Дайджесты

Дайджест СМИ от 18.12.2020

Государственное регулирование

На амбулаторное лечение COVID-19 в России выделили 2,78 миллиарда рублей
Правительство России выделило 2,78 миллиарда рублей на лекарства для амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией, следует из распоряжения, опубликованного на официальном интернет-портале правовой информации.
(РИА Новости)

Совет Федерации одобрил изменения в закон об обращении лекарств
На 494-м заседании Совет Федерации одобрил внесение изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения и права реализации фармацевтической субстанции этилового спирта производителям (изготовителям) медицинских изделий.
(Новости GMP)

Новости отрасли

Сколько в России потратили на лекарства от COVID-19
На лекарства от коронавируса с января по сентябрь в целом ушло минимум 25 млрд руб. При этом уже осенью Минздрав исключил из рекомендаций лопинавир/ритонавир и интерферон бета-1b, на которые пришелся заметный объем закупок. В некоторых клиниках, где есть запасы препаратов, их продолжат назначать. Еще больше денег — свыше 65 млрд руб.— потрачено на антибиотики, применяемые в комплексном лечении COVID-19.
(Коммерсантъ)

Минздрав отменил регистрацию вакцины против гемофильной инфекции
С начала декабря с российского рынка отозвано 18 лекарственных препаратов. Среди них вакцина для профилактики гемофильной инфекции типа b компании GSK.
(Фармвестник)

В России зарегистрировали препарат для терапии муковисцидоза. Он корректирует генетическую причину заболевания
В России зарегистрировали препарат «Оркамби» для терапии муковисцидоза. Об этом сообщила помощник председателя правления благотворительного фонда «Острова» Юлия Зайцева. Информация о регистрации препарата есть в государственном реестре лекарственных средств.
(Такие дела)

Более трети россиян столкнулись с отсутствием лекарств в аптеках
По результатам опроса ФОМ, более трети россиян столкнулись с отсутствием в аптеках лекарств, которые они раньше покупали без проблем.
(Фармвестник)

Путин связал дефицит лекарств с проблемами в логистике
Промышленность отреагировала на вызовы COVID-19, дефицит лекарств вызван проблемами логистики, считает президент.
(Фармвестник)

Путин обещал разобраться с судьбой выделенных регионам на борьбу с COVID-19 средств
Президент отметил, что, судя по количеству обращений, "это вопросы не единичного характера, а проблема общая".
(ТАСС)

Путин высоко оценил разработку в России "противоядия" к коронавирусу
Россия серьезно продвинулась вперед с противоядием от коронавируса, заявил президент РФ Владимир Путин в ходе большой пресс-конференции.
(РИА Новости)

Минпромторг предложил вносить в «черный список» недобросовестных интеграторов маркировки
Интеграторов, желающих нажиться на маркировке, внесут в «черный список» и они не смогут больше работать с внедрением маркировки.
(Фармвестник)

Росздравнадзор предложил особый режим работы с инфузионными растворами в системе маркировки
Больничные аптеки раскритиковали облегченный вариант работы с инфузионными растворами в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП), предложенный Минздравом и Росздравнадзором. Речь идет о групповой приемке флаконов и сканировании не каждого флакона, а сразу целой упаковки.
(Фармвестник)

Аптеки прогнозируют рост конкуренции среди дженериков за место на полке
Участники розничного рынка отмечают тенденцию к исключению классических поставщиков из товаропроводящей цепи. Фармпроизводители увеличивают количество прямых поставок продукции в аптечные сети. При этом конкуренция за место на полке между производителями «второго эшелона» растет.
(Фармвестник)

Фармацевтический инжиниринг: на что обращают внимание регулятор и производитель?
Какие требования предъявляют фармпроизводители лекарственных средств к инжиниринговым компаниям, каковы ожидания инжиниринговых компаний от заказчика, как эти ожидания коррелируют с требованиями регуляторов, а также практические рекомендации российских фармзаводов, работающих в т.ч. и на экспорт, обсудили в рамках онлайн-сессии «Фармацевтический инжиниринг и проектирование» на предконференции Евразийского отделения ISPE.
(Новости GMP)

Японский регулятор посчитал неоднозначной эффективность фавипиравира при COVID-19
Японский регулятор не смог прийти к однозначному заключению по вопросу эффективности противовирусного средства фавипиравир при COVID-19, основываясь на результатах клинических исследований разработчика Fujifilm. С учетом этих данных Минздрав страны вскоре должен принять решение об одобрении препарата.
(Фармвестник)

Фототоксичный белок SuperNova усовершенствовали
Российские ученые создали улучшенную версию фототоксичного белка SuperNova, позволяющего влиять на внутриклеточные процессы с помощью воздействия света. Белок можно будет применить к широкому кругу экспериментальных задач в качестве генетически кодируемого фотосенсибилизатора.
(Indicator)

Найден способ печатать на 3D-принтере модели с жидким компонентом
В ходе демонстрации того, как можно использовать эту технологию, ученые напечатали капсулы, которые были сделаны из биоразлагаемого полимера и заполнены «активным жидким веществом». Даже после воздействия высокой температуры в процессе печати жидкость сохраняла свои активные качества — это говорит о том, что систему можно использовать для производства капсул, которые медленно высвобождают лекарство во внутреннюю среду организма.
(Популярная механика)

Создан препарат, который восстановит зубную эмаль
Научные специалисты из Китая разработали лекарственный препарат, который способен заново нарастить на поврежденные зубы искусственные слои эмали.
(Goroday)

Новости российских компаний

«ЮжФарм» выкупило имущество йодного завода-банкрота за 2,8 млн рублей
Имущество АО «Троицкий йодный завод» продано на аукционе за 2,8 млн руб. кубанской фармкомпании «ЮжФарм». ООО «ЮжФарм» не будет возобновлять выпуск кристаллического йода, поскольку это слишком затратно, а использует площадки завода под новые производства.
(Коммерсантъ)

«Рафарма» зарегистрировала препарат для лечения множественной миеломы
Фармацевтическая компания «Рафарма» (вместе с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» составляет основу производственного сегмента ГК «Протек») 11 ноября получила регистрационное удостоверение на препарат помалидомид.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Комитет FDA выступил в пользу первых препаратов при СН с сохраненной фракцией выброса
Комитет в составе FDA проголосовал за одобрение спиронолактона и комбинации валсартан/сакубитрил у дополнительной группы пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Оба препарата показаны при СН со сниженной фракцией выброса и рассматриваются как средства для лечения пациентов с сохраненной фракцией выброса, при которой еще не одобрено лекарств.
(Медвестник)

Sanofi не выплатила рабочим завода в США обещанные надбавки за работу в опасных условиях
Лаборантка на заводе по производству вакцин Sanofi подала в суд на компанию. Сотрудникам предприятия обещали надбавку за работу во время пандемии, но вместо этого предложили три выходных дня.
(Фармвестник)

Ошибка на производстве японской фармкомпании привела к смерти пациента
Ошибка на производстве японской компании Kobayashi Kako привела к смерти женщины и побочным эффектам у сотен людей. Вероятно, причиной стало случайное добавление высоких доз снотворного в противогрибковые медикаменты.
(Фармвестник)

Вузы Узбекистана закупят лекарства для профилактики COVID-19
Студенты и сотрудники вузов Узбекистана будут принимать гидроксихлорохин и цинк для профилактики COVID-19.
(ИА REGNUM)

Всё о вакцинах от COVID-19

Путин считает возможным создание "лайт-варианта" вакцины от коронавируса
Ее продолжительность действия будет короче, однако появится возможность привить гораздо больше людей.
(ТАСС)

Гинцбург: "лайт-вакцина" от COVID-19 нужна из-за ограниченных возможностей промышленности
Невозможно быстро произвести нужное количество доз полноценной вакцины, заявил директор разработавшего "Спутник V" Центра им. Гамалеи.
(ТАСС)

Гинцбург обозначил срок выработки устойчивого иммунитета от «лайт-вакцины»
 Устойчивый иммунитет от применения «лайт-вакцины» против коронавируса сформируется в течение трех недель.
(Известия)

"Лайт-вакцину" от COVID-19 будут поставлять за рубеж
Лайт-вакцину" от COVID-19 планируется поставлять в другие страны, россиян будут прививать двумя компонентами, как и планировалось, сообщил РИА Новости директор центра Гамалеи Александр Гинцбург.
(РИА Новости)

"Спутник V" начали производить в больших биореакторах для массового выпуска вакцины
В РФПИ отметили, что производство вакцины "Спутник V" началось в других странах, в частности, в Индии, Корее, Бразилии и Китае.
(ТАСС)

Россия получила первые образцы "Спутника V" из Индии
Россия получила первые образцы вакцины "Спутник V" от коронавируса, которая произведена в Индии, в настоящее время тестируется их качество, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
(РИА Новости)

Путин: производство вакцины за границей не помешает вакцинации в России
России ничего не мешает производить вакцину от коронавируса на площадках иностранных государств, это не повлияет на вакцинацию населения внутри страны, заявил президент РФ Владимир Путин.
(РИА Новости)

Глава РФПИ прогнозирует дефицит вакцин от коронавируса в мире в 2021 году
Мир может столкнуться с дефицитом вакцин от коронавирусной инфекции в следующем году, поэтому производителям необходимо начать сотрудничать.
(ТАСС)

Путин: уровень защиты, который дает российская вакцина от коронавируса, достигает 97%
Президент также выразил уверенность в хорошем результате сотрудничества РФ с фармакологической компанией AstraZeneca.
(ТАСС)

Испытания "Спутника V" вместе с вакциной AstraZeneca начнут в ближайшее время
У AstraZeneca имеется только один компонент вакцины, и нет эффективного бустирующего компонента, отметил директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
(ТАСС)

СМИ: первая партия российской вакцины "Спутник V" прибудет в Аргентину 23 декабря
Газета La Nacion указывает, что поставка будет осуществлена авиакомпанией Aerolineas Argentinas​​​​​​​, самолет которой доставит из Москвы первые 300 тыс. доз.
(ТАСС)

Bloomberg (США): предосторожность Путина в отношении российской вакцины насторожила Аргентину
Комментарий президента России Владимира Путина в четверг, что он подождет с вакцинацией от коронавируса из-за своего возраста, отозвались в Аргентине, где правительство планирует использовать вакцину для первоначальной иммунизации приоритетных групп, включая пожилых людей.
(ИноСМИ)

Испытания вакцины от коронавируса "Эпиваккорона" завершатся в январе
Об их начале 11 декабря сообщил премьер-министр Михаил Мишустин.
(ТАСС)

Разработка вакцины от COVID-19 в Австралии завершится на 1-ой фазе испытаний
Университет Квинсленда и компания CSL Limited 11 декабря после консультации с правительством объявили о том, что не будут продолжать клиническую разработку вакцины-кандидата в исследованиях ІІ/ІІІ фаз.
(Новости GMP)

Камбоджа отказалась быть «полигоном» для не сертифицированных ВОЗ вакцин
Премьер-министр Камбоджи Хун Сен заявил, что его страна не примет вакцину против коронавируса, не сертифицированную Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), сообщает CNN Indonesia.
(ИА REGNUM)

Еврокомиссия завершила переговоры по предзаказу 200 млн доз вакцины от Novavax
Еврокомиссия завершила предварительные переговоры с американской компанией Novavax на предзаказ до 200 млн доз вакцины от коронавируса, это будет уже седьмой контракт по предзаказу вакцин для ЕС.
(ТАСС)

Европейский регулятор примет решение по вакцине компании Moderna 6 января 2021 года
Компания представила последний пакет документов, необходимый для оценки, с опережением сроков.
(ТАСС)
Конгресс США получит вакцину от COVID-19
Американские конгрессмены смогут привиться от коронавируса нового типа вакциной из первой партии, заявил главный медик конгресса Брайан Монахан.
(Газета.Ru)

В США смогли получить больше доз из одного флакона вакцины против COVID-19
Фармацевты из США смогли получить дополнительные дозы из одного флакона американской вакцины против коронавирусной инфекции, разработанной компанией Pfizer, сообщает газета Politico.
(ИА REGNUM)

CNBC: Pfizer и Moderna не будут нести ответственность за побочные эффекты вакцины
Хотя Конгресс США создал специальный фонд для покрытия расходов, связанных с нанесением вреда здоровью граждан в результате вакцинации, воспользоваться деньгами довольно сложно, отмечают эксперты.
(ТАСС)

Pfitzer будет отвечать за транспортировку ковид-вакцины в регионы Швеции
Производитель вакцины от COVID-19 Pfizer/Biontech будет нести ответственность за транспортировку препарата в двадцать один лен Швеции. Об этом сообщила новостная служба Sveriges Radio.
(ИА REGNUM)

Глава Pfizer заявил об отсутствии задержек в производстве и транспортировке вакцины в США
Американская компания Pfizer не сталкивается с трудностями при производстве и транспортировке в США вакцины от нового коронавируса, разработанной совместно с германской BioNTech. С таким заверением выступил в четверг в Twitter главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла.
(ТАСС)


ВОЗ сможет помочь странам АТР с COVID-вакцинами только в апреле-июне
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сможет начать распределение вакцин от коронавируса COVID-19 в странах Азиатско-Тихоокеанского региона примерно в апреле - июне 2021 года, сообщила координатор по медикаментам и медицинским технологиям ВОЗ Сокорро Эскаланте.
(Интерфакс)

Science признал вакцины от COVID-19 главным научным прорывом года
Американский научный журнал Science в ежегодном рейтинге важнейших открытий, повлиявших на развитие мировой науки, назвал главным научным прорывом создание вакцин от COVID-19, сообщается на сайте издания.
(ИА REGNUM)

Интервью/Мнение

Вакцина от коронавируса. Вопросы, на которые есть ответы
Сразу в нескольких странах мира, включая Россию, Великобританию и Канаду, началась вакцинация от коронавируса. Первые в очереди на укол - медработники и уязвимые люди пожилого возраста или имеющие серьезные хронические заболевания. Но вакцина, которую ждали весь 2020 год, не везде оказалась востребованной.
(BBC)