Дайджесты

Дайджест СМИ от 21.10.2020

Государственное регулирование

В кабмине частично поддержали законопроект единороссов о работе производственных аптек
Депутаты предлагают предоставить аптечным организациям право изготавливать лекарственные препараты.
(ТАСС)

Выдачу разрешений на ввоз в Россию медицинских изделий для госрегистрации переведут в цифру
Росздравнадзор разработал проект Административного регламента по процедуре выдачи разрешений на ввоз на территорию России медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Услуга будет оказываться в электронном виде.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Медведев рассчитывает, что медицинские проекты "Сколково" будут развиваться успешно
Он отметил, что некоторые из этих проектов уже доказали свою эффективность и сегодня помогают государству более четко управлять ситуацией с распространением инфекции.
(ТАСС)

Минпромторг и Минздрав сообщили, что поддерживают онлайн-продажу рецептурных лекарств
Глава Минпромторга РФ Денис Мантуров заявил, что основной задачей является внедрение единой системы подходов по маркировке лекарств на территории ЕАЭС.
(ТАСС)

Росздравнадзор зарегистрировал более 1,2 тысячи видов СИЗ по упрощенной схеме
Росздравнадзор зарегистрировал в общей сложности 1 219 наименований средств индивидуальной защиты (СИЗ) по ускоренной временной процедуре с середины марта 2020 года, что составляет 73% от зарегистрированных медизделий по этому виду номенклатуры.
(Vademecum)

Оператор предложил упростить для аптек прием и продажу маркированных лекарств
По данным ЦРПТ, лекарства с маркировкой продают 48% аптек, а у 68% аптек лекарства с маркировкой есть на балансе.
(ТАСС)

ФЗ № 449 объединил интересы фармпроизводителя и 3PL
В Москве состоялась II международная конференция SCM Pharm: «Логистика лекарственных средств» с участием и партнерской поддержкой 3 PL-оператора NC Logistic. Ведущие представители отрасли, регуляторных органов, сервисных компаний обсудили текущую проблематику и актуальные тенденции развития фармлогистики.
(Фармвестник)

Московские аптеки начали снижать цены на препарат для лечения COVID-19
Сеть аптек "Столички" снизила цену на препарат для лечения коронавирусной инфекции "Арепливир" до 5 500 рублей за упаковку в 40 таблеток, следует из информации на официальном сайте сети и подтвердили РИА Новости в колл-центре "Столички".
(РИА Новости)

МЧС РФ доставит в Анголу и Кабо-Верде почти 22 тонны масок и средств дезинфекции
В сентябре аналогичную помощь Россия оказала Центральноафриканской Республике, республикам Конго и Зимбабве, а в июле – Киргизии.
(ТАСС)

ВОЗ ответила на критику своего исследования о неэффективности ремдесивира
Всемирная организация здравоохранения ответила на критику компанией Gilead своего исследования, посвященного препарату ремдесивир. 15 октября ВОЗ опубликовала результаты испытаний, в ходе которых обнаружилось, что ремдесивир «практически не влияет на предотвращение смерти от COVID-19 или сокращение времени нахождения в больнице».
(Фармвестник)

В КНР заявили об отсутствии влияния изменений в структуре коронавируса на вакцины
Мутации коронавирусной инфекции не оказали влияния на разработку вакцин китайскими исследователями. Об этом заявил замначальника управления по вопросам общественного развития министерства науки и техники КНР Тянь Баого.
(Известия)

Buzzfeed: власти США утилизировали переданные Россией ИВЛ «Авента-М»
Агентство по чрезвычайным ситуациям США утилизировало 45 аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», переданные Россией в апреле 2020 года, сообщает Buzzfeed News. Аппараты ни разу не были использованы, а после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга были направлены на склады в Нью-Йорке и Нью-Джерси.
(Vademecum)

Производитель переданных США аппаратов ИВЛ отреагировал на их уничтожение
В пресс-службе концерна "Радиоэлектронные технологии" заявили, что не верят в сообщения об уничтожении произведенных им аппаратов ИВЛ, которые передали США.
(РИА Новости)

В США подтвердили утилизацию российских ИВЛ
Федеральное агентство по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) подтвердило утилизацию российских аппаратов ИВЛ.
(Радио Sputnik)

Новости российских компаний

ФАС заменила штраф на предупреждение для относящейся к малому бизнесу компании
ФАС предупредила ООО «РУФОРМ» о недопустимости нарушения Закона о рекламе при продвижении гигиенического спрея «Элемент 47». Служба заменила организации административный штраф на предупреждение в связи с тем, что организация включена в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.
(Фармвестник)

Главы двух фармкомпаний оштрафованы за незаконное производство БАД
Суд вынес приговор директору фармкомпании «РИА «Панда» и руководителям «ВИС». Они обвиняются в уклонении от уплаты налогов и производстве препаратов, не отвечающих требованиям безопасности.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

В США вспыхнули протесты из-за отказа фармкомпаний снижать цены на препараты
В США на демонстрации вышли защитники прав пациентов в связи с отказом фармацевтических компаний продавать препараты по льготным ценам организациям, участвующим в государственной программе 340B. Данная программа обязывает производителей лекарств предоставлять скидки организациям, зарегистрированным в ней.
(Фармвестник)

В Калифорнии будут проверять даже одобренные властями США вакцины от COVID-19
Губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом сообщил о планах провести независимую экспертизу любой вакцины от коронавируса, проверки не избежит даже препарат, одобренный властями США, прежде чем его начнут применять в штате.
(НТВ)

FDA требует внести изменения в инструкции нестероидных противовоспалительных лекарств
FDA потребовала изменить маркировку нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Изменения должны быть внесены в инструкции по применению лекарственных средств, включая ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.
(Новости GMP)

В Казахстане 50% лекарств от COVID-19 закупают у местных фармацевтов
Около половины всех закупаемых лекарств от COVID-19 в Казахстане производятся местными фармацевтическими компаниями. Об этом 20 октября заявил министр здравоохранения республики Алексей Цой на заседании правительства.
(ИА REGNUM)

Предприятия Казахстана ежесуточно выпускают 900 тысяч масок
На заседании Правительства под председательством Премьер-Министра РК Аскара Мамина министр индустрии и инфраструктурного развития Бейбут Атамкулов доложил об обеспечении населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
(Деловой Казахстан)

В Минздраве Узбекистана рассказали, почему до сих пор применяют гидроксихлорохин и ремдесивир для лечения пациентов с ковидом
По словам члена Штаба по борьбе с коронавирусом при Минздраве Эзозбека Ризаева, несмотря на то, что в некоторых странах говорят, что эти препараты неэффективны, в нашей стране они доказали свою высокую способность к борьбе с вирусом.
(Podrobno.uz)

Roche заключила с Genesis Therapeutics договор о партнерстве в области ИИ
Дочерняя компания корпорации Roche Genentech заключила с компанией Genesis Therapeutics соглашение о сотрудничестве в сфере технологий ИИ. Сделка позволит Roche использовать искусственный интеллект при разработке новых лекарств.
(Фармвестник)

Японская «Такеда» намерена вывести на рынок Китая более 15 инновационных лекарств
Японская фармацевтическая компания Takeda («Такеда») представит на китайском рынке в ближайшие 5 лет более 15 инновационных препаратов, передает новостное агентство China Daily со ссылкой на руководителей компании.
(Новости GMP)

Hypera Pharma переходит на поддержку Rimini Street для своих приложений SAP
Руководители отдела закупок и ИТ крупнейшей фармацевтической компании Бразилии переходят на стороннюю поддержку, чтобы снизить высокие затраты на обслуживание SAP и перенаправить сэкономленные средства на инновации.
(Интерфакс)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Производитель "Спутник V" рассчитывает на старт массовых прививок в конце ноября
В масштабирование вакцины "Спутник" вовлечено 5 производственных площадок.
(ТАСС)

Несколько тысяч доз вакцины "Спутник V" поступили в гражданский оборот
Тысячи доз вакцины "Спутник V" уже поступили в гражданский оборот, сейчас ими прививаются медики, работающие в "красной зоне", сообщил РИА Новости директор центра Гамалеи Александр Гинцбург.
(РИА Новости)

Россия хочет вывести на международный рынок не только вакцину "Спутник V"
Россия намерена вывести на международный рынок помимо первой российской вакцины от коронавируса и другие разработанные в стране, заявил в ходе заседания международного дискуссионного клуба "Валдай" премьер-министр РФ Михаил Мишустин.
(РИА Новости)

Мантуров допустил старт производства третьей COVID-вакцины в 2020 году
До конца года промышленные компании могут приступить к производству третьей российской вакцины от коронавируса центра имени Чумакова.
(Интерфакс)

"Вектор-Биальгам" в Новосибирске может стать производителем вакцины от коронавируса
По словам мэра наукограда Кольцово Николая Красникова, у компании уже есть успешный опыт производства вакцины от гепатита А.
(ТАСС)

Великобритания выделит $44 млн на испытания вакцин с намеренным заражением добровольцев
Испытания начнутся в январе, если разрешения от регулирующих органов будут получены в срок.
(ТАСС)

Премьер Италии: вакцина от коронавируса может появиться в декабре
Вакцина от коронавируса, совместно разрабатываемая итальянскими и британскими специалистами, может быть готова к началу декабря 2020 года, заявил премьер-министр Италии Джузеппе Конте.
(ИА REGNUM)

Зеленский заявил, что Украина обсуждает с Европой поставки вакцины от коронавируса
Глава государства выразил уверенность, что Украина сможет преодолеть пандемию.
(ТАСС)

Pfizer начала клинические испытания вакцины от коронавируса в Японии
Как сообщили в компании, в испытаниях примут участие 160 граждан страны в возрасте от 20 до 85 лет.
(ТАСС)

Reuters: AstraZeneca может возобновить испытания вакцины от COVID-19 в США на этой неделе
Ранее испытания были приостановлены в связи с изучением обстоятельств появления у одной из участниц тестирования в Великобритании побочного эффекта.
(ТАСС)

Британский институт присоединился к всемирной сети лабораторий, отбирающих вакцины от COVID-19
Британский регулятор заявил, что Национальный институт биологических стандартов и контроля стал частью глобальной сети лабораторий, созданной Коалицией за инновации в области готовности к эпидемиям. Данная сеть ускорит отбор наиболее эффективной вакцины от COVID-19, а институт создаст единый стандарт антитела к COVID-19 для всего мира.
(Фармвестник)

Около 60 тыс. человек приняли участие в испытаниях COVID-вакцин в КНР
Около 60 тысяч человек приняли участие в испытаниях разных типов вакцин от коронавируса COVID-19 в Китае, сообщают официальные китайские СМИ.
(Интерфакс)

Китай тестирует четыре собственных вакцины от коронавируса
В Китае проходят клинические испытания собственных вакцин от коронавирусной инфекции. Тестирование препаратов проходит успешно и достигло 3-й фазы, и до сих пор не зафиксировано никаких побочных эффектов.
(ИА REGNUM)

В 2021 году Sinopharm сможет произвести более 1 млрд доз вакцины от коронавируса
Китайская национальная фармацевтическая группа (Sinopharm), одна из нескольких фармацевтических компаний Китая, занимающихся разработкой противокоронавирусных вакцин, в 2021 году сможет произвести более 1 млрд доз вакцины от COVID-19, об этом сообщил председатель совета директоров Sinopharm Лю Цзинчжэнь (Liu Jingzhen), выступая на правительственной пресс-конференции 20 октября.
(Новости GMP)