Дайджесты

Дайджест СМИ от 13.07.2020 года

Государственное регулирование


Путин поручил регионам сохранить на прошлогоднем уровне финансирование закупок орфанных препаратов для детей

Региональные власти должны в 2021 году и последующих годах не снижать уровень расходов на закупку препаратов, медизделий и средств для реабилитации для детей с хроническими жизнеугрожающими, в том числе орфанными, заболеваниями. Такое поручение дал президент Владимир Путин. Лекобеспечение таких пациентов является большой нагрузкой для регионов из-за высокой стоимости необходимых препаратов.
Правительству РФ предстоит представить доклад по вопросу сохранения расходов регионов до 20 сентября 2020 года, а далее готовить ежеквартально.
(Vademecum)

Сергей Чемезов: госконтракт на поставку ИВЛ «Ростехом» остается в силе

Контракт с Минпромторгом РФ на поставку ИВЛ почти на 7,5 млрд рублей остается в силе, рассказал глава ГК «Ростех» Сергей Чемезов. Он напомнил, что проведенная Росздравнадзором проверка не нашла нарушений в аппаратах искусственной вентиляции легких «Авента-М», которые могли привести к возгоранию в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. По его словам, все замечания регулятора, выявленные в ходе проверок, учтены, идет работа над их устранением.
«В настоящее время ведется следствие, до окончания которого выводы о причинах возгорания делать преждевременно. Необходимо провести множество экспертиз как аппаратов, так и условий их эксплуатации», ­­– рассказал Сергей Чемезов.
Глава госкорпорации сообщил, что проверка аппаратов ИВЛ со стороны регулятора не обнаружила в них нарушений, которые могли бы привести к возгоранию. По его словам, «все замечания Росздравнадзора учтены, вносятся коррективы в документацию, аппараты проходят дополнительную проверку силами завода-изготовителя».
(Vademecum)

Минздрав разъяснил порядок применения информации о взаимозаменяемости лекарств

Минздрав разъяснил порядок применения информации о взаимозаменяемости лекарств, которая содержится в ЕСКЛП. В письме за подписью замминистра здравоохранения Павла Пугачева уточняется, что в справочник включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок. Это справочная информация, которая может применяться госзаказчиком при составлении описания закупки лекарства. 
В соответствие с планами министерства, в третьем квартале 2020 года будет запущена функция автоматизированного применения сведений о группах лекарств в единой информационной системе в сфере закупок (ЕИС).
«Функция позволит заказчику на свое усмотрение при формировании объекта закупки внести сведения о лекарственных препаратах с учетом сведений о группах лекарств, воспользовавшись рекомендованным составом лекарственных препаратов каждой такой группы из ЕСКЛП, либо же самостоятельно выбрать все необходимые варианты поставки»
- Минздрав
В ведомстве обратили внимание на то, что объект закупки определяется заказчиками самостоятельно, и что при внесении сведений об объекте закупки в ЕИС в ряде случаев может потребоваться расширение или сокращение состава групп лекарств.
(Фармвестник)

Минобороны РФ сообщило о выходе на завершающую стадию КИ российской вакцины от COVID-19

Минобороны РФ и Национальный исследовательский центр (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи сообщили о выходе на завершающую стадию клинических испытаний вакцины от коронавируса. Ожидается, что первая группа добровольцев будет выписана из медучреждения 15 июля, вторая – получит второй компонент вакцины 13 июля. Проведенные анализы говорят о формировании у добровольцев обеих групп иммунного ответа, заявили в министерстве.
Как сообщили в ведомстве, 15 июля 2020 года завершается нахождение в стационаре первой группы добровольцев, на которых проверялась безопасность и переносимость вакцины. «В понедельник, 13 июля, второй группе добровольцев, на которых проводится исследование эффективности и иммуногенности вакцины, будет введен компонент №2 вакцины от коронавируса. Бустерная схема вакцинации, предусмотренная для второй группы добровольцев, позволяет закрепить иммунитет и обеспечить увеличение его продолжительности», – добавили в министерстве.
«В соответствии с протоколом исследований у добровольцев регулярно отбираются анализы на гуморальный и клеточный иммунитет. Данные, полученные специалистами НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи, свидетельствуют о формировании у добровольцев первой и второй групп иммунного ответа на введение вакцины от коронавируса», – сказали в Минобороны.
(Vademecum)

Новости отрасли


В Казахстане будут выпускать российский препарат для лечения пациентов с COVID-19

Российский препарат для лечения пациентов с COVID-19 начнут выпускать на фармацевтическом заводе в Караганде (Казахстан), об этом рассказал телеканал «Хабар 24».
Лекарственное средство способно предотвращать одно из главных осложнений COVID-19, так называемый, «цитокиновый шторм». Напомним, что это опасная реакция иммунной системы человека, которая приводит к поражению легких, печени и почек.
По словам медиков, признаком массивного цитокинового шторма может быть прогрессирующая дыхательная недостаточность.
Сегодня на Карагандинском фармацевтическом заводе производят социально значимые лекарства от онкологии, сахарного диабета, рассеянного склероза и артрита. Здесь полностью готовы к выпуску нового медикамента, который поможет снизить смертность среди пациентов с COVID-19.
(Новости GMP)

В Саратове суд подтвердил картельный сговор между поставщиком и производителем медоборудования

Арбитражный суд Саратовской области подтвердил правоту территориального антимонопольного органа, который усмотрел картель между ЗАО «НИПК «Электрон» (Санкт-Петербург) и ООО «СМС Технологии» (Саратов) в ходе торгов на поставку диагностических цифровых рентгеновских аппаратов. Прокуратура области требует признать один из заключенных госконтрактов недействительным. Информация об этом опубликована в системе «Мой арбитр».
В 2018 году Минздрав Саратовской области объявил два электронных аукциона на поставку цифровых рентгенаппаратов с начальной (максимальной) ценой контракта в 17 млн и 34 млн руб. За контракты бились два участника: «НИПК «Электрон», которая является производителем оборудования, и «СМС Технологии», которые выступают поставщиком. Изготовитель мог бы предложить максимальную скидку, но вопреки логике это сделал поставщик. Он взялся исполнить контракты по 16,575 млн и 33,15 млн руб. соответственно.
Комиссия УФАС считает, что такое возможно только благодаря договоренности между фирмами. Специалисты обратили внимание на схожесть заявок участников аукциона: совпадали дата и время их создания, время подачи.
Директор «СМС Технологии» Олег Сипягин называл обвинения несостоятельными. Компания обжаловала решение саратовского УФАС, однако Арбитражный суд Саратовской области 7 июля отказался удовлетворить исковые требования. Решение (которое пока даже не изготовлено) не вступило в силу и, скорее всего, будет обжаловано.
(Медвестник)

Яндексу грозит дело за незаконную рекламу БАД

Яндекс могут привлечь к административной ответственности за нарушение закона о рекламе при продвижении БАД «Тоносил». В контекстной рекламе биологически активной добавки, которая распространялась через сервис «Яндекс.Директ», отсутствовало предупреждение о том, что товар не является лекарственным средством. По факту нарушения ФАС выдало предписание, сообщает пресс-служба антимонопольного органа.
«Нарушенная компанией Яндекс норма была введена в закон, чтобы рекламораспространители обращали повышенное внимание на содержание рекламы, поскольку зачастую при продвижении своих товаров производители БАД позиционировали их как лекарственные средства», — говорит начальник Управления рекламы и недобросовестной конкуренции ФАС России Татьяна Никитина.
(Фармвестник)

ФБУ «ГИЛС и НП» — один из ведущих центров компетенций по GDP в России

3 апреля 2020 года ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России успешно прошло процедуру подтверждения компетентности и расширения области аккредитации с возможностью оказывать консультационные услуги для дистрибьюторов лекарственных средств перед лицензированием. Теперь в области компетенций ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, помимо проведения инспекций иностранных производственных площадок, выпускающих лекарственных средства, находится и надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) в соответствии с областью аккредитации.
Международный стандарт Good Distribution Practice (GDP, надлежащая дистрибьюторская практика) является руководящим документом для дистрибьютора лекарственных средств, который гармонизирован с международными практиками.
(Новости GMP)

В ВОЗ заявили о намерении России участвовать в исследовании SOLIDARITY

Россия будет участвовать в исследовании SOLIDARITY Всемирной организации здравоохранения по разработке вакцин от коронавируса. Об этом заявила представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович РИА «Новости».
По словам Вуйнович, уже идут технические переговоры.
«Это значит, что российские пациенты будут получать какие-то лекарства, данные об этом пойдут в big data, в общую картину. На данный момент много государств заявило о своей готовности. Сейчас они находятся в разных фазах. Еще рано говорить, надо подождать», — уточнила Вуйнович.
В исследовании SOLIDARITY не участвуют США, Великобритания, Китай, Франция.
В апреле страны ООН единогласно выступили за всеобщий доступ к будущей вакцине от коронавируса. Была принята резолюция с требованием не создавать ненужные запасы вакцин и лекарств, не спекулировать ими, а обеспечить всеобщий доступ к ним.
(Медвестник)

Вакцина COVID-19: Россия подтвердила безопасность, США готовятся к слушаниям в Конгрессе

«Гонка» вакцин против коронавируса продолжается, если не сказать, вышла на финишный этап этого супер марафона. Среди лидеров, уже сейчас, можно выделить Китай, США, Германию, Великобританию и конечно же, Россию, где ведется углубленная работа, по словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, над 17 перспективными кандидатами на вакцину против коронавируса (SARS-CoV-2).
Пожалуй ближе всех к итогу разработки в России находится препарат, представленный специалистами Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Клинические испытания в отношении безопасности этой вакцины на добровольцах, которые велись Сеченовским университетом с 18 июня, успешно завершены, об этом рассказал директор Института трансляционной медицины и биотехнологий университета Вадим Тарасов. Первую группу добровольцев выпишут из больницы 15 июля, вторую — 20 июля.
На данном этапе исследования ученым важно было показать безопасность вакцины для здоровья человека, отметил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев.
(Новости GMP)

Российский препарат от COVID-19 первыми получат страны Латинской Америки

Бразилия и страны Латинской Америки, где резко увеличивается количество инфицированных коронавирусом, первыми получат препарат "Авифавир", рассказал глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
"К нам поступил запрос из более чем 50 стран, и, безусловно, для нас приоритетом являются те страны, где резко увеличивается количество коронавирусных инфицированных. Это, безусловно, Бразилия и многие другие страны Латинской Америки", - заявил Дмитриев в интервью по Skype на канале "Россия 1".
(РИА Новости)

РФПИ и «ХимРар» презентовали Авифавир странам Латинской Америки и Карибского бассейна

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации, и ГК «ХимРар» при содействии Посольства РФ в Гватемале провели 10 июля видео-конференцию для представителей стран Латинской Америки и Карибского бассейна, посвященную презентации первого российского препарата против коронавируса «Авифавир».
В этом регионе сейчас наблюдается вспышка заболеваемости коронавирусом, в связи с этим государственными органами и медицинскими учреждениями этих стран востребованы эффективные инструменты для борьбы с коронавирусной инфекцией.
В видео-конференции приняли участие около 1500 человек, в том числе представители Аргентины, Боливии, Бразилии, Венесуэлы, Гватемалы, Доминиканской Республики, Колумбии, Мексики, Панамы, Перу, Сальвадора, Уругвая, Чили и Эквадора, Председатель Центральноамериканского парламента Надия Де Леон Торрес, члены Панамериканской Медицинской ассоциации, Латиноамериканского парламента и других организаций и объединений.
Партнером мероприятия выступил Институт Беринга-Беллинсгаузена, неправительственная некоммерческая организация, призванная содействовать диалогу политиков, предпринимателей, журналистов, ученых России и стран СНГ с коллегами из обеих Америк.
(Новости GMP)

Россия обсуждает с Японией передачу данных клинических испытаний Авифавира (фавипиравир)

Председатель совета директоров ГК «Химрар» Андрей Иващенко прокомментировал первые результаты одного из клинических исследований препарата Авиган (фавипиравир), которое проводилось на 89 пациентах в Японии. Согласно заявлению ученых японского университета Fujita, где проводились исследования, результаты носят предварительный характер.
«Эти результаты пока не позволяют делать однозначные выводы об эффективности фавипиравира и других препаратов на его основе, которые успешно прошли клинические испытания в других странах, в частности в России и Индии.
В ходе клинических исследований Авифавира (прим. ред. — Авифавир — торговое наименование российского препарата с действующим веществом фавипиравир) компания “ХимРар” и Российский Фонд Прямых Инвестиций (РФПИ) исследовали препарат произведенный самостоятельно по полному циклу и на основе более чистой субстанции, что позволило увеличить дозу без увеличения побочных эффектов.
Мы также пришли к пониманию более оптимальных схем применения препарата отличающихся от схем используемых при обычном гриппе.
Мы обнаружили, что Авифавир эффективен для лечения пациентов в легкой и средней стадии болезни и важно его применять сразу в первые дни болезни. На тяжелых стадиях болезни эффект менее выражен.
Эффективность российской методики лечения фавипиравиром коронавирусной инфекции была показана в ходе трех независимых клинических исследований на более чем 700 пациентах, проведенных “ХимРар”, портфельной компанией РФПИ, и еще двумя российскими фармкомпаниями. Эффективность фавипиравира также была доказана клиническими исследованиями в Индии.
Сейчас с японской корпорацией Fujufilm мы обсуждаем передачу им данных по клиническим испытаниям и дальнейшую совместную работу над препаратом.
На сегодня уже десятки тысяч пациентов в РФ прошли курс лечения Авифавиром. Получаемая нами из регионов обратная связь подтверждает выводы о том, что это лекарство реально останавливает болезнь при своевременном применении.»
(Новости GMP)

АОКИ предостерегла Минздрав от использования «Авифавира» у амбулаторных больных

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) попросила Минздрав не выдавать разрешение на использование российского препарата против коронавируса «Авифавир» амбулаторно больными, которые лечатся на дому, о чем ведомство просил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). АОКИ просит министра здравоохранения Михаила Мурашко дождаться получения надежных данных о безопасности и эффективности такого применения. Об этом говорится в письме исполнительного директора Светланы Завидовой от 10 июля (есть у «ФВ»).
В реестре разрешенных Минздравом исследований содержится запись о единственном клиническом исследовании фавипривира производства ООО «Кромис», проводимого АО «ИИХР», напоминает АОКИ. Это исследование III фазы с участием 390 пациентов, сроком его окончания значится 21 декабря 2020 года. Из названия протокола следует, что исследование является открытым, тогда как золотым стандартом доказательной медицины является слепой дизайн. Также указано, что исследование сравнительное, однако отсутствует информация о том, с чем проводилось сравнение.
Критерием включения была госпитализация больных, то есть у участников были тяжелые случая заболевания. Амбулаторные пациенты в исследование не включались.
(Фармвестник)

Попова рассказала о разработке специальной вакцины от COVID-19 для детей

Для детей должна быть специальная вакцина от коронавируса, работа над ней только начинается, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.
"… Должна быть специальная вакцина для детей, для которой должны быть соблюдены особые требования по безопасности. Пока такая работа только начинается. Сказать, что вакцина для детей будет в ближайшем будущем или в этом году, ну, было бы, наверное, преждевременно",- сказала Попова в интервью Наиле Аскер-заде на канале "Россия 1".
(РИА Новости)

Китай ведет переговоры об испытаниях вакцины Ad5-nCov с рядом стран, включая Россию

Китайская компания CanSino Biologics ведет переговоры с Россией, Бразилией, Чили и Саудовской Аравией о проведении испытаний третьей фазы своей экспериментальной вакцины против коронавируса, поскольку для проведения качественных широкомасштабных исследований вакцины необходимы условия, когда инфекция активно распространяется, а в Китае эпидемия практически прекратилась.
Мы находимся на связи с Россией, Бразилией, Чили и Саудовской Аравией (для испытания фазы III), и это до сих пор обсуждается», — заявил на конференции по разработке антивирусных препаратов в Сучжоу Цю Донгсу (Qiu Dongxu), исполнительный директор и соучредитель Cansino.
Он сказал, что испытания третьей фазы, скорее всего, начнутся «довольно скоро», компания планирует набрать 40 000 участников.
Несколько стран уже продемонстрировали готовность к сотрудничеству в исследовании китайской вакцины — Объединенные Арабские Эмираты, Канада, Бразилия, Индонезия и Мексика.
(Новости GMP)

Новости российских компаний


Компания «Фармасити» намерена создать в Хабаровске фармацевтический парк

Сопровождение проекту оказывает Агентство Дальнего Востока по привлечению инвестиций и поддержке экспорта (АНО АПИ). Объем капитальных затрат составит 14,4 млн рублей.
«Технопарк может разместиться в четырехэтажном здании, площадью 1,4 тыс. кв. м. На первом этаже здания планируется расположить фармацевтический склад и производства фармацевтической продукции, в том числе выпуск биологически активных добавок и медицинских изделий. Помещения на других этажах планируется оборудовать для размещения фармацевтических производств и предлагать их для размещения компаниям-партнерам. Проект может быть реализован с помощью режима ТОР. Наше Агентство помогло инвестору подготовить документы, и сейчас заявка на получение статуса резидента ТОР «Хабаровск» подана в Корпорацию развития Дальнего Востока. Мы также окажем содействие в подборе других мер государственной федеральной и региональной поддержки, а также окажем помощь в привлечении в проект бизнес-партнеров», — отметил генеральный директор АНО АПИ Леонид Петухов.
ООО «Фармасити» является дочерней структурой компании «Доктор Айболит», специализирующейся на оптовой продаже медицинских препаратов отечественных и зарубежных производителей. В ассортимент крупнейшего в ДФО дистрибьютера входит более 10 тыс. наименований и включает в себя лекарственные средства, изделия медицинского назначения и сопутствующие товары для медицинских учреждений.
(Новости GMP)

«Доктор Тайсс» намерен сдать складской комплекс в эксплуатацию до конца года

Первый этап инвестпроекта компании ООО «Доктор Тайсс Натурварен Рус» будет завершен до конца 2020 года. Несмотря на ситуацию с распространением коронавирусной инфекции, реализация инвестпроекта идет по графику: складской комплекс компании, строящийся в подмосковном индустриальном парке «Богородский», будет сдан в эксплуатацию в этом году.
ООО «Доктор Тайсс Натурварен Рус» является официальным дистрибьютором немецкого фармацевтического концерна Dr. Theiss Naturwaren GmbH. Ассортимент компании включает в себя известные бренды — средства по уходу за полостью рта LACALUT, лекарственные средства и БАДы Dr. Theiss и другую продукцию.
После введения в эксплуатацию складского комплекса компания планирует приступить к строительству производственного объекта. Объем инвестиций на первом этапе проекта составит 400 млн рублей, на предприятии будет создано 50 рабочих мест.
(Новости GMP)

«Медисорб» начал сотрудничество с PharmaSpace

«Мы заключили договор о сотрудничестве с PharmaSpace, первая отгрузка произойдет уже в ближайшее время, — сообщила руководитель коммерческих продаж АО «Медисорб» Юлия Смик. —Доступ к нашей продукции станет еще удобнее благодаря тому, что она будет представлена на электронной площадке, которая организует качественную коммуникацию между производителями и ритейлерами. Это даст новый вектор развития наших продаж».
Генеральный директор ГК «Сантэнс», основного логистического партнера PharmaSpace, Андрей Осипов подчеркнул, что российские препараты по доступной цене неизменно пользуются спросом в аптеках. «Мы позаботимся о том, чтобы лекарственные средства «Медисорб» доставлялись в региональные и столичные аптечные сети в срок и в достаточном объеме», — добавил он.
«Проект PharmaSpace призван устанавливать прямые, прозрачные, гибкие, а главное высокоэффективные отношения между производителями и ритейлерами», — отметил генеральный директор ООО «Лекарственная экосистема», оператора проекта интернет-платформы прямых маркетинговых контрактов аптечных сетей и фармпроизводителей PharmaSpace, Герман Иноземцев.
Он выразил уверенность, что предложения компании «Медисорб» «станут гораздо быстрее попадать напрямую в аптечные сети страны, а электронные контракты, без всяких искажений и задержек приниматься сторонами в качестве четких и понятных взаимных действий, обязательств и мотивации».
(Фармвестник)

Зарубежный опыт


Moderna договорилась с испанской Rovi о производстве вакцины от COVID-19

Американская биотехнологическая компания Moderna заключила двустороннее соглашение с испанской фармкомпанией Laboratorios Farmaceuticos Rovi, которая займется упаковкой разрабатываемой Moderna вакцины от COVID-19. Производимая на заводе Rovi вакцина будет поставляться на рынки за пределами США, начало таких поставок запланировано на 2021 год.
Финансовые условия соглашения с Rovi не разглашаются.
Rovi предоставит свои упаковочные мощности, подготовив под это новую производственную линию для розлива, и наймет дополнительный персонал для поддержки производственных операций.
Moderna уже успешно завершила первые две фазы клинических исследований вакцины-кандидата и в этом месяце готовится начать заключительную фазу исследований с участием 30 тысяч человек.
(Vademecum)

EMA завершает работу над документом о наличии нитрозаминов в лекарствах

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) опубликовал заключение, в соответствии с которым компании должны принимать меры по максимально возможному ограничению присутствия нитрозаминов в лекарственных средствах для медицинского применения и обеспечению того, чтобы уровни этих примесей не превышали установленных пределов.
Эти меры обеспечат отсутствие нитрозаминов или их содержание ниже уровня, установленного для защиты здоровья населения.
Компании должны будут иметь соответствующие стратегии контроля для предотвращения или ограничения присутствия этих примесей и, при необходимости, для улучшения своих производственных процессов.
Компании также должны будут оценить риск присутствия нитрозаминов в лекарствах и провести соответствующие тесты, если риск будет выявлен.
(Новости GMP)

Avigan не показал эффективность против COVID-19 при клинических испытаниях в Японии

Японские учены из Медицинского университета Фудзита (Fujita Health University) провели клинические испытания препарата Avigan (фавипиравир) от Fujifilm и не нашли подтверждений его эффективности на ранних стадиях COVID-19. Между тем, исследования уже трех российских компаний отмечают эффективность своих версий фавипиравира при этом заболевании.
Клинические испытания эффективности препарата Avigan (фавипиравир) при COVID-19 проводились Медицинским университетом Фудзита (Fujita Health University) на протяжении трех месяцев (с марта по май 2020). В них участвовали 89 пациентов из Японии с ранней стадией заболевания или без выраженных симптомов.
«Несмотря на то, что у пациентов, получивших препарат в начале исследования, самочувствие улучшалось более заметно, нежели у тех, кто начал принимать препарат позже, результаты не достигли статистической значимости», – заявил исследователь Университета Фудзита Йохэй Дой.
Испытуемые были разделены на две группы: одна принимала Avigan с первого дня исследования, другая – на шестой день. Получилось, что у 66,7% пациентов из первой группы вирус исчез на шестой день, как и у 56,1% тех, кто отложил прием препарата. Первой группе понадобился в среднем 2,1 день, чтобы температура была снижена, второй – 3,2 дня. 
(Vademecum)

Великобритания не будет закупать вакцины против COVID-19 совместно с ЕС

Евросоюз пригласил Великобританию присоединиться к инициативе Евросоюза, цель которой – достижение предварительных соглашений с разработчиками на поставки вакцин в страны ЕС, сообщает британское издание Daily Express.
При этом европейские чиновники заявили, что Великобритания не будет участвовать в работе Наблюдательной комиссии по распределению вакцин, поскольку страна официально вышла из блока. По мнению британских властей, в этом случае нет гарантий, что страна получит необходимое количество доз вакцин в оговоренные сроки. Задержка может составить до полугода.
Изначально условием для приглашения Великобритании к переговорам было прекращение британскими властями работы над британской вакциной, которую ведет Оксфордский университет совместно с Королевским колледжем Лондона.
Впоследствии это условие было отозвано.
(Фармвестник)

На Украине тестируют четыре препарата для лечения COVID-19

Четыре препарата тестируются в данный момент для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 на Украине, сообщила в субботу пресс-служба министерства здравоохранения страны.
"Минздрав Украины с целью изучения эффективности применения препаратов при лечении пациентов с заболеванием COVID-19 позволил проведение клинических испытаний четырех лекарственных средств отечественного производства: "Амизон Макс", "Амиксин IC", "Биовен", "Корвитин". Некоторые клинические испытания находятся на завершающей стадии", - сообщила пресс-служба в Facebook.
Отмечается, что после получения результатов будут сделаны выводы о возможности использования препаратов в лечении коронавирусной болезни.
(РИА Новости)

Итолизумаб получил в Индии одобрение для лечения осложнений у пациентов с COVID-19

Индийская биофармацевтическая компания Biocon Ltd. объявила о получении разрешения на продажу от регулирующего органа Индии (DCGI) на препарат Itolizumab (итолизумаб), раствор для инъекций 25 мг/5 мл, для экстренного использования в Индии в качестве предотвращения развития «цитокинового шторма» у пациентов с COVID-19 с острым респираторным дистресс-синдромом средней тяжести. Торговое наименование препарата — ALZUMAb®, впервые он был выпущен в Индии в 2013 году.
Изначально моноклональное антитело итолизумаб было разработано кубинским Центром молекулярной иммунологии (CIM). Препарат применялся для лечения ревматоидного артрита и псориаза, поэтому он имеет уже 7-летнюю историю безопасности.
Производиться препарат будет на заводе по выпуску биологических продуктов в Бенгалуру. Считается, что это первая в мире новая одобренная биологическая терапия, одобренная для лечения осложнений у пациентов с COVID-19.
Согласно сообщениям, стоимость препарата составляет около 8000 рупий ($106,39) за флакон.
(Новости GMP)