Дайджесты

Дайджест СМИ от 30.11.2020

Государственное регулирование

Мишустин подписал постановление об ускоренной регистрации цифровых платформ в здравоохранении
Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий, которые отнесены к числу новых программных продуктов, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта.
(Фармвестник)

Больницам вернули право указывать дополнительные характеристики медтехники
Проведение закупок медицинского оборудования освобождено от излишних ограничений. Спустя полгода правительство смягчило требования к дополнительным характеристикам приобретаемой ЛПУ медтехники.
(Медвестник)

Новости отрасли

Правительство увеличит квоты на ввоз и производство обезболивающих средств
В частности, квоты по оксикодону вырастут в 2,5 раза, квоты на ввоз ремифентанила вырастут более чем в семь раз, сообщили в кабмине.
(ТАСС)

Главный приоритет страны – укрепление репродуктивного здоровья населения
В рамках XI Всероссийского конгресса пациентов состоялся круглый стол «Современные подходы к решению проблем репродуктивного здоровья». В мероприятии, организованном при поддержке Минпромторга России и Экспертного центра по демографической политике и репродуктивному здоровью Деловой России, приняли участие представители медицинского сообщества, общественных организаций и фармацевтического бизнеса.
(ФармМедПром)

Продажи витаминов в России с сентября по ноябрь выросли в четыре раза
На спрос повлияла вторая волна пандемии коронавируса, говорится в исследовании агрегатора аптек "Мегаптека".
(ТАСС)

Чиновник Минздрава предложила отменить монетизацию льготы на лекарства
По мнению Елены Максимкиной, вместо денежной компенсации за льготные лекарства пациентам могли бы выдавать сертификаты на их получение. Она отметила, что монетизированные льготниками средства не всегда идут на покупку препаратов, что увеличивает нагрузку на систему лекобеспечения.
(Фармвестник)

Елена Максимкина возглавила Федеральный центр по лекарственному обеспечению
Минздрав учредил Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан. Исполняющим обязанности руководителя назначена Елена Максимкина.
(Фармвестник)

Фармотрасль прогнозирует повышение эффективности госзакупок лекарств
На платформе международного агентства по стратегическим коммуникациям PBN H+K Strategies 26 ноября состоялась онлайн пресс-конференция, посвященная созданию Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан, распоряжение о котором 28 октября 2020 г. подписал Председатель Правительства РФ.
(Новости GMP)

Глава «Генериума» рассказал о сообщениях региональных минздравов о дефиците лекарств
Глава фармкомпании «Генериум» рассказал, что накануне получил письма от двух руководителей региональных минздравов, которые констатируют нехватку препаратов от гемофилии и просят о помощи. По его словам, это не единичный случай.
(Фармвестник)

ФАС согласовала цены производителей на два дефицитных онкопрепарата
ФАС России согласовала цены производителей дефицитных онкопрепаратов в соответствии с постановлением правительства о порядке установления экономически обоснованных цен на препараты, которые оказались в дефиците по причине низкой цены регистрации.
(ТАСС)

В России зарегистрировали Эфтенлу — комбинированный препарат для лечения ВИЧ
Фармакологическая компания «Фармасинтез» зарегистрировала в России антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ Эфтенлу. В его состав входят ламивудин 300 мг, тенофовир 300 мг и эфавиренз 600 мг.
(spid.center)

Российские аптеки перестали продавать жизненно важный препарат
В российских аптеках прекратились продажи жизненно важного препарата под названием «Купренил».
(Такие дела)

Аптеки накажут за отсутствие лекарств от COVID-19
Наличие в аптеках донского региона лекарств, назначаемых при лечении коронавирусной инфекции и входящих в утверждённый распоряжением правительства РФ минимальный ассортимент, проверили сотрудники Росздравнадзора.
(taganrogprav.ru)

Выработаны международные рекомендации по борьбе с хроническими неинфекционными заболеваниями
Комитет Ассоциации европейского бизнеса (АЕБ) по здравоохранению и фармацевтике выступил соорганизатором «круглого стола» по здравоохранению в рамках онлайн-форума «Северное измерение», который собрал более 600 участников.
(Фармвестник)

Россия может присоединиться к испытаниям вакцины против ВИЧ
В Китае проходит вторая фаза клинических испытаний кандидатной вакцины против ВИЧ с участием добровольцев. Об этом сообщил главный эксперт по ВИЧ/СПИД Китайского центра по контролю и предупреждению распространения инфекционных заболеваний, доктор Имин Шао. Китайский ученый выразил надежду, что российские специалисты смогут войти в этот проект и примут участие в дальнейших исследованиях.
(Российская газета)

Свердловские поставщики придумали способ не задерживать поставки лекарств из-за сбоев в СМДЛП
В стационарах Свердловской области не хватает препаратов для лечения пациентов с COVID-19. Дефицит лекарств больницы восполняют своими силами за счет связей среди дистрибьюторов и аптекарей. Из-за сбоя в системе МДЛП дистрибьюторам оставляют упаковку, чтобы те завершили процедуру, когда программа снова начнет работать.
(Фармвестник)

Тесты Vidas позволяют определять антитела к SARS-COV-2 за 30 минут методом ИФА
Компания BioMérieux зарегистрировала в России тесты Vidas на определение IgM и IgG антител к SARS-COV-2. Тесты на антитела выполняются на автоматическом анализаторе из сыворотки крови и по единому протоколу.
(Vademecum)

Имитирующий воспаление препарат ускорит восстановление ран
Необычную разработку, ускоряющую процесс заживления ран, представили исследователи из калифорнийского Сан-Диего.
(Машины и механизмы)

Новости российских компаний

"Сбер Еаптека" открыла в Татарстане первую аптеку с доставкой и собственным хабом
Первый заказ сделал президент Татарстана Рустам Минниханов, лекарства была направлены подопечным благотворительного фонда, который помогает тяжелобольным детям и их семьям
(ТАСС)

Dr. Reddy's приобрела бренды Glenmark в России
Индийская фармкомпания Glenmark Pharmaceuticals продала портфель из нескольких противоаллергических препаратов своему соотечественнику — Dr. Reddy's Laboratories. Первая отказалась от развития этих брендов на территории России, Украины, Казахстана и Узбекистана, сделав ставку на более инновационный препарат, который еще только предстоит вывести на рынок стран СНГ.
(Фармвестник)

За 9 месяцев объем продаж «Биннофарм Групп» превысил 18,9 млрд рублей
Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп», объединяющий портфельные компании АФК «Система», раскрыл результаты деятельности за 9 месяцев 2020 года.
(Новости GMP)

Доля мажоритарного акционера сети «36,6» снизилась на треть
Доля компании Altus Capital в ПАО «Аптечная сеть «36,6» снижена с 29,97 до 17,46%. Внеочередное общее собрание акционеров, на котором было принято решение, состоялось 27 ноября. Его результаты опубликованы в центре раскрытия корпоративной информации.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Biogen заключает сделку с Sage Therapeutics на 1,5 млрд долларов
Компании Biogen и Sage Therapeutics объявили о глобальном сотрудничестве в отношении совместной разработки и коммерциализации препарата zuranolone, предназначенного для лечения большого депрессивного расстройства, послеродовой депрессии и других психических расстройств, а также препарата для лечения неврологических расстройств.
(Новости GMP)

BioNTech и InstaDeep создают лабораторию инноваций для разработки новых лекарств
BioNTech SE и InstaDeep Ltd объявили о многолетнем стратегическом сотрудничестве, направленном на применение последних достижений в области искусственного интеллекта и технологий машинного обучения для разработки новых методов иммунотерапии для лечения целого ряда онкологических и инфекционных заболеваний.
(Новости GMP)

Еврокомиссия оштрафовала компании Teva и Cephalon на 60,5 млн евро
Европейская комиссия оштрафовала фармацевтические компании Teva и Cephalon на 60,5 млн евро за взаимное согласие между компаниями – отложить на несколько лет выход на рынок более дешевой генерической версии препарата Cephalon для лечения расстройства сна после того, как истек срок действия основных патентов Cephalon.
(Новости GMP)

Для чего нужна Казахстану маркировка лекарств
И почему она является краеугольным камнем системы лекарственной безопасности страны.
(Forbes)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Ввод в гражданский оборот вакцины "Эпиваккорона" ожидается в декабре
До конца года будет произведено суммарно 50 тыс. доз вакцины, отметил гендиректор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Ринат Максютов.
(ТАСС)

Вакцинация от коронавируса препаратом центра "Вектор" будет бесплатной для россиян
Центр 24 июля получил разрешение Минздрава на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах.
(ТАСС)

Клинические испытания вакцины "Вектора" от коронавируса на детях пройдут в шесть этапов
Исследования на подростках от 14 до 17 лет могут запустить в декабре, сообщил гендиректор центра "Вектор" Ринат Максютов.
(ТАСС)

Российские вакцины от коронавируса произведены на разных площадках
Три компании, разрабатывающие российские вакцины от коронавируса, используют разные производственные площадки и практически не конкурируют за них. (ТАСС)
В "Векторе" указали, что стоимость двух российских вакцин от коронавируса не отличается
Одна доза вакцины "Спутник V" будет стоить менее $10 для международных рынков, для граждан России вакцинация будет бесплатной.
(ТАСС)

В испытаниях "ЭпиВакКороны" приняли участие 50 добровольцев старше 60 лет
Директор Государственного научного центра "Вектор" Роспотребнадзора Ринат Максютов сообщил, что уже вакцинированы 50 добровольцев старше 60 лет в рамках пострегистрационных испытаний вакцины "ЭпиВакКорона".
(РИА Новости)

Голикова поручила регионам доложить о готовности к вакцинации от коронавируса
В том числе регионы должны сообщать об условиях транспортировки и хранения препарата, а также о числе обученного для вакцинации медперсонала.
(ТАСС)

Матвиенко пообещала российскую вакцину от COVID-19 странам СНГ в первую очередь после РФ
В России уже зарегистрированы две отечественные вакцины, на подходе третья, напомнила спикер Совета Федерации.
(ТАСС)

Мурашко обсудил с фармацевтами Венгрии производство "Спутник V"
Также глава Минздрава РФ встретился с министром социальных ресурсов Венгрии Миклошем Кашлером.
(ТАСС)

Венгрия надеется получить малые партии вакцины "Спутник V" в декабре
Более крупные партии поступят в конце января.
(ТАСС)

В Венгрии заявили, что в Европе существует лобби против вакцин, произведенных вне ЕС
Руководство страны будет действовать в интересах своих граждан, несмотря на давление, отметил министр иностранных дел и внешнеэкономических связей Венгрии Петер Сийярто.
(ТАСС)

Испытания вакцины "Спутник V" в Белоруссии показали эффективность около 95%
В исследованиях приняли участие 100 человек.
(ТАСС)

РФПИ и компания Hetero произведут в Индии свыше 100 млн доз "Спутник V"
Согласно промежуточным результатам исследований, эффективность вакцины превышает 95%.
(ТАСС)

В начале 2021 года Белоруссия может начать выпуск российской вакцины от коронавируса
Белорусские специалисты высоко оценили качество и эффективность российской вакцины, сказал посол России в Белоруссии Дмитрий Мезенцев.
(ТАСС)

В Узбекистане назвали сроки начала испытаний вакцины "Спутник V"
Министерство здравоохранения Узбекистана рассчитывает в конце 2020-начале 2021 года приступить к клиническим испытаниям российской вакцины "Спутник V" против COVID-19, заявил в субботу журналистам глава ведомства Абдухаким Хаджибаев.
(РИА Новости)

Казахстан ищет площадку для выпуска вакцины "Спутник V"
Казахстан подыскивает производственную площадку для выпуска российской вакцины от коронавирусной инфекции "Спутник V", производство может быть налажено на действующем фармпредприятии в республике, сообщил министр здравоохранения страны Алексей Цой.
(РИА Новости)

Премьер Молдавии попросит у РФ и других стран помощи в получении вакцины от COVID-19
С 30 ноября республика возвращается к режиму чрезвычайного положения в сфере здравоохранения из-за ухудшающейся эпидемической ситуации.
(ТАСС)

В Марокко рассказали о планах обсудить с Россией вакцину "Спутник V"
Министр здравоохранения Марокко Халид Айт Талеб заявил, что намерен обсудить на следующей неделе с Михаилом Мурашко российскую вакцину от коронавируса "Спутник V".
(РИА Новости)

ВОЗ заинтересована в российской вакцине от коронавируса "Спутник V"
Эксперты ВОЗ отметили, что необходимо "посмотреть не только на результаты клинических испытаний, но и производственную практику и разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях".
(ТАСС)

Италия назвала условие для начала переговоров по закупке "Спутника V"
Италия сможет вести переговоры с РФ по вакцине "Спутник V" только после ее сертификации в Европейском агентстве лекарственных препаратов (EMA), сообщил РИА Новости посол республики в Москве Паскуалле Терраччано в кулуарах открытия ГУМ-катка на Красной площади.
(РИА Новости)

Посол Израиля назвал ошибкой призывы отказаться от вакцины "Спутник V"
Посол Израиля в России Алекс Бен-Цви назвал ошибкой призывы некоторых стран отказаться от российской вакцины "Спутник V".
(РИА Новости)

Британские эксперты назвали убедительными данные об эффективности вакцины "Спутник V"
Как отмечает телеканал CBC, положительные оценки ученых основаны на том, что разработки, на базе которых создана вакцина, неоднократно доказывали свою эффективность. (ТАСС)

Британия заключила с Moderna контракт на поставку еще 2 млн доз вакцины от коронавируса
Лондон к настоящему времени заключил предварительные контракты на поставку в общей сложности 357 млн доз вакцин от различных производителей.
(ТАСС)

Американская компания Moderna разработала вакцину от коронавируса всего за два дня
Речь идет не о готовом препарате, а лишь о подборе верной последовательности генов, пояснили ученые. Это произошло в середине января, то есть задолго до того, как вспышку коронавирусной инфекции признали пандемией. В конце февраля исследователи произвели первую партию вакцин, а 16 марта их начали испытывать на людях.
(Коммерсантъ)

Великобритания может одобрить вакцину Pfizer «в ближайшие дни»
Вакцину от Pfizer могут начать использовать в Великобритании уже в начале декабря. Ранее компания объявила об эффективности препарата 95% и подала заявки на его регистрацию. Теперь она ожидает разрешения регуляторов разных стран
(РБК)

В США вакцину от COVID-19 для "приоритетных групп" предоставят в декабре
Вакцина от коронавируса в США станет доступна "для людей с высоким приоритетом" в середине декабря, сказал главный инфекционист страны Энтони Фаучи.
(РИА Новости)

WSJ: United Airlines начала доставлять вакцину компании Pfizer на склады США и Европы
По данным издания, вакцину доставляют на склады в Мичигане и в Бельгии.
(ТАСС)

ВОЗ ожидает результатов тестирования AstraZeneca в малых дозах
Всемирная организация здравоохранения хотела бы увидеть результаты испытаний малых доз вакцины AstraZeneca, сообщили в пресс-службе организации.
(РИА Новости)

Reuters: хакеры из КНДР провели кибератаку против британско-шведской компании AstraZeneca
По информации агентства, хакеры, выдававшие себя за представителей других компаний, через LinkedIn отправляли работникам AstraZeneca документ с описанием обязанностей на новом рабочем месте, который содержал вредоносный код.
(ТАСС)

Разработчики «Спутник V» предложили комбинировать ее с вакциной AstraZeneca
Разработчики вакцины «Спутник V» против COVID-19 предложили комбинировать ее с вакциной британской компании AstraZeneca для повышения эффективности.
(Фармвестник)

AstraZeneca проведет дополнительные испытания своей вакцины из-за сомнений в результатах
AstraZeneca проведет новые испытания своей вакцины против коронавируса, сообщил генеральный директор компании. Причиной стала ошибка в предыдущих исследованиях, из-за которой добровольцы получали половину дозы вакцины.
(Фармвестник)

Интервью/Мнение

Прямые поставки решат проблему дефектуры в аптеках
Генеральный директор ООО «Лекарственная экосистема» Герман Иноземцев выступил на Российском фармацевтическом форуме Института Адама Смита, который состоялся при поддержке PharmaSpace и «Сантенс». В рамках сессии «Новые модели взаимодействия производителей, дистрибуции и сетей продаж» он рассказал об особенностях становления российской фармотрасли за последние 30 лет, ее нынешних проблемах и пути их решения в ближайшем будущем.
(Фармвестник)

Огуль: финансировать разработку лекарств от редких болезней нужно через госзаказ
В госпрограмму «Фарма-2030» необходимо в обязательном порядке включить научные исследования и разработку отечественных аналогов препаратов для лечения всех редких заболеваний, сказал заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Леонид Огуль.
(Парламентская газета)

Эксперт: необходимость вакцинации от COVID-19 переболевших зависит от их иммунитета
Вакцинироваться от нового коронавируса необязательно всем, кто переболел COVID-19, все зависит от уровня сформировавшегося у человека иммунитета. Об этом в воскресенье сообщил гендиректор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Ринат Максютов.
(ТАСС)