Дайджесты

Дайджест СМИ от 01.10.2020

Государственное регулирование

Правительство внесло в Госдуму законопроект об электронных сертификатах на лекарства
Инвалидам, ветеранам и чернобыльцам дадут возможность приобретать лекарственные препараты с помощью электронных сертификатов. Предполагается, что это позволит уйти от жесткой привязки к месту регистрации гражданина. Обналичить сертификат можно будет в любом регионе страны.
(Фармвестник)

В инструкции препаратов с тиоктовой кислотой необходимо внести изменения
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в России лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества тиоктовую кислоту.
(Новости GMP)

Новости отрасли

Денис Мантуров открыл V Всероссийскую GMP-конференцию
30 сентября начала свою работу V Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Главной темой мероприятия стал девиз «Единые GxP правила — качество во благо здоровья». Работа конференции посвящена правилам качества разработки, производства, хранения и дистрибуции лекарственных средств.
(ФармМедПром)

Пандемия помогла усовершенствовать фармацевтическое законодательство во всем мире
Пленарное заседание V Всероссийской GMP-конференции с международным участием, открывшейся 30 сентября, было посвящено урокам, которые преподала пандемия новой коронавирусной инфекции фармацевтической и медицинской промышленности России и мира.
(ФармМедПром)

Конференция о вызовах и последствиях пандемии коронавируса пройдет в октябре в РАНХиГС
Участниками конференции станут представители органов федеральной и региональной власти, эпидемиологи, вирусологи и медицинские эксперты, главные врачи крупнейших российских больниц и руководители зарубежных госпиталей.
(ТАСС)

Эксперты предложили идеи для формирования законодательного контура отрасли
В России сложились основы государственной системы лекарственной безопасности, однако некоторые вопросы ценообразования, госзакупок и налогоообложения требуют дополнительной проработки и законодательного закрепления, считают эксперты фармотрасли.
(Фармвестник)

Минздрав поддержал инициативу по присвоению аптекам дополнительного кода ОКЭВД
Национальная фармацевтическая палата заручилась поддержкой Минздрава по вопросу внесения изменений в Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) в части получения аптечными организациями дополнительного кода ОКВЭД 86.90.
(Фармвестник)

Роспотребнадзор заявил о проекте по выявлению больных COVID-19 с помощью собак
Кинологическая служба ПАО «Аэрофлот» начала тренировать служебных собак на выявление больных коронавирусом. О начале исследовательского проекта объявила сегодня пресс-служба Роспотребнадзора, но затем удалила сообщение со своего сайта.
(Медвестник)

Новые резиденты ОЭЗ Москвы вложат в развитие экономики почти 15 млрд рублей за 10 лет
Статус резидента особой экономической зоны "Технополис "Москва" с начала 2020 года получили 15 высокотехнологичных предприятий столицы. В течение 10 лет резиденты инвестируют в развитие инновационных производств почти 15 млрд рублей.
(ТАСС)

В ОП РФ прокомментировали проблему с поставками жизненно важных лекарств
Вопрос с перебоями поставок важнейших лекарств для неизлечимо больных связан с недостатком регулирования лекарственного обеспечения.
(РАПСИ)

Онкологи заявили о дефиците 26 препаратов в стране
НМИЦ гематологии среди представителей 80% регионов выяснил, на какие препараты для лечения онкологических заболеваний в стране существует дефицит.
(Медвестник)

В России из аптек и больниц изымают препарат от рака
В России обнаружили несколько партий лекарства "Карбоплатин-ЛЭНС", имеющих проблемы с качеством. Компания-производитель "Верофарм" была вынуждена сообщить об этом в Росздравнадзор, который распорядился изъять опасные партии из аптек и больниц.
(Life.ru)

Препарат от малярии не помогает при лечении COVID-19
Противомалярийный препарат гидроксихлорохин не показал положительных результатов во время клинических испытаний, сообщил медицинский журнал JAMA Internal Medicine.
(Интерфакс)

Лекарство от диабета увеличивает выживаемость пациентов с COVID-19
Ситаглиптин, препарат для снижения уровня сахара в крови, который применяется при диабете 2 типа, также улучшает выживаемость больных диабетом, госпитализированных с COVID-19, предполагает многоцентровое обсервационное исследование в Италии.
(Курсор)

Вакцины от гриппа оказались эффективны в борьбе с коронавирусом
Прививка живой вакциной от гриппа обеспечит дополнительную защиту организму. Об этом рассказала доктор биологических наук, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона (США) Анча Баранова.
(Известия)

Оксфордский университет изучит эффективность препарата адалимумаб при лечении коронавируса
Исследователи из Оксфордского университета начинают тестирование эффективности противоопухолевого препарата адалимумаб в качестве лечения пациентов с Covid-19. Участниками эксперимента станут пациенты домов для престарелых.
(Фармвестник)

Впервые применен препарат из стволовых клеток для лечения больных с COVID-19
Врачи иерусалимской больницы "Адаса" сообщили об успешном применении иммунотерапевтического препарата Allocetra для лечения пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции.
(NEWSru.co.il)

В США разработали лекарство против низкорослости
The Lancet опубликовал результаты третьей фазы испытаний препарата восоритид, который помогает расти детям с ахондроплазией — самой распространенной формой дварфизма.
(Meduza)

Ученые открыли новый биомаркер для диагностики рака печени
С его помощью можно отличить доброкачественную опухоль от злокачественной.
(ТАСС)

Учёные разработали препарат, остановивший рак у 60% пациентов с запущенными опухолями
Исследователи из лондонского Института онкологических исследований провели клиническое исследование потенциального лекарства от рака – ингибитора АТR.
(UfaTime.ru)

Новости российских компаний

Роспатент повторно рассмотрит возражение «Герофарм» против патента Sanofi на инсулин гларгин
«Герофарм» с 2017 года пытается оспорить патент Sanofi на инсулин гларгин. Тогда Роспатент не удовлетворил возражение компании. «Герофарм» обратился в Суд по интеллектуальным правам и теперь Роспатент обязан снова рассмотреть это дело.
(Фармвестник)

Российский препарат Сатерекс® зарегистрирован в Узбекистане и Киргизии
Компания «Фармасинтез» зарегистрировала оригинальный сахароснижающий препарат Сатерекс® (МНН Гозоглиптин) в Узбекистане и Киргизии, что позволит больным сахарным диабетом 2-го типа в этих странах получить доступное лечение инновационным лекарственным средством.
(Новости GMP)

Индийская Glenmark регистрирует свой фавипиравир в России
«Гленмарк Импэкс», российская «дочка» индийской Glenmark Pharmaceuticals, подала досье на регистрацию в России противовирусного препарата Фавихелп (фавипиравир), применяемого в борьбе с COVID-19. В России уже есть три отечественных препарата на основе фавипиравира, но их цена в рознице в 3-4 раза выше, чем у фавипиравира от Glenmark в Индии.
(Vademecum)

Исследователи назвали самые узнаваемые аптечные сети
Исследователи создали рейтинг самых узнаваемых аптечных сетей. В рейтинг узнаваемости и доверия вошли такие игроки рынка, как «Аптека.ру», «36.6» и «Ригла».
(Фармвестник)

Гарольд Власов рассказал о специфике рынка фармлогистики
О том, как устроен рынок фармацевтической логистики в эфире передачи «Капитаны бизнеса» рассказал управляющий директор 3 PL оператора NC Logistic Гарольд Власов.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Индия займется расследованием демпинга цен на фармсырье из Китая
Компании Nectar Lifesciences и Sterile India обратились в Министерство торговли с просьбой расследовать предполагаемый демпинг цен на фармацевтическое сырье из Китая. Власти страны могут ввести антидемпинговые пошлины. (Фармвестник)

ABPI и EFPIA призвали ЕС и Британию уделить особое внимание фармсектору в переговорах по Brexit
Британская ABPI и европейская EFPIA попросили власти в торговых переговорах отдать приоритет сфере здравоохранения. Без такого соглашения вероятны краткосрочные задержки поставок лекарств и долгосрочный экономический ущерб.
(Фармвестник)

Pfizer пополнит запасы медикаментов США на 22,2 млн долларов
Фармкомпания Pfizer пополнит Национальный стратегический запас США медикаментами на сумму 22,2 млн долларов. Закупка осуществляется в рамках плана SNS 2.0 по подготовке к будущим вспышкам COVID-19.
(Фармвестник)

«Рош» расширяет портфель препаратов для лечения рассеянного склероза
Компания «Рош» объявила о запуске программы клинических исследований при рассеянном склерозе, в которой изучают перспективы применения препарата фенебрутиниб, возможности увеличения дозировки окрелизумаба, а также возможности применения окрелизумаба у афроамериканцев и латиноамериканцев с рассеянным склерозом.
(Новости GMP)

Becton Dickinson получил разрешение на использования экспресс-теста на коронавирус в Европе
Производитель медизделий для лабораторной диагностики Becton Dickinson сообщил о получении разрешения Евросоюза на использование теста Veritor System на антиген коронавируса SARS-CoV-2, срок выполнения которого составляет 15 минут.
(Vademecum)

Аналитики считают, что препарат Dupixent на пике продаж достигнет $12,5 млрд
С момента своего прихода на пост генерального директора в компанию Sanofi Пол Хадсон сделал иммунологический препарат Дупиксент одним из своих главных приоритетов и поставил высокие цели по продажам.
(Новости GMP)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Участникам исследования вакцины от COVID-19 начали вводить второй компонент
Между введением первого и второго компонентов вакцины против COVID-19 должен пройти 21 день. Компоненты отличаются входящими в их состав активными веществами.
(Официальный сайт Мэра Москвы)

РФПИ договорился о поставках 25 млн доз вакцины "Спутник V" в Египет
Отмечается, что благодаря соглашению 25% населения Египта получат доступ к вакцине.
(ТАСС)

Москва ведет работу по ознакомлению ООН и ВОЗ с российской вакциной
Постпред России при ООН также сообщил, что секретариат организации "выражает заинтересованность" в том, чтобы работающие в Восточной Европе и Центральной Азии сотрудники "могли в целом рассчитывать на лечение в России".
(ТАСС)

Молдавия надеется получить вакцину РФ от COVID-19 до нового года
Президент Молдавии Игорь Додон выразил надежду на получение российской вакцины от нового типа коронавируса COVID-19 до нового года.
(Газета.ру)

Россия сможет обсуждать полноценный экспорт вакцины от COVID-19 в I квартале 2021 года
Глава Минпромторга России Денис Мантуров отметил, что более 40 стран подали заявки на российскую вакцину от коронавируса.
(ТАСС)

Клинические исследования вакцины против коронавируса центра "Вектор" завершены
Как отметила глава Роспотребнадзора Анна Попова, сейчас клинические исследования продолжаются с вакциной института имени Чумакова.
(ТАСС)

Роспатент зарегистрировал вакцину центра "Вектор" от коронавируса
Препарат получил название "ЭпиВакКорона".
(ТАСС)

Китай разрешил тестировать на людях еще одну вакцину от COVID-19
Китайский производитель лекарств Shenzhen Kangtai получил разрешение протестировать свою вакцину на людях. Ранее препарат прошел успешные испытания на мышах и обезьянах.
(Фармвестник)

Китай ответил на заявления о высокой цене своей вакцины от COVID-19
Утверждения, что разрабатываемые в Китае вакцины от коронавирусной инфекции дороже, чем вакцины других стран, безосновательны, Китай будет поставлять их по разумной цене, заявил официальный представитель МИД КНР Ван Вэньбинь.
(РИА Новости)

В Германии начали тестировать COVID-вакцину на людях
Биофармацевтическая компания CureVac из немецкого Тюбингена начинает вторую фазу тестирования вакцины против коронавируса - CVnCoV.
(Укринформ)

В Уганде в ноябре начнут испытывать собственную вакцину от коронавируса
В ноябре в Уганде начнутся испытания вакцины от коронавируса на людях. Об этом сообщает газета Daily Monitor Uganda со ссылкой на заявления чиновников министерства здравоохранения.
(ИА REGNUM)

Белый дом не может договориться с FDA об экстренном одобрении вакцины от коронавируса
Администрация Белого дома США препятствует принятию более строгих рекомендаций FDA для экстренного одобрения вакцины от коронавируса. Президент Дональд Трамп заявил, что не определился в своем отношении к инициативе.
(Фармвестник)

Вакцина против COVID-19 от Moderna не будет готова к президентским выборам в США
Глава фармацевтической группы рассчитывает получить необходимые разрешения не раньше весны будущего года.
(BFM.RU)

Компания "Модерна" отчиталась об успешном испытании вакцины от коронавируса на пожилых людях
Американская компания "Модерна" отчиталась о клинических испытаниях вакцины от коронавирусной инфекции mRNA-1273 на пожилых людях. Результаты опубликованы в "Медицинском журнале Новой Англии".
(9 канал Израиль)

AstraZeneca сможет произвести до трех миллиардов доз вакцин от COVID-19
Британская компания AstraZeneca располагает производственными мощностями для выпуска трех миллиардов доз вакцин против COVID-19, заявил вице-президент ее биофармацевтического подразделения Радд Доббер.
(РИА Новости)

Reuters: регулятор США запросил у AstraZeneca данные о побочных эффектах от прошлых вакцин
По данным агентства, управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США хочет проверить, схожи ли побочные эффекты других вакцин с теми, которые были выявлены в ходе испытаний вакцины против коронавируса.
(ТАСС)

Генсек ООН призвал предоставить вакцину в первую очередь медработникам и пожилым людям
Усилия по созданию вакцины на национальном уровне в ряде стран не разблокируют мировую экономику, предупредил Антониу Гутерриш.
(ТАСС)

Миллиардер Андрей Гурьев привился вакциной от коронавируса
Основатель «Фосагро» принял участие в клинических испытаниях вакцины «Спутник-V» в качестве добровольца. Бизнесмен стал первым из списка Forbes, кто публично сообщил о вакцинации.
(Forbes)

Илон Маск отказался прививаться от коронавируса
Основатель компании SpaceX, генеральный директор Tesla Илон Маск заявил, что не станет делать прививку от коронавирусной инфекции, когда вакцина станет доступной. Об этом в среду, 30 сентября, сообщил портал Fox Business.
(Известия)

Интервью/Мнение

«Возможно, нас ждет вакцина не только от COVID-19, но и от COVID-20, COVID-21...» Врач о волнениях по поводу вакцинации
Все ближе тот день, когда на рынок выйдет первое средство, дающее защиту от коронавируса. Немного позже появятся и его конкуренты, что, безусловно, отразится на рынке фармакологии, медицинской отрасли в целом и мировой экономике. Комментирует Инна Фридман, врач-офтальмолог, кандидат медицинских наук, обозреватель.
(РИА ФедералПресс)

Как российская элита прививается от Covid-19 в обход испытаний
Президент Владимир Путин пока раздумывает, делать ли ему прививку от коронавируса, а вот вся элита, похоже, уже привилась. О прививке договариваются через знакомых, кому-то даже пришлось за нее заплатить.
(Forbes)

"Через 10 дней эксперимента люди стали умирать": Немецкий врач раскрыл то, о чём умалчивает ВОЗ
Врач Клаус Кёнлайн рассказал, что при лечении коронавируса лекарство гидроксихлорохин, которое применяли в чрезвычайно высоких дозах, вызывало летальный исход.
(Царьград)

Вакцину получит только половина населения
Штефан Мунье, главный инвестиционный директор швейцарского банка Lombard Odeya, высказывает научные предположения, что вакцина от COVID-19 будет разработана ​​к концу текущего года. Производители смогут выработать количество вакцины только для половины населения мира к концу 2021 года.
(MIGnews.com)

Билл Гейтс считает, что к началу 2021 года в мире будет несколько вакцин от коронавируса
Предприниматель также объявил о новом соглашении между 16 фармацевтическими компаниями и Благотворительным фондом Билла и Мелинды Гейтс, которое направлено на ускорение производства вакцин и их широкое распределение.
(ТАСС)