Дайджесты

Дайджест СМИ от 16.12.2020

Государственное регулирование

Госдума разрешит выпуск лекарств без разрешения патентообладателя 
Госдума во вторник приняла в первом чтении правительственный законопроект, который дает право кабмину использовать изобретения и полезные модели, а также выпускать лекарства без разрешения патентообладателя в интересах национальной безопасности в экстренных случаях, а также определять порядок компенсации правообладателю. 
(ТАСС) 

Росздравнадзор разработал порядок выдачи документов на ввоз и вывоз сильнодействующих веществ 
Росздравнадзор разработал проект регламента по предоставлению госуслуги по выдаче разрешения для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза за ее пределы сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Госуслугу можно получить в электронном виде. 
(Фармвестник) 

Новости отрасли

Минпромторг возобновил производство онкопрепарата азатиоприн 
Минпромторг РФ выдал лицензию компании "Южфарм" на производство жизненно важного онкопрепарата азатиоприн. Об этом во вторник говорится в сообщении ведомства. 
(ТАСС) 

Кабмин продлил выдачу бесплатных лекарств для амбулаторного лечения от COVID-19 
Правительство РФ выделит на эти цели 2,8 млрд рублей. 
(ТАСС) 

В Сургуте открыли производство медицинских масок мощностью 1 млн в месяц 
Производство мощностью почти 1 млн одноразовых медицинских масок и 24 тыс. комплектов медицинской одежды в месяц запущено в Сургуте. 
(ТАСС) 

Правда о вакцинации должна быть доступней 
В ходе организованной «РБК Конференции» онлайн-дискуссии «Иммунопрофилактика — общее дело граждан и государства» участники обсудили темы продвижения иммунизации населения, проблемы доступности информации о вакцинопрофилактике, эффективности существующих информресурсов. 
(ФармМедПром) 

ТОП-менеджер НАНОЛЕК рассказал о фармакоэкономике инновационных препаратов для лечения генетических и орфанных заболеваний 
10 и 11 декабря 2020 в гибридном формате прошел открытый научно-практический форум «Новейшая генетика. Современные знания о болезнях человека, перспективные подходы организации здравоохранения» (на примере орфанных заболеваний). 
(Ведомости) 

Росстат уточнил данные по падению промпроизводства в РФ в октябре 
Выпуск лекарств в РФ за 11 месяцев 2020 года вырос на 22,8% по сравнению с показателем за аналогичный период 2019 года, говорится в материалах Росстата. 
(ТАСС) 

Россия и Куба планируют создать совместный фармацевтический кластер 
Россия и Куба планируют создать совместный фармацевтический кластер на базе Сеченовского университета. Об этом говорили на заседании комитета Совета Федерации по международным делам. 
(Телеканал Вместе-РФ) 

ИСКЧ инвестировал 47,6 млн рублей в стартап по разработке вакцин 
Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) объявил о заключении инвестиционного соглашения с биотехнологическим стартапом «Развитие БиоТехнологий» (РБТ), разрабатывающим вакцины. Финансирование в совместный проект составит 47,6 млн рублей. РБТ планирует участвовать в разработке вакцин от COVID-19, гриппа и вируса папилломы человека. 
(Vademecum) 

Ученые из Петербурга и Екатеринбурга разрабатывают продукты питания для профилактики рака 
Ученые НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова создают функциональные продукты с БАВ для профилактики фоновых, предраковых и онкологических заболеваний. 
(ТАСС) 

Ученые превратили молекулы сахара в универсальный противовирусный препарат 
Исследователи синтезировали новое соединение, которое эффективно уничтожает вирус гриппа вне клеток и без вреда для организма. Это модифицированная молекула сахара, которая имитирует клеточную мембрану, вынуждая вирус прикрепляться к ней. 
(BitCryptoNews.ru) 

Ученые проверили медицинские маски на биоразлагаемость: результат предсказуем 
Исследователи из Российского экономического университета им. Г.В. Плеханова изучили свойства биоразлагаемых медицинских масок с помощью ИК-спектроскопии. 
(Машины и механизмы) 

В Москве создана нейронная сеть для определения тяжести пневмонии по анализу крови 
В Москве создана нейронная сеть для определения состояния легких пациента по его анализу крови, сатурации и общей клинической картине. «КТ-калькулятор» разработан совместно с исследователями Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова. 
(Ремедиум) 

Для оценки эффективности противовоспалительных лекарств создали тест-системы 
Ученые из СамГМУ разработали способ выявления и оценки биологической активности противовоспалительных препаратов с помощью клеток живых организмов, которые вырабатывают провоспалительные вещества — цитокины. Тест-системы позволят оценивать эффективность дженериков, проверять препараты перед выпуском на рынок и обнаруживать контрафактные лекарства. 
(Indicator) 

Исследователи БФУ Канта нашли средство для борьбы со старением мозга 
Им оказался препарат, уменьшающий обратный захват нейромедиатора норадреналина. 
(ТАСС) 

Революция в терапии ВИЧ: опробована долгоиграющая инъекция 
Масштабные клинические испытания с участием африканок привели к прорыву в профилактике ВИЧ. Был протестирован инъекционный препарат длительного действия, который действует как краткосрочная вакцина против ВИЧ, пишет The New Daily. 
(NEWSru.co.il) 

Авелумаб с акситинибом одобрены для лечения почечно-клеточного рака 
Альянс компаний Merck и Pfizer объявили, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение авелумаба в сочетании с акситинибом в первой линии терапии пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком. Минздрав РФ впервые одобрил анти-PD-L1 препарат в составе лечения пациентов с почечно-клеточным раком. 
(Новости GMP) 

Новости российских компаний

Резидент "Сколково" зарегистрировал экспресс-тест на наличие вируса, вызывающего COVID-19 
Компания "Рапид Био" разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре систему для выявления антигена к вызывающему COVID-19 вирусу SARS-CoV-2. Экспресс-тест позволяет менее чем за 10 минут определить вирус c помощью мазка из носоглотки, 
(ТАСС) 

Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК, второй год подряд входит в рейтинг молодых экономических лидеров России 
Рейтинг «Choiseul 100 Россия» составлен французским независимым аналитическим центром Institut Choiseul (Институт Шуазель). Основная идея международного проекта - налаживание деловых связей и обмен опытом российских успешных предпринимателей, экспертов и менеджеров крупных компаний и организаций с их зарубежными коллегами, вошедшими в рейтинг «Choiseul» во Франции. 
(ФармМедПром) 

Ozon оштрафовали за нелегальные онлайн-продажи мельдония 
Арбитражный суд Москвы по заявлению Росздравнадзора оштрафовал компанию "Интернет решения" (бренд Ozon) за продажу препарата "Милдронат" (мельдоний) дистанционным способом без соответствующей лицензии, сообщает официальный сайт надзорного ведомства. 
(РИА Новости) 

«Мега Фарма» не смогла обжаловать решение ФАС о картельном сговоре 
Компании «Мега Фарма» в очередной раз не удалось обжаловать решение ФАС о ее привлечении к ответственности из-за участия в картельном сговоре. Ранее ФАС признала, что «Мега Фарма» и «Фирма «Евросервис» имитировали конкурентную борьбу за право заключения госконтракта. По оценке ведомства, таким образом компаниям удалось заработать более 800 млн руб. 
(Фармвестник) 

Роспатент признал недействительным патент Novartis на препарат для лечения рассеянного склероза 
Роспатент удовлетворил возражение «Фармасинтеза» и признал недействительным патент Novartis, который касается финголимода. У иностранной компании есть всего три патента, которые защищают этот препарат. В декабре Роспатент рассмотрит еще одно возражение «Фармасинтеза» по поводу одного из этих патентов. 
(Фармвестник) 

Зарубежный опыт

Компания Servier открыла Центр искусственного интеллекта 
Международная фармацевтическая компания Servier объявила об открытии Центра искусственного интеллекта в Монреале. Партнером выступает Centech – бизнес-инкубатор наукоемких технологий. 
(Фармвестник) 

Eli Lilly покупает разработчика генной терапии за 1 млрд долларов 
Eli Lilly заявила, что готовится к приобретению компании Prevail Therapeutics, занимающейся разработками в области генной терапии. Сумма сделки составит 1,04 млрд долл. 
(Фармвестник) 

Всё о вакцинах от COVID-19

Врачей удивил процент людей с антителами среди желающих привиться от COVID-19 
В Кузбассе врачи, которые начали прививать людей от коронавируса, обнаружили, что антитела уже есть у 30- 75% пришедших на вакцинацию. Об этом рассказал председатель комитета по здравоохранению регионального парламента Глеб Колпинский. 
(Интерфакс) 

У Кремля проблема: вакцина россиянам не по душе (Seznam zprávy, Чехия) 
Российское общество не в восторге от идеи вакцинироваться, и для Кремля это может стать серьезной проблемой, считает автор, называя отношение россиян к отечественной вакцине индикатором доверия режиму. Он уводит вопрос вакцинации в политическую плоскость, стараясь дискредитировать и российскую вакцину, и действия властей. 
(ИноСМИ) 

Исследование показало предпочтение врачей в выборе между российской и иностранной вакциной 
Большинство опрошенных врачей отметили, что с высокой вероятностью порекомендуют пациентам российскую вакцину от коронавируса после завершения клинических испытаний, выяснили исследователи. 
(Фармвестник) 

Московские частные клиники будут проводить вакцинацию против COVID 
Заместитель руководителя департамента здравоохранения Москвы Андрей Старшинин направил в частные медицинские сети столицы письмо с предложением организовать в клиниках вакцинацию населения против коронавирусной инфекции. В частных клиниках Москвы услуга вакцинации, скорее всего, будет платной.   
(Ведомости) 

"Биокад" получил удостоверение на производство вакцины "Спутник V" 
Компания "Биокад" получила регистрационное удостоверение на производство вакцины от коронавируса "Спутник V", сообщил глава Минздрава РФ Михаил Мурашко. 
(ТАСС) 

Мишустин поручил обеспечить оперативное распределение вакцины от коронавируса в регионах 
Организацию этого процесса необходимо держать на личном контроле, указал премьер-министр РФ. 
(ТАСС) 

Вакцинация от коронавируса началась во всех регионах России 
Общее количество медицинских организаций, которые в этом участвуют, составляет 1 229, рассказал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. 
(ТАСС) 

Участницу испытаний вакцины от ковида исключат из рядов добровольцев в случае беременности 
Как сообщили в Роспотребнадзоре, консультацию по этому поводу можно получить в медорганизации, проводящей вакцинацию. 
(ТАСС) 

В Москве разъяснили, какие работники сферы услуг могут привиться от COVID 
Курьеры, работники онлайн-торговли, кинотеатров, салонов красоты и парикмахерских смогут вакцинироваться от коронавируса - они входят в обновлённый список первоочередников, сообщил руководитель департамента торговли и услуг Алексей Немерюк. 
(РИА Новости) 

В РФПИ опровергли информацию о закупке вакцины "Спутник V" КНДР 
Накануне об этом сообщила японская газета Asahi со ссылкой на источники в южнокорейской разведке и китайских бизнес-кругах. 
(ТАСС) 

Израиль не закупал российскую вакцину от коронавируса. Посол рассказывал о планах приобрести 1,5 млн доз 
Израиль подписал уже контракты с Pfizer, Moderna, AstraZeneca. Вакцина Pfazer уже находится на складах в Израиле. Российскую вакцину страна не закупала. 
(Телеканал ДОЖДЬ) 

ЦКБ планирует исследовать американскую вакцину от коронавируса 
Центральная клиническая больница может провести исследование созданной в США вакцины против COVID-19 в начале 2021 года, сообщил главный исследователь ЦКБ, главный кардиолог управления делами президента Никита Ломакин. 
(ИА REGNUM) 

Лукашенко: на создание вакцины от COVID-19 может понадобиться 5 млн белорусских рублей 
Президент республики уточнил, что помимо создания белорусского препарата планируется в ближайшее время закупка уже произведенной вакцины, чтобы привить людей из группы риска. 
(ТАСС) 

Регулятор США подтвердил безопасность вакцины компании Moderna 
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов при Министерстве здравоохранения и социальных служб США (FDA) признало вакцину американского производителя Moderna достаточно эффективной и безопасной для регистрации по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах. 
(ТАСС) 

В FDA начали обмениваться данными о вакцинах на флешках через агентов ФБР 
FDA отказался от обмена данными о вакцине от COVID-19 через интернет. Теперь вся информация доставляется на флеш-накопителях агентами ФБР. Мера была принята после того, как на EMA была совершена кибератака, в результате которой получен доступ к конфиденциальной информации о вакцинах, разработанных компаниями Pfizer и Moderna. 
(Фармвестник) 

Европейский регулятор примет решение по вакцине Pfizer-BioNTech 21 декабря 
По словам главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен, "вероятно, первые жители ЕС пройдут вакцинацию до конца 2020 года". 
(ТАСС) 

 ARD рассказал, почему ЕС всё никак не одобрит вакцину от COVID-19 
В то время как ряд стран уже начал массовую вакцинацию от коронавируса, Евросоюз тянет время. Виной тому сложная процедура согласования и скрупулёзный контроль за побочными эффектами, которого нет у конкурентов. Впрочем, у долгой сертификации в Европе есть и свои плюсы: например, вакцина, в результате, обещает быть более безопасной. 
(ИноТВ) 

ФРГ забронировала 48,6 миллиона доз вакцины от Moderna 
Германия забронировала поставки 48,6 миллиона доз вакцин против коронавируса от американской компании Moderna, заявил глава минздрава ФРГ Йенс Шпан. 
(РИА Новости) 

В январе Германия получит 4 млн доз вакцины 
Центры вакцинации готовы к работе во всех федеральных землях, а вот сама COVID–вакцина будет поступать явно медленнее, чем планировали власти. Так, издание Spiegel со ссылкой на источник в Федеральном министерстве здравоохранения (BMG) сообщает, что Германия должна получить партию в 3–4 миллиона доз препарата от Biontech и Pfizer к концу следующего месяца. 
(aussiedlerbote.de) 

Китай выполняет свои обещания перед миром относительно вакцины от коронавируса 
По сообщениям СМИ ОАЭ, 9 декабря официально зарегистрирована вакцина от COVID-19, разработанная китайской фармацевтической корпорацией Sinopharm. Несколько дней назад вторая партия, состоящая из одного миллиона доз вакцины, прибыла из Китая в штат Сан-Паулу, Бразилия, а первая партия из 1,2 миллиона доз вакцины от COVID-19 – в Джакарту, столицу Индонезии. 
(Деловой Казахстан) 

ВОЗ рассчитывает получить два миллиарда вакцин от COVID-19 
Всемирная организация здравоохранения рассчитывает к концу 2021 года получить 2 миллиарда вакцин от COVID-19, заявил на брифинге в пятницу старший советник генерального директора Всемирной организации здравоохранения Брюс Эйлвард, руководитель работы Акселератора ВОЗ по обеспечению доступа к вакцинам (ACT). 
(РИА Новости) 

Сингапур станет центром распространения вакцины от COVID-19 в АСЕАН 
Сингапур готов стать центром распространения вакцины против коронавируса в Ассоциации стран Юго-Восточной Азии (АСЕАН), особенно для поставок вакцины из Европы, сообщает CNN Indonesia. 
(ИА REGNUM) 

В Австралии заявили, что вакцина первого поколения не остановит пандемию 
Вакцина первого поколения не способна предотвратить распространение коронавируса, сообщается в опубликованной во вторник докладе Австралийской академии здравоохранения и медицинских наук (AAHMS). 
(РИА Новости) 

Reuters: вакцина от COVID-19 может быть недоступна до 2022 года для 25% населения Земли 
По данным американских ученых, государства, имеющие соответствующие финансовые возможности, уже зарезервировали 51% доз вакцин, считающихся наиболее перспективными. 
(ТАСС) 

Интервью/Мнение

Каким должен быть идеальный национальный календарь прививок 
Согласно новой стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года, Национального календаря профилактических прививок коснутся изменения. Каким он должен стать по мнению врачей, в дискуссии «Иммунопрофилактика — общее дело граждан и государства» рассказала Марина Федосеенко, доцент кафедры факультетской педиатрии ФГАОУ ВО Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова. 
(ФармМедПром) 

Вакцина меняет приоритеты инвесторов 
Высокая эффективность вакцин против COVID-19 и ожидания массовой вакцинации укрепили инвесторов в оценке восстановления мировой экономики. В 2021 году лучшей инвестиционной идеей считаются рынки развивающихся стран, которые привлекают своей недооцененностью в сравнении с рынками развитых стран. 
(Коммерсантъ) 

Таблетка для страны: как лечится российская зависимость от импортных лекарств 
В России остро стоит проблема обеспеченности лекарствами. Несколько лет назад в Кировской области появился современный биофармацевтический комплекс, который производит социально важные лекарства не только для внутреннего рынка, но и на экспорт. Вместе с «Роснано» рассказываем о комплексе «Нанолек». 
(Inc.Russia)