Дайджесты

Дайджест СМИ от 18.05.2020 года

Государственное регулирование

 

Правительство ограничит доступ к госзакупкам зарубежных стентов для коронарных артерий

Минпромторг разработал и выставил на общественое обсуждение проект постановления Правительства России ‎«Об ограничениях и условиях допуска стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбоэктомии), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Об этом сообщается на сайте regulation.gov.ru
В соответствии с документом, заказчик отклоняет все заявки на участие в электронном аукционе, содержащие предложения о поставке стентов для коронарных артерий и катетеров иностранного производства при условии, что на участие в определении поставщика подана хотя бы одна удовлетворяющая установленным требованиям заявка с предложением о поставке таких изделий, произведенных в России.
Ограничения планируется ввести сроком на два года. 
(Фармвестник) 

Минздрав представил функции Метрологической службы в сфере обращения лекарств

Министерство здравоохранения Российской Федерации доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, лабораторий, аккредитованным в области контроля качества лекарств, что в целях организации деятельности по обеспечению единства измерений в пределах установленной компетенции в соответствии со статьей 22 Федерального закона от 26 июня 2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и приказом Минздрава России от 20 марта 2020 г. № 202 создана Метрологическая служба Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. 
В соответствии с Приказом организация деятельности по метрологическому обеспечению в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе обеспечение деятельности Метрологической службы, осуществляется ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. 
(Новости GMP) 

Путин поручил к 1 июня списать налоги за II квартал для малого бизнеса и НКО

Президент России Владимир Путин поручил правительству к 1 июня 2020 года обеспечить списание подлежащих начислению за II квартал налогов, авансовых платежей по налогам (за исключением налога на добавленную стоимость) и страховых взносов в государственные внебюджетные фонды для отдельных категорий предприятий. Как сообщает пресс-служба Кремля, такой пункт содержится в перечне поручений по итогам совещания о санитарно-эпидемиологической обстановке в стране. 
В частности, речь идет о списании таких платежей индивидуальным предпринимателям и субъектам малого и среднего бизнеса, работающим в отраслях, наиболее пострадавших от пандемии, а также социально ориентированным некоммерческим организациям. Речь идет о списании в том числе платежей и взносов, срок уплаты которых должен быть продлен в соответствии с ранее данными поручениями. 
(ТАСС) 

Новости отрасли

 

ЮНЭЙДС призвала к принятию глобального соглашения по вакцинам против COVID-19 

Объединение организаций ООН, созданное для скоординированной борьбы с эпидемией ВИЧ и СПИД и ее последствиями (ЮНЭЙДС), призвало к принятию глобального соглашения по вакцинам, диагностике и лечению COVID-19 под руководством Всемирной организации здравоохранения. В документе предлагается прописать, в частности, обязательный обмен всеми знаниями, данными и технологиями, связанными с COVID-19, с пулом лицензий. 
«Все страны должны иметь возможность в полной мере использовать согласованные гарантии и гибкие возможности Дохинской декларации ВТО о Соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении для защиты доступа к лекарствам для всех», – подчеркивается в сообщении ЮНЭЙДС. 
Организация считает также необходимой разработку глобального и справедливого плана быстрого производства и распределения вакцины и всех продуктов и технологий COVID-19, который гарантирует прозрачность «реальных цен» и поставки в соответствии с потребностями. Предполагается, что финансироваться эта работа должна богатыми странами. 
(Медвестник) 

Из реестра исключены 7 субстанций, включая 3 рентгеноконтрастных средства 

Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании подачи заявлений фармпроизводителей исключило из государственного реестра лекарственных средств семь фармацевтических субстанций, среди которых гипогликемическое средство, три рентгеноконтрастных, противоопухолевое, иммунодепрессивное и ингибитор АПФ. 
Производителем пяти фармсубстанций указан ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия), решения по ним приняты 14 мая. 
Производителем двух фармсубстанций значится Лек д.д. (Менгеш, Словения), решения по ним приняты 30 апреля. 
(Новости GMP) 

Вакцину от коронавируса в России могут зарегистрировать в августе 

Вакцину от коронавируса могут зарегистрировать в России уже в августе, сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. 
"Я думаю, к концу лета [зарегистрируют вакцину]. Я хотел бы [так] думать, я бы так ответил. В августе месяце, я надеюсь, если все будет по плану, и не будет никаких неожиданностей", - сказал он в интервью для фильма Наили Аскер-заде "Опасный вирус 5" на телеканале "Россия-1". 
(ТАСС) 

Минздрав объявил аукционы на поставку противотуберкулезного препарата теризидон 

Информация об аукционах размещена на сайте zakupki.gov.ru. 
–Теризидон, капсулы, 300 мг 
Начальная (максимальная) цена контракта: 286 842 735,88 руб. 
Прием заявок заканчивается: 22.05.2020. 
– Теризидон, капсулы, 250 мг 
Начальная (максимальная) цена контракта: 109 093 810,00 руб. 
Прием заявок заканчивается: 26.05.2020. 
(Фармвестник) 

COVID-19: фавипиравир, ремдесивир, камостат — одни из лидеров испытаний 

В глобальной схватке препаратов, которые могут эффективно использоваться для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, можно уже с уверенностью сказать, что немалая доля славы досталась японскому антивирусному лекарственному средству фавипиравир (favipiravir), представленному в Японии под торговой маркой Авиган (Avigan). По словам премьер-министра Японии Синдзо Абэ (Shinzo Abe), на данный препарат выделено 128 млн долларов государственного финансирования. 
Однако, как сообщает Reuters, фавипиравир не единственное лекарственное средство, разработанное японскими учеными, которое показало свою эффективность в отношении вируса SARS-CoV-2. Есть и препарат Camostat (камостат), являющийся ингибитором сериновой протеазы, разработанный компанией Ono Pharmaceutical Co, известен на рынке уже в течение 35 лет, как средство от панкреатита. 
Конечно, несомненным лидером среди препаратов, показывающих многообещающие результаты в терапии коронавирусной инфекции, является ремдесивир (Remdesivir) от Gilead Science Inc, который сначала получил одобрение на экстренное применение в США, а затем и регистрацию для применения в чрезвычайной ситуации в ​​Японии. 
(Новости GMP) 

В ФМБА разработали портативный ридер для определения вируса 

В ФМБА России разработали тест-систему, основанную на изотермической амплификации, которая позволяет в ускоренном режиме определять РНК вируса как при массовом тестировании на обычных амплификаторах, так и у постели больного. Об этом сообщила руководитель ведомства Вероника Скворцова на пресс-конференции в ТАСС 15 мая. 
По ее словам, в основу разработки были положены созданные два года назад в системе Минздрава ридеры. Их облегчили, сделали более простыми и удобными в работе. Реактивы годятся для использования на любом амплификаторе. 
«Ридеры – это маленькие портативные приборчики, фактически чипы, которые считывают информацию очень быстро, в течение 20–30 минут позволяют с высокой достоверностью определять вирус. Они удобные, потому что не требуют никаких специальных знаний», – охарактеризовала новинку Скворцова. 
В агентстве планируют в конце мая наработать первую опытную партию ридеров – 20 приборов, которые направят на государственную регистрацию. После этого можно будет увеличивать объемы производства. 
(Медвестник) 

Руководство ICH S7A «Исследования фармакологической безопасности» на русском языке 

В открытом доступе на русском языке выложено Руководство ICH S7A «Исследования фармакологической безопасности лекарств для медицинского применения» Документ опубликован на портале pharmadvisor.ru. 
Несмотря на то, что Руководство Международного совета по гармонизации (ICH) S7A «Исследования фармакологической безопасности лекарств для медицинского применения» было принято в 2000 году, но оно актуально и в настоящее время. В нем освещается принципы оценки фармакологической безопасности лекарств. 
(Новости GMP) 

«Ростех»: ввезенные из кнр термометры для борьбы с коронавирусом произведены по стандартам РФ 

Холдинг «Швабе» (входит в ГК «Ростех») сообщил, что ввезенная из КНР партия из 100 тысяч бесконтактных термометров была произведена по контрактному производству «по техническим характеристикам, разработанным специалистами холдинга, и в полном соответствии государственным стандартам РФ». Медизделия будут поставлены в МВД, Минфин, Росгвардию, ФСБ и другие ведомства. «Швабе» выступает единственным поставщиком термометров по контракту с Минпромторгом РФ на общую сумму 5 млрд рублей. 
Как ранее выяснил Vademecum, в конце апреля 2020 года Росздравнадзор выдал ООО «Швабе-Москва» временное регудостоверение, действующее до 1 января 2021 года, на партию из 100 тысяч бесконтактных термометров модели F01 производства китайской Shenzhen Feiyu Medical Technology. 
В холдинге рассказали, что термометры оснащены высокоточными инфракрасными датчиками для измерения температуры бесконтактным методом на расстоянии от 5 до 15 см. Результат определяется на основе соотношения температуры тела человека и измеряемым ИК-излучением в диапазоне от 32 до 42 °C, сам процесс занимает меньше секунды. 
(Vademecum) 

Новости российских компаний 

 

«Балтфарма» получила разрешение на строительство завода в ОЭЗ «Санкт-Петербург» 

Резидент ОЭЗ «Санкт-Петербург», компания ООО «Балтфарма», получил разрешение на строительство предприятия на территории Особой экономической зоны. Инвестор готов приступить к строительным работам. 
Документ выдан компании Службой государственного строительного надзора и экспертизы Санкт-Петербурга 12 мая 2020 года. Согласно нему, компания может возвести объект капитального строительства — завод лекарственных средств и производственно-складской корпус. Объект, состоящий из одно и двухэтажных строений, займет площадь 11,4 тыс. кв.м. 
(Новости GMP) 

«Р-фарм» начала исследование третьего незарегистрированного препарата против COVID-19 

«Р-фарм» получила разрешение на исследование противоопухолевого препарата при COVID-19. По данным Госреестра, исследование пройдет в 8 центрах. В нем примут участие 180 пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией. 
Радотиниб является ингибитором тирозинкиназы. Препарат разработан корейской компанией «Иль-Янг Фармасьютикал» (Il-Yang Pharmaceutical Co., Ltd.) для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с филадельфийской мутацией. В 2014 году ГК «Р-фарм» получила права на разработку и продвижение радотиниба на территории России. Данные о прохождении процедуры государственной регистрации отсутствуют. 
В открытых источниках размещена информация о патенте на применение радотиниба для лечения и профилактики ближневосточного тяжелого респираторного синдрома, возбудителем которого является коронавирус MERS-CoV. Однако других данных об опыте использования радотиниба при коронавирусных инфекциях нет. 
(Фармвестник) 

Эксперт: необходимо постоянно работать над созданием и внедрением новых форм лекарств 

Уральский завод «Медсинтез» увеличил производство противовирусного препарата «Тризавирин» с 3-х до 7-ми тысяч упаковок в сутки, такие цифры привел заведующий кафедрой органической и биомолекулярной химии УрФУ Владимир Русинов во время пресс-конференции в информационном агентстве «Интерфакс-Урал». 
По словам ученого, в настоящее время «Триазавирин» используется в медицинских учреждениях Свердловской области, проходит тестирование в Москве и Санкт-Петербурге. Кроме того, совместно с петербургскими коллегами (НИИ гриппа) уральские ученые (УрФУ и Институт органического синтеза УрО РАН) работают над созданием и внедрением новых препаратов. 
Эпидемии приходят и уходят, и мы с этим живем. Мы привыкли, что осенью появляется эпидемия гриппа, а летом — клещевой энцефалит. Поэтому нужно привыкнуть и к тому, что могут появиться новые варианты коронавируса. Сегодняшняя эпидемия — это уже третий штамм. Со временем вирусы становятся резистентными к препаратам, поэтому необходимо постоянно работать над созданием и внедрением новых форм препаратов. 
(Новости GMP) 

Росздравнадзор одобрил производство сверхточного теста на коронавирус 

Компания "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech получила регистрацию Росздравнадзора и запустила массовое производство собственного сверхточного теста на COVID-19. 
Результаты исследования можно узнать через два часа, добавляется в сообщении Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы "Роснано", куда входит "ТестГен". 
(РИА Новости) 

Сбербанк займется производством вакцины от коронавируса 

Сбербанк 15 мая 2020 года зарегистрировал новое дочернее предприятие ООО «Иммунотехнологии». Компания займется производством вакцины от COVID-19, которую разрабатывает НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. 
«Иммунотехнологии» возглавил бывший гендиректор «Нижфарма» и вице-президент Stada CIS Дмитрий Ефимов. Основной профиль деятельности компании – оптовая торговля фармпродукцией. 
Vademecum направил запросы в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и Сбербанк. 
В НИЦ надеются, что вакцину зарегистрируют и начнут производить к августу, говорил директор центра Александр Гинцбург 16 мая. Сейчас сотрудники проводят доклинические испытания вакцины. Согласно недавним изменениям в законодательстве, доклинических испытаний достаточно для подачи досье на регистрацию препарата, если речь идет об опасных заболеваниях или ЧС. В Минздраве «думают, какие мощности можно освободить, чтобы максимально загрузить их производством вакцины», сообщил Гинцбург. 
(Vademecum) 

"Вектор" в июне может получить мышей с генами человека для вакцины против COVID-19 

Научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" в июне может получить мышей с генами человека для создания вакцины против COVID-19. Об этом сказал руководитель центра коллективного пользования "Геномное редактирование" Института биологии гена РАН Алексей Дейкин в интервью для фильма Наили Аскер-заде "Опасный вирус 5" на телеканале "Россия-1". 
"Мы очень надеемся, что нам повезет, и что до конца июня мы будем держать в руках эту вот модель заболевания человека (трансгенных мышей - прим. ТАСС), которая будет адекватна симптомам человека. Мы рассчитываем, что в июне мышей мы в "Вектор" отправим", - сказал Дейкин. 
(ТАСС) 

В ближайшие пять лет «Парафарм» удвоит объемы производства 

Пензенское производственное предприятие ООО «Парафарм», занимающееся выпуском витаминных комплексов для здоровья и спорта, намерено в ближайшие пять лет удвоить объемы выпуска своей продукции. Это станет возможным, в том числе, и за счет реализации проекта «модернизации и расширения высокотехнологичного производства пищевых добавок на основе синергетических эффектов, получаемых за счет сочетания растительных лекарственных трав, витаминов и продуктов пчеловодства». Данный проект уже поддержан Фондом содействия инновациям. 
Проект стал одним из трех победителей в конкурсе «Коммерциализация», в связи с чем «Парафарм» получит грант в размере 20 млн рублей на развитие бизнеса. Отмечается, что предприятие удостаивается финансовой поддержки Фонда уже во второй раз. 
По словам генерального директора компании Дмитрия Елистратова, «должен получиться экспортно ориентированный продукт». 
(Новости GMP) 

3D-печатные межпозвонковые имплантаты стартапа ФИОП "Роснано" впервые установили пациентам 

Медики в крупных клиниках Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода и Кургана впервые установили пациентам 3D-печатные межпозвонковые имплантаты отечественной разработки. Компания Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП) группы "Роснано", которая является производителем, готова заместить половину применяемых в России импортных образцов, сообщает в пятницу пресс-служба "Роснано". 
"В Национальном медицинском исследовательском центре травматологии и ортопедии (НМИЦ ТО) имени Р. Р. Вредена в Санкт-Петербурге, Приволжском исследовательском медуниверситете (ПИМУ) в Нижнем Новгороде и Национальном медицинском исследовательском центре травматологии и ортопедии (НМИЦ ТО) имени академика Г. А. Илизарова в Кургане пациентам с заболеваниями позвоночника впервые установлены 3D-печатные индивидуальные аддитивные кейджи-имплантаты российской компании Pozvonoq. Ежегодно в стране выполняется около 10 тыс. операций с использованием межпозвоночных кейджей иностранного производства. До половины этой потребности стартап Северо-Западного центра трансфера технологий (СЗЦТТ) и российской компании "Ортоинвест" готов заместить своей продукцией", - говорится в сообщении. 
(ТАСС) 
 

«Гормедтехника» выиграла подряд на сервис московского медоборудования на 17 млрд рублей 

Подведомственное Департаменту здравоохранения Москвы (ДЗМ) ГАУ «Гормедтехника» стало победителем аукционов на четыре контракта на общую сумму 16,58 млрд рублей на сервис медоборудования в медучреждениях ДЗМ с 2020-го по 2022 год. Снижение цены контракта в ходе аукционов составило 0,5–1%. Условия тендера были обжалованы, однако ФАС посчитала претензии заявителя необоснованными, а вторая компания отозвала жалобу до ее рассмотрения. 
В апреле 2020 года Департамент конкурентной политики Москвы объявил четыре тендера на сервисное обслуживание медоборудования в московских клиниках, подведомственных ДЗМ, на три года вперед на сумму 6,52, 6,33, 3,74 и 0,1 млрд рублей соответственно. Согласно условиям конкурса, на контракт могли претендовать только те компании, которые за последние три года заключили контракт на сервис медоборудования на сумму, составляющую не менее 20% от каждой закупки. 
На все конкурсы подало заявку ГАУ «Гормедтехника». При этом на три конкурса подала заявку еще одна компания, но на двух из трех конкурент «Гормедтехники» отказался от борьбы. На третьем конкурсе в ходе аукциона максимальное снижение цены составило 1%, а по итогам рассмотрения вторых частей заявка конкурента – ФБУ «Ростест-Москва» – была отклонена. Комиссия посчитала, что у компании нет контрактов, предполагающих наличие договоров на сумму не менее чем 20% от начальной максимальной цены тендера на обслуживание медтехники за последние три года. На четвертом конкурсе заявка «Гормедтехники» осталась единственной. 
(Vademecum) 

"Биокад" к концу года намерен наладить выпуск до 3 млн доз вакцины от коронавируса в месяц 

Российская компания "Биокад", которая вместе с государственным научным центром "Вектор" разрабатывает вакцину от коронавирусной инфекции нового типа, планирует к концу 2020 года выйти на производство 3 млн доз вакцины ежемесячно. Об этом сообщил генеральный директор компании Дмитрий Морозов. 
"В зависимости от результатов клинических испытаний,... мы организуем выпуск [вакцины] к концу года. Примерный объем [производства] вакцины - 3 млн доз в месяц. Будем надеяться, что нам удастся спланировать производство таким образом, что это не повлияет на выпуск тех препаратов, которые мы [уже] производим", - сказал Морозов в интервью для фильма Наили Аскер-заде "Опасный вирус 5" на телеканале "Россия-1". 
(ТАСС) 

Зарубежный опыт 

 

Израиль одобрил экспорт медицинской марихуаны 

Как отметил министр экономики Израиля Эли Коэн, это важная веха для израильских экспортеров и для израильской промышленности в целом, поскольку такой шаг будет способствовать расширению экспортных возможностей страны и созданию новых рабочих мест. 
Более года назад кабинет министров Израиля уже принял закон, разрешающий экспорт медицинской марихуаны. Теперь у экспортеров есть 30 дней, чтобы направить заявку на получение экспортной лицензии в Минздрав Израиля. 
В Израиле более 10 плантаций по выращиванию марихуаны и пять производственных предприятий соответствуют установленным Минздравом стандартам. Ряд компаний уже заключили соглашения на экспорт медицинской марихуаны в Европу или Канаду при наличии лицензии. 
В самом Израиле разрешено применение марихуаны в медицинских целях. При этом ее применение в рекреационных целях запрещено, хотя и исключено из числа уголовно наказуемых деяний. 
(Фармвестник) 

Во Франции полагают, что вакцина от коронавируса будет разработана через полтора года 

Вакцина от коронавируса появится примерно через 18 месяцев, при этом считать, что ее можно разработать быстрее, пока "неразумно". Такое мнение в субботу высказала министр высшего образования и научных исследований Франции Фредерик Видаль в эфире радиостанции Europe 1. 
"Сотрудники лабораторий и ученые говорят нам, что быстрый темп, который мы видели в клинических испытаниях, позволяет нам надеяться на то, что у нас будет вакцина в перспективе 18 месяцев, было бы неразумно полагать, что у нас есть возможность еще ускориться", - отметила она. 
(ТАСС) 

Французская разработка против язвенного колита пройдет испытания при COVID-19 

Французская биотехнологическая компания Abivax протестирует свой главный экспериментальный препарат на свыше 1000 пациентов с COVID-19, пишет Bloomberg. 
Эксперименты in vitro показали, что препарат ABX464 ингибирует репликацию коронавируса, указывается в сообщении компании. В клиническом испытании участники будут принимать препарат или плацебо, будет исследовано, снижает ли он потребность в искусственной вентиляции легких или риски смерти при COVID-19. 
Как сообщает Pharmaceutical Technology, испытание пройдет во Франции и других европейских странах. Участвовать в нем будут пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом, связанным с COVID-19. 
(Фармвестник) 

Аргентинские ученые разработали тест на выявление коронавируса за два часа 

Аргентинские ученые разработали тест, позволяющий выявить коронавирус за менее чем два часа. Об этом сообщило в пятницу правительство республики. 
"Тест NEOKIT-COVID-19 позволяет проводить тест на образцах РНК и не требует сложного оборудования", - говорится в сообщении пресс-службы. 
На пресс-конференции министр здравоохранения Аргентины Хинес Гонсалес Гарсиа заявил, что "точность теста на 98% совпадает" с точностью анализов на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР). "В остальных 2% обычно речь идет о ложноотрицательном результате", - добавил он. 
(ТАСС) 

Представитель EMA усомнился в скором одобрении вакцины против COVID-19 

Вакцина против SARS-CoV-2 может быть зарегистрирована в Европейском союзе примерно через год, заявил 14 мая в ходе онлайн пресс-конференции Марко Кавалери, который отвечает в EMA за противомикробные средства и вакцины. Его слова приводит RAPS. 
По самым оптимистичным прогнозам, Кавалери надеется на одобрение вакцины против коронавируса весной 2021 года и скептически относится к заявлениям о возможной готовности вакцины к сентябрю этого года. 
Совсем другая ситуация с исследуемыми препаратами, уже одобренными по другим показаниям. 
(Фармвестник) 

Великобритания инвестирует $112 млн в центр по производству вакцин от COVID-19 

Сообщается, что производственно-инновационный Центр в области вакцин (Vaccines Manufacturing and Innovation Centre – VMIC) откроется на 12 месяцев раньше срока, летом 2021 года. Правительственные инвестиции в ускорение строительства нового центра по производству вакцины против коронавируса составят 93 млн фунтов стерлингов (примерно 112 млн долларов). 

VMIC, который в настоящее время находится в стадии строительства, является ключевым компонентом правительственной программы, обеспечивающей быстрое развертывание массового производства вакцины против коронавируса. По информации правительственных чиновников, когда VMIC будет завершен, он будет способен всего за шесть месяцев произвести достаточное количество доз вакцины для обслуживания всего населения Великобритании. 
Располагается Центр в научно-инновационном кампусе Harwell в Оксфордшире. Он станет первой в Великобритании некоммерческой организацией, созданной для разработки и развития массового производства вакцин. Это увеличит долгосрочные перспективы Великобритании в борьбе против будущих вирусов. Центр также ускорит производство вакцин от уже существующих болезней, таких как вирус гриппа. 
(Новости GMP) 

Одна компания не обеспечит мировой спрос на вакцину против COVID-19 

Стефан Бансел из американской компании Moderna, Inc. («Модерна, Инк.») выразил надежду, что американский и международные регуляторы одобрят несколько вакцин против SARS-CoV-2. Ни одна отдельно взятая компания не сможет удовлетворить глобальный спрос. 
В ходе саммита Healthy Returns Virtual Summit под эгидой CNBC он отметил, что вероятность того, что каждая разработка вакцины окажется успешной, ничтожно мала. Он надеется, что создать вакцину смогут сразу несколько компаний. Одна компания не сможет произвести достаточное количество доз. 
Moderna проводит I фазу клинических исследований (КИ) своей вакцины в Сиэтле и готовится ко II стадии с участием 600 пациентов. В начале лета планирует приступить к завершающей III фазе КИ. Если вакцина окажется безопасной и эффективной, она может появиться на рынке уже в начале 2021 года. 
(Фармвестник) 

Boehringer приобрела линейку препаратов Northern Biologics 

Немецкая компания Boehringer Ingelheim («Берингер Ингельхайм») приобрела два препарата, разработанных канадской биотехнологической компанией Northern Biologics («Нозерн Байолоджикс»), сообщает Xconomy. 
Препараты созданы для таргетирования двух элементов - стромы, или соединительной ткани, и миелоидных клеток. 
Первый препарат, представляющий собой моноклональное антитело, должен блокировать периостин – белок, который, по мнению исследователей, способствует росту раковых клеток. Заявка на проведение клинических исследований по этому препарату может быть подана в FDA в IV квартале теущего года, сообщил президент Northern Biologics Фил Викерс. 
(Фармвестник) 

Вакцина-кандидат CureVac против коронавируса вызывала иммунный ответ в тестах на животных 

Германская биотехнологическая компания CureVac («КьюэВак») заявила о том, что ее экспериментальная вакцина против коронавируса показала способность индуцировать мощный иммунный ответ для нейтрализации коронавируса SARS-CoV-2 в исследованиях на животных при введении в низкой дозе, пишет Reuters. 
Компания планирует начать первые клинические исследования по вакцине с участием здоровых добровольцев в июне. 
В марте в СМИ появлялись сообщения о том, что США якобы пытаются получить доступ к этой вакцине. Это вызвало бурную негативную реакцию в политических кругах Германии. Члены правительства страны высказались за то, что CureVac должна оставаться полностью германской компанией. 
Руководство CureVac отрицает факт получения предложений из США. 
(Фармвестник) 

Индийским властям рекомендовали аннулировать патенты на remdesivir 

Две организации по защите прав пациентов направили письма в адрес Правительства Индии, в котором предложили аннулировать патенты на препарат remdesivir компании Gilead Sciences («Гилеад Сайенсиз»), сообщает Reuters. 
Как сказано в письме, это необходимо для более справедливого распределения препарата, особенно в беднейших странах. 
Вопрос патентной защиты лекарственных средств очень важен для Индии, поскольку многие страны зависят от индийских производителей дженериков. Gilead запатентовала remdesivir в Индии еще в 2009 году. 
В целях расширения доступа к препарату Gilead подписала неэксклюзивные лицензионные соглашения с пятью производителями дженериков из Индии и Пакистана, по условиям которых эти компании получили право производить аналоги remdesivir и продавать их в 127 странах мира. 
(Фармвестник)