Дайджесты

Дайджест СМИ от 24.11.2020

Государственное регулирование

Путин утвердил выделение средств на лечение детей с орфанными заболеваниями за счет повышения НДФЛ до 15%
Президент РФ Владимир Путин 23 ноября 2020 года подписал федеральный закон №372-ФЗ о внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ, который повысил ставку налога на доход физических лиц с 13% до 15% для доходов, превышающих 5 млн рублей в год. Увеличение налоговой ставки приведет к дополнительному поступлению в 2021 году налогов в размере 60 млн рублей, которые пойдут на лечение детей с орфанными заболеваниями.
(Vademecum)

Кабмин упростил порядок регистрации ПО для диагностики рака
Речь идет о программном обеспечении для приборов и изделий, которые используются, в частности, для мониторинга состояния пожилых пациентов или реабилитации.
(ТАСС)

Как обеспечиваются лекарствами пациенты с COVID-19, находящиеся на амбулаторном лечении?
Минздрав и Росздравнадзор выпустили совместное письмо с разъяснениями вопросов лекарственного обеспечения пациентов в условиях пандемии COVID-19 (Письмо Минздрава РФ и Росздравнадзора от 12 ноября 2020 г. № 30-4/И/2-17324).
(ГАРАНТ.РУ)

Минздрав потребовал дополнить инструкцию системных НПВП о противопоказаниях при беременности
Минздрав сообщил о необходимости внесения изменений в инструкции нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Изменения касаются безопасности этих средств при беременности с 20-й недели и грудном вскармливании.
(Фармвестник)

Минздрав объявил аукционы на закупку препаратов для лечения высокозатратных заболеваний
Минздрав объявил аукционы на поставку иммунодепрессантов, ферментных препаратов, применяемых при лизосомальных болезнях накопления и факторов свертываемости крови.
(Фармвестник)

Минздрав опубликовал цены для госзакупок импортных одноразовых пластиковых медизделий
Минздрав направил в регионы письмо с информацией о средневзвешенных ценах на импортные одноразовые медизделия из поливинилхлоридных пластиков, с ограниченным допуском к госзакупкам.
(Фармвестник)

Минпромторг попросил регионы увеличить долю российских лекарств в закупках
Минпромторг просит «подтвердить возможность установления квоты» для лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, от годового объема закупок в 40% до 2023 года.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Мурашко заявил, что ситуация с обеспечением регионов лекарствами улучшилась
При этом глава Минздрава отметил, что эта ситуация пока еще далека от идеальной.
(ТАСС)

Рошаль призвал создать орган, отвечающий за проблемы с лекарствами
Необходимо создать межгосударственный орган, который будет отвечать за проблемы с лекарственным обеспечением, считает президент национальной медицинской палаты, сопредседатель центрального штаба ОНФ Леонид Рошаль.
(РИА Новости)

Титов предложил создать штаб по контролю за внедрением обязательной маркировки товаров
Бизнес-омбудсмен также подчеркнул важность борьбы с теневым рынком маркируемой продукции.
(ТАСС)

Больничные провизоры просят установить для них особый режим работы в системе маркировки
Работники больничных аптек просят вывести медицинские организации в отдельную категорию в СМДЛП и предусмотреть особый режим обработки данных для них. В нынешнем виде система не учитывает специфику обращения лекарственных средств в лечебных организациях, убеждены провизоры.
(Фармвестник)

Число просканированных в приложении «Честный знак» кодов лекарств превысило 833 тысячи
Растущую динамику проверки легальности лекарств зафиксировал Центр развития перспективных технологий — оператор проекта по маркировке. Согласно приведенным данным, число просканированных кодов с упаковок маркированных препаратов превысило 833 тысячи.
(Фармвестник)

МГУ получил золотую медаль MIT за разработку устройства по обнаружению генотипов вируса гепатита С
Команда МГУ им. М.В. Ломоносова получила золотую медаль в международном конкурсе по генной инженерии и биотехнологиям iGEM-2020, который ежегодно проводит Массачусетский технологический институт (MIT) США. Российские ученые представили устройство HaploSense для обнаружения генотипов вируса гепатита С.
(Vademecum)

Искусственный интеллект научили распознавать болезнь Паркинсона по снимкам глазного дна
Благодаря этому заболевание можно диагностировать задолго до того, как появятся его первые видимые симптомы.
(ТАСС)

Семаглутид способствовал улучшению при неалкогольном стеатогепатите
Противодиабетический препарат семаглутид чаще по сравнению с плацебо приводил к регрессии неалкогольного стеатогепатита. Таковы итоги клинического исследования второй фазы, представленные в ходе встречи Американской ассоциации по изучению заболеваний печени – The Liver Meeting 2020
(Медвестник)

Ученые из США нашли гены-блокаторы коронавируса и представили список эффективных лекарств
Команда ученых выявила более 30 генов, блокирующих проникновение вируса SARS-CoV-2 в организм человека, благодаря технологии CRISPR. Среди имеющихся на рынке лекарственных средств, способных предотвращать просачивание коронавируса в клетку, были названы: амлодипин, тамоксифен, иломастат.
(Фармвестник)

Лекарство от рака стало первой таблеткой от преждевременного старения
В США одобрен первый препарат для больных с прогерией Хатчинсона-Гилфорда — неизлечимым врожденным заболеванием, напоминающим преждевременное старение. Это перепрофилированный противоопухолевый препарат. По результатам клинических испытаний, он может продлевать жизнь пациентов от нескольких месяцев до нескольких лет.
(N+1)

Новости российских компаний

"Фармсинтез" будет участвовать в разработке антитела для лечения COVID-19
Российский фармпроизводитель "Фармсинтез", международная биотерапевтическая компания HifiBio Therapeutics и Институт биоорганической химии (ИБХ) РАН договорились о совместной разработке и производстве в России моноклонального антитела HFB30132A для профилактики и лечения коронавирусной инфекции, говорится в сообщении "Фармсинтеза".
(РИА Новости)

«БЕБИГ» запустила производство микросфер на основе иттрия-90 для лечения рака печени
Научно-производственная компания ООО «БЕБИГ» получила обновленное регистрационное удостоверение на производство и продажу наноструктурированных микросфер на основе иттрия-90, применяемых в лечении как первичных, так и метастатических поражений печени.
(Новости GMP)

«Петровакс» и «Интеллоджик» исследуют препарат Лонгидаза® в отношении COVID-19
Совместный проект компаний «Петровакс» и «Интеллоджик» по тестированию эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® является первым в России и одним из первых в мире, в процессе которого применяются технологии искусственного интеллекта для определения степени поражения легких, в том числе в динамике у пациентов, перенесших COVID-19.
(Новости GMP)

«Хирана +» планирует инвестировать 66 млн рублей в производство медоборудования
Компания «Хирана +» получила статус резидента особой экономической зоны «Технополис Москва» и планирует вложить в развитие производства медоборудования на территории ОЭЗ 66 млн рублей, об этом сообщил заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.
(Новости GMP)

Коронавирус принес сети лабораторий KDL рекордную выручку  
Доходы сети медицинских лабораторий KDL существенно выросли на фоне пандемии COVID-19. Компания выполняет почти 120 тыс. тестов на коронавирус в месяц.
(Медвестник)

На саранском заводе «Биохимик» побывали члены Совфеда РФ
В четверг делегация Совфеда РФ посетила работающий на территории Саранска фармацевтический завод «Биохимик». Он занимается выпуском жизненно-необходимого «антикоронавирусного» препарата «Арепливир». В настоящее время предприятие способно выпускать до 1000000 упаковок этого лекарства в месяц, и это не предел.
(Life24 News)

ГК «Протек» отпраздновала 30-летний юбилей
21 ноября исполнилось 30 лет со дня основания ГК «Протек». К своему юбилею группа выпустила фильм об основных вехах развития фармацевтического рынка и истории становления компании с участием действующих и бывших участников фармрынка, представителей регуляторных органов.
(Фармвестник)

«Санофи» подала кассационную жалобу в Суд по интеллектуальным правам в отношении Туджео
Компания «Санофи» сообщила о подаче кассационной жалобы в Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) с требованием пересмотреть решение суда от 24 сентября, которое поставило под угрозу патент на базальный инсулин Туджео.
(Новости GMP)

Зарубежный опыт

Regeneron заявила о готовности распространить в январе 300 тыс. доз препарата от COVID-19
Глава компании Леонард Шлейфер рассчитывает в дальнейшем ежемесячно поставлять 100 тыс. доз экспериментальной сыворотки на основе антител, одобренной для лечения COVID-19.
(ТАСС)

FT: авиакомпании выступили за замену карантина предполетным тестированием
Руководители таких авиакомпаний, как американская Delta Air Lines, британские British Airways и EasyJet, считают необходимым замену карантина, который должны соблюдать пассажиры по прибытии в ряд стран из-за пандемии коронавируса, на предполетное тестирование на COVID-19. Об этом сообщает в понедельник газета Financial Times.
(ТАСС)

FDA одобрило моноклональные антитела от Regeneron для лечения COVID-19
FDA одобрило препарат REGN-COV2 для лечения пациентов с легкой и средней формой COVID-19. Препарат, использовавшийся в курсе лечения Дональда Трампа, стал третьим лекарственным средством, разрешенным для лечения коронавирусной инфекции.
(Фармвестник)

В Литве случился рецептный коллапс
Литовцам все сложнее получить необходимое для лечения лекарство: пандемия коронавируса превратила ситуацию в непреодолимый квест.
(Baltnews.lt)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

15-20 долларов за дозу будет стоить вакцина «Спутник V»
Источник, пожелавший сохранить анонимность, рассказал о стартовой стоимости вакцины от коронавируса «Спутник V». Цена отечественной разработки оказались низкой потому, что используемые в составе лекарства компоненты – дешевле, чем у зарубежных аналогов.
(LIVE24)

Пять добровольцев старше 60 лет привились вакциной "Эпиваккорона"
В пострегистрационных исследованиях примут участие 150 человек.
(ТАСС)

Вакцина "Эпиваккорона" поступит в гражданский оборот до конца года
К настоящему моменту выпущено 25 тыс. доз препарата, уточнили в Роспотребнадзоре.
(ТАСС)

Роспотребнадзор назвал преимущества вакцины "Вектора" от COVID-19
Вакцина от коронавирусной инфекции "ЭпиВакКорона" отличается простыми условиями хранения и транспортировки, сообщили в пресс-службе Роспотребнадзора.
(РИА Новости)

Вакцины от коронавируса включат в перечень жизненно необходимых препаратов
Премьер-министр подчеркнул, что "они должны быть доступны всем, кто хочет сделать такую прививку".
(ТАСС)

Что даст включение вакцин от коронавируса в список ЖНВЛП
Вакцины от коронавируса включат в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Как повлияет такое решение на доступность вакцин? В первую очередь, на них нельзя будет повысить цены.
(Парламентская газета)

В Петербурге могут начать производить вакцину от коронавируса в I квартале 2021 года
Производство вакцины против коронавируса в Петербурге может начаться в I квартале 2021 года. Об этом в эфире телеканала «Санкт-Петербург» 23 ноября сообщил председатель правления некоммерческого партнерства «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» Захар Голант.
(Фонтанка.Ру)

Несколько добровольцев из Армении испытают на себе российскую вакцину от коронавируса
Образцы вакцины "Спутник V", которые Минздрав России передал армянской стороне, будут протестированы на нескольких добровольцах.
(ТАСС)

В Мексике рассказали о переговорах по российской вакцине "Спутник V"
Третья фаза клинических испытаний российской вакцины "Спутник V" от коронавируса, как ожидается, пройдет в Мексике, как только российское разработчики получат разрешение от мексиканских регулирующих органов, сообщила посол Мексики в России Норма Пенсадо Морено.
(РИА Новости)

Эффективность вакцины AstraZeneca по итогам испытаний составила 70%
По данным Всемирной организации здравоохранения, сейчас в мире существует около 170 проектов по разработке вакцины от коронавируса.
(ТАСС)

Акции AstraZeneca упали почти на 2% после данных об эффективности вакцины
Цена акций британской фармацевтической компании AstraZeneca в понедельник утром снижается почти на 2% на Лондонской фондовой бирже, несмотря на сообщения об эффективности ее вакцины от коронавируса, свидетельствуют данные торгов.
(РИА Новости)

Ученые объяснили низкий процент эффективности оксфордской вакцины
Более низкий процент эффективности оксфордской вакцины от коронавируса связан с методикой подсчета, препарат может превосходить другие, заявил ведущий разработчик препарата профессор Эндрю Поллард.
(РИА Новости)

«Иммунитет делает второй укол неэффективным»: в России прокомментировали отчёт о британской вакцине AstraZeneca
Заявленная компанией AstraZeneca эффективность может быть связана с иммунным ответом организма, отметили в РФПИ. В британском препарате применяется аденовирусный вектор шимпанзе, к которому после первого из двух уколов может выработаться иммунитет.
(RT)

Вирусолог назвал очень низким показатель эффективности оксфордской вакцины, которым похвасталась AstraZeneca
Он призвал не делать поспешных выводов, указав на малое число исследований.
(Life.ru)

Разработчики вакцины AstraZeneca рассказали об условиях ее хранения
Директор Оксфордской вакцинной группы заявил, что благодаря тому, что вакцину можно хранить в холодильнике, она может быть распределена по всему миру с использованием обычной системы по иммунизации
(ТАСС)

ВОЗ планирует завершить оценку вакцины AstraZeneca к началу 2021 года
Главный научный сотрудник организации Сумья Сваминатан отметила, что одним из главных преимуществ этой вакцины является то, что она может храниться в холодильнике.
(ТАСС)

Минздрав Британии оценил данные об эффективности вакцины AstraZeneca
Министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок назвал "действительно обнадеживающей новостью" данные об эффективности вакцины британской фармацевтической компании AstraZeneca,.
(РИА Новости)

Astra Zeneca готова доверить производство своей вакцины российской «Р-Фарм» более чем для 20 стран
Британская фармацевтическая компания Astra Zeneca, которая подвела промежуточные итоги успешной третьей стадии клинических исследований своей вакцины от коронавируса, готова передать её производство в России в руки московской «Р-Фарм». Оттуда препарат будут поставлять более чем в 20 стран.
(Фонтанка.ру)

IDT Biologika намерена провести вторую фазу испытаний вакцины от COVID-19 в 2020 году
В случае положительных результатов клинических испытаний заявку на ускоренную процедуру одобрения вакцины можно будет подать уже к концу 2021 года, сообщил глава компании Юрген Бетцинг.
(ТАСС)

Вакцинация от COVID-19 в Швеции может начаться в январе 2021 года
В настоящее время сразу несколько стран находятся на ранней стадии вакцинации от COVID-19. Если Германия, США и Великобритания планируют прививать своих граждан от смертельного заболевания уже в декабре 2020 года, то вакцинация населения Швеции начнется в январе следующего.
(ИА REGNUM)

В минздраве Швеции ответили на отказ граждан вакцинироваться от COVID-19
Говорить о том, сколько жителей Швеции согласятся пройти процедуру вакцинации от COVID-19, пока еще рано. Об этом в эфире телеканала SVT заявила министр здравоохранения и социальных дел Швеции Лена Халленгрен, ссылаясь на данные последнего опроса Novus/SVT, согласно которому 26% шведов не намерены вакцинироваться от смертельного заболевания.
(ИА REGNUM)

В Южной Корее намерены обеспечить вакциной от COVID-19 более 60% населения
Правительство Южной Кореи намерено обеспечить вакциной от коронавируса более 60% населения страны. Об этом 22 ноября сообщил министр здравоохранения и социального обеспечения Пак Нын Ху в ходе телепрограммы на KBS.
(ИА REGNUM)

Франция закупит 15% вакцин против SARS-CoV-2 от всего объёма поставок в ЕС
Франция подпишет шесть соглашений о поставке вакцин от вируса SARS-CoV-2 объемом в 15% от всех закупок вакцины в рамках Евросоюза. Об этом заявила заместитель министра экономики и финансов Франции, ответственная за промышленность, Аньес Паннье-Рюнаше.
(ИА REGNUM)

В Чехии намерены купить вакцину от COVID-19 для 5,5 млн жителей за €75,5 млн
Министр здравоохранения республики Ян Блатный сообщил, что вакцинация жителей Чехии начнется в январе.
(ТАСС)

Эстония готовится заключить еще два договора на покупку вакцины от коронавируса
Эстония к настоящему времени заключила три предварительных договора на поставку вакцины от COVID-19 и в ближайшее время намерена заключить еще два аналогичных договора.
(rus.err.ee)

Премьер-министр Великобритании заявил, что вакцинация от коронавируса будет добровольной
Борис Джонсон уточнил, что власти королевства планируют к Пасхе вакцинировать большую часть британцев, находящихся в зоне высокого риска заражения.
(ТАСС)

Саудовские власти будут бесплатно распространять вакцины от коронавируса среди населения
В министерстве здравоохранения королевства рассчитывают, что смогут получить достаточное количество вакцин, чтобы привить 70% населения к концу 2021 года.
(ТАСС)

Ливан рассчитывает начать вакцинацию граждан от COVID-19 в середине февраля 2021 года
И.о. министра здравоохранения республики Хамад Хасан сообщил, что Ливан помимо компании Pfizer, присутствующей много лет на местном рынке, делает ставку на фирму Moderna, которую возглавляет Стефан Бансель, имеющий ливанские корни.
(ТАСС)

Bloomberg составил рейтинг востребованных вакцин от COVID-19
Среди производителей вакцины от COVID-19 больше всего предзаказов на поставки препарата получил британский производитель AstraZeneca, подсчитал Bloomberg. Российская вакцина «Спутник V» — на седьмом месте
(РБК)

Глава ВОЗ заявил, что новости о разработке вакцин вселяют надежду на победу над COVID-19
Тедрос Аданом Гебрейесус напомнил, что научное сообщество "установило новые стандарты разработки вакцин", а мировому сообществу теперь нужно "установить новые стандарты доступа" к препаратам.
(ТАСС)

ВОЗ заявила о риске «растоптать» бедных и уязвимых в погоне за вакциной
Глава организации считает, что бедные слои населения рискуют остаться без вакцин против COVID-19. Он призвал руководителей всех стран мира не допустить подобного сценария
(РБК)

ЮНИСЕФ начал работать над логистикой поставок вакцин от коронавируса
Детский фонд ООН намерен провести оценку транспортного потенциала, чтобы понять, в каких сферах требуются доработки для обеспечения бесперебойных сетей поставок вакцины в 92 страны мира с низким и средним уровнем дохода населения.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Как формируется единый фармацевтический рынок ЕАЭС
С 1 января 2021 года фармпроизводители государств, входящих в Евразийский экономический союз, обязаны будут регистрировать лекарственные препараты только по правилам ЕАЭС.
(Коммерсантъ)

Как фармацевтическая отрасль переживает пандемию
В начале 2020 года мало кто мог предвидеть масштаб глобальных изменений, которые произойдут в мире после объявления пандемии. В большинстве стран был введен жесткий карантин. Многие отрасли и целые экономики сильно пострадали. Фармацевтическая отрасль, являясь ключевой индустрией на фронте борьбы с эпидемией COVID-19, также переживает существенные изменения. О них рассказал Александр Авербух, старший вице-президент по стратегии и инновациям Группы компаний БИОТЭК.
(Коммерсантъ)

El País: глобальная гонка не закончится созданием вакцины — победит тот, кто сумеет её распространить
Развернувшуюся в мире гонку за вакцину против коронавируса выиграет не тот, кто первым создаст и начнёт производить препарат, а тот, кто первым начнёт распространять эффективную вакцину, пишет El País. Как отмечает издание, у Евросоюза есть все шансы обойти ближайших конкурентов в лице США, Китая и России.
(ИноТВ)

Der Spiegel: Тот, кто контролирует вакцину, правит миром
"В скором времени будут зарегистрированы первые вакцины. Некоторые государства уже давно забронировали для себя миллиарды доз. Другим грозит зависимость от Китая или России", – пишет немецкий журнал Der Spiegel.
(NEWSru.co.il)

Ученые считают, что миру нужно больше вакцин от коронавируса
Разработанных вакцин от коронавируса будет недостаточно, чтобы привить все население планеты, нужны и другие препараты, заявила одна из разработчиков оксфордской вакцины профессор Сара Гилберт.
(РИА Новости)

Генетик объяснил, когда понадобятся «более сложные вакцины» от коронавируса
Если коронавирус по аналогии с гриппом станет полноценной сезонной инфекцией, соответствующие вакцины нужно будет периодически обновлять. Об этом 23 ноября заявил заведующий лабораторией геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.
(ИА REGNUM)