Дайджесты

Дайджест СМИ от 23.09.2020

Государственное регулирование

Правительство установило сроки ликвидации изъятых фальсифицированных лекарств
Правительство установило новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств. Теперь их ликвидация должна происходить в течение 6 месяцев после вынесения решения уполномоченным органом.
(Фармвестник)

Производители медтехники должны будут переоформить лицензии
Правительство РФ утвердило новые правила лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники. Производители и компании, занимающиеся сервисным обслуживанием медоборудования, должны будут заново оформить профильную лицензию по новым правилам до 31 декабря 2023 года.
(Vademecum)

Порядок госрегистрации предельных отпускных цен на импланты будет усовершенствован
Минздрав России подготовил изменения в постановление Правительства в целях совершенствования правового регулирования порядка государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, имплантируемые в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
(Новости GMP)

В проект перечня закупок для модернизации первичного звена вошли 118 видов медизделий
Минздрав РФ представил проект перечня медицинских изделий для переоснащения медучреждений первичного звена в сельской местности, рабочих поселках, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 50 тысяч человек
(Vademecum)

Новости отрасли

Фармацевты ожидают повышения цен. Какие лекарства могут подорожать уже в октябре
Цены на лекарства в России сильно зависят от курса валюты. Импорт составляет 70% российского рынка медикаментов в стоимостном выражении. За семь лет доля зарубежных производителей на этом рынке в денежном выражении сократилась лишь на шесть процентных пунктов, а в упаковках — на один процентный пункт.
(Life.ru)

Пандемия не привела к проблемам с лекарствами для пациентов с онкозаболеваниями
Проблем с лекарствами для пациентов с онкологическими заболеваниями в России из-за пандемии новой коронавирусной инфекции нет. Об этом сообщил генеральный директор НМИЦ радиологии, главный внештатный специалист-онколог Минздрава РФ Андрей Каприн.
(ТАСС)

В Думе просят Голикову рассказать о мерах по обеспечению детей препаратом "Спинраза"
В комитет Госдумы по охране здоровья поступают обращения граждан по обеспечению детей со спиральной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями лекарственным препаратом.
(ТАСС)

Росздравнадзор изымает из обращения фальсифицированный препарат «Азарга»
Росздравнадзор, на основании сведений предоставленных ростовским филиалом, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «Droptainer™».
(Новости GMP)

Путин предложил бесплатные поставки российской вакцины от коронавируса для сотрудников ООН
По словам президента России, Москве поступали обращения от коллег из ООН о поставке вакцины "Спутник-V".
(ТАСС)

Путин призвал ООН не распространять санкции на лекарства и СИЗ
Президент РФ Владимир Путин 22 сентября выступил с видеообращением на пленарном заседании 75-й сессии Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций (ООН). В своей речи он призвал страны не вводить новые санкции на товары первой необходимости, в том числе лекарства и средства индивидуальной защиты.
(Vademecum)

Путин призвал укреплять ВОЗ и снимать преграды для партнерства стран в сфере медицины
Он отметил, что Россия готова делиться опытом и продолжать взаимодействовать со всеми государствами и международными структурами, в том числе в плане "поставок в другие страны российской вакцины".
(ТАСС)

Генсек ООН назвал "вакцинный национализм" несправедливой и провальной стратегией
Генеральный секретарь ООН Антониу Гутерриш во вторник резко осудил стремление некоторых стран заполучить вакцины от коронавируса лишь для собственного использования.
(ТАСС)

В БФУ им. Канта разработали покрытие для масок, защищающее от коронавируса
По данным "Вектора", ткань с покрытием из наносеребра инактивирует 99,997% коронавируса, попавшего на ее поверхность, в течение 5 минут.
(ТАСС)

Комбинация Китруды и Ленвимы подтвердила способность лечить ряд раковых заболеваний
Компании Merck & Co. и Eisai опубликовали результаты исследований применения комбинации препаратов Китруда и Ленвима.
(Фармвестник)

На Ставрополье открыли лекарство от рака вместо средства от COVID-19
Ученые Северо-Кавказского федерального университета в Ставрополе совместно с коллегами из Техасского государственного университета опубликовали в журнале Organic & Biomolecular Chemistry результаты исследования нового синтетического соединения.
(NewsTracker)

В России открыли революционный природный антибиотик
Команда исследователей из Тюменского государственного университета (ТюмГУ) вместе с коллегами из других российских научно-исследовательских институтов первой в мире обнаружила природный антибиотик, который преодолевает устойчивость патогенов к лекарствам. С результатами их трудов можно ознакомиться в статье, опубликованной в журнале Applied Biochemistry and Microbiology.
(РИА Новости)

Новости российских компаний

Pfizer зарегистрировала в РФ препарат для лечения аспергиллеза и мукормикоза
На российском рынке зарегистрирован новый препарат для лечения жизнеугрожающих грибковых инфекций (инвазивного аспергиллеза и мукормикоза) – изавуконазол. Лекарственное средство компании Pfizer выпускается в форме капсул и раствора для внутривенного введения.
(Ремедиум)

«Магнит» открыл онлайн-аптеку
Торговая сеть «Магнит» приступила к тестированию работы интернет-аптеки. Тест планируется завершить до конца 2020 года, после чего будет принято решение о масштабировании проекта на другие регионы.
(ТАСС)

ФАС снял с четырех крупнейших дистрибьюторов обвинения в завышении цен на маски
Комиссия УФАС по Красноярскому краю прекратила производство по делу о возможном сговоре крупнейших дистрибьюторов. Ранее ведомство заподозрило компании в завышении цен на маски.
(Фармвестник)

Уральский приборостроительный завод оштрафовали за нарушение лицензионных требований
Свердловский арбитражный суд назначил АО «Уральский приборостроительный завод» (УПЗ, входит в КРЭТ в составе госкорпорации «Ростех») штраф в размере 100 тыс. руб. за нарушения лицензионных требований при производстве.
(Коммерсантъ)

ФАС признала производителя гигиенического спрея "Элемент 47" нарушившим закон о рекламе
Производителю и рекламодателю грозят административные штрафы от 100 до 500 тыс. рублей.
(ТАСС)

«ФК Пульс» оказал помощь кризисному центру помощи женщинам «Спасение» в Химках
Компания «ФК Пульс» закупила и передала в кризисный центр помощи женщинам «Спасение» санитайзеры, рециркуляторы и защитные маски для обеспечения безопасного режима работы в условиях пандемии.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Roche купила фармацевтический стартап за 448 млн долларов
Швейцарская фармацевтическая компания Roche приобрела ирландский стартап Inflazome за предоплату в размере 448 млн долл. и получила права на портфель клинических и доклинических, доступных перорально низкомолекулярных ингибиторов NLRP3 (белка криопирина, отвечающего за врожденный иммунный ответ).
(Фармвестник)

Фармацевтический рынок Украины вырастет на 5-6% в нацвалюте
Фармацевтический рынок Украины по итогам 2020 года вырастет на 5-6% в национальной валюте, притом что в начале года ожидался рост 14%, прогнозирует директор ООО "АстраЗенека Украина" Евгений Гайдуков.
(Fixygen)

Молдавия закупила индийский дженерик препарата от Covid-19
В конце этой недели, 25 сентября, первый разрешенный условный препарат для лечения пациентов с Covid-19 будет доставлен в Республику Молдавия. Лекарство Covifor закуплено в Индии у лицензированного производителя Hetero Healthcare в количестве 2000 флаконов, по цене $ 100 за единицу. Этого достаточно для лечения примерно 330 пациентов.
(EADaily)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Россия готова поставлять в Киргизию вакцину от коронавируса
На прошлой неделе президент Киргизии Сооронбай Жээнбеков заявил, что представители Киргизии и России проводят переговоры о поставках российской вакцины от коронавируса в республику.
(ТАСС)

Глава РФПИ сообщил о юридической ответственности России за вакцину от COVID-19
Россия настолько уверена в своей вакцине от коронавируса, что не будет требовать от покупателей взять на себя всю ответственность в случае возможных исков, заявил глава РФПИ. Групповые иски могут подать люди, которые посчитают, что вакцина причинила им вред
(Forbes)

В НИЦ им. Гамалеи сообщили, что III этап исследований вакцины "Спутник V" идет по плану
Производство вакцины против коронавируса к ноябрю может составить около 5-6 млн доз.
(ТАСС)

В НИЦ Гамалеи не выявили аллергических реакций у привитых вакциной "Спутник V"
Директор центра Александр Гинцбург также добавил, что пробные партии вакцины "Спутник V" уже поступили во все регионы России.
(ТАСС)

В НИЦ Гамалеи проведут тесты вакцины "Спутник V" на онкобольных
По словам директора центра Александра Гинцбурга, сложность вакцинации состоит в том, что пациенты с онкологическими заболеваниями часто принимают препараты, подавляющие размножение клеток.
(ТАСС)

Для вакцинации беременных нужны новые испытания вакцины "Спутник V"
Директор Центра им. Гамалеи также не исключил предположения о том, что беременные легче переносят коронавирусную инфекцию, нежели другие категории людей.
(ТАСС)

Пострегистрационное исследование "Спутник V" завершится летом 2021 года
После этого, в соответствии с российским законодательством, вакцину можно будет исследовать на детях.
(ТАСС)

Семьям россиян, умерших от противоковидной вакцины, выплатят страховку в 2 млн рублей
Вакцина «Спутник V» проходит клинические испытания на добровольцах. Если человек умрет от такого препарата, то его семья получит два миллиона рублей в качестве компенсации. Информация об этом зафиксирована в страховом полисе, который получают добровольцы испытаний.
(КарелИнформ)

Вакцину от COVID-19 в Москве исследуют в соответствии с правилами ЕАЭС
В столице продолжаются пострегистрационные исследования вакцины от COVID-19. Они проходят в соответствии правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза GCP (Good Clinical Practice).
(Национальная служба новостей)


Вакцина от лихорадки денге не защищает от коронавируса
Люди, привитые от лихорадки денге, не обладают специфичным иммунитетом к коронавирусу и могут рассчитывать лишь на снижение тяжести протекания болезни. Об этом сообщил Альберт Ризванов, возглавляющий научную группу разработчиков тест-системы и вакцины от коронавируса.
(ТАСС)

Зарегистрировать вакцину "Вектора" от коронавируса планируют к 15 октября
После регистрации препарата пройдут клинические исследования с участием добровольцев старше 60 лет.
(ТАСС)

Подано регистрационное досье на вакцину «ЭпиВакКорона», разработанную Центром «Вектор»
«Вектор» 17 сентября 2020 года разместил в госреестре лекарственных средств регистрационное досье на вакцину на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона».
(Новости GMP)

Кадыров заявил, что намерен пройти вакцинацию от коронавируса
Глава Чечни отметил, что разработка российской вакцины от коронавируса это "прорыв для нашего государства, специалистов".
(ТАСС)

Новую вакцину от коронавируса испытают на жителях Петербурга
В Петербурге будут проведены испытания препарата Научного центра им. М.П. Чумакова. Кроме Петербурга, клинические испытания вакцины пройдут в Кирове и Новосибирске.
(РБК)

Насколько эффективна вакцина Федерального научного центра имени Чумакова
Бывший заведующий лабораторией особо опасных инфекций «Вектор», профессор вирусологии Александр Чепурнов не исключил, что эта разработка может оказаться наиболее эффективной.
(Коммерсантъ)

Глава РАН: вакцина центра Чумакова может иметь большой экспортный потенциал
По словам Александра Сергеева, вакцина центра Чумакова создана на основе накопленного за прошедшее столетие мирового и отечественного опыта работы с цельновирионными вакцинами. (ТАСС)

Центр им. Чумакова может начать массовое производство вакцины от коронавируса в 2021 году
Массовое производство вакцины, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук, может начаться в первом квартале 2021 года.
(ТАСС)

До конца 2020 года Россия может выпустить 2-3 млн доз вакцины от COVID-19
В октябре текущего года будет наработано около 500 тыс. доз препарата.
(Новости GMP)

В ЕС заявили, что разумная цена для вакцины от COVID-19 — от 5 до 15 евро
Диапазон цен от 5 до 15 евро (от 6 до 18 долларов США) за дозу является разумным для вакцины от COVID-19, именно такие цифры были озвучены на слушаниях в парламенте ЕС.
(Новости GMP)

Мадуро поддержал инициативу Путина о проведении конференции по вакцинам от коронавируса
Венесуэла присоединяется к призыву о созыве Генеральной Ассамблеи ООН для обсуждения вакцины против коронавируса, заявил президент республики.
(ТАСС)

Лондон закрыл глаза на побочные эффекты британской вакцины от коронавируса
Тестирование британской вакцины против коронавируса было приостановлено после второго случая побочного эффекта, сообщило агентство Reuters. Но компания AstraZeneca продолжает заключать договоры на будущие поставки вакцины, добавляя в условия интересный пункт — полное освобождение от ответственности за любые «побочки».
(Федеральное агентство новостей)

Германия: Опрометчивого допуска вакцины против коронавируса не будет
Ввиду непрерывно растущего количества инфицированных в Германии, Европе и мире, мир надеется на скорое появление вакцины от коронавируса. Однако федеральный министр здравоохранения Йенс Шпан заявил, что поспешного допуска вакцины от коронавируса не произойдет.
(МК в Германии)

Трамп заявил о готовности применять в США зарубежные вакцины от коронавируса
Американский президент Дональд Трамп не исключает возможность применения в США вакцин от коронавируса, произведенных в других странах, а также сам готов первым сделать прививку. Об этом заявила во вторник на брифинге для журналистов пресс-секретарь Белого дома Кейли Макинэни.
(ТАСС)

Миллионы американских пенсионеров рискуют остаться без вакцины от коронавируса
Программа медстрахования для пенсионеров не покрывает расходы на препараты, одобренные для экстренного использования. Именно к таким и относится вакцина от коронавируса, поэтому вполне возможно, что более 40 миллионов пенсионеров просто не смогут себе ее позволить.
(НТВ)

Вакцина от коронавируса может возродить фондовый рынок США
Ожидание скорого создания вакцины от коронавируса может стать одним из главных факторов возрождения рынка в США. Инвесторы ждут подтвержденных данных о том, действительно ли вакцины эффективны.
(Finversia.ru)

В Китае начали использовать вакцину против гриппа в виде назального спрея
Первая в Китае живая аттенуированная вакцина против гриппа в виде спрея для носа была впервые использована публично 15 сентября в Сиане, провинция Шэньси. По сообщению информационного агентства China Daily, такое использование препарата повышает эффективность и скорость вакцинации против гриппа, а самое главное — нет иглы.
(Новости GMP)

В Казахстане разрабатывается вакцина от КВИ, которая будет впрыскиваться в нос
Нановакцина для интраназального применения находится на стадии доклинических испытаний и включена в список кандидатных вакцин ВОЗ.
(ktk.kz)

Австралия инвестирует более $88 млн в разработку вакцин от коронавируса
Министр здравоохранения страны Грег Хант сообщил, что это решение служит дополнительной мерой гарантии получения вакцины.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Уругвайский журналист призвал не верить западным байкам о российской вакцине
Ко многим негативным вещам, которые говорят о России и о её вакцине в новостях, нужно относиться весьма скептически, уверен уругвайский журналист Себастьян Бельтрам. Его пригласили посетить лаборатории, производящие российскую вакцину против COVID-19.
(ИноТВ)

Десятки миллионов россиян не смогут купить COVID-лекарство
Слишком дорогим препаратом назвал лидер партии «Справедливая Россия» Сергей Миронов появившееся в аптеках лекарство от коронавируса. По его словам, это означает, что десятки миллионов россиян не смогут купить лекарство от коронавируса. То есть в некоторые регионы его можно вообще не завозить, сообщает пресс-служба политика.
(ИА SakhaNews)

Дмитрий Земсков: «Мы не считаем цену на «Арепливир» избыточной и дорогой, она оправдана»
Помимо новых технологий, сюда заложен труд сотен людей, постройка нового цеха по производству субстанций и новое производство готовых форм.
(Столица С)