Новости

Фармацевтические компании смогут получить в Минпромторге сертификат соответствия стандартам GMP

15 сентября Министерство Юстиции зарегистрировало приказ Минпромторга России № 2945 от 04.09.2020 об утверждении Административного регламента Минпромторга РФ по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (стандартам GMP). Справку может бесплатно получить любая отечественная или зарубежная фармацевтическая компания с собственным производством.

Документ регламентирует бесплатную выдачу Министерством промышленности сертификатов соответствия производителей лекарств требованиям ЕАЭС. Эти сертификаты по заявлению могут получить российские и зарубежные производители лекарств, а также их представители в срок до 90 дней после проведения последней фармацевтической инспекции производственных линий.

Чтобы получить указанную госуслугу, заявитель должен представить выписку из Единого государственного реестра юридических лиц. В выдаче сертификата компании-производителю может быть отказано, если ее представители не предоставили необходимый пакет документов, если компания не оплатила услуги фармацевтической инспекции или если производство не соответствует требованиям правил надлежащей практики ЕАЭС в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств и диагностических изделий.

Несмотря на то, что Минпромторг выдает сертификаты бесплатно, производитель должен будет отдельно оплатить проведение инспекции.