Дайджесты

Дайджест СМИ от 09.09.2020

Государственное регулирование

Минпромторг подготовил правила субсидирования поставок незарегистрированных лекарств
Минпромторг разработал правила предоставления бюджетной субсидии на возмещение затрат Московского эндокринного завода на закупку, ввоз и доставку жизненно важных незарегистрированных наркотических и психотропных лекарств для конкретных пациентов.
(Медвестник)

Правительство утвердило правила использования информации о взаимозаменяемых лекарствах
Правительство РФ постановлением № 1357 от 04.09.2020 утвердило Правила использования информации о взаимозаменяемых лекарствах, а также внесло изменения в особенности описания лекарств при госзакупках.
(Фармвестник)

Совет ЕЭК продлил взаимное признание национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС
Совет ЕЭК принял решение продлить взаимное признания при национальной регистрации сертификатов GMP Союза за счет их применения для лекарств, произведенных за пределами Евразийского экономического союза.
(Фармвестник)

Изменена процедура формирования регистрационного досье на лекарственный препарат
4 сентября 2020 года Минюст зарегистрировал (№ 59664) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2020 № 561н «О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н».
(Новости GMP)

Новости отрасли

Новые СанПиНы могут «выжить» аптеки из домов
Роспотребнадзор предложил ввести новое правило для аптек: если точка пользуется грузовым транспортом для доставки товаров, ей следует организовать специальную разгрузочно-погрузочную площадку с козырьком и навесом.
(Известия)

К началу сентября Росздравнадзор не выпустил в оборот ни одной импортной вакцины от гриппа
Росздравнадзор выпустил в оборот противогриппозные вакцины только отечественных производителей. Ни одна вакцина от гриппа иностранного производства на рынок не выпущена.
(Фармвестник)

Единороссы предложили поэтапно вводить онлайн-торговлю рецептурными препаратами
В «Единой России» предлагают разрешить дистанционную торговлю рецептурными препаратами. Делать это нужно поэтапно, постепенно расширяя список разрешенных к продаже лекарств.
(Фармвестник)

В РФ готово приложение для отслеживания побочных эффектов от вакцины против коронавируса
Каждый получивший в рамках клинических исследований вакцину будет пользоваться этим приложением, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко.
(ТАСС)

Андрей Яновский стал общественным омбудсменом по правам медицинских предпринимателей
Генеральный директор Европейского медицинского центра Андрей Яновский назначен общественным омбудсменом по защите прав предпринимателей в сфере медицины. Он займется вопросами взаимодействия между государством и частными медорганизациями, а также улучшением инвестиционного климата.
(Vademecum)

Просто капайте
Ученые работают над детской вакциной от COVID-19.
(Российская газета)

У Михаила Мурашко появился еще один советник
Заместитель главного врача Клинической больницы «РЖД-Медицина» в Ростове-на-Дону Олеся Старжинская назначена советником министра здравоохранения после победы в конкурсе молодых руководителей «Лидеры России 2020». В качестве финалиста она получила также сертификат на 1 млн руб. на учебу в РАНХиГС.
(Медвестник)

Благодаря займу ФРП будет создано производство фармсубстанции «Эноксапарин натрия»
Экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил 6 займов для реализации проектов в Свердловской, Курской, Тульской, Белгородской и Новосибирской областях. Сумма всех шести займов от ФРП превысит 409 млн рублей, а общий бюджет реализации проектов – 903 млн рублей.
(Новости GMP)

Новости российских компаний

«Вектор» опубликовал фото своей вакцины от коронавируса
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» впервые опубликовал фотографии своей вакцины от COVID-19 под названием «ЭпиВакКорона».
(РБК)

Участников испытаний вакцины от «Вектора» выписали из стационара
Добровольцев, участвовавших в клинических испытаниях второй в России вакцины от коронавируса центра «Вектор», выписали из стационара. Об этом РБК сообщили в пресс-службе Роспотребнадзора.
(РБК)

Исследования вакцины от COVID-19 на детях могут начаться через 9 месяцев
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург 8 сентября сообщил, что исследования детской вакцины от коронавирусной инфекции начнутся после того, как закончатся исследования на взрослых: примерно через 9 месяцев.
(Vademecum)

Компания «Фарма Софт» добилась отмены штрафа в 11,9 млн рублей за картель
Компания «Фарма Софт» смогла отстоять свою правоту в споре с территориальным органом УФАС. Сначала она доказала несостоятельность выводов о заключении картеля на рынке поставок лекарственных средств, а затем добилась отмены штрафа.
(Фармвестник)

Производители эндоскопов, биопрепаратов и продуктов стали лучшими экспортерами в СЗФО
Одиннадцать компаний стали победителями премии "Экспортер года" в Северо-западном федеральном округе. В их число вошли производители эндоскопов, бумажных мешков, продуктов, двигателей и другие.
(ТАСС)

Росздравнадзор потребовал изъять из российских аптек экспресс-тесты на ВИЧ «Ораквик»
Инструкция к применению изделия вводит покупателей в заблуждение о возможности применения тест-системы для самотестирования.
(СПИД.ЦЕНТР)

Лекарство от аллергии: свыше 60 препаратов будут производить на Ставрополье
Производство лекарств против аллергии будет организовано на базе «Аллергена» в Ставропольском крае. Новая производственная линия будет рассчитана на выпуск 31 препарата от аллергии, всего планируют выпускать более 60 препаратов-аллергенов.
(ГТРК «Ставрополье»)

Изготовителям незарегистрированного медкислорода дали по пять лет лишения свободы условно
Шахтинский городской суд в Ростовской области во второй раз вынес приговор сотрудникам ООО «Кислород». Они снова признаны виновными в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского кислорода для ЛПУ.
(Фармвестник)

Препараты завода «Биохимик» рекомендованы для лечения COVID-19
Минздрав России обновил рекомендации по лечению коронавируса. В список вошли два лекарственных средства, которые выпускает компания «Промомед» на саранском «Биохимике»:
(Известия Мордовии)

Первая российская вакцина от COVID-19

Ученые обнаружили статистические аномалии в статье о российской вакцине против коронавируса
Группа исследователей университетов Италии, США и других стран опубликовали открытое письмо журналу The Lancet, Денису Логунову из Центра имени Н.Ф. Гамалеи и другим авторам статьи об испытаниях российской вакцины от коронавируса. В нем говорится о статистических аномалиях, которые видны в нескольких экспериментах, описанных в статье.
(Коммерсантъ)

В НИЦЭМ им. Гамалеи ответили на обвинения в недостоверности данных о вакцине Sputnik V
Зарубежные ученые направили открытое письмо авторам публикации о вакцине Sputnik V, в котором усомнились в данных исследования. В НИЦЭМ им. Гамалеи в ответ заявили, что опубликованные данные достоверны и прошли экспертизу перед публикацией в научном журнале.
(Фармвестник)

Гинцбург сообщил о производстве второй партии вакцины от коронавируса
Каждая партия вакцины должна пройти контроль в Росздравнадзоре, сообщил РИА Новости директор центра Гамалеи Александр Гинцбург.
(РИА Новости)

Вакцина от COVID массово поступит в регионы РФ в ноябре-декабре
Глава Минздрава России Михаил Мурашко сообщил, что массовые поставки вакцины от коронавируса ожидаются в регионах России уже к ноябрю-декабрю.
(Интерфакс)

Зарубежный опыт

AstraZeneca приостановила испытания одной из самых многообещающих вакцин
Фармацевтический гигант AstraZeneca приостанавливает испытания экспериментальной вакцины против коронавирусной болезни COVID-19. Испытания находились на поздней стадии, сообщает CNN. Решение было принято, когда заболел один из волонтеров.
(РИА Новости)

Стала известна стоимость вакцины против коронавируса от Sanofi
По словам руководителя французского подразделения Sanofi, стоимость одной дозы вакцины от коронавирусной инфекции составит менее 10 евро. Окончательная цена выяснится в процессе завершающей стадии клинических исследований.
(Фармвестник)

Китай испытал свою вакцину от Covid-19 на сотнях тысяч граждан
По утверждению китайской фармакологической компании, массовое вакцинирование населения от коронавируса не привело к заболеванию или побочным эффектам.
(Finversia.ru)

Сотрудники Sinovac получили вакцину против COVID-19 до ее одобрения регулятором
Около 90% сотрудников китайской компании of Sinovac Biotech и членов их семей были привиты экспериментальной вакциной CoronaVac в рамках программы по экстренному применению вакцин против COVID-19. Вакцинация проводилась на добровольных началах. Полученные данные не могут быть использованы для одобрения вакцины, поскольку не являются частью протокола исследований.
(Фармвестник)

Китайская вакцина от COVID-19 защитит от его мутаций
Разработанная в Китае вакцина от COVID-19 также способна защищать от его мутаций. Об этом заявила член Инженерной академии Китая, научный сотрудник института военной медицины при Академии военных наук НОАК Чэнь Вэй.
(Международное радио Китая)

Японские учёные готовы создать вакцину против COVID-19 с помощью здоровых людей
В настоящее время COVID-19 лечат главным образом с использованием лекарств, созданных против других заболеваний.
(ЕНВ)

Молдавия импортирует партию препарата для лечения от COVID-19
В республике решились на ввоз препарата, который используют в некоторых странах для лечения от коронавируса нового типа. Сроки доставки уже названы.
(Sputnik)

Президент Венесуэлы назвал сроки получения российской вакцины
Российская вакцина от коронавируса поступит в Венесуэлу в течение сентября. Об этом заявил президент страны Николас Мадуро, передает портал Infobae.
(РБК)

Мировая фарминдустрия обещает не торопиться с вакциной, но сделать ее безопасной
9 компаний-разработчиков вакцины от коронавируса дали "историческую клятву" придерживаться высоких научно-этических стандартов при разработке вакцины от коронавируса
(BBC)

В Мадриде приступают к испытанию вакцины от COVID-19
В мадридской университетской клинике Ла Пас на следующей неделе начнутся испытания экспериментальной вакцины от COVID-19 американской компании Johnson and Johnson. С начала распространения коронавируса в Испании было выявлено около 500 тысяч заболевших, умерли свыше 29,4 тыс. пациентов.
(euronews)

РК начнёт производство препарата с антителами от COVID-19
Во вторник южнокорейские органы здравоохранения сообщили о планах начать массовое производство препарата с антителами от коронавируса COVID-19 в течение сентября.
(KBS WORLD Radio)

Вакцина от COVID-19 появится в Чехии только в следующем году
Доступ к вакцине от коронавируса для всех категорий населения в Чехии будет в середине 2021 года. Об этом сегодня, 8 сентября, заявил эпидемиолог и член правительства по исследованиям в области здравоохранения Роман Примула.
(EADaily)

Глава Индонезии сформировал команду по разработке вакцины от COVID-19
Президент Индонезии Джоко Видодо сформировал национальную команду по разработке вакцины против коронавируса, сообщает Detik.
(ИА REGNUM)

Почти треть жителей Индонезии смогут бесплатно получить вакцину от коронавируса
Примерно 98 млн малообеспеченных жителей Индонезии бесплатно получат будущую вакцину от коронавируса. Об этом заявил министр научных исследований, технологий и высшего образования Бамбанг Броджонегоро.
(ТАСС)

Cуд признал незаконной продажу акций Борщаговского химфарма компании “Дарница” Глеба Загория
25 августа 2020 года Северный апелляционный хозяйственный суд удовлетворил апелляционную жалобу ОАО “Научно-производственный центр “Борщаговский химико-фармацевтический завод”.
(КиевВласть)

Украина откажется от российской вакцины от COVID-19
Украина откажется от разработанной в России вакцины от коронавируса COVID-19 в пользу производителей из Европейского союза и США, заявил глава украинского МИД Дмитрий Кулеба.
(РИА Новости)

Бразилия намерена начать вакцинацию населения от коронавируса в январе
Власти Бразилии планируют начать вакцинацию населения от коронавируса нового типа в январе следующего года. Об этом заявил во вторник исполняющий обязанности главы Минздрава страны Эдуарду Пазуэллу.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Как предотвратить новую пандемию с помощью самораспространяющейся вакцины
За последнее десятилетие в диких животных обнаружено более тысячи новых вирусов с потенциалом зоонозов – пандемия COVID-19 явно не будет последней
(Republic)

Денис Проценко: Я сделал бы вакцину, если не переболел бы ранее
Главврач больницы в Коммунарке объяснил, что два вопроса, которые ему постоянно сегодня задают, заучат так: будет ли вторая волна эпидемии? И надо ли вакцинироваться в преддверии эпидсезона?
(Российская газета)

Александр Рыжиков: «Ожидаем регистрации вакцины в октябре текущего года»
Заведующий лабораторией зоонозных инфекций и гриппа ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора подробно ответил на вопросы
(Наукоград-Пресс)

Вакцина от коронавируса: есть ли гарантия безопасности?
Скорость, с которой лаборатории в разных странах разрабатывают вакцину против коронавируса, вызывает сомнения европейцев в безопасности будущего препарата. Оправданы ли их тревоги? Интервью с немецким иммунологом.
(DW)