Дайджесты

Дайджест СМИ от 04.12.2020

Государственное регулирование

Разъяснен порядок обоснования НМЦК при закупках медизделий
Специалисты Минздрава России рассказали о нюансах применением Порядка определения НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий, утвержденного приказом от 15 мая 2020 г. № 450н (Письмо Минздрава России от 2 ноября 2020 г. № 25-3/И/2-16610).
(ГАРАНТ.РУ)

Начальник Управления Росздравнадзора возглавила Департамент лекобеспечения Минздрава
Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Елена Астапенко назначена директором Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России. На этом посту она сменила Елену Максимкину.
(Фармвестник)

ФАС пересмотрела разъяснения о закупках препаратов с МНН инсулин гларгин
ФАС приостановила действие разъяснения о закупках препаратов с МНН инсулин гларгин до разработки четких клинических рекомендаций по их назначению в различных дозировках.
(Фармвестник)

Новости отрасли

В России объем производства препаратов против COVID-19 в ноябре вырос на 65%
Российские производители в ноябре производили около 6,4 млн упаковок таких препаратов в неделю, сообщили в Минпромторге.
(ТАСС)

ФАС повысила цены на два онкопрепарата из-за их дефицита
После жалоб благотворительных фондов на дефицит лекарств из списка жизненно важных, в том числе для онкобольных, правительство разрешило ФАС повышать цены на них. Антимонопольщики пересмотрели цены на винкристин и этопозид.
(РБК)

Препарат селуметиниб будет доступен для пациентов до регистрации в России
Межрегиональная общественная организация содействия помощи пациентам с нейрофиброматозом «22/17» анонсировала программу раннего доступа к лекарственному препарату селуметиниб для детей с нейрофиброматозом 1 типа в России в ноябре 2020 года открыла компания AstraZeneca.
(Агентство Социальной Информации)

МГЕР просит ФАС проверить, почему в регионах на одни и те же медпрепараты разные цены
Активисты "Молодой гвардии Единой России" (МГЕР) провели мониторинг 1,6 тыс. аптек и зафиксировали, что цены на одинаковые медицинские препараты в регионах разные. Об этом сообщила в четверг пресс-служба организации.
(ТАСС)

На фоне дефицита лекарств в регионах появились «аптечные челноки»
В России набирает популярность новое предпринимательское движение — «аптечные челноки». Дефицит лекарств и ажиотажный спрос породили массовые предложения: съездить в другой город или региона и привезти нужные медикаменты.
(Фармвестник)

Эксперты сформулировали условия для ускорения доступа к инновационным методам лечения в России
Вопросы развития инноваций в области лечения российских пациентов обсудили участники Фармацевтического форума Института Адама Смита. Представители ведущих фармкомпаний указали, что поможет расширить доступность инновационных разработок для российских пациентов защита интеллектуальной собственности компаний-оригинаторов.
(Фармвестник)

ФАС: число картельных дел на фармацевтическом рынке выросло в первом полугодии на 8-9%
По словам замглавы ФАС Андрея Цыганова, наибольшее количество нарушений связано с недобросовестным поведением участников рынка дезинфекторов и средств индивидуальной защиты.
(ТАСС)

Стандартные маски практически не защищают детей от COVID-19
Стандартные медицинские маски защищают детей на 40–50% хуже, чем взрослых, и то при корректном использовании.
(NEWS.ru)

Химерный белок защитит от высоких доз радиации
Ученые НИЦ «Курчатовский институт» изучили новый белок с радиопротекторными свойствами. Это гибридная молекула, объединяющая два антиоксиданта, которая поможет создать препарат для борьбы со свободными радикалами. Лекарство будет применяться для радиационных поражений, резаных и ожоговых ран, а также при трансплантации органов.
(Известия)

Томский политех выиграл гранты на проекты для медицины и химии
В Минобрнауки России подвели итоги восьмого конкурса на предоставление мегагрантов, выделяемых для поддержки исследований под руководством известных ученых. Среди победителей — два проекта ТПУ. Они посвящены исследованию и созданию новых материалов для биологии, медицины и «зеленой» химии.
(ИА REGNUM)

Ученые узнали, что 18 существующих лекарств можно применять при COVID
Исследователи из США обнаружили, что 18 лекарственных препаратов, разработанных для лечения различных заболеваний, могут также применяться для лечения коронавируса, говорится в сообщении Медицинской школы Бостонского университета (BUSM).
(Интерфакс)

Новости российских компаний

Novartis подала иск к «Медисорб» из-за препарата для лечения сахарного диабета
Novartis обвиняет «Медисорб» в использовании своего патента в препарате «Вилдаглиптин Медисорб». Судебные заседания по этому делу неоднократно переносились, так как обе компании заявляли о желании мирно урегулировать спор. Суд рассматривает и второй иск Novartis к «Медисорб», но уже по поводу патента на препарат для лечения рассеянного склероза. В этом деле стороны тоже пытаются договориться.
(Фармвестник)

«Валента» судится за товарный знак Фенотропил
«Валента Фарм» пытается оспорить исключительные права семьи Ахапкиных на товарные знаки, связанные с наименованием ноотропного препарата Фенотропил (фонтурацетам). Правообладатели после расторжения партнерства с «Валентой» хотели сами заняться выпуском препарата, но пока так и не продвинулись. В отличие от «Валенты», которая выпустила в 2020 году на рынок аналог Фенотропила под названием «Нанотропил ново».
(Vademecum)

«Фармасинтез» регистрирует ремдесивир по 7,5 тысячи рублей за упаковку
«Фармасинтез» подал документы в Минздрав для регистрации предельной цены на свою версию ремдесивира от COVID-19 на уровне 7,5 тысячи рублей, сообщил основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния. Это почти в четыре раза дешевле, чем Gilead Sciences предлагает за упаковку оригинального препарата Веклури в развитых странах.
(Vademecum)

Зарубежный опыт

Власти Польши расширили запрет на экспорт потенциального дефицита
Список запрещенных для экспорта препаратов, медприборов и продуктов питания расширился до 389 позиций. Среди них плаквенил, вакцины от гриппа и пневмококка, термометры, дезсредства и СИЗ.
(ИА Красная Весна)

Венесуэла намерена сертифицировать в ВОЗ своё лекарство от COVID-19
Президент Венесуэлы Николас Мадуро заявил о намерении своей страны сертифицировать во Всемирной организации здравоохранения своё лекарство от коронавирусной инфекции COVID-19.
(RT)

Biogen приобрела права на антидепрессант за 1,5 млрд долларов
Biogen приобрела у Sage Therapeutics права на препараты зуранолон, прописываемый для лечения клинической и послеродовой депрессий, и SAGE-324 для лечения эссенциального тремора. Сумма соглашения составила 1,5 млрд долл. Договор был заключен несмотря на то, что зуранолон провалил клинические испытания.
(Фармвестник)

Lilly поставит правительству США еще 650 000 доз препарата bamlanivimab
Правительство США закупило 650 000 дополнительных доз препарата компании Eli Lilly and Co бамланивимаб, представляющего собой рекомбинантное нейтрализующее моноклональное IgG1-антитело, нацеленное против S-белка коронавируса SARS-CoV-2.
(Новости GMP)

В ВОЗ заявили, что на программу доступа к средствам от COVID-19 срочно нужны $4,3 млрд
По словам экспертов, для 10 промышленно развитых стран, уже перечисливших для программы в общей сложности $2,4 млрд, в 2020-2021 годах выгода оценивается в $153 млрд.
(ТАСС)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

В Минпромторге рассказали об объемах выпуска вакцины от COVID-19
Объем выпуска российской вакцины «Спутник V» в ближайшее время достигнет 2 млн доз, что позволит начать масштабную вакцинацию граждан. Об этом в пятницу, 4 декабря, сообщили в Минпромторге РФ.
(Известия)

Мишустин поручил разработать временные правила доставки вакцины против COVID-19
Михаил Мишустин дал неделю на разработку и утверждение временных санитарно-эпидемиологических правил, которые будут регламентировать вопросы доставки вакцины против коронавируса.
(Фармвестник)

В российские вооруженные силы массово поступают первые партии препарата от коронавируса
Вакцинация военнослужащих стартует во всех военных округах, а также на Северном флоте. Вначале прививки будут сделаны военным медикам, тем, кто непосредственно контактирует с заболевшими COVID, затем командный состав и те, кто сейчас на боевом дежурстве.
(Первый канал)

Почти каждый десятый россиянин готов немедленно привиться от коронавируса
Почти каждый десятый россиянин готов привиться вакциной от коронавируса в ближайшее время, причем однозначно готовых к вакцинации больше среди мужчин, чем среди женщин, говорится в исследовании онлайн-сервиса по поиску работы SuperJob.
(ПРАЙМ)

Собянин объявил об открытии 4 декабря записи на вакцинацию от коронавируса
Мэр столицы добавил, что работа прививочных пунктов начнется с 5 декабря.
(ТАСС)

В Москве стартует электронная запись на вакцинацию от коронавируса
Электронная запись на прививку для медиков, работников образования и социальных служб Москвы стартует в пятницу. Сергей Собянин отметил, что в городе создана вся технологическая и организационная цепочка вакцинации.
(ТАСС)

Названы симптомы, которые могут возникать после вакцинации
После вакцинации каждый десятый человек, привитый от коронавируса препаратом "Спутник V", может почувствовать слабость или тошноту. Об этом говорится в памятке с рекомендациями, которую выдают в Москве.
(Российская газета)

Всех добровольцев старше 60 лет привьют "Эпиваккороной" до конца года
На данный момент вакцину ввели 74 добровольцам.
(ТАСС)

Центр им. Чумакова подготовил площадку для производства с февраля вакцины от коронавируса
Руководитель центра Айдар Ишмухаметов также отметил, что клинические исследования вакцины идут очень хорошо.
(ТАСС)

Мишустин: главы регионов должны лично отвечать за организацию вакцинации от коронавируса
Регионы доложили о высокой готовности к масштабной вакцинации, отметил премьер-министр.
(ТАСС)

Российскую вакцину "Спутник V" доставили в Сербию
Президент страны Александар Вучич заявил, что не собирается принимать во внимание мнение Брюсселя при выборе вакцины от коронавируса.
(ТАСС)

Захарова сообщила, что более 50 стран хотят приобрести свыше 1 млрд доз "Спутника V"
Официальный представитель МИД РФ отметила растущий интерес стран ЕС к российской вакцине.
(ТАСС)

Чижов заявил, что продвижение "Спутника V" в Евросоюзе не является для России самоцелью
Постпред РФ при ЕС заявил, что главная задача - обеспечить вакцинами население России.
(ТАСС)

Россия и Казахстан условились ускорить запуск производства вакцины "Спутник V"
Источник также отметил, что российская сторона выразила поддержку казахстанскому руководству в связи с подготовкой в Казахстане парламентских и местных выборов 10 января 2021 года.
(ТАСС)

Чехия прекращает разработку вакцины от коронавируса
Как указывает Чешское информационное агентство, одним из противников работы над национальной вакциной являлся бывший министр здравоохранения Чехии Роман Прымула, считавший, что исследователи не успеют быстро создать эффективный препарат.
(ТАСС)

В ФРГ не ожидают параллельной регистрации двух разных вакцин от коронавируса
По мнению главы постоянной комиссии по вакцинации в Германии, сначала в стране будет зарегистрирована и начнет применяться одна вакцина, потом - другая.
(DW)

Главный инфекционист США счел одобрение вакцины Pfizer поспешным
Великобритания не изучила данные так же тщательно, как это делает американский медицинский регулятор, когда одобрила для применения вакцину фармкомпаний Pfizer и BioNTech против коронавируса, считает главный инфекционист США Энтони Фаучи.
(РИА Новости)

Business Insider (Германия): Британия одобрила вакцину от covid-19, а Америка до сих пор ждет
Англичане начинают вакцинироваться препаратом от фирм «Пфайзер» и «БиоНТех», сделав свою страну первой вакцинированной территорией. Издание, похоже, одобряет эту быстроту, хотя в свое время не приветствовало лидерство России с регистрацией Sputnik V. Причина британской скорости: обойдены процедуры одобрения бюрократий ЕС и США.
(ИноСМИ)

Facebook и Instagram будут удалять посты с дезинформацией о вакцине от COVID-19
К подлежащим удалению сведениям относятся теории заговора и не соответствующие действительности данные о безопасности, эффективности, составе и побочке вакцин.
(ТАСС)

ВОЗ изучает вопрос о введении электронных сертификатов о вакцинации от коронавируса
ВОЗ не рекомендует странам-членам выдавать переболевшим COVID-19 гражданам "паспорта иммунитета", однако считает возможным внедрение электронных удостоверений о вакцинации для заграничных поездок. Об этом в четверг на брифинге заявил эксперт Европейского регионального бюро ВОЗ Сиддхартха Санкар Датта.
(ТАСС)

УЕФА и Европейская комиссия обсудили координацию действий по вакцинации
Глава Союза европейских футбольных ассоциаций (УЕФА) Александер Чеферин и председатель Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен договорились о координации действий по вопросам поддержки безопасного распространения вакцины от коронавируса.
(РИА Новости)

Cainiao ведет переговоры с китайскими производителями вакцин по вопросам логистики
Логистическая компания Cainiao, входящая в состав Alibaba Group, ведет переговоры с китайскими производителями вакцин в отношении логистики/поставки вакцин от COVID-19, об этом сообщила пресс-секретарь компании. Уже заключено партнерство с авиакомпанией Ethiopian Airlines для доставки препаратов на Ближний Восток и в Африку.
(Новости GMP)

Китай готов предоставить вакцину от COVID-19 развивающимся странам
Китай готов предоставить развивающимся странам вакцину от COVID-19 после завершения испытаний, заявил глава МИД Китая Ван И 4 декабря на спецсессии Генеральной Ассамблеи ООН по борьбе с коронавирусом.
(ИА Красная Весна)

Sky: первые дозы вакцины от коронавируса Pfizer доставлены в Великобританию из Бельгии
Вакцину сперва отправят в 50 крупных лечебных учреждений.
(ТАСС)

Британцам, которые могут пострадать от вакцины от COVID-19, дали гарантии
Вакцины от COVID-19 будут включены в список вакцин, возможный вред от которых правительство Великобритании готово компенсировать, 3 декабря сообщает пресс-служба британского правительства.
(ИА Красная Весна)

Pfizer исключила передачу своей вакцины частным клиникам Британии в обозримом будущем
В компании подчеркнули, что цепочки поставок препарата достаточно безопасны, чтобы предотвратить любую несанкционированную утечку вакцины на частный рынок.
(ТАСС)

WSJ: Pfizer до конца года поставит вдвое меньше доз вакцины, чем планировалось
По данным издания, часть сырья, которое компания использовала на ранних этапах для производства вакцины, оказалась не соответствующей необходимым стандартам.
(ТАСС)

Исследование: вакцина Moderna от COVID-19 усиливает иммунитет к инфекции на три месяца
Применение разработанной американской компанией Moderna вакцины от нового коронавируса вызывает усиление иммунитета к инфекции не менее чем на три месяца. Об этом свидетельствуют опубликованные в четверг в медицинском журнале New England Journal of Medicine результаты исследований.
(ТАСС)

Южная Корея закупит вакцину от COVID-19 у AstraZeneca
Правительство Южной Кореи подписало контракт на поставку вакцины от коронавируса с британо-шведской компанией AstraZeneca. Об этом сообщает KBS со ссылкой на представителей министерства здравоохранения и социального обеспечения.
(ИА REGNUM)

В Бразилию доставлен 1 миллион доз китайской вакцины CoronaVac
Бразильский биомедицинский центр Института Бутантан 3 декабря получил 1 миллион доз вакцины от COVID-19, разработанной китайской компанией Sinovac Biotech. Препарат в данный момент находится на позднем этапе испытаний в бразильском штате Сан-Паулу.
(Новости GMP)

Интервью/Мнение

СМИ: массовая вакцинация откладывается из-за проблем с производством и законодательством
Производство российской вакцины от COVID-19 не сможет начаться в сроки, о которых говорит президент России Владимир Путин. Этому мешают проблемы с законодательством и с производственными мощностями.
(Радио Свобода)

Как защитить разработчиков инновационных препаратов
На заседании консультативного совета по иностранным инвестициям в России 19 октября председатель правительства РФ Михаил Мишустин дал поручение разработать реестр охраняемых патентом фармакологически активных веществ. Этого решения, которое должно усилить защиту прав собственности на запатентованные лекарства, давно ждут представители фармкомпаний—разработчиков инновационных лекарств. И надеются, что поручение будет реализовано в полном объеме.
(Коммерсантъ)

Почему препараты-аналоги иностранного производства уходят с российского рынка
Сейчас в России наблюдается критическая нехватка 26 жизненно важных противоопухолевых препаратов. Зарубежные аналоговые препараты с доказанной эффективностью, хорошей переносимостью и доступные по цене, включенные в перечень ЖНВЛП, стали уходить с российского рынка с 2018 года. Основная причина — в несовершенстве законодательной базы, регулирующей ценообразование.
(Коммерсантъ)

Венгрия, Россия, Турция: вакцина против коронавируса не должна стать инструментом в политической игре (Handelsblatt, Германия)
Автора тревожит, что в мире уже вовсю закупают вакцины, хотя испытания третьей фазы еще продолжаются. Что «Спутник V» может быть эффективным, под вопрос не ставится, но нужно проявить терпение. Это касается и западных вакцин: последствия спешки могут быть фатальными, пишет Handelsblatt.
(ИноСМИ)

Степень защиты — неизвестна. Во что одевают медиков для красной зоны
Петербургский рынок СИЗ месячным объемом 1,3 миллиарда рублей поделили ноунеймы. Любая пошивочная может купить статус гуру вирусологической защиты за семь тысяч рублей и собирать жатву с госконтрактов. Горздрав не отличается особой избирательностью в поставщиках.
(Фонтанка.Ру)