Дайджесты

Дайджест СМИ от 29.12.2020

Государственное регулирование

Разработаны правила для лиц с иностранным фармобразованием по сдаче спецэкзамена

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) подготовила проект приказа, который определяет правила направления граждан, имеющих иностранное фармацевтическое или медицинское образование, на прохождение специального экзамена на соответствие российским требованиям. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru.
(Новости GMP)

Маркетплейсы смогут получить доступ на онлайн-рынок лекарств

Минздрав России разработал изменения в правила дистанционной торговли. Новая версия документа предусматривает возможность участия агрегаторов в онлайн-торговле, доставке лекарств и отмену требования о 10 аптечных точках.
(Фармвестник)

Росздравнадзор утвердил формы выпуска вакцины «Спутник V»

Росздравнадзор утвердил формы выпуска российской вакцины от коронавируса «Спутник V» различными площадками. Об этом сообщается на сайте службы.
(Газета.Ru)

Перевозки этилового спирта отследят по спутнику

Государство начнёт контролировать с помощью спутниковых систем маршруты, время и место стоянок грузовиков, которые перевозят этанол. Это определяют поправки в законодательство о регулировании оборота спирта и лекарственных средств, вступающие в силу 29 декабря.
(Парламентская газета)

Новости отрасли

Оператор СМДЛП сообщил о бессрочном действии упрощенного режима работы для аптек и клиник

Оператор СМДЛП не ожидает проблем в системе маркировки лекарств после 1 февраля, поскольку упрощенный режим для участников оборота будет действовать до 1 июля, а для аптек и медорганизаций уведомительный режим будет действовать бессрочно.
(Фармвестник)

ФРП расширяет список отраслей для программы «Приоритетные проекты»

Наблюдательный совет Фонда развития промышленности (ФРП) принял решение расширить периметр программы «Приоритетные проекты», включив в него почти все классы ОКВЭД раздела С «Обрабатывающая промышленность».
(Новости GMP)

Всероссийское общество гемофилии просит отменить закупку иранского препарата

Всероссийское общество гемофилии обратилось к главам Минздрава и Минпромторга с просьбой отменить итоги аукциона, по результатам которого будет закуплен препарат иранского происхождения «эптаког альфа (активированный)» в дозировке 1–1,2 мг. Это лекарство должно быть направлено в регионы России людям с ингибиторной гемофилией А — наиболее уязвимому контингенту.
(Новости GMP)

В России могут упростить внесение изменений в стандарты в части лекобеспечения

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин согласился с предложением вице-премьера Татьяны Голиковой разрешить Минздраву утверждать изменения в стандарты по лекарствам без регуляторных процедур и поручить Минюсту как можно быстрее регистрировать эти стандарты, передает ТАСС.
овости GMP)

МСП в медицинской и социальной сферах получили поддержку на 4,2 млрд рублей в 2020 году

Более 350 субъектов малого и среднего предпринимательства (МСП), занятых в медицинской и социальной сферах, в 2020 году получили финансовую поддержку в рамках национальной гарантийной системы. Общий объем такой поддержки составил 4,2 млрд рублей, сообщает пресс-служба Корпорации МСП со ссылкой на данные, озвученные в рамках "Предпринимательского часа".
(ТАСС)

Гинцбург рассказал о действии препарата от коронавируса на основе антител

Российский препарат для лечения коронавируса на основе антител будет применяться как капельница, эффект от него предположительно появится через 7-10 дней, сообщил РИА Новости глава центра Гамалеи Александр Гинцбург.
(РИА Новости)

Испытания российского препарата для лечения коронавируса на основе антител могут начаться осенью

Осенью 2021 года в России могут начаться испытания препарата для лечения больных COVID-19 на основе антител, сообщил глава центра Гамалеи Александр Гинцбург.
(Коммерсантъ)

Ветеринарный препарат "Виталанг-2" оказался эффективным против SARS-Cov-2 - исследование

Ученые Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины (ФИЦ ФТМ, Новосибирск) подтвердили эффективность препарата "Виталанг-2" против SARS-СoV-2 в ходе I этапа доклинических исследований, сообщила "Интерфаксу" секретарь межведомственной рабочей группы по коронавирусу при Сибирском отделении РАН Ольга Дорохова.
(Интерфакс)

Российские и британские ученые создадут биосовместимые имплантаты нового поколения

Проект ученых Пермского политеха и британского Университета Лафборо получил от российского правительства 90-миллионный грант на 3 года. Исследователи должны разработать биоматериалы для имплантатов нового поколения.
(Медвестник)

Американские медики представили первый антибиотик «двойного действия»

Ученым удалось синтезировать вещества, обладающие эффектом антибиотиков и при этом стимулирующие иммунитет человека.
(Naked Science)

Kaspersky сообщила о хакерских атаках на исследователей COVID-19

Хакерская группа Lazarus предприняла две атаки на организации, занимающиеся исследованиями коронавируса, сообщила «Лаборатория Касперского». Целями хакеров, чью деятельность обнаружила компания, стали министерство здравоохранения в одной из стран Азии и фармацевтическая компания.(
Коммерсантъ)

Петербург готов поставлять медицинские изделия ОЭЗ в Нижегородскую область

В понедельник, 28 декабря, губернаторы Северной столицы и Нижегородской области Александр Беглов и Глеб Никитин договорились о реализации медицинского оборудования петербургского производства. Об этом «Форпосту» сообщили в Смольном.
(Форпост Северо-Запад)

Приамурье может остаться без новых аппаратов ИВЛ

Минздрав Амурской области намерен отказаться от покупки 30 новых аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Причиной стало отсутствие необходимых документов и сертификатов на медицинское оборудование, сообщили в пресс-службе Арбитражного суда региона.
(Vostok.Today)

Аппараты ИВЛ и дезинфекторы получили «Новосибирскую марку»

Названы победители конкурса «Новосибирская марка». В число лауреатов в этом году вошли предприятия, которые запустили производство на нужды пандемии.
(Новосибирские новости)

Росздравнадзор Дагестана выявил дефицит препаратов для лечения COVID-19

Экспертно-аналитический центр «Юг» /Дагестан/ Дефицит препаратов для лечения COVID-19, в частности антикоагулянтов, зафиксировал Росздравнадзор Дагестана. Специалисты рекомендуют населению покупать отечественные аналоги препаратов.
(«Клуб регионов»)

В аптеках Камчатки не хватает лекарств для лечения COVID-19 и градусников

В аптеках Камчатки наблюдается напряжённая ситуация с наличием лекарств, рекомендованных для лечения коронавируса. Только одна из лидирующих аптечных сетей закупила препарат «Арбидол».
Как сообщила заместитель министра здравоохранения Камчатского края Марина Волкова, сейчас внесены изменения в методические указания по лечению COVID-19: «Арбидол» заменён на «Ингавирин». Однако и этого лекарства также в аптеках нет.
(Kam24.ru)

Новости российских компаний

Сотрудники «Швабе» стали лауреатами стипендии Президента РФ

Новосибирские специалисты Холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех удостоены президентских стипендий. Их отметили за значительный вклад в создание прорывных технологий и разработку современных образцов вооружения, военной и специальной техники в интересах обеспечения обороны страны и безопасности государства.
(Shvabe.com)

Конструкторское бюро «Швабе» отметило 45-летие

Эксперименты и прорывные идеи, оборудование, работающее в космосе и на земле – все это результат многолетней работы казанского предприятия Холдинга «Швабе». Юбилейный год для организации стал знаменательным – ей возвращено историческое название ЦКБ «Фотон».
(Shvabe.com)

Резидента «Сколково» поддержит компания «Новартис»

Компания AIMED, резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда “Сколково”, заключила годовой контракт с «Новартис». Глобальная фармацевтическая компания поддержит социально-ориентированное решение «Про родинки», которое позволяет выявлять злокачественные новообразования кожи, такие как меланома, с помощью обычного смартфона и технологий искусственного интеллекта.
(Новости GMP)

RBV Capital инвестировал 105 млн рублей в британскую компанию PanDx

Инвесторами фонда RBV Capital являются «Р-Фарм» Алексея Репика и РВК. Компания PanDx разрабатывает инновационный катетер «ИзиКат» для терапии острого панкреатита и других тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Игорь Гонихин, инвестиционный директор фонда RBV Capital, войдет в состав совета директоров компании.
  (Новости GMP)

Роспатент аннулировал патент Ахапкиных на фонтурацетам

Федеральная служба по интеллектуальной собственности признала полностью недействительным патент Валентины и Романы Ахапкиных, который защищает препарат фонтурацетам. Роспатент удовлетворил возражение, которое подала компания ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в июне этого года.
(Фармвестник)

Philips займется цифровизацией патоморфологии в России с 2021 года
Производитель медоборудования Philips намерен вывести свое решение для цифровой патоморфологии на российский рынок в течение 2021 года. В компании рассчитывают, что переход на цифровую систему позволит лабораториям оптимизировать проведение патоморфологических исследований, упростит анализ образцов тканей за счет автоматических инструментов с помощью технологий на основе искусственного интеллекта (ИИ) и обеспечит возможность совместной работы специалистов.
(Vademecum)

Структуры «Росатома» откроют в Татарстане центр облучения для стерилизации медизделий

Компания «Русатом Хэлскеа» (входит в госкорпорацию «Росатом») выступила с инициативой создать на площадке медицинского промышленного парка Татарстана многофункциональный центр облучения для стерилизации медицинских изделий, полимерных материалов и продуктов питания. Об этом «БИЗНЕС Online» рассказали в ООО «ФармМедПолис РТ».
(БИЗНЕС Online)

Незнакомая маска

Российский стартап создал гаджет, защищающий от ковида.
(Коммерсантъ)

Зарубежный опыт

США продлили отмену пошлин на ряд медтоваров из Китая

Аппарат торгового представителя США сообщил о продлении отмены таможенных пошлин на некоторые медицинские принадлежности из Китая до 31 марта 2021 года. Об этом говорится в уведомлении ведомства, опубликованном в понедельник в Федеральном реестре - сборнике официальных документов американского правительства.
(ТАСС)

AstraZeneca и Takeda снизили цену на лекарства на 50% ради доступа на китайский рынок

Ряд производителей лекарств из Китая, Европы и других стран снизили цены на свои препараты для китайского рынка в среднем на 50,6%, сообщает Bloomberg. В общей сложности снижение затронуло 119 медикаментов, предназначенных для лечения различных болезней, от легочных заболеваний и диабета до рака и волчанки.
(Фармвестник)

Roche представила новые данные применения полатузумаба ведотина у пациентов с B-крупноклеточной лимфомой.

Компания Roche представила результаты длительного наблюдения в базовом исследовании Ib/II фазы GO29365, которые включают результаты анализа расширенного несравнительного когортного исследования у 106 дополнительных пациентов.
(Ремедиум)

Всё о вакцинах от COVID-19

Названа доля готовых привиться от коронавируса россиян

Сделать прививку от коронавируса в ближайшее время готовы меньше половины населения России (21 процент), сообщила президент Международной Ассоциации специалистов в области инфекций, бывший главный внештатный специалист Минздрава по инфекционным заболеваниям Ирина Шестакова. Ее слова приводит РИА Новости.
(Lenta.ru)

Голикова оценила ситуацию с производством вакцин от коронавируса

Производство и выпуск в оборот вакцин от коронавируса будет наращиваться в последующие месяцы 2021 года в большем объеме, чем это было предусмотрено ранее, заявила вице-премьер РФ Татьяна Голикова.
(РИА Новости)

Голикова: Россияне вскоре смогут выбирать вакцины от COVID-19

Власти надеются, что уже в первом квартале 2021 года все россияне смогут выбирать, какой именно из вакцин прививаться от COVID-19. Об этом рассказал вице-премьер Татьяна Голикова.
(Российская газета)

Гинцбург заявил, что вакцина "Спутник V" эффективна на 92 процента

Глава центра Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что 92% вакцинированных "Спутником V" получают абсолютную защиту от коронавируса.
(РИА Новости)

Гинцбург рассказал о состоянии пожилых участников испытаний "Спутника V"

Участники испытаний вакцины от коронавируса "Спутник V" старшего поколения чувствуют себя хорошо, никаких проблем не возникало, сообщил РИА Новости глава центра Гамалеи Александр Гинцбург.
(РИА Новости)

Гинцбург: гибрид вакцин «Спутник V» и AstraZeneca может давать иммунитет на два года

Гибридная вакцина от коронавируса «Спутник V» и AstraZeneca может давать иммунитет на два года, заявил глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург в интервью каналу «Россия 24». Однако россиян планируют вакцинировать «Спутником V», а не комбинированным вариантом, добавил он.
(Коммерсантъ)

Около 700 тыс. доз вакцины "Спутник V" вышли в гражданский оборот в России

В случае сильных мутаций коронавируса может потребоваться проверка вакцины на эффективность, отметил директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
(ТАСС)

Biocad заявила, что сложности производства компонентов "Спутника V" не влияют на поставки

Сложности, которые могут возникнуть при производстве каждого из двух компонентов вакцины от коронавируса "Спутник V", не могут быть причиной задержки поставок. Об этом заявил в понедельник генеральный директор биотехнологической компании Biocad Дмитрий Морозов в интервью телеканалу "Россия-24".
(ТАСС)

У привившихся «Спутником V» мужчин и женщин иммунный ответ оказался одинаковым

Клинические исследования отечественной вакцины «Спутник V» свидетельствуют о том, что уровень иммунитета к коронавирусу у мужчин и женщин одинаков. Об этом сообщается в инструкции по медицинскому применению этого препарата, опубликованной на сайте Росздравнадзора в понедельник, 28 декабря.
(Iz.ru)

МИД РФ: Лавров и Чавушоглу подтвердят намерение расширить сотрудничество по "Спутнику V"

Глава МИД Турции посетит Сочи 29 декабря для участия в восьмом заседании Совместной группы стратегического планирования.
(ТАСС)

В России производится больше вакцины "Эпиваккорона", чем планировалось

В России производится больше вакцины "Эпиваккорона", чем планировалось - Попова.
(ТАСС)

Для москвичей старше 60 лет открывается онлайн-запись на вакцинацию

Электронная запись на вакцинацию от COVID-19 для москвичей старше 60 лет открывается в столице во вторник.
(РИА Новости)

В Подмосковье уточнили график проведения вакцинации в праздники

Власти Подмосковья уточнили, что жители региона не смогут привиться от коронавируса лишь 1 и 7 января, а не неделю, сообщили РИА Новости в пресс-службе регионального правительства.
(РИА Новости)

В Подмосковье открыли запись на вакцинацию для людей старше 60 лет

Запись на вакцинацию от коронавирусной инфекции COVID-19 открывается для жителей Подмосковья старше 60 лет с понедельника, заявила министр здравоохранения региона Светлана Стригункова.
(РИА Новости)

Петербург будет готов к массовой вакцинации к 31 декабря

Петербург будет готов к массовой вакцинации граждан от коронавируса к 31 декабря. Об этом заявил губернатор Александр Беглов, передаёт корреспондент ИА REGNUM.
(ИА REGNUM)

Тюменская область получит 73 тысячи доз «Спутника V»

В Тюменскую область в течение января и февраля 2021 года поступит около 73 тысяч доз вакцины от COVID-19. Об этом заявил на пресс-конференции 28 декабря глава региона Александр Моор.
(ИА REGNUM)

ВЦИОМ: россияне назвали героями года врачей, спасателей и создателей вакцин

Более половины россиян (55%) считают, что медицинские работники больше всего достойны звания героев 2020 года. Об этом свидетельствуют данные опроса Всероссийского центра изучения общественного мнения (ВЦИОМ), опубликованные на его сайте в понедельник.
(ТАСС)

Венгрия получила 6000 доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V»

Венгрия получила шесть тысяч доз российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом сообщил 28 декабря министр иностранных дел страны Петер Сийярто.
(ИА REGNUM)

Первые партии вакцины "Спутник V" поступят в Сербию до конца года

Президент республики Александар Вучич отметил, что о вакцинации препаратом можно будет говорить только после одобрения медицинских служб.
(ТАСС)

В Россельхознадзоре заявили, что разработка вакцины от коронавируса завершится в январе

Специалисты подведомственных Россельхознадзору учреждений завершат разработку вакцины от коронавируса в январе 2021 года. Об этом в интервью ТАСС сообщил глава ведомства Сергей Данкверт.
(ТАСС)

Власти США предупредили финансовые учреждения о риске махинаций с вакцинами от COVID-19

Сотрудники банков и других учреждений должны уделять особое внимание возможным попыткам мошенничества, касающегося вакцин от нового коронавируса и распределения данных препаратов среди населения. Об этом говорится в заявлении подразделения Министерства финансов США по борьбе с преступлениями, опубликованном в понедельник.
(ТАСС)

В ЕС стартовала массовая вакцинация от COVID-19

ЕС объявил о начале программы вакцинации населения от коронавирус. Однако в ходе транспортировки вакцин Pfizer в Германию возникли проблемы с соблюдением нужного температурного режима, из-за чего более 1 тыс. доз вакцины оказались непригодными для использования.
(Фармвестник)

В США еще одна вакцина от COVID-19 вышла на финальную стадию испытаний

Компания Novavax перешла к финальной стадии испытаний своей вакцины от коронавируса в США, сообщила газета Financial Times в понедельник.
(Интерфакс)

В Германии восемь человек получили пятикратную дозу вакцины Pfizer

Восемь сотрудников дома престарелых в немецком городе Штральзунд получили по ошибке пятикратную дозу антикоронавирусной вакцины Pfizer/BioNTech, четверо в качестве меры предосторожности находятся в госпитале, сообщают местные власти.
(РИА Новости)

Израильтянин умер от сердечного приступа после прививки вакциной Pfizer

Пожилой израильтянин умер в понедельник от сердечного приступа после получения прививки от коронавируса компании Pfizer, предварительная проверка не выявила взаимосвязи c вакцинацией, сообщил минздрав Израиля.
(РИА Новости)

График поставок в Испанию вакцины был нарушен в первый же день

С понедельника должны были начаться регулярные поставки вакцины от коронавируса в Испанию. Но в первый же день график был нарушен. Как передает El Mundo, к месту назначения препарат прибудет с опозданием как минимум на сутки.
(Российская газета)

В Ухане началась кампания экстренной вакцинации от коронавируса

Прививочная кампания от коронавируса для определенных групп населения началась в городе Ухань, в где в конце прошлого года была впервые зафиксирована вспышка COVID-19. Об этом в понедельник сообщило агентство "Синьхуа" со ссылкой на местную администрацию.
(ТАСС)

Врач объяснил, почему необходимы паспорта вакцинации от коронавируса

Паспорта вакцинации от коронавируса будут введены, поскольку они необходимы для медицинских и статистических исследований, считает греческий врач Федор Игнатиадис, заведующий терапевтическим отделением Euroclinic of Athens.
(РИА Новости)

Врач указал на существенный недостаток американской вакцины от коронавируса

Американский дерматолог указал на существенный недостаток американской вакцины от коронавируса. Об этом сообщает Daily Mail.
(Lenta.ru)

Власти ФРГ хотят в феврале-марте обеспечить производство вакцины Biontech в Германии

Правительство ФРГ работает с компанией BioNTech и ее американским партнером Pfizer над созданием производства вакцины против коронавируса непосредственно в Германии, чтобы увеличить число поставляемых доз препарата. Об этом сообщил в понедельник глава Минздрава Йенс Шпан в эфире телеканала ZDF.
(ТАСС)

Казахстан подписал соглашение по закупке американо-немецкой вакцины от коронавируса

Власти Казахстана подписали соглашение о поставках вакцины от коронавируса с американской компанией Pfizer.
(RuNews24.ru)

Минздрав Казахстана заявил о превосходстве местной вакцины над «Спутник V» по эффективности

Казахстанская вакцина от коронавируса QazCovid-in по результатам проведенных исследований показывает высокую эффективность, сообщил вице-министр здравоохранения Казахстана Марат Шоранов на брифинге.
(Фармвестник)

Боррель обвинил Россию в дезинформировании о западных вакцинах от COVID-19

Глава внешнеполитической службы Евросоюза Жозеп Боррель заявил, что российские СМИ распространяют ложную информацию о европейских и американских вакцинах от COVID-19, передает Reuters. По мнению господина Борреля, такие сообщения направлены на страны, где Россия хочет продавать свой собственный препарат против коронавируса.
(Коммерсантъ)

Первая партия вакцины от коронавируса поступит в Черногорию в январе

Вакцина против коронавируса в Черногории ожидается в январе, сказала Милена Попович Самарджич, эпидемиолог и президент Медицинской палаты Черногории.
(ИА REGNUM)

Интервью/Мнение

Борис Шпигель: «Биотэк» – это не компания одного человека»

2020 год заставил перестраиваться многих участников рынка, не стали исключением и такие ветераны отрасли, как ГК «Биотэк». О диверсификации бизнеса, которая началась еще до пандемии, а также о том, как новые реалии позволили уйти в отпуск впервые за пять лет, «ФВ» рассказал председатель Совета директоров ГК «Биотэк» Борис Шпигель.
(Фармвестник)

Цифровые инструменты врача будущего

Примером новых возможностей в медицине может служить проект «ERAS — Экспертная система оценки рисков кардиохирургических операций», который занял первое место в конкурсе «Стартап-ралли» по направлению «Медицинские изделия». Система была разработана «Дип Паттернс» совместно с заместителем генерального директора по информационным технологиям и проектному управлению ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова», канд. мед. наук, доцентом Дмитрием Курапеевым.
(IF24.ru)

«Осторожные поводы для оптимизма»

Алексей Водовозов – о том, как мы будем бороться с SARS-CoV-2 в 2021-м.
(Indicator.Ru)