Дайджесты

Дайджест СМИ от 11.09.2020

Государственное регулирование

Комиссия Совбеза РФ обсудила вопросы пресечения фактов незаконного оборота лекарств
Члены комиссии отметили, что необходимо быстрого реагировать на публично распространяемую недостоверную информацию о лекарствах, применяемых для профилактики и лечения заболеваний, вызванных коронавирусной инфекцией
(ТАСС)

Росздравнадзор ответил на наиболее частые вопросы участников системы маркировки лекарств
Росздравнадзор разработал рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными препаратами в наиболее типичных ситуациях
(Фармвестник)

Норма об оборудовании погрузочно-разгрузочной площадки относится только к крупным аптекам
Роспотребнадзор разъяснил, что норма об оборудовании погрузочно-разгрузочной площадки относится только к крупным аптекам, имеющим значительный товарооборот, требующий использования грузового транспорта.
(Роспотребнадзор)

Экспертный комитет ЕЭК одобрил референтные препараты для исследования биоэквивалентности
Экспертный комитет по лекарственным средствам ЕЭК поддержал проекты документов, обеспечивающие применение государствами-членами единых подходов к обращению лекарств на общем рынке ЕАЭС, а также одобрил циклосерин и теризидон для исследования биоэквивалентности лекарств.
(Фармвестник)

Новости отрасли

На закупку дорогих лекарств не хватает федеральных средств
Ограниченный бюджет на закупки дорогостоящих лекарств вынуждает Минздрав выдвигать дополнительные требования при расширении перечня таких препаратов. Министерство готово включить в список лекарство эмицизумаб для пациентов с гемофилией швейцарской Roche, но при условии, что его получит не более 195 человек, хотя потенциальных пациентов — более 500 человек.
(Коммерсантъ)

Великобритания и ОАЭ в десятки раз увеличили закупки лекарств в России
Компания RNC Pharma проанализировала данные первых двух кварталов этого года об активности российского экспорта лекарств. Больше всего динамика закупок российских препаратов выросла у Великобритании и Объединенных Арабских Эмиратов.
(ФармМедПром)

В PharmaTrace объяснили прямую работу обратного порядка
Операции смены владельца лекарственных препаратов (переход титула) в ФГИС МДЛП, в рамках ввоза в Россию, предполагают возможность регистрации операций отгрузки и приемки в обратном порядке. Вопросов, действительно много, решение о выборе прямого или обратного акцепта и порядка предоставления сведений принимается участниками оборота самостоятельно и должно быть осознанным.
(Фармвестник)

Вакцины лидировали в экспорте лекарств в первом полугодии 2020 года
В первом полугодии 2020 года общий объем экспортных поставок готовых лекарств из России составил 23,2 млрд руб. (в ценах с учетом таможенных сборов). Из них лекарств на 14,2 млрд руб. вывезено в дальнее зарубежье и страны СНГ, а на 9 млрд – в страны ЕАЭС. Самую высокую долю – почти 6% ­– в поставках в дальнее зарубежье занимают препараты Научного центра исследований и разработки иммунологических препаратов им. М.П.Чумакова.
(Фармвестник)

Владельцы аптек рассказали о готовности ко второй волне коронавируса
Владельцы аптек уверены, что не стоит ожидать второй волны коронавируса — экономика страны не выдержит повторения принятых ранее карантинных мер, считают они. Однако, по словам ритейла, организации готовы удовлетворить повышенный спрос на лекарства, если он все же возникнет.
(Фармвестник)


Аналитики поделились прогнозами на аптечные продажи по итогам 2020 года
По итогам года аптечные продажи лекарств как минимум останутся на уровне 2019 года — так считают аналитики AlphaRM. Прогноз IQVIA оптимистичней – +6%, DSM Group полагает, что рост составит 8%.
(Фармвестник)

Европейские сертификаты пригодности фармсубстанций будут изменены
Европейский директорат по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) запустил проект, который позволит модернизировать сертификаты пригодности (CEP) на фармацевтические субстанции. Обсуждение пройдет в формате онлайн-опроса.
(Фармвестник)

Росздравнадзор не выявил фактов реализации экспресс-тестов на ВИЧ в аптеках
В ведомстве предупредили, что экспресс-тест на ВИЧ должен сопровождаться обязательной сдачей крови.
(ТАСС)

Росздравнадзор изымает из аптек два препарата от гипертонии. Их продажа возобновится, после особого разрешения
Препараты от гипертонии «Лозартан» и «Бисопролол-Прана» от производителя «Пранафарм» не будут продаваться в аптеках до особого разрешения Росздравнадзора.
(Доктор Питер)

Гутерреш предложил признать вакцину от COVID-19 общественным достоянием
Любая вакцина против COVID-19 должна рассматриваться как общественное достояние, но одна она не может победить нынешний кризис, заявил в четверг генеральный секретарь ООН Антониу Гутерреш, выступая на открытии встречи Консультативного совета Акселератора ВОЗ по обеспечению доступа к вакцинам (ACT).
(РИА Новости)

Переброска вакцин по всему миру потребует 8 тыс. крупных самолетов
Доставка по всему миру вакцин от коронавируса станет «крупнейшей транспортной операцией за всю историю», для осуществления которой потребуется 8 тыс. широкофюзеляжных самолетов типа «Боинг-747».
(ТАСС)

Американскую вакцину от COVID-19 испытают на добровольцах в Мариинской больнице Петербурга
Мариинская больница Санкт-Петербурга объявила набор добровольцев для испытания вакцины от коронавируса.
(Город+)

В НИИ вакцины и сывороток назвали условие появления в РФ иностранных препаратов от COVID-19
Заведующий лабораторией НИИ вакцины и сывороток, доктор медицинских наук Михаил Костинов заявил, что такая закупка возможна. Однако для этого иностранные препараты должны быть аналогичны отечественным по безопасности и эффективности.
(Говорит Москва)

В России нашли альтернативу аппаратам ИВЛ при лечении COVID
Тяжелые случаи коронавируса в России начали лечить с помощью ингаляций гелий-кислородной смесью. Об этом заявил президент Российского научного общества иммунологов, научный руководитель Института иммунологии и физиологии УрО РАН Валерий Черешнев.
(URA.RU)

Ученые ИТМО создали дешевый "носитель" для антибиотика в организме человека
Ученые из Санкт-Петербургского университета ИТМО разработали систему доставки антибактериальных лекарств в организме человека на основе частиц дешевого и широко распространенного вещества - карбоната кальция. Об этом в четверг сообщили в пресс-службе вуза.
(ТАСС)

Ученые ЮУрГУ синтезировали препарат с антимикробными и противогрибковыми свойствами
Новые химические соединения, подавляющие развитие вирусов и грибков, синтезировали ученые Южно-Уральского государственного университета и Института органической химии РАН вместе с международной командой специалистов.
(Урал-пресс-информ)

Лекарства придумали адресно доставлять с помощью «бактерий»
Исследователи из Университета ИТМО создали систему доставки лекарственных препаратов на основе полых частиц карбоната кальция, напоминающих по форме бактерию Escherichia coli. Такой подход позволит разработать носители, способные восприниматься патогенами как собственные клетки, встраиваться в бактериальные биопленки и контролируемо высвобождать терапевтическое средство, когда это необходимо.
(Indicator)

Хорошо забытое оружие. В США создали препарат от супербактерий на основе лекарства прошлого века
Исследователи Университета Пердью разработали небольшие молекулы для борьбы со смертельным лекарственно-устойчивым энтерококком.
(НВ)

Новый препарат эффективен против рака поджелудочной
Ученые опубликовали предварительные результаты исследования препарата, который доказал свою эффективность против метастазирования рака поджелудочной железы. Исследования проводились на моделях мышей.
(24 канал)

Огуль попросил включить «Тауролок» в перечень финансируемых из федбюджета медпрепаратов
Заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Леонид Огуль попросил Министерство здравоохранения включить раствор «Тауролок» в перечень медицинских препаратов, которые финансируются из федерального бюджета. Ранее данный препарат можно было приобрести за счет средств из федерального бюджета.
(Дума.тв)

Ученый: в Китае подтвердили эффективность препарата от COVID из РФ
Ученые из Китая подтвердили, что российский препарат "Триазавирин", согласно предварительным итогам исследования, эффективен в борьбе с COVID-19, сообщил вице-президент РАН Валерий Чарушин.
(ТАСС)

Минздрав закупает реагенты для выявления антител к ВИЧ
Минздрав объявил аукцион на поставку наборов реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена ВИЧ-1 (р24) в сыворотке и плазме крови. Начальная цена контракта – 3,4 млн руб.
(Фармвестник)

Новости российских компаний

Компаниям "Технополиса "Москва" принадлежит свыше 40% инвестиций в производство лекарств
В первом полугодии 2020 года резиденты и арендаторы особой экономической зоны вложили в производство лекарственных средств и материалов 1,3 млрд рублей.
(ТАСС)

Кассация отменила решение суда о взыскании со Stada почти 2 млрд рублей
Кассационная инстанция арбитражного суда отменила решение первой инстанции и постановление апелляции по иску АО «Фармамед» о взыскании 1,84 млрд руб. Дело касается продажи «Нижфарму» в 2013 году прав на бренд «Аквалор» за 131 млн евро.
(Фармвестник)

Производитель БАДа «Лизоприм Лор» уличен в недобросовестной конкуренции
На сайте биологически активной добавки компания «Квадрат-С» размещала информацию, которая создавала впечатление о лечебных свойствах БАДа.
(ФАС)

Более 700 российских пациентов с гемофилией А могут получить лечение инновационным препаратом
Компания «Рош» сообщает, что в 2021 году в рамках программы «14 ВЗН» более 700 пациентов с гемофилией А могут получить лечение инновационным препаратом эмицизумаб (торговое наименование «Гемлибра®»).
(Новости GMP)

Первая российская вакцина от COVID-19

Почти 40 тыс. добровольцев протестируют российскую вакцину от коронавируса
Почти 40 тысяч человек зарегистрировались добровольцами на тестирование российской вакцины от COVID-19 "Спутник V". Об этом в четверг сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в рамках онлайн пресс-конференции.
(ТАСС)

Центр Гамалеи представил журналу Lancet протокол исследования вакцины
Центр Гамалеи представил в журнал The Lancet полноразмерный клинический протокол исследования вакцины "Спутник V", заявил РИА Новости заместитель директора по научной работе центра Гамалеи Денис Логунов.
(РИА Новости)

Центр им. Гамалеи ответил The Lancet на вопросы по российской вакцине
Ранее ученые из разных стран написали разработчикам "Спутника V" открытое письмо с вопросами о возможных аномалиях в результатах испытаний.
(ТАСС)

Мурашко: Вакцина "Спутник V" формирует устойчивый иммунитет к COVID-19
Вакцина "Спутник V" формирует антитела, а также устойчивый клеточный иммунитет к коронавирусной инфекции, сообщил сегодня министр здравоохранения России Михаил Мурашко, выступая на заседании Совета по содействию партнерству по ускоренному доступу к инструментам для борьбы с COVID-19.
(Российская газета)

В центре им. Гамалеи заявили, что вакцина от COVID-19 будет лучше естественного иммунитета
Схема иммунизации НИЦ им. Гамалеи обеспечивает больший уровень иммунного ответа у вакцинированных от коронавируса, чем у переболевших. Об этом в четверг сообщил заместитель директора центра по научной работе член-корреспондент РАН Денис Логунов.
(ТАСС)
На каких условиях добровольцы получили препарат от коронавируса
Добровольцам вводят вакцину два раза, они обязаны ежедневно сообщать о самочувствии и не употреблять алкоголь. Исследование продлится полгода. Не всех желающих устроили такие условия. Что говорят участники эксперимента? И стоит ли к ним присоединяться?
(Коммерсантъ)

Бразилия примет участие в клинических испытаниях Sputnik V и готова производить вакцину у себя – РФПИ
Бразилия готова присоединиться не только к клиническим испытаниям, но и к производству на своей территории российской COVID-вакцины Sputnik V, сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
(Интерфакс)

Бразильский штат Баия станет дистрибьютором российской вакцины от COVID-19
Штат Баия на северо-востоке Бразилии станет дистрибьютором российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Об этом сообщает портал Bahia Notícias со ссылкой на главу управления здравоохранения региона Фабиу Вилас-Боаса.
(Российская газета)

Турция может принять решение по испытаниям вакцины «Спутник V» на следующей неделе
Турция рассматривает запрос России о проведении III фазы испытаний российской вакцины от COVID-19 («Спутник V»), об этом заявил 10 сентября министр здравоохранения Фахреттин Коджа (Fahrettin Koca), добавив, что решение будет принято на следующей неделе.
(Новости GMP)

Зарубежный опыт

В ВОЗ назвали тревожным сигналом приостановку испытаний вакцины AstraZeneca
Ранее компания приостановила третью фазу испытаний в Великобритании, Бразилии, США, ЮАР и Японии, чтобы установить причины ухудшения состояния здоровья одного из добровольцев.
(ТАСС)
Независимая комиссия будет оценивать вакцину AstraZeneca от недели до трех месяцев
Работа независимой комиссии по оценке нежелательных реакций у одного из добровольцев, участвующих в третьей стадии испытаний разработанной Оксфордским университетом совместно с британско-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca вакцины от нового коронавируса, может занять от одной недели до трех месяцев.
(ТАСС)

FDA одобрен первый ингалятор с тремя лекарствами сразу для лечения астмы и ХОБЛ
Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила новое показание для ингалятора Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol — «FF/UMEC/VI»), представляемого компаниями GlaxoSmithKline и Innoviva.
(Новости GMP)

Китайская вакцина от COVID-19 не имеет побочных эффектов
Вакцина от COVID-19, разработанная китайской компанией CanSino Biologics Inc не имеет серьезных побочных эффектов, заявил эксперт компании Чжу Тао, 10 сентября сообщает издание Global Times.
(ИА Красная Весна)

Чэнь Вэй: рекомбинантная вакцина Китая будет эффективной против мутаций нового коронавируса
Отличительной особенностью вакцины является то, что она может давать как гуморальный иммунитет (антитела и нейтрализующие антитела), так и иммунитет на клеточном уровне.
(Жэньминь Жибао)

ООН: любая вакцина против коронавируса – это общественное достояние
Вакцина должна рассматриваться как общественное достояние, доступное для всех, потому что вирус не признает границ, считает генеральный секретарь организации.
(Sputnik)

В Индонезии доклинические испытания вакцины от COVID-19 пройдут в 2020 году
Министр исследований и технологий Индонезии Бамбанг Броджонегоро заявил, что клинические испытания индонезийской вакцины планируется начать в январе 2021 года, сообщает Kompas.
(ИА REGNUM)

В Италии считают, что вакцина от COVID-19 появится не раньше второй половины 2021 года
В Италии вакцина от вируса станет доступной не раньше второй половины следующего года, считает заместитель министра здравоохранения страны Пьерпаоло Силери. Об этом он заявил, выступая в программе Radio Cusano Campus, пишет в четверг Askanews​.
(Парламентская газета)

Узбекистан выбирает, чья вакцина от COVID-19 для него лучше
У какой страны будет закупать Узбекистан антикоронавирусную вакцину, и какие факты свидетельствуют в пользу будущего выбора? DW обсудила с экспертами позицию Ташкента и то, чем она обусловлена.
(DW)

Франция оштрафовала Roche и Novartis за агрессивное продвижение препарата
Roche и Novartis заплатят 444 млн евро за агрессивный маркетинг препарата для лечения возрастной макулярной дегенерации «Луцентис». Компании являются коммерческими партнерами по препарату.
(Фармвестник)

Крупнейшая южноафриканская фармкомпания Aspen делает ставку на развивающиеся рынки
Крупнейшая южноафриканская фармацевтическая компания Aspen Pharmacare Holdings Ltd заявила, что в рамках новой стратегии планирует расширить свой портфель на развивающихся рынках за счет сочетания органического роста и приобретений.
(Новости GMP)

Интервью/Мнение

Вакцина от коронавируса может стать общедоступной в марте-апреле
Когда придет пора прививаться от коронавируса и не помешает ли этому прививка от гриппа? Кто получит роялти? Об этом рассказал Денис Логунов из Центра имени Гамалеи
(BFM.RU)

Стало понятно, почему на Западе отвергают русскую прививку от коронавируса
Американские и европейские фармацевтические гиганты отложили на неопределенный срок выпуск вакцин от COVID-19.
(Свободная пресса)

Вирусолог: вакцинацию "Спутником V" остановят только в одном случае
Пока российская вакцина от коронавируса недоступна всему населению - ее производство только организуется, но есть условие, при котором выпуск и применение препарата "Спутник V" остановят
(Sputnik)

The Spectator (Великобритания): гонка по созданию вакцины от Covid превратилась в глобальную борьбу за власть
Вакцина против коронавируса могла бы стать глобальным научным проектом. Но она превратилась в современную версию Большой игры — в борьбу между странами за власть и влияние. И эта игра еще только началась, считает автор.
(ИноСМИ)

В Бельгии сравнили изобретение вакцины от COVID-19 с запуском спутника
Поиск прививки против COVID-19 —«одна из самых интенсивных космических, глобальных гонок, которые когда-либо знал мир» — такое заявление сделал заместитель главного редактора бельгийской газеты L’Echo Серж Квидбах, 10 сентября сообщает бельгийское новостное агентство «Эхо».
(ИА Красная Весна)