. Организованные преступные группы воспользовались неуверенностью людей в условиях пандемии и компенсировали спрос на медицинские препараты вбросом некачественной и фальсифицированной продукции. Такое положение дел угрожает здравоохранению, потому что использование поддельных препаратов и средств защиты может привести к неправильному лечению и способствовать развитию устойчивости вируса к лекарствам, подчеркивают эксперты всемирной организации.
(ТАСС)

В Индии процветает черный рынок препаратов против COVID-19

Жители Индии столкнулись с дефицитом лекарств от коронавирусной инфекции, в результате чего они вынуждены приобретать препараты у перекупщиков по завышенным ценам. Журналисту BBC удалось связаться дилером черного рынка, который подтвердил, что он может помочь в приобретении ремдесивира. Так, три флакона обойдутся в 30 тыс. рупий (401 долл.) каждый, сообщает BBC.
Другой дилер предложил препарат по цене 38 тыс. рупий (506,5 долл.) за флакон при том, что официальная цена за флакон в Индии составляет 5,4 тыс. рупий (72 долл.). 
Спрос на ремдесивир резко вырос после появления данных клинических исследований, согласно которым применение препарата сокращает длительность заболевания с 16 до 11 дней.
Разработчик – американская компания Gilead Sciences («Гилеад Сайенсиз») – лицензировала право на производство препарата в Индии четырем местным компаниям: Cipla («Сипла»), Jubilant Life («Джубилант Лайф»), Hetero Drugs («Гетеро Драгз») и Mylan («Майлан»).
(Фармвестник)

Швейцарская Sandoz обеспечит американских пациентов инъекционными дженериками

По результатам исследования с участием более 700 госпитальных аптек США свыше 70% управляющих отметили, что в половине случаев они не имели возможности обеспечить больницы необходимыми лекарствами, сообщает PR Newswire
Швейцарская фармкомпания Sandoz («Сандоз»), входящая в группу Novartis («Новартис»), объявила о заключении пятилетнего соглашения с компанией Civica Rx («Сивика Эрэкс»).
Civica Rx – некоммерческая дженериковая компания, основанная рядом ведущих американских больничных сетей с целью обеспечения доступа пациентов к недорогим качественным препаратам.
По условиям соглашения, Sandoz будет поставлять шесть наименований инъекционных препаратов в 1,2 тыс. больниц, входящих в структуру Civica Rx. Это антибиотики, антациды, антикоагулянты, гипотензивные средства, а также препараты, применяемые при хирургических вмешательствах.
Как отметили в Sandoz, поставки планируется начать уже в текущем году.
(Фармвестник)