Дайджесты

Дайджест СМИ от 30.09.2020

Государственное регулирование

Минздрав утвердил новый порядок ввоза медизделий для регистрации в РФ
Минздрав РФ обновил правила ввоза медицинских изделий для последующей регистрации в стране или внесения изменений в существующее досье. Для ввоза необходимо получить профильное разрешение в Росздравнадзоре. Исключение сделано для программного обеспечения – его можно ввозить для регистрации без предварительной санкции регулятора.
(Vademecum)

Минздрав потребовал исправить инструкции ряда кардиопрепаратов
Минздрав потребовал внести изменения в инструкции всех препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту в определенной дозировке и небиволол. Требования касаются препаратов, находящихся в обращении на рынке и подающих заявление на регистрацию. Письма регулятора размещены в государственном реестре лекарственных средств.
(Фармвестник)

Кабмин снял ограничения на закупку противолейкозного препарата "Винкристин"
Препарат для лечения лейкоза и других онкологических заболеваний "Винкристин" будут допускать к госзакупкам без ограничений.
(ТАСС)

Сведения о вакцинированных от COVID-19 будут размещены на едином ресурсе
Соответствующее постановление подписал премьер-министр России Михаил Мишустин. Документ вносит изменения в положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
(Вечерняя Москва)

Новости отрасли

Роспотребнадзор отменил проверку всех результатов анализов на COVID-19 в своих лабораториях
Подтверждать все результаты исследований на COVID-19 в лабораториях Роспотребнадзора больше не нужно. По мнению регулятора, специалисты получили достаточный опыт работы и могут самостоятельно нести ответственность за нее.
(Медвестник)

Пациентские организации попросили добавить на лекобеспечение ВЗН 21 млрд рублей в год
Пациентские организации попросили Минздрав возобновить централизованные закупки лекарств для обеспечения больных с ВЗН с переходящим трехмесячным остатком на следующий год. Они подсчитали также, что ежегодное бюджетное финансирование лекарственного обеспечения ВЗН нужно увеличить на 21 млрд руб. в год.
(Медвестник)

Росздравнадзор назвал причины блокировки 42 сайтов, торгующих лекарствами
Росздравнадзором за шесть дней (по состоянию на 24 сентября 2020 года) заблокировано 42 сайта, незаконно торгующих лекарственными препаратами дистанционным способом.
(Новости GMP)

"Антиконтрафакт" и "Честный знак" будут регулярно консультировать участников рынка
Представители ассоциации "Антиконтрафакт" и оператора системы маркировки "Честный знак" будут на постоянной основе консультировать игроков рынка по вопросам маркировки и борьбы с нелегальным оборотом продукции.
(ТАСС)

Фармработники назвали самые эффективные форматы коммуникации
Личные визиты в аптечном звене существенно преобладают над остальными формами взаимодействия. Это наиболее активно используемый и информативный формат продвижения.
(Фармвестник)

Маркированные лекарства продают уже около 40% российских аптек
Маркированные лекарства продают почти 40% аптек. Об этом на пресс-конференции в Москве сообщил заместитель генерального директора ЦРПТ Реваз Юсупов.
(Фармвестник)

В Москве создали запас масок и перчаток на три месяца
В столице сформирован трехмесячный запас средств индивидуальной защиты – более 68 млн предметов, среди которых маски, перчатки, защитные костюмы и очки, респираторы, бахилы, средства дезинфекции и другие изделия.
(ТАСС)

Спрос растет: фармацевтический эксперт о новом дефиците масок в России
Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов оценил возможность появления нового дефицита медицинских масок в России.
(Комсомольская правда)

Аптеки и ретейлеры не ожидают дефицита масок на фоне роста заболеваемости COVID-19
Российские аптеки и ретейлеры фиксируют рост спроса на маски на фоне роста заболеваемости коронавирусом, но не ожидают их дефицита.
(ТАСС)

Российским аптекам предрекают коллапс уже в 2021 году
Неотлаженная маркировка, отмена ЕНВД и ограничение доли рынка – следующий год может выдаться непростым для владельцев аптечных сетей и аптек. Подобного мнения придерживается ряд специалистов российского фармацевтического бизнеса.
(DEITA.RU)

Собянин утвердил проект планировки площадки ОЭЗ "Алабушево" в Зеленограде
В сентябре здесь была введена в эксплуатацию первая очередь фармацевтического производства компании "Биокад", а в следующем году планируется открыть производства глюкометров и онко-тестеров.
(ТАСС)

Состав российских препаратов на основе "Фавипиравира" запатентуют
Способ получения и состав российских препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией с международным непатентованным наименованием "Фавипиравир" запатентуют.
(ТАСС)

Венесуэла и РФ обсуждают поставку в республику российских лекарств от COVID
Посол Венесуэлы в РФ Карлос Фария сообщил, что российские лекарства от коронавируса могут поставить в латиноамериканскую страну.
(NEWS.ru)

Казахстанский фонд закупил российский «Авифавир»
Фонд национального благосостояния (ФНБ) Казахстана «Самрук-Казына» закупил три тысячи единиц российского препарата от коронавирусной инфекции «Авифавир».
(Finanz.ru)

Цена на фавипиравир в Индии снизилась почти на 50%, самый дешевый стоит $0,41 за таблетку
Фавипиравир в сентябре текущего года стал самым продаваемым лекарством в Индии. Объем продаж индийских дженериков японского Авигана составил 1,4 млрд рупий (почти $19 млн).
(Новости GMP)

Из-за резкого скачка курса доллара препарат для лечения СМА подорожал на ₽8,8 млн
Резкий рост курса доллара сказался на сумме, которую необходимо собрать на лечение детей со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа, так как необходимое пациентам лечение проходит за границей.
(znak.com)

Regeneron успешно испытала препарат для лечения коронавируса
Американская компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что экспериментальная сыворотка на основе двух антител уменьшила концентрацию коронавируса нового типа в крови.
(ТАСС)

Ученые нашли метод подавления вторичного воспаления при COVID-19
Новый способ диагностики и лечения пациентов с коронавирусом, который поможет предотвратить развитие вторичного воспаления ткани предложили специалисты Лаборатории Биомедицинских наноматериалов университета "МИСиС".
(РИА Новости)

Казахстанские ученые разработали ДНК-тест для расчета индивидуальной дозировки лекарства
Казахстанские ученые разработали ДНК-тест, позволяющий рассчитать индивидуальную дозировку лекарства при лечении пациентов. Об этом сообщили в Комитете науки МОН РК
(inform.kz)

В Японии одобрен препарат для нового вида лечения рака – фотоиммунотерапии
Японское правительство одобрило этот препарат на прошлой неделе для лечения раковых заболеваний головы и шеи, которые трудно лечить другими способами.
(Деловой Казахстан)

CHMP одобряет вакцину против менингококков
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг конъюгированной вакцины для профилактики инвазивного менингококкового заболевания у лиц в возрасте 12 месяцев и старше.
(Аптека online)

Ученые ИТМО разработали ранозаживляющие нановолокна
Ученые научно-исследовательского центра биоинженерии Университета ИТМО создали нановолокна на основе гиалуроновой кислоты для использования в раневых повязках. Это может способствовать созданию лекарства от меланомы, которого пока не изобрели.
(Мойка78)

Учёные нашли потенциальное средство против кишечной палочки
Австралийские ученые обнаружили способ борьбы с опасным штаммом кишечной палочки, вызывающим тяжёлую кишечную инфекцию. Исследование опубликовано в журнале PNAS.
(zdorovieinfo)

Новости российских компаний

Российские производители представили свои лучшие наработки на форуме «МАТЬ и ДИТЯ»
30 сентября в Москве завершается Форум «МАТЬ и ДИТЯ» - одно из крупнейших и авторитетных отечественных мероприятий в области акушерства, гинекологии, неонатологии, перинатологии и смежных с ними дисциплин. По традиции форум стал не только научно-образовательным событием для международного медицинского сообщества, но и площадкой для демонстрации достижений фармацевтической и медицинской отрасли, связанных с репродуктивным здоровьем нации.
(ФармМедПром)

«Биовитрум» инвестирует в производство медицинских реагентов 500 млн рублей
Компания «Биовитрум», выпускающая медицинские изделия, построит в Ленинградской области производственно-складской комплекс. Благодаря переводу мощностей в Ленобласть инвестор рассчитывает увеличить свой оборот до более 1 млрд рублей.
(Новости GMP)

Компания «Технологии ДКВ» вошла в фармацевтический кластер Иркутской области
В планах предприятия запустить собственное производство дигидрокверцитина.
(Комсомольская правда)

«Натива» придумала способ вывода на рынок запрещенных дженериков
После запрета компании «Натива» на ввод аналога противоопухолевого препарата нилотиниб в оборот до истечения патента на оригинальное лекарство швейцарской Novartis российский производитель придумал, как попасть со своим дженериком на госзакупки.
(Коммерсантъ)

«Мегаинфарм» подал в суд на аптечную сеть «Эвалар» из-за «Мирамистина»
Австрийская компания «Мегаинфарм ГмбХ» (MegainpharmGmbH) в понедельник, 28 сентября 2020 года, подала иск против ООО «Аптечная сеть «Эвалар» и ЗАО «Эвалар» в Арбитражный суд города Москвы.
(ИА «Русский Запад»)

«Нижегородская областная фармация» опровергла претензии «Стопкартеля» о нарушении закона
«Стопкартель» попросил ФАС проверить закупку «Нижегородской областной фармации» стоимостью 7,3 млрд руб. В «Нижегородской областной фармации» называют претензии необоснованными.
(Фармвестник)

Клиенты Сбера получат компенсацию на покупку лекарств по фотографии чека
Дочерняя страховая компания СберБанка СК «Сбербанк страхование» разработала новый продукт «Фарм страхование», позволяющий получить до 50 тыс. рублей компенсации на покупку назначенных врачом лекарств, сообщили в пресс-службе банка.
(Псковская Лента Новостей)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Вакцину "Спутник V" могут разрешить применять людям 60+ после третьего этапа исследований
На детях вакцину от коронавируса, согласно законодательству, можно исследовать только после окончания всех испытаний на взрослом населении.
(ТАСС)

Клинические исследования вакцины "Спутник V" начались в Белоруссии на неделю раньше
Белоруссия стала первой страной, в которой стартовали клинические исследования вакцины "Спутник V" после ее регистрации в России.
(ТАСС)

Ученые Центра Гамалеи провели первый брифинг по вакцине "Спутник V" для врачей из США
В обсуждении приняли участие более 100 врачей и медицинских работников медцентра "Маймонидес", одного из самых авторитетных медицинских учреждений в США.
(ТАСС)

РФПИ договорился о поставках 25 млн доз вакцины "Спутник V" в Непал
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и один из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов Непала Trinity Pharmaceuticals договорились о поставках в страну 25 млн доз вакцины против коронавируса "Спутник V" в Непал.
(ТАСС)

Гинцбург заявил, что несколько чиновников привили от COVID-19 во вторую фазу исследований
Некоторые чиновники проходили вакцинацию против коронавируса в рамках второй фазы клинических исследований препарата "Спутник V", поэтому они получили вакцину, а не плацебо.
(ТАСС)

Камбоджа захотела купить у России вакцину от COVID-19
Премьер-министр Камбоджи обратился к России с просьбой поставить в страну вакцину Sputnik V. Другие страны уже заказали у Москвы более миллиарда доз препарата, тогда как технические возможности позволяют в год создавать не более 500 миллионов доз.
(ТВ Центр)

Мурашко: в России началось широкое производство вакцины от COVID-19
В России начато масштабирование производства вакцины от коронавируса, разработанной центром им. Гамалеи, сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
(Интерфакс)

Мурашко: вакцину "Вектора" от коронавируса могут зарегистрировать через три недели
Минздрав России в течение трех недель может зарегистрировать вакцину против коронавируса Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора.
(ТАСС)

В Петербурге, Новосибирске и Кирове начинаются клинические испытания третьей российской вакцины от COVID-19
Около 300 добровольцев принимают участие в клинических исследованиях вакцины, разработанной центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова, испытания пройдут в условиях стационара.
(Интерфакс)

Почти каждый четвертый россиянин готов сделать прививку от COVID-19
Почти четверть россиян в случае начала массовой вакцинации от новой коронавирусной инфекции планируют сделать прививку, 44% граждан не собираются этого делать.
(Фармвестник)

Путин заявил, что россиян надо информировать об отечественных вакцинах против коронавируса
По словам президента, нужно объяснять людям разницу, объяснять, кому что показано, какие вакцины для какой возрастной группы, какие для людей с сопутствующими какими-то проблемами здоровья.
(ТАСС)

Производителям вакцин нужны возможности для долгосрочного планирования
В рамках планирования мероприятий иммунопрофилактики механизм долгосрочных контрактов является гарантией своевременности поставок вакцин в необходимых объемах, отмечают эксперты отрасли.
(Новости GMP)

Путин обсудил с премьером Японии взаимодействие в создании вакцин от коронавируса
Стороны условились о продолжении контактов на высшем уровне по мере стабилизации эпидемиологической обстановки.
(ТАСС)

Стала известна стоимость вакцины от коронавируса в Индии
Индийское правительство запускает масштабную программу иммунизации населения от коронавируса. Стоимость вакцины, как ожидается, будет составлять 2-3 доллара, а малоимущие получат ее бесплатно.
(Фармвестник)

Как проходят клинические испытания казахстанской вакцины против СOVID-19
В Алматы начались клинические испытания отечественной вакцины против коронавируса. Она разработана специалистами Казахстанского НИИ проблем биологической безопасности. Испытания QazCovid-in проходят на базе национального научного центра фтизио-пульмонологии.
(24.kz)

Насколько опасна вакцина: США требуют ответа, Европа считает барыши
Проблемы вакцины AstraZeneca, совместно разрабатываемой одноименной британско-шведской фармакологической компанией и Оксфордским университетом, пошли на новый виток.
(РИА Новости)

Pfizer предложили продлить испытания вакцины от COVID-19 до конца ноября
Более 60 ведущих исследователей и специалистов по биоэтике обратились в своем письме к компании Pfizer с рекомендацией продлить исследования вакцины от коронавируса до конца ноября. Как считают эксперты, поспешность в разработке вакцины может привести к трагичным последствиям.
(Фармвестник)

Антивирусная гонка: в списке ВОЗ девять перспективных вакцин от COVID-19
Сегодня во всем мире разрабатывают вакцину против коронавируса. В некоторых странах уже приступили к вакцинации.
(МК)

Глава Всемирного банка просит одобрить план финансирования вакцины от COVID-19 на $12 млрд
Президент Всемирного банка (ВБ) Дэвид Мэлпас добивается одобрения со стороны совета директоров плана по финансированию распространения вакцины против коронавируса среди жителей бедных и развивающихся стран.
(ТАСС)

Пациенты 37 стран обратились к фармкомпаниям с просьбой о создании «Народной вакцины»
Люди из 37 стран, перенесшие COVID-19, подписали открытое письмо руководителям фармацевтических компаний с призывом создать «Народную вакцину» и лекарственные препараты, которые были бы доступны всем без исключения и не патентовались.
(unaids.org)

Минздрав Украины назвал иностранные компании, у которых просит вакцину от Covid-19
Министерство здравоохранения Украины ведёт переговоры с пятью биофармацевтическими иностранными компаниями о поставках вакцины от коронавируса.
(Новый день)

60% руководителей программы по вакцинации в США оказались военными
В программе вакцинации «Warp Speed», разработанной администрацией Президента США Дональда Трампа, количество военного персонала значительно превосходит число ученых.
(Фармвестник)

Интервью/Мнение

Российский эксперт о вакцине: по политическим мотивам (NRK, Норвегия)
Российская вакцина против коронавируса недостаточно хорошо изучена, но ее уже начали применять, потому что этого требует политическое руководство России, сообщает эксперт.
(ИноСМИ)