Дайджесты

Дайджест СМИ от 26.05.2020 года

Государственное регулирование


Москва в пять раз снизила ставку аренды земли для фармкомпании 

Москва в пять раз снизила ставку аренды земли для производителя инновационных фармацевтических средств "МНПК Биотики", подтвердившего свой статус промышленного комплекса, сообщает пресс-служба столичного департамента инвестиционной и промышленной политики (ДИПП). 
Отмечается, что льготная арендная ставка распространяется на земельный участок площадью 0,15 гектара и составляет теперь 0,3% от его кадастровой стоимости. Также компании предоставлены льготы по налогам на прибыль и имущество. 
“Если раньше арендатор платил за аренду земли более 384 тысяч рублей в год, то теперь годовая аренда участка с учетом льготы составляет 76,8 тысяч рублей. Льготная ставка аренды предоставлена на 10 лет, и предприятию достаточно раз в год подтверждать свой статус в специальной городской комиссии", - приводятся в сообщении слова министра правительства Москвы, руководителя департамента городского имущества Максима Гамана. 
(РИА Новости) 

Минэкономразвития предложило ввести промежуточный налоговый режим для МСП 

Минэкономразвития России предлагает ввести промежуточный налоговый режим для малого и среднего бизнеса, который готов к росту и развитию, но пока не готов платить по общим ставкам налогообложения, заявил глава министерства Максим Решетников. 
"Нам, очевидно, нужен промежуточный налоговый режим для бизнеса, который уже готов тиражироваться, готов открывать новые точки, готов расти. Для него шок перехода к общей системе налогообложения будет крайне серьезным", - сказал Решетников на встрече с фракцией "Единая Россия", слова которого приводит пресс-служба. 
Он отметил, что этот шаг потребует изменений в Налоговый кодекс и "серьезной дискуссии" с Минфином. 
(ТАСС) 

Минэк рассмотрит предложение по снижению таможенных пошлин на фармсубстанции 

Министерство экономического развития проработает вопрос об изменении таможенно-тарифной политики из-за зависимости отечественных фармпроизводителей от импортных субстанций, пообещал министр Максим Решетников. Депутат Госдумы от «Единой России» Андрей Исаев ранее предлагал ввести нулевую таможенную пошлину на ввоз фармсубстанций, чтобы избежать удорожания лекарств. 
Ослабление рубля может повлиять на рост цен не только на импортные, но и отечественные лекарства, считает Исаев: 80% препаратов российского производства производятся из импортных субстанций. Поэтому депутат предложил послабления для производителей по ввозу субстанций: например, ввести нулевую таможенную пошлину. 
«То, что вы подняли в плане импортных пошлин – это очень актуально, мы это точно проработаем. Более того, это еще и часть, может быть, в целом некоего разворота нашей таможенно-тарифной политики. Это тоже еще надо внимательно посмотреть. У нас зачастую пошлины на ввоз готовой продукции нулевые, а на ввоз комплектующих элементов – нет. И с этой точки зрения то, как мы пытаемся развивать импортозамещение, здесь локализовывать, не всегда понятно. Поэтому нужно посмотреть таможенную тарифную политику не только в фармацевтике, но и в других отраслях, и эти моменты уточнить», – сказал Решетников. 
(Vademecum) 

Новости отрасли


Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 25 мая 

Среди диагностических тестов преобладают тест-системы для определения поздних антител – IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции. 
Известно, что в ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток после вторжения вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG. 
В одобренных диагностических тестах используются разные методы выявления антител: иммуноферментный анализ (ИФА), его разновидность — иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА), иммунохроматографический анализ (ИХА). 
Метод ИХА относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата – 5-15 минут. Как минимум, четыре тест-системы относятся к экспресс-тестам для выявления антител. 
(Фармвестник) 

АОКИ отмечает грубое нарушение норм проведения клинических исследований 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) опубликовала открытое письмо по поводу «неофициальных испытаний» вакцины против COVID-19 сотрудниками НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. 
Напомним, что 22 мая директор центра им. Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что сотрудники центра проверили на себе свою векторную вакцину от новой коронавирусной инфекции. Также было добавлено, что на момент этого заявления вакцина официально находится в финальной стадии доклинических испытаний и проверяется на приматах. 
В своем обращении АОКИ заявляет, что в данном случае речь идет о грубом нарушении самых основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм. 
(Новости GMP) 

Испытавшие на себе вакцину от коронавируса ученые НИЦ им. Гамалеи заявили о выявлении антител 

Директор Национального исследовательского центра (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гринцбург сообщил, что у сотрудников НИЦ, которые добровольно испытали на себе разрабатываемую ими вакцину от коронавируса, выявлены антитела к заболеванию. Ранее в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) заявляли, что проведение испытаний на себе учеными НИЦ является нарушением основ КИ и законодательства. 
«Все разработчики, которые участвовали в создании этой вакцины, добровольно провакцинировались, понимая ее безопасность и ту ответственность, которая существует в процессе разработки препарата, то есть они не могли себе позволить ни уйти на самоизоляцию, ни тем более заболеть. <...> У нас не просто проверены антитела, у нас проверено наличие протективных антител, вирусонейтрализующих», – подчеркнул Александр Гринцбург, выразив надежду, что массовая вакцинация населения в России начнется в начале осени. 
(Vademecum) 

Система маркировки протестирована под нагрузкой в 10 раз выше оборота рынка лекарств 

Оператор национальной системы маркировки Честный ЗНАК – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) – провел нагрузочное тестирование федеральной государственной информационной системы (ФГИС МДЛП). Система показала стабильность даже в условиях пиковых нагрузок, которые могут быть вызваны сложной эпидемиологической обстановкой и повышенным спросом на лекарства. 
Тестирование проводилось 20-21 мая непрерывно на протяжении 28 часов в режиме реального времени. 
«Средний показатель объема отправляемых документов во время проведения тестирования был эквивалентен годовому объему рынка в 62 млрд упаковок лекарственных препаратов. Это в 10 раз больше объема оборота лекарственных препаратов в 2019 году. Нагрузочное тестирование — технически сложный процесс. При построении профиля нагрузки мы постарались найти баланс для всех участников оборота, в котором были бы максимально учтены интересы всех компаний. Один из основных критериев — замкнутость цепочки товарооборота. На моей памяти это первое публичное мероприятие такого масштаба и уровня технической сложности и подготовленности», — говорит руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Сергей Холкин. 
(Новости GMP) 

Столичные медики подтвердили неэффективность гидроксихлорохина для профилактики COVID-19 

По предварительным данным клинического исследования с участием 4 тыс. медработников противомалярийный препарат гидроксихлорохин не снижает вероятность инфицирования SARS-CoV-2, но может снижать тяжесть течения заболевания. Об этом пишет портал medvestnik.ru со ссылкой на начальника Управления делами и координации деятельности ДЗМ, члена Клинического комитета по COVID-19, профессора Евгения Никонова. 
«Гидроксихлорохин абсолютно не защищает от новой коронавирусной инфекции, она развивается с приемом или без приема, но течение заболевания у пациентов, которые его принимают, более мягкое. Это предварительные результаты. Уже в конце мая планируем дать конкретные результаты по этому исследованию», – уточнил Никонов на конференции «Оргздрав 2020» 25 мая. 
По его словам, в программе зарегистрированы 6 тыс. медработников, но реально принимают препарат 4 тыс. Препарат назначался и амбулаторным пациентам – нескольким тысячам больных. Данные о протекании заболевания в обеих группах фиксировались в единой медицинской информационно-аналитической системе. 
(Фармвестник) 

В России одобрен деламанид для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью 

АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза Дельтиба (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации. Лекарственный препарат включён ВОЗ в список необходимых лекарственных средств. 
Благодаря тесному взаимодействию между Россией и Японией, Дельтиба (деламанид) стал первым препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. 
Председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм» Алексей Репик, отметил: 
Это большой шаг в российско-японском партнерстве по оказанию помощи пациентам с тяжелой формой туберкулеза. «Р-Фарм» является неотъемлемой частью глобальной производственной цепочки препарата Дельтиба и реализует все необходимые мероприятия для широкого клинического использования лекарственного средства на территории России. 
(Новости GMP) 
 

Фармпроизводители подтвердили стабильность цен на лекарства и готовность к маркировке 

Директор по правовым и корпоративным вопросам компании «Босналек» Лев Думчев выразил уверенность, что проект маркировки полезен и скажется на всем фармацевтическом рынке. 
«Прежде всего, рынок станет более прозрачным, — пояснил он. — Важно, чтобы не было «переливов» лекарств, возможностей для контрафакта, а потребители получали качественную продукцию». 
Участники рынка высказались за запуск системы маркировки в установленные Правительством РФ сроки, в том числе с целью скорейшего ввода в оборот лекарств и наработки опыта. 
«Чем больше будет в обороте упаковок, которые будут за пределами МДЛП, тем сложнее их будет распознать в конкретной точке продаж, — отметил генеральный директор аптечной сети «Ригла» Александр Филиппов. — С технической точки зрения, мы готовы. С точки зрения опыта его у нас очень мало». 
(Фармвестник) 

В ЕАЭС создадут межгосударственную фармацевтическую программу 

Решение о создании рабочей группы принято 14 апреля 2020 года по итогам встречи, посвященной мерам по борьбе с коронавирусом и поддержанию экономической стабильности государств-членов ЕАЭС. Об этом говорится в письме директора Департамента промышленной политики Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Николая Кушнарева (копия есть в распоряжении «ФВ»). Письмо направлено в органы исполнительной власти государств-членов ЕАЭС. 
Специальная рабочая группы будет состоять из экспертов уполномоченных госорганов, отраслевых ассоциаций и предприятий фармпромышленности государств-членов. Основная цель: разработка межгосударственной программы по производству лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций в рамках ЕАЭС. 
До 10 июня от государств-членов ЕАЭС ждут перечень кандидатур отраслевых экспертов, которые войдут в рабочую группу, предложения, касающиеся межгосударственной программы по производству лекарств и субстанций, а также обеспечения предприятий сырьем и субстанциями. Кроме того, руководство ЕЭК просит страны проинформировать о планируемых на их территориях инвестиционных проектах в фармпромышленности с необходимыми объемами финансирования. 
(Фармвестник) 

Новости российских компаний


На Камчатке запущено высокотехнологичное производство биодобавки «Омега-3» 

Тымлатский рыбокомбинат, расположенный на Камчатке, начал выпускать в день 300 килограммов пищевой добавки «Омега-3», больше знакомой как рыбий жир. Существенное отличие от рыбьего жира предыдущего поколения – качественно улучшенный состав, рассказали в пресс-службе Правительства Камчатки. 
Глава Камчатского региона Владимир Солодов прокомментировал запуск полного замкнутого цикла переработки рыбной продукции: 
«В ход идёт красная рыба наша Камчатская, дикая. И поэтому конечный продукт имеет не сопоставимые с аналогами потребительские качества. Мне хочется подчеркнуть, что это важный шаг в сторону повышения высокотехнологичности производства и развития не просто добычи или первичной разделки рыбы, а действительно сложных высокотехнологичных процессов. Очень важно, что здесь работают наши жители, которые могут найти высококвалифицированную работу, научные сотрудники, лаборанты, технологи, инженеры. И само производство больше напоминает космическую науку». 
(Новости GMP) 

ГИЛС и НП опроверг намерение собирать стандартные фармакопейные образцы для госнужд 

Деятельность нового подразделения не будет пересекаться с Метрологической службой Минздрава, которая планирует вести банк контрольных экземпляров фармакопейных стандартных образцов, рассказали «ФВ» в ГИЛС и НП. Разъяснение со стороны ГИЛС и НП последовало в ответ на запрос АРФП в Минпромторг о роли Национального центра стандартных образцов в отечественном фармпроизводстве.  
В апреле 2020 года некоторые фармпроизводители получили письмо от ФГУ «ГИЛС и НП» (есть в распоряжении «ФВ»), где сообщалось, что учреждение стало участником Государственной службы стандартных образцов (ГССО) и планирует заняться организацией системы стандартных образцов в областях здравоохранения и фармацевтической промышленности. В связи с этим попросило в двухнедельный срок прислать информацию о количестве и наименованиях стандартных образцов, используемых в фармкомпаниях. 
Однако специалисты АРФП напомнили, что приказом Минздрава №202 от 20.03.2020 создана Методологическая служба Минздрава, в функции которой входит в том числе создание и ведение банка контрольных экземпляров фармакопейных стандартных образцов, разработка стандартных образцов и рабочих стандартных образцов на лекарственные средства, а также ведение реестра фармакопейных стандартных образцов.
(Фармвестник)

Усолье-Сибирский химфармзавод запускает производство гидроксихлорохина 

В сентябре российский производитель субстанций АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» начнет промышленное производство гидроксихлорохина, рекомендованного Минздравом РФ для лечения COVID-19 у взрослых. Предприятие будет производить 500-600 кг препарата в месяц, что должно полностью обеспечить потребность страны в этом продукте. 
По словам директора завода Сергея Тюстина, компания планирует подать документы на регистрацию препарата в июне, в августе начать отработку опытно-промышленной партии, а в ноябре — промышленный выпуск препарата. «Мы рассматривали вопрос о синтезе этой субстанции еще в 2016 году, но тогда на фоне других проектов он отошел на второй план, и мы не стали доводить препарат до регистрации. Зимой, когда началась ситуация с COVID-19, мы реанимировали эту разработку и в течение 4-5 месяцев довели ее до состояния готовности к регистрации», — рассказывает Тюстин. 
По предварительным расчетам, начиная с осени завод будет производить 500-600 кг препарата в месяц, и это полностью закроет потребности России в этом продукте. Сергей Тюстин оценивает первоначальные инвестиции в производство препарата (закупка оборудования, арматуры и тд) в 193 млн рублей. По его словам, мощности АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» позволяют производить до двух тонн субстанции в месяц, но в этом случае предприятию потребуются государственные субсидии. 
(Новости GMP) 

Участник медико-фармацевтического картеля заплатит штраф в 5 миллионов рублей 

Арбитражный суд Москвы не нашел оснований для отмены решения ФАС России в отношении дагестанского ООО «Регионфарма». Фирме, которая на протяжении нескольких лет была участником картельного соглашения на рынке поставок лекарственных препаратов и медицинских изделий для учреждения здравоохранения Дагестана, надлежит уплатить штраф в 5,4 млн рублей. Об этом говорится в решении суда от 22 мая 2020 года, размещенном в системе «Мой арбитр». 
В 2019 году ФАС России признала ООО «Регионфарма», ООО «Глобалмедтех», ООО «Дагмедтехника», ООО «Медфармаснаб» виновными в поддержании цен на более чем 1000 торгах на поставку лекарственных средств и медицинских изделий для ЛПУ и Минздрава Дагестана в период с 2015 по 2018 год. Компании пытались обжаловать это решение, но безуспешно. После этого участники картеля попробовали добиться отмены штрафов, наложенных на них за нарушение антимонопольного законодательства, но снова безрезультатно. Сначала отказ получили ООО «Дагмедтехника» и ООО «Медфармаснаб», а теперь и ООО «Регионфарма». 
(Фармвестник) 

«Эвалар» втрое увеличит мощности по выпуску антисептиков 

ЗАО «Эвалар» получило разрешение Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка на увеличение мощностей по выпуску антисептиков. Теперь компания имеет возможность выпускать до 3 млн упаковок спиртосодержащей продукции ежемесячно. 
Еще в марте «Эвалар» в рекордные сроки (за неделю) переоборудовал производственные линии под выпуск антисептических средств, первые отгрузки начались в апреле. За прошедший месяц компания произвела 1 млн упаковок антисептиков, которые были отгружены в различные каналы продаж. 
Как отметила генеральный директор Холдинговой компании «Эвалар» Лариса Прокопьева, компания планирует совместить наращивание производственных мощностей с расширением ассортимента антисептических продуктов: «В настоящее время антисептики стали товаром первой необходимости. Наша компания уже выпускает антисептические спреи, гели-санитайзеры и растворы, однако в ближайшее время мы планируем запуск еще нескольких форм – например, на днях отгружаем первую партию специального антисептика для гаджетов на основе 70% этилового спирта. Это востребованная категория на рынке, поскольку на разных поверхностях вирусы могут сохранять жизнеспособность до нескольких дней, а мобильные устройства: смартфоны, планшеты и ноутбуки — могут стать одной из главных зон риска». 
(Новости GMP) 

Зарубежный опыт


ВОЗ приостановила испытания двух препаратов от коронавируса 

Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приостановила тестовые испытания гидроксихлорохина и хлорохина против COVID-19 из-за повышенного риска смертности, будет проводить переоценку эффективности лекарства, исходя из уже полученных данных, заявил на брифинге гендиректор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус. 
Гендиректор напомнил, что 22 мая издание The Lancet опубликовало статью об испытании гидроксихлорина и хлорохина против COVID-19, в которой указывалось, что при использовании данных лекарств или смеси с ними пациенты умирали чаще. После этого ВОЗ собрала исполнительную группу тестов Солидарности, в которую входят эксперты из 10 стран. 
(РИА Новости) 

Bachem увеличит производство пропофола на фоне роста спроса 

Швейцарская компания Bachem («Бахем») приступила к круглосуточному производству препарата пропофол, применяемого в качестве седативного средства при искусственной вентиляции легких, пишет Reuters. 
Как заявили в Bachem, глобальный спрос на пропофол резко вырос. Компания перевела производство на предприятии в городе Вьона на круглосуточный график без выходных. Помимо этого она инвестировала средства в его оснащение новым оборудованием с целью удовлетворения спроса. 
Пропофол – короткодействующее седативное средство для внутривенного введения. Препарат известен на рынке уже 43 года. 
По словам исполнительного директора Bachem Томаса Майера, компания гарантирует производство и поставки пропофола в необходимых объемах.   
(Фармвестник) 

Novalead начинает испытание антипаразитарного препарата для лечения COVID-19 

Индийская компания Novalead объявила о начале рандомизированного клинического исследования 3-й фазы препарата nitazoxanide (нитазоксанид) в отношении снижения вирусной нагрузки у пациентов со средней тяжестью заболевания COVID-19. Вторичной конечной точкой исследования будет выяснение, смогут ли пациенты отказаться от кислородной поддержки после приема препарата. 
Нитазоксанид – противопаразитарный препарат широкого спектра действия, используется в медицине для лечения различных глистных, протозойных и вирусных инфекций. Одобрен в США, Индии, Мексике и некоторых других странах. 
Исследовательская компания Novalead (расположена в Пуне) использует вычислительную модель для поиска новых методов лечения из уже существующих лекарств. 
(Новости GMP) 

Компании Большой фармы отказались от планов ЕС по разработке вакцин в 2017 году 

Три года назад крупнейшие фармацевтические компании отказались от предложения ЕС активизировать разработку вакцин против патогенов, в частности коронавирусов, чтобы быть готовыми к возможным вспышкам, пишет газета The Guardian. 
План по ускорению разработки и одобрения вакцин предложили представители организации государственно-частного партнерства «Инициативы в поддержку инновационных лекарств» (IMI). Он был отклонен представителями фармотрасли, принимающими участие в ее работе. 
В Еврокомиссии заявляли, что разработка и одобрение вакцин против основных патогенов очень важна именно до фактической вспышки, но фармотрасль эту идею не подержала. 
В руководящий совет IMI входят представители Еврокомиссии и Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), в которую входят такие компании, как GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКляйн»), Novartis («Новартис»), Pfizer («Пфайзер»), Eli Lilly («Эли Лилли») и Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»). 
Глобальная неготовность к пандемии COVID-19 уже привела к критике фармотрасли. В частности, критики отмечают, что отрасль отказалась обращать внимание на инфекционные заболевания, потому что препараты для их лечения менее прибыльны, чем средства для борьбы с хроническими заболеваниями. 
(Фармвестник) 

Уже с июня. Франция запустила производство экспресс-теста на COVID 

Во Франции запустили производство экспресс-теста на коронавирус, поставки на рынок ожидаются уже в середине июня, сообщает РИА Новости со ссылкой на биотехнологическое предприятие SKILLCELL. 
Тест получил название EasyCov. Разработка велась при поддержке Минобороны Франции и с участием компании Vogo, SKILLCELL, а также лаборатории CNRS SYS2DIAG. 
Экспресс-тест выявляет наличие коронавируса нового типа в слюне пациента, для чего медик должен забрать у него с языка менее миллиграмма слюны и поместить ее в две ампулы. После нагревания ампул до 65 градусов их цвет покажет наличие или отсутствие COVID-19. 
(Радио Sputnik) 

Melinta вступила в борьбу за приобретение Tetraphase 

Разработчик антибиотиков – компания Melinta («Мелинта») заявила о намерении приобрести компанию Tetraphase («Тетрафейз»), также специализирующуюся на производстве антибиотиков. Сумма потенциальной сделки – 27 млн долл., сообщает Endpoints. 
Эта сумма почти вдвое превышает предложение другой компании – AcelRx («ЭйселЭрЭкс»), которое в марте поддержал совет директоров Tetraphase. 
С тех пор интерес к Tetraphase проявила и компания La Jolla («Ла Джолла»), предложившая 22 млн долл. 
Tetraphase производит антибиотик eravacycline, относящийся к антибиотикам тетрациклинового ряда и предназначенный для лечения интраабдоминальных инфекций. 
Как отметили в Tetraphase, компания рассматривает предложение Melinta в качестве приоритетного. 
Между тем, у AcelRx есть несколько дней для повышения суммы своего предложения.   
(Фармвестник) 

Regeneron выкупит пакет своих акций, стоимостью $5 млрд, принадлежащий Sanofi 

Американский производитель лекарств Regeneron Pharmaceuticals объявил о выкупе пакета своих акций непосредственно у французской компании Sanofi (Санофи), при этом не внося изменений в их партнерство, продолжавшееся более десяти лет. Стоимость всех акций составляет около 5 млрд долларов.  
Sanofi владеет около 23,2 млн обыкновенных акций Regeneron, что составляет примерно 20,6% акций. При этом французская компания заявила, что будет продолжать владеть около 400 000 акций Regeneron для поддержки сотрудничества. 
Сделка была одобрена советами директоров Sanofi и Regeneron. 
(Новости GMP) 

Объем индийского розничного рынка лекарств сократился на 12% 

Рост объема розничных продаж лекарств в Индии в апреле сократился на 12%. По сравнению с аналогичным периодом 2019 года, пишет The Times of India. 
На индийский фармрынок продолжают оказывать влияние связанные с пандемией перебои в производственном процессе, логистике и дистрибуции. 
Основным драйвером сокращения продаж стало снижение спроса на препараты для лечения острых заболеваний на 21%. 
По данным компании IQVIA, продажи антибактериальных препаратов, обезболивающих средств, препаратов для лечения заболеваний ЖКТ и витаминов сократились в целом на 40%. Наибольший спад показали антибактериальные препараты (-31%). Объем продаж обезболивающих средств в апреле 2020 года снизился на 22%, препаратов для лечения расстройств ЖКТ — на 16%. 
(Фармвестник) 

Китайские ученые испытали вакцину против коронавируса 

Разработанная китайскими учеными из компании Sinovac («Синовак») вакцина показала себя безопасной и способной защитить людей от нового коронавируса, сообщает The New York Times. 
Результаты ранней стадии клинических исследований, опубликованные в The Lancet, проводились в нескольких лабораториях. В них приняли участие 108 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. У тех, кто получал одну дозу вакцины, иммуноциты вырабатывались в течение двух недель. Количество антител, необходимых для выработки иммунитета, достигало пикового показателя через 28 дней после вакцинации. 
Целью исследования в основном являлось доказательство безопасности вакцины. Для ее эффективности потребуются дополнительные исследования с участием тысяч, а возможно, сотен тысяч пациентов. 
Вакцина, результаты исследования которой опубликованы в Lancet, разработана на основе модифицированного вируса Ad5. 
(Фармвестник)