Дайджесты

Дайджест СМИ от 07.12.2020

Государственное регулирование

Бумажная выписка из реестра фармлицензий с нового года станет платной
Правительство внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, которые нужны для внедрения реестровой модели предоставления госуслуг.
(Фармвестник)

В закон об обращении лекарств внесут изменения, касающиеся фальсифицированных ЛС
Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект документа о внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которым предлагается скорректировать определение понятия «фальсифицированное лекарственное средство».
(Новости GMP)

Правительство выбрало перспективные технологии в фармпромышленности для заключения СПИК
Правительство утвердило перечень современных технологий, на основании которого будут заключаться специальные инвестиционные контракты (СПИК). Ряд из них относится к фармотрасли.
(Фармвестник)

Новости отрасли

В России одобрен препарат для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы
Министерство здравоохранения РФ одобрило лекарственный препарат полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви®) компании «Рош» для применения в комбинации со стандартной терапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация BR) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДBКЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.
(Новости GMP)

Цены на ртутные термометры в ноябре выросли более чем на 8% в 27 регионах России
Самое значительное подорожание отмечено в Хакасии, Кабардино-Балкарии, Смоленской и Курской областях, республиках Адыгея и Дагестан.
(ТАСС)

Минздрав объяснил рост цен на ртутные градусники и ряд препаратов
Рост цен на препараты в России связан с повышением стоимости импортного сырья для лекарств, а ртутные термометры подорожали в связи с повышенным спросом в условиях пандемии и отказом от производства дешёвых градусников, сообщили РИА Новости в пресс-службе Минздрава России.
(РИА Новости)

До 57% больных с первичным иммунодефицитом имеют сложности с лекарствами
В Москве, в пресс-центре МИА "Россия сегодня" 4 ноября эксперты подвели итоги 4 лет работы регистра больных первичным иммунодефицитом. За 2020 год регистр увеличился на 20% и сегодня в него внесены данные о 3500 пациентах. Согласно правовому мониторингу Фонда "Подсолнух" до 57% пациентов начали испытывать сложности с получением основного лекарства – иммуноглобулина.
(РИА Новости)

Эксперт: цены на иммуноглобулины выросли, возможно снижение поставок в РФ
Цены на иммуноглобулины для пациентов с первичным иммунодефицитом за рубежом резко выросли из-за сбора плазмы крови для больных COVID-19, возможно снижение поступления препаратов на российский рынок.
(РИА Новости)

Голикова заявила о нехватке 26 онкопрепаратов в России в последние месяцы
По словам вице-премьера, объем производства и импорта ряда препаратов для лечения онкологических заболеваний будет увеличен в 2021 году.
(ТАСС)

Путин обещал подумать над идеей создания фонда помощи детям с аутоиммунными заболеваниями
Как отметил президент РФ, правительство будет и дальше находить источники финансирования для решения проблем подобного рода.
(ТАСС)

Кабмин продлил на январь выдачу бесплатных лекарств заболевшим коронавирусом
Доступность медицинской помощи и обеспечение лекарствами позволяют стабилизировать ситуацию с распространением коронавируса, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
(ТАСС)

Минпроторг развернул дополнительные мощности для выпуска антибиотиков
В России развернуты дополнительные мощности для производства антибиотиков, дефицит лекарств ликвидируется. Об этом сообщил журналистам в субботу в ходе рабочей поездки в Калининград министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
(ТАСС)

В Росздравнадзоре рассказали о мерах по ускорению выпуска маркированных лекарств в оборот
4 декабря в Росздравнадзоре состоялось совещание представителей ведомства и оператора проекта по маркировке – Центра развития перспективных технологий. В центре внимания были вопросы взаимодействия с АИС Росздравнадзора.
(Фармвестник)

Китайским маскам объявлен бойкот
Руководство Минпромторга приводит статистику: на складах скопилось 140 миллионов единиц этой специфической продукции. Стало известно, что шесть крупных компаний, еще совсем недавно производивших медицинские маски, были вынуждены закрыться. При этом по итогам первого полугодия для государственных и муниципальных нужд закупили 370 миллионов масок, причем более 80% из них были заказаны в странах Юго-Восточной Азии.
(Мир новостей)

В Сибири начнут производить радиоактивный таллий-199 для кардиологии
Эффективный метод получения изотопа таллия-199 и кардиологического радиопрепарата на его основе разработали ученые ТПУ. По словам создателей, их метод позволит обеспечить безопасную и качественную диагностику сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца. О запуске производства сообщили в пресс-службе вуза.
(РИА Новости)

Назван способный блокировать передачу коронавируса препарат
Ученые университета штата Джорджия нашли противовирусное средство, которое эффективно блокирует передачу коронавируса. В ходе исследования проверили действие на коронавирус препарата 4482/EIDD-2801 (молнупиравира), эффективного, в частности, против гриппа.
(Известия)

Ученые доказали неэффективность противовирусных препаратов при COVID-19
Исследование было проведено по сотне больниц 30 стран мира, однако нигде лечение противовирусными препаратами не снижало смертность от коронавируса.
(Sputnik)

В России разработана тест-система для секвенирования полного генома коронавируса SARS-CoV-2
Компания Parseq Lab (Санкт-Петербург) при сотрудничестве с ФГБУ «НИИ гриппа им А.А. Смородинцева» Минздрава России разработала первую отечественную тест-систему для секвенирования полного генома коронавируса SARS-Cov-2. Высокотехнологичное решение позволит наблюдать за изменениями генома вируса и оперативно реагировать на них.
(Новости GMP)

Российские ученые запатентовали робота для взятия анализов на COVID-19
Российские ученые запатентовали робота для бесконтактного забора анализов на коронавирус и готовы в течение трех-четырех месяцев отправить изобретение на медицинские испытания
(РИА Новости)

Новости российских компаний

"Ростех" продаст АФК "Система" долю в фармкомпании "Синтез"
"Ростех" планирует продать свою долю в фармпроизводителе "Синтез" АФК "Система", сообщил журналистам глава госкорпорации Сергей Чемезов.
(Интерфакс)

«Яндекс» и Google должны заплатить по 100 тысяч рублей за нарушение закона о рекламе БАД
Административные штрафы в 100 тысяч рублей каждой компании антимонопольная служба назначила за распространение в поисковых системах рекламы БАДа, который содержал перец Kava, запрещенный к изготовлению и распространению в Российской Федерации компонент.
(Новости GMP)

Зарубежный опыт

FDA утвердило первый препарат для лечения прогерии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (The U.S. Food and Drug Administration, FDA) одобрило лечение, которое может продлить жизнь детям с редким генетическим заболеванием, вызывающим преждевременное старение. Дети с синдромом прогерии Хатчинсона—Гилфорда часто умирают от сердечной недостаточности, инфаркта или инсульта в подростковом возрасте. Недавно одобренный препарат под названием Zokinvy является первым и единственным одобренным препаратом для лечения прогерии и некоторых связанных с ней синдромов.
(XX2 век)

В Индонезии обсуждается вопрос легализации каннабиса
В Индонезии полемика об использовании марихуаны в качестве медицинского средства появилась после того, как в августе 2020 года министр сельского хозяйства страны Сяхрул Ясин Лимпо официально приравнял каннабис к лекарственным растениям.
(ИА REGNUM)

США подозревает Китай в редактировании генов солдат для создания сверхспособностей
Разведка США сообщила об испытаниях технологии редактирования гена на людях в Китае. Директор национальной разведки США Джон Рэтклифф считает, что КНР стремится таким образом создать сверхлюдей в рядах своих вооруженных сил, а также обрести мировое господство.
(Фармвестник)

BD инвестирует 1,2 млрд долларов в производство предварительно наполненных шприцев
Компания BD объявила о планах инвестировать около $1,2 млрд в течение последующего 4-летнего периода в расширение и модернизацию производственных мощностей и технологий для производства преднаполненных шприцев и передовых систем доставки лекарств в шести своих глобальных производственных центрах и в создание новой производственной площадки в Европе.
(Новости GMP)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Минздрав назвал предельную отпускную цену вакцины "Спутник V"
Стоимость составила 1 942 рубля за два компонента.
(ТАСС)

В Москве от коронавируса будет привито 6-7 млн человек
Власти Москвы намерены вакцинировать от коронавирусной инфекции 6-7 млн человек, рассказал мэр Сергей Собянин. Сейчас в городе отрабатываются механизмы цифровой записи, доставки и хранения вакцин.
(Ремедиум)

Вакцинация от коронавируса началась на Тихоокеанском флоте
Вакцинация военных от коронавируса началась на Тихоокеанском флоте (ТОФ), сообщила в понедельник пресс-служба флота.
(ТАСС)

Завершение II фазы испытаний вакцины центра Чумакова сдвинули на конец декабря
Вторая фаза клинических исследований вакцины от COVID-19 центра имени Чумакова РАН, как ожидается, завершится в конце декабря, заявила вице-премьер Татьяна Голикова.
(Интерфакс)

Все регионы РФ подключатся к масштабной вакцинации от COVID-19 в конце следующей недели
Вице-премьер Татьяна Голикова также сообщила, что в гражданский оборот в России по состоянию на 1 декабря направили 168 тыс. доз вакцины "Спутник V"
(ТАСС)

"Спутник V" может стать частью международного портфеля вакцин от COVID-19
Ожидается, что иностранные регуляторы дадут разрешение на применение российской вакцины уже в декабре-январе, сообщил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
(ТАСС)

РФПИ и Казахстан будут сотрудничать в регистрации, производстве и реализации "Спутника V"
Как отметили в фонде, выпуск вакцины на территории республики позволит сократить логистические издержки и обеспечить поставки в медучреждения в короткие сроки.
(ТАСС)

В Казахстане с 22 декабря начнется производство российской вакцины "Спутник V"
Массовая вакцинация населения страны планируется с начала 2021 года.
(ТАСС)

Узбекистан предложил России совместное производство вакцины от коронавируса
Агентство по развитию фармотрасли Узбекистана предложило производить российские вакцины от коронавируса на территории Tashkent Pharma Park.
(Газета.uz)
Эрдоган: Турция ведет переговоры о закупке вакцин от COVID-19 не только с КНР, но и с РФ
Президент Турции сообщил, что сам он готов сделать прививку
Президент Турции Тайип Эрдоган сообщил, что его страна ведет переговоры о закупке вакцины от коронавируса и с КНР, и с Россией, и сам он готов сделать прививку.
(ТАСС)

Индийский посол рассказал о сотрудничестве с Россией по "Спутник V"
Россия стала первой в мире страной, создавшей высококлассную вакцину "Спутник V" против коронавируса, которая будет использована не только в Индии, но и в других странах мира, заявил посол Индии в Москве Венкатеш Варма.
(РИА Новости)

Украина заявила, что не будет закупать "Спутник V" до завершения всех этапов исследований
Глава Минздрава страны Максим Степанов заявил, что на Украине было решено закупать те вакцины, которые ранее были предварительно квалифицированы Всемирной организацией здравоохранения.
(ТАСС)

В МВД Украины задумались о наказании за продажу вакцины от SARS-CoV-2
Заместитель министра внутренних дел Украины Антон Геращенко с сожалением отметил, что вакцина от SARS-CoV-2 не является лекарством и не подпадает под действие закона о сильнодействующих лекарственных препаратах и за ее продажу через сеть интернет не предусмотрена уголовная ответственность.
(ИА REGNUM)

В Польше представят национальную стратегию по вакцинации населения
Сегодня, 7 декабря, правительство Польши намерено обнародовать национальную стратегию по вакцинации населения от COVID-19. Об этом сообщил в минувшую пятницу, 4 декабря, глава канцелярии премьер-министра Михал Дворчик, передаёт Polskie Radio 24.
(ИА REGNUM)

Кипр в 2021 году станет принимать привитых от COVID туристов без теста
Власти Кипра разрешат туристам, прошедшим вакцинацию против коронавируса COVID-19, посещать страну без прохождения тестирования на наличие инфекции, сообщает издание Cyprus Mail со ссылкой на заявление кабинета министров.
(Интерфакс)

Фармгигант Teva выбран для распространения вакцины против коронавируса в Израиле
Ури Гат-Флеш, генеральный директор SLA, дистрибьюторской фирмы Teva в Израиле: «Мы готовы заморозить миллионы доз вакцин. Мы еще не получили никаких конкретных дат от министерства здравоохранения. Ждем».
(Израильские новости)

Президент Индонезии о поставке китайской вакцины: «Мы очень благодарны»
Президент Индонезии Джоко Видодо сделал официальное заявление, подтвердив, что вакцина от коронавируса прибыла в Индонезию, сообщает CNN Indonesia.
(ИА REGNUM)

Индонезия ожидает вторую партию китайской вакцины от коронавируса
Президент Индонезии Джоко Видодо сообщил, что правительство ожидает поставку ещё 1,8 млн доз вакцины против коронавируса, которую доставят в страну в январе 2021 года, сообщает CNN Indonesia.
(ИА REGNUM)

Губернатор Нью-Джерси заявил о нехватке средств на распределение вакцины от коронавируса
По оценке Фила Мерфи, в штате получится предоставить вакцину всем нуждающимся не раньше апреля или мая.
(ТАСС)

Макрон не считает обязательной вакцинацию против коронавируса
Он отметил, что на первом этапе прививки будут делать пациентам и медицинскому персоналу домов престарелых.
(ТАСС)

ВОЗ считает, что в ближайшее время будут доступны для применения 4 вакцины от COVID-19
Подчеркивается важность того, что вакцины создаются на различных платформах.
(ТАСС)

В ВОЗ заявили, что вакцина может не защитить от коронавируса на всю жизнь
В организации подчеркнули, что вакцинация - важный инструмент в борьбе с пандемией коронавируса, однако "крайне важно продолжать соблюдать те меры, которые были введены ранее, следовать правилам гигиены, носить маски".
(ТАСС)

У ВОЗ пока нет четкой позиции по вопросу свидетельства о вакцинации от коронавируса
Если ВОЗ будет вовлечена в обсуждения вопроса обязательной вакцинации, этот процесс должен будет поддерживаться международным законодательством в сфере здравоохранения и членами организации, отметил директор программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям Майкл Райан.
(ТАСС)

В IBM заявили о кибератаках, нацеленных на создателей вакцин от COVID-19
Специалисты американской компании IBM выявили глобальную хакерскую атаку, направленную на компании, имеющие отношение к производителям вакцин от новой коронавирусной инфекции. Об этом сообщается в блоге компании.
(ИА REGNUM)

СМИ: британские власти готовы использовать самолеты ВВС для доставки вакцины Pfizer
Ранее в Великобританию доставили первые 800 тыс. доз вакцины
Правительство Великобритании рассматривает возможность использования авиации Королевских ВВС для доставки в страну вакцины от коронавируса нового типа американской компании Pfizer и ее германского партнера BioNTech.
(ТАСС)

Британский регулятор вступился за вакцину Pfizer после критики из США
Разработанная Pfizer и BioNTech вакцина от коронавирусной инфекции тщательно проверена, эффективна и качественна. С таким заявлением выступило британское агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, сообщает телеканал Sky News.
(ИА REGNUM)

Pfizer заявила о проблемах с производством вакцины от COVID-19
Pfizer планирует выпустить только половину от запланированных доз вакцины из-за проблем с цепочками поставок. Об этом сообщает Fox News.
(РИА Новости)

Бахрейн выдал разрешение на использование вакцины Pfizer и Biontech
Он стал второй страной после Великобритании, которая выдала разрешение на применение этой вакцины.
(ТАСС)

Pfizer подал документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в Индии
Компания обратилась к Генеральной инспекции по контролю за оборотом лекарственных средств в Индии (DCGI) за разрешением на продажу и распространение в стране вакцины BNT162b2, разработанной немецкой биотехнологической компанией BioNTech.
(OBOZREVATEL)

В Moderna заявили, что способны поставить Евросоюзу 300 млн доз вакцины
Компания Moderna располагает достаточными производственными мощностями, чтобы обеспечить страны Европейского союза гораздо большим числом доз вакцины от коронавируса, чем заказанные 80 млн.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

The Times (Великобритания): крупные державы ведут грязную игру, сражаясь за превосходство в вакцинной гонке
Хвастовство и национализм в вакцинной гонке неуместны, пишет британский автор, позволяя себе при этом спорные комментарии в адрес российской вакцины. Россия обошла Великобританию со стартом программы массовой вакцинации на три дня. Почему началась политическая борьба?
(ИноСМИ)

"Цена ошибки высока". От чего зависит результат ПЦР-тестов на коронавирус
Недавняя публикация ученых из Сеченовского университета о том, что почти половина анализов на возбудителя COVID-19 не дают реальной картины, вызвала множество вопросов. Насколько точны ПЦР-тесты и нужны ли они для диагноза?
(РИА Новости)

Современные технологии помогают в выполнении нацпроекта "Здравоохранение"
Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова (Санкт-Петербург) - одно из ведущих медицинских учреждений, в котором сочетаются научные разработки и лечение пациентов с применением современных технологий.
(Российская газета)

Мясников сравнил вакцины от коронавируса
Доктор Александр Мясников в личном телеграм-канале провёл обзор созданных и находящихся в разработке вакцин от коронавирусной инфекции, объяснив разницу между ними. Доктор напомнил события 2002 года, когда во время вспышки вирусной пневмонии, вызванной SARS-1, были разработаны принципы вакцинации и даже проведены предварительные испытания на людях. Однако вакцина оказалась не нужна, поскольку тот коронавирус исчез из человеческой популяции. При этом стало понятно, на какой элемент вируса нужно направить вакцину, чтобы защитить человеческий организм.
(ИА REGNUM)