1. В апреле компания «Медтехинновации» заявила о новой разработке, способной помочь пациентам с коронавирусом. Это лечебная смесь кислорода и гелия, которая придет на помощь при обширном поражении легких. Гелий обеспечивает доставку кислорода к тканям, а кроме этого, способен убивать вирусы. Такой метод может облегчить состояние в случаях, когда аппарат ИВЛ малоэффективен.
2. В конце мая - начале июня 2020 года Минздрав России сообщил о выдаче временного регистрационного удостоверения на препарат прямого противовирусного действия с основным веществом фавипиравир. Ранее Япония передала сведения об этом лекарственном средстве 80 странам мира для проведения клинических испытаний, и Россия первой объявила об их успешном завершении. В октябре, по данным Росздравнадзора, в нашей стране три препарата с МНН фавипиравир получили постоянную регистрацию:
- «Авифавир» - Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар»
- «Арепливир» - компания «Промомед»
- «Коронавир» - компания «Р-Фарм»
4. В августе Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) запатентовало препарат «Лейтрагин», который также предназначен для предотвращения, или смягчения цитокинового шторма. Исходный препарат «Даларгин» назначали для лечения язвы желудка, острого панкреатита и панкреонекроза. Ученые Научного центра ФМБА создали на этой основе новую лекарственную форму против коронавируса. Наиболее эффективный способ его применения - ингаляция. Препарат уже прошел клинические исследования, и в настоящее время идет последняя стадия его регистрации.
5. Еще одна разработка ФМБА – это препарат, целенаправленно воздействующий на специфические участки в геноме вируса. Ученые называют его «антидотом для коронавирусной инфекции». К настоящему времени завершены доклинические исследования, и в ближайшее время стартует их клиническая фаза.
6. Следующая уникальная отечественная новинка разрабатывается центром имени Гамалеи на основе моноклональных антител. Аналогичное средство применялось при лечении президента США Дональда Трампа. В начале 2021 года начнутся клинические испытания нового препарата, который предположительно будет вводиться внутривенно с помощью капельниц.
7. На сегодняшний день вакцины — это самое эффективное и экономически выгодное средство защиты против инфекционных болезней, известное современной медицине. Наши ученые работают более чем над 20 вакцинами, две из них уже зарегистрированы, а третья близка к завершению.
Обе зарегистрированные российские вакцины, «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» — это передовые современные препараты, но созданные по разным технологиям:
- «Спутник V» — это вакцина, разработанная на основе аденовирусного вектора. Для ее получения удаляется генетический материал аденовируса, а на его место вставляется материал с кодом белка коронавируса. Вакцина «Спутник V» была разработана НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и зарегистрирована первой в мире, в августе 2020 года. В рамках продолжающихся испытаний контрольные группы будут наблюдаться до августа 2021 года, когда будут окончательно оформлены статистические данные. «Спутник V» будут производить пять российских компаний – это «Биннофарм», «Р-Фарм», Biocad, «Генериум» и непосредственно Центр им. Гамалеи.
- «ЭпиВакКорона» — это пептидная, полностью синтетическая вакцина, с состав которой входят искусственно синтезированные элементы структуры коронавируса. В октябре 2020 года регистрацию прошла вакцина «ЭпиВакКорона», разработанная новосибирским центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Ее испытания успешно прошли добровольцы.
Каждая из этих вакцин рассчитана на введение в два этапа.
Еще одна российская вакцина, над которой работает научный центр им. М.П. Чумакова, наиболее близка к завершению разработок и может быть зарегистрирована в конце января, или в феврале 2021 года. Это инактивированный препарат, в котором используются искусственно ослабленные или уже убитые вирусные частицы.
Работа над передовыми лекарственными средствами продолжается, и в 2021 году наша фармацевтическая отрасль удивит и порадует нас целым рядом новинок.