Дайджесты

Дайджест СМИ от 15.09.2020

Государственное регулирование

В законе о донорстве крови уточнят правила передачи плазмы для производства лекарств
Минздрав РФ представил проект изменений в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов». Законопроектом вводятся нормы, которые регулируют передачу крови и плазмы для производства лекарств и медизделий, а также создают условия для организаций, имеющих лицензию на заготовку и хранение плазмы, поставлять производителям лекарственных средств кровь и ее компоненты.
(Vademecum)

Аптеки смогут обжаловать решения по фальсификату в досудебном порядке
Минздрав России продолжает работу над проектом правительственного постановления, устанавливающим порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. 28 августа была дана положительная оценка регулирующего воздействия. Следующий этап – антикоррупционная экспертиза, после чего проект будет направлен на рассмотрение в Правительство.
(Современный предприниматель)

Более сотни аптек не смогли получить разрешение на онлайн-торговлю из-за недостатка точек
Росздравнадзор не допустил 147 аптек до дистанционной торговли лекарствами. Одной из основных причин отказа стало несоответствие правилу о наличии не менее 10 аптек на территории РФ.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Эксперты предложили смягчить правила госзакупок ради доступности инновационных препаратов
Российское законодательство нуждается в существенных изменениях для снятия барьеров на пути инновационных препаратов к пациентам, считают эксперты. Например, следует прописать программу раннего доступа или разделения расходов, закрепить особый порядок госзакупок препаратов с небольшим остаточным сроком годности со значительной скидкой, откорректировать типовые контракты Минздрава.
(Фармвестник)

Зарубежные и отечественные «прорывные» лекарства нужно доводить до ума
Какое фармацевтическое производство нужно России? Что надо производить в первую очередь, чему страна должна уделять особое внимание? Должны мы ориентироваться на собственное производство инновационных препаратов или сосредоточиться на локализации иностранных разработок? Минпромторг озвучил свою позицию.
(ФармМедПром)

Медицинские инновации смогут дойти до пациента
14 сентября в режиме онлайн-конференции на платформе ZOOM состоялся «Форум пациент-ориентированных инноваций», призванный обсудить вопросы, связанные с доступностью инновационных медицинских технологий и лекарственных препаратов. Главной целью форума стало формирование дорожной карты по повышению доступности инноваций пациентам.
(ФармМедПром)

Московская областная таможня оформила более полумиллиона деклараций с маркированными ЛП
Московская областная таможня оформила 545 деклараций с лекарственными препаратами за два месяца с момента введения обязательной маркировки.
(Новости GMP)

Михаил Мурашко гарантировал контроль за гражданским оборотом вакцин в России
Система контроля за гражданским оборотом вакцин в России прошла переквалификацию ВОЗ и является самой современной. Для граждан, принявших решение пройти вакцинацию, в том числе против коронавируса, созданы все условия безопасности.
(Медвестник)

Готова ли Россия к дистанционной торговле лекарствами?
14 сентября на "Форуме пациент-ориентированных инноваций" председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Дмитрий Морозов рассказал, какие сложности возникают при организации торговли лекарственными препаратами в дистанционном режиме в России.
(ФармМедПром)

Эпидемия COVID-19 выявила ряд проблем надомной помощи в России
Ситуация с пандемией, которая сложилась в мире и в России, обнажила многие проблемы медицины, в том числе, вопрос создания условий оказания на дому медицинской помощи. Речь идет в том числе о бюрократической невозможности обеспечить больного необходимым медицинским оборудованием или препаратами.
(ФармМедПром)

Казанские ученые запатентовали терапевтический препарат на основе микроскопических биосовместимых пузырьков
Новая разработка поможет решить проблему недостаточной эффективности и безопасности существующих способов иммуномодуляции, а также стимуляции миграции клеток и восстановления тканей человека.
(Коммерсантъ)

Новый алгоритм выявляет побочные эффекты лекарств до поступления на рынок
Ученые из Королевского колледжа Холлоуэй Лондонского университета разработали новый алгоритм для прогнозирования побочных эффектов лекарств до того, как они появятся на рынке. Он использует тот же принцип, по которому фильмы рекомендуются пользователям. Об этом сообщает пресс-служба Royal Holloway.
(Hightech)

Якутские разработчики создали умный чехол на телефон для хранения лекарств
Медицинское приложение якутских программистов, которое помогает пациентам выполнять рекомендации по приему лекарственных препаратов, победило в национальном этапе международного конкурса Arctic Future Challenge.
(Вести Якутии)

Комбинация барицитиниба и ремдесивира превзошла монотерапию при COVID-19
Предварительные данные клинического исследования барицитиниба и ремдесивира при коронавирусной инфекции показали, что их комбинация превосходит монотерапию ремдесивиром по срокам выздоровления. По результатам испытания не исключена выдача разрешения на экстренное применение препаратов у госпитализированных с COVID-19.
(Медвестник)
Ученые из США обнаружили нейтрализующий коронавирус препарат
Обнаруженный белок способен входить в контакт с S-белком коронавируса, проникать внутрь него и уничтожать. Препарат на его основе уже показал эффективность при тестировании на мышах и хомяках, сообщили ученые
(РБК)

Оксфорд будет лечить от COVID-19 антителами
Новое лекарство разработано из запатентованных моноклональных антител - антител, вырабатываемых иммунными клетками, и будут введено первым 2000 пациентов.
(MK)

Ученые обнаружили эффективное лекарство для профилактики коронавируса
Лекарственные препараты на основе эхинацеи, такие как Echinaforce, могут быть эффективны в профилактике коронавирусов, в том числе SARS-CoV-2, говорится в исследовании швейцарской лаборатории радиологического и химико-бактериологического анализа города Шпиц, опубликованном на сайте Virology Journal.
(Ведомости)

В России на регистрации находятся пять вакцин от COVID-19
Две отечественные и две зарубежные вакцины от коронавирусной инфекции находятся на регистрации в России, еще одна вакцина - "Спутник V", разработанная центром Гамалеи, - уже зарегистрирована, заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
(РИА Новости)

Почти половина россиян решили никогда не делать прививку от коронавируса
Почти половина россиян (45,6%) никогда не будут делать прививку против коронавируса. Они приняли решение вне зависимости от того, российского производства вакцина или иностранного. Таковы данные социологического исследования дирекции по экспертно-аналитической работе Высшей школы экономики.
(Столица С)

Новости российских компаний

Препарат «Р-Фарм» прошел глобальные клинические исследования
Олокизумаб, разработанный «Р-Фарм», завершил серию из трех глобальных клинических исследований, которые проходили в том числе в США. Препарат применялся при ревматоидном артрите, который не удавалось контролировать при других вариантах лечения.
(Фармвестник)

Стали известны подробности об испытаниях второй российской вакцины от COVID-19
Анализ всех участников испытаний вакцины показал наличие антител к вирусу, лишь шестеро из 100 жаловались на боли после повторной вакцинации.
(ТАСС)

Завершено тестирование второй российской вакцины от COVID-19
Иммунитет у добровольцев, испытывающих вакцину против коронавируса, достиг требуемого уровня после повторного вакцинирования препаратом, заявил заведующий лабораторией государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ильназ Иматдинов 14 сентября журналистам.
(ИА Красная Весна)

Власти Петербурга выделят более 200 млн рублей на развитие фармацевтических производств
За кредитами к Фонду обратились две компании – ООО «Фармакор Продакшн» и АО «Активный компонент». Первая организация планирует открыть на территории Петербурга комплекс по разработке и производству готовых лекарств, а также фармацевтический склад хранения сырья и готовой продукции площадью около 10 тыс. кв. метров.
(Peterburg2.ru)

Два новых проекта одобрены к реализации на территории ОЭЗ «Дубна»
Бизнес-планы компаний «БиоМедикал Продакшн» и «Байкал Проект» были одобрены для реализации на территории особой экономической зоны «Дубна». За счет действующих на территории ОЭЗ преференций и льгот, компании получат возможность реализовать свои проекты с максимальной эффективностью.
(Инвестиционный портал Московской области)

Самарская «Рона» не смогла лишить «Мир офиса» права пользоваться обозначением «ВитаЭкспресс»
Суд по интеллектуальным правам рассмотрел очередной спор аптечных предприятий за право пользования названием со словом «вита». На этот раз пензенское ООО «Мир офиса» добилось правовой охраны знака обслуживания «ВитаЭкспресс». Против этого возражало самарское ООО «Рона», которое развивает федеральную аптечную сеть под этим брендом.
(Фармвестник)

Первая российская вакцина от COVID-19

Reuters: критики статьи об испытаниях "Спутника V" изложили свои аргументы The Lancet
Сообщается, что редактор журнала также пригласил авторов посвященного вакцине российского исследования ответить на аргументы критиков.
(ТАСС)

Большинство участников исследования вакцины от COVID-19 после прививки чувствуют себя отлично
Введение вакцины пройдет в два этапа. Сначала добровольцам введут первый компонент вакцины, а через 21 день — второй.
(Официальный сайт Мэра Москвы)

Собянин рассказал о пострегистрационных исследованиях вакцины от COVID-19
В Москве на пострегистрационные исследования российской вакцины от коронавируса записались уже 55 тысяч человек, сообщил мэр столицы Сергей Собянин.
(РИА Новости)

Частные клиники подключились к пострегистрационным КИ Спутника-V
Согласно Госреестру разрешенных клинических исследований (РКИ), пройти вакцинацию Гам-Ковид-Вак (Спутник V) добровольцы смогут не только в медучреждениях Департамента здравоохранения Москвы, но и в четырех частных медорганизациях – ГК «Медси», «Ниармедик», Hadassah Medical Skolkovo и в лаборатории «Архимед». Всего к КИ планируется привлечь 40 тысяч москвичей.
(Vademecum)

Путин дал указания по подготовке поставки в Белоруссию российской вакцины от коронавируса
Пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков отметил, что "стороны придают большое значение сотрудничеству в этой области".
(ТАСС)

В Смольном ждут пробную партию вакцины Sputnik V для отработки логистики
Пилотная партия COVID-вакцины Sputnik V поступит в Санкт-Петербург в ближайшее время, сообщили "Интерфаксу" в пресс-службе городского комитета по здравоохранению в понедельник.
(Интерфакс)

Зарубежный опыт

AstraZeneca возобновила исследования вакцины против коронавируса в Великобритании
Компания AstraZeneca сообщила о возобновлении клинических испытаний вакцины против коронавируса, которые проходят в Великобритании. Решение принято спустя шесть дней после приостановки глобальных исследований.
(Фармвестник)

Компания AstraZeneca не получила разрешения на испытания в Штатах
Британско-шведский фармацевтический концерн AstraZeneca не смог возобновить испытания вакцины от коронавируса в Соединенных Штатах несмотря на то, что накануне компания официально заявила о возобновлении тестирования.
(ТАСС)

Gilead покупает компанию Immunomedics за 21 миллиард долларов
Компании Gilead Sciences и Immunomedics объявили о достижении окончательного соглашения, в соответствии с которым Gilead приобретет Immunomedics по цене $88 за акцию, наличными.
(Новости GMP)

Seattle Genetics и MSD объявляют о двух стратегических соглашениях в области онкологии
Компании будут разрабатывать и коммерциализировать препарат ladiratuzumab vedotin (ладиратузумаб ведотин) компании Seattle Genetics, экспериментальный конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на LIV-1, который в настоящее время находится во второй фазе клинических испытаний в отношении рака молочной железы и других солидных опухолей.
(Новости GMP)

Неоклассический композитор написал «музыку мигрени» для арт-проекта Aura от Novartis
Фармкомпания Novartis создала креативный арт-проект Aura, чтобы привлечь внимание общественности к такому заболеванию, как мигрень. Передать весь спектр ощущений, которые испытывает человек во время приступа головной боли, в компании решили с помощью современного искусства.
(Adindex)

Британские фармпроизводители прокомментировали заключение торговой сделки с Японией
Британская ассоциация фармацевтической промышленности (ABPI) одобрила заключение нового торгового соглашения с Японией. Отмечается, что эта договоренность позволит фармацевтическим компаниям обеих стран продолжить торговлю на действующих условиях после 1 января 2021 года.
(Фармвестник)

Трамп подписал новый указ о снижении цен на лекарства
Американский президент расширил действие указа о снижении цен на лекарственные препараты. Теперь под его действие подпадают препараты из розничной сети. Документ также позволяет менеджерам программы Medicare самостоятельно вести переговоры с фармкомпаниями по ценам на лекарства.
(Фармвестник)

Начато судебное дело против главы Болгарского фармацевтического союза
Дело против председателя Болгарского фармацевтического союза Асены Стоименовой, заведенное в связи выступлением в СМИ во время пандемии, пущено в производство, 14 сентября сообщает БНР (Болгарское национальное радио).
(ИА Красная Весна)

В Казахстане намерены удвоить производство и экспорт лекарств
В рамках реализации Комплексного плана по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы планируется увеличение объема производства фармацевтической отрасли в два раза, с 92 млрд до 184 млрд тенге.
(Kursiv.kz)

Newsweek: В Британии проверят эффективность ингаляций от СOVID-19
Британские исследователи планируют начать испытания ингаляционных вакцин против коронавируса. По их мнению, введение дозы непосредственно в легкие может дать лучший иммунный ответ, чем обычные уколы.
(УНИАН)

ЕС предложил Китаю сотрудничать в создании вакцины от коронавируса
Лидеры стран Евросоюза предложили Китаю сотрудничать в создании вакцины от нового коронавируса. Об этом заявил в понедельник глава Евросовета Шарль Мишель на пресс-конференции по итогам онлайн-саммита ЕС - КНР.
(ТАСС)

PFIZER планирует разработать вакцину до конца года
Таким образом, американский фармацевтический концерн может опередить в этом англо-шведскую AstraZeneca, сообщает телеканал Atameken Business.
(Inbusiness.kz)

В Испании начинаются клинические испытания вакцины от SARS-CoV-2
По данным журналистов издания, будет испытываться вакцина от коронавируса, созданная компанией Johnson & Johnson и ее тесты будут начаты 14 сентября в больнице Маркиза де Вальдесильи в Сантандере, а с 15 сентября — в двух медицинских центрах в Мадриде.
(ИА REGNUM)

Казахстанская вакцина QazCovid-in способствует формированию иммунитета к коронавирусу
В НИИ проблем биологической безопасности Комитета науки МОН Республики Казахстан рассказали о состоянии ученых, разработавших и испытывающих на себе казахстанскую вакцину QazCovid-in против коронавируса.
(Новости GMP)

Индийский производитель предупредил о нехватке вакцин от COVID-19 до 2024 года
Чтобы вакцинировать все население планеты двухкомпонентной вакциной от COVID-19 понадобится около 15 млрд доз препарата. Такой объем фармацевтические компании будут производить не менее четырех лет
(РБК)

ОАЭ разрешили экстренное использование вакцины COVID19 для героев передовой
Министр здравоохранения и профилактики Абдул Рахман бен Мохаммед бен Насер Аль Овайс объявил, что ОАЭ разрешили экстренное использование вакцины Covid19; вакцина доступна для тех героев первой линии защиты, которые больше всего подвержены риску заражения Covid19, что делает возможным защитить их от любой опасности, которой они могут подвергнуться в связи с характером их работы.
(Агентство Emirates)

Индия рассматривает возможность экстренного одобрения вакцин
Правительство Индии рассматривает возможность ускорения процесса утверждения потенциальной вакцины по мере увеличения числа инфекций. «Индия рассматривает вопрос об экстренном одобрении вакцинации против Covid-19», – заявил министр здравоохранения Харш Вардхан.
(Аптека.ua)

Армения ведет переговоры для приобретения вакцины
Переговоры ведутся с Россией, а также со всеми другими странами и международными партнерами, которые являются возможными кандидатами на разработку вакцины
(Sputnik)

Украина выделит 2,6 млрд грн на закупку вакцины от COVID-19
В целом на борьбу с коронавирусом в 2021 году будет предусмотрено 19,4 млрд грн.
(delo.ua)
Reuters: президент Филиппин заявил о намерении закупить вакцину от COVID-19 у РФ и КНР
По мнению президента, вакцины российского и китайского производства выгодно отличаются от предложений Запада тем, что не требуют предоплаты.
(ТАСС)

Япония исключила гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению COVID-19
Минздрав Японии обновил рекомендации по лечению коронавирусной инфекции. В последней версии документа из раздела фармакотерапии выбыли пять препаратов.
(Медвестник)

Иран сэкономит $20 млн в год благодаря производству иранского препарата для трансплантации
Иранскому инновационному предприятию удалось создать препарат, необходимый для трансплантации, что сэкономит $20 млн в год на импорт лекарства, передает Trend со ссылкой на ИРНА.
(АМИ Тренд)

Мнение

Что изменит новый закон об аптеках
В Госдуме готовится к чтению новый законопроект об аптеках, который должен оживить сектор торговли лекарственными препаратами. По мнению авторов, поправки позволят добиться снижения стоимости лекарств за счет большей конкуренции на рынке, так как крупным аптечным сетям запретят открывать несколько точек в небольших населенных пунктах.
(Общественное телевидение России)

Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»? - эксперт сравнил две самые перспективные российские вакцины от коронавируса
В чем принципиальные различия двух вакцин и как они будут сосуществовать у нас в стране, высказал экспертное мнение известный вакцинолог, инфекционист, главный врач медицинского центра «Лидер медицина», кандидат медицинских наук Евгений Тимаков.
(Быково-медиа)

Уколоться и забыть. Про Ковид: Как я испытывал на себе вакцину от коронавируса
Спецкор «КП» Александр Коц стал добровольцем в исследованиях «Спутник V».
(Комсомольская правда)

Врач объяснил, спасет ли от коронавируса вакцина против гриппа
Прививка против гриппа не сможет защитить организм человека от коронавируса. Об этом заявил заведующий кафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии Уральского государственного медицинского университета (УГМУ), доктор медицинских наук Алебай Сабитов.
(URA.RU)