Дайджесты

Дайджест СМИ от 09.10.2020

Государственное регулирование

Росздравнадзор разработал порядок лицензирования работы по обороту наркотических лекарств
Росздравнадзор разработал регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
(Фармвестник)

Данные о ввозе незарегистрированных медицинских изделий нужно направлять в Росздравнадзор через специальный сервис
На сайте Росздравнадзора запущен новый электронный сервис "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий".
(ГАРАНТ.РУ)

Установлен алгоритм работы фармпроизводителя с "проблемными" препаратами
Установлены особенности обращения дженериков с "неоформленной" взаимозаменяемостью и взаимозаменяемых препаратов с разными показаниями и противопоказаниями
(ГАРАНТ.РУ)

Правовое управление Госдумы раскритиковало законопроект о регулировании аптечных сетей
Опубликовано заключение Правового управления Госдумы на законопроект о регулировании аптечных сетей к первому чтению. Многие из ограничений регулируются не законами, куда рекомендуется внести изменения, а гражданским или антимонопольным законодательством.
(Vademecum)

Новости отрасли

Отменена государственная регистрация трех препаратов, включая применяемый при остеопорозе
Минздрав РФ отменил исключил из госреестра три препарата: антисептический, противогрибковое средство и препарат для лечения остеопороза.
(Новости GMP)

Росздравнадзор выявил нарушения во всех проверенных организациях в 2020 году
В 2019 году нарушения выявлялись лишь в каждой четвертой организации.
(Фармвестник)

Всероссийский союз пациентов просит упростить выдачу разрешений на онлайн-торговлю ЛС
ВСП направил в правительство план для повышения доступности лекарственных средств. Среди них упрощение условий выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами для аптечных сетей и легализация дистанционной торговли рецептурными препаратами.
(Коммерсантъ)

В Свердловской области прогнозируют рост производства лекарств в 2020 году на 11%
Индекс производства лекарств и медицинских материалов в Свердловской области в 2020 г. может увеличиться на 11,4% к уровню 2019 года.
(ТАСС)

Россия в январе - сентябре снизила импорт товаров до $143,7 млрд
По данным ФТС, в сентябре импорт химической продукции по сравнению с августом вырос на 26,6% - до $3,68 млрд. Так, увеличились закупки фармацевтической продукции - на 88,3%.
(ТАСС)

Инъекционная форма фавипиравира находится на продвинутой стадии испытаний
Фавипиравир становится самым продаваемым лекарством в Индии, поэтому один из крупнейших в мире производителей антиретровирусных препаратов Hetero Group занялся разработкой фавипиравира в инъекционной форме.
(Новости GMP)

У фавипиравира нашли новые побочные эффекты
Эксперты считают, что они могут быть связано с воздействием лекарства на центральную нервную систему.
(Известия)

Росздравнадзор ответил на данные о побочных эффектах средства от COVID-19
Росздравнадзор сообщил, что ранее информационный центр "ФармаCOVID" Минздрава опубликовал документ, в котором говорится, что у препарата от COVID-19 и средств на его основе возможен побочный эффект в виде "моторных нарушений".
(РИА Новости)

Reuters: применение "Ремдесивира" может сократить сроки лечения COVID-19 на пять суток
Препарат использовали при лечении президента США Дональда Трампа, который на прошлой неделе заразился коронавирусом.
(ТАСС)

В томском Политехе создают запчасти для людей
В научно-исследовательском центре «Физическое материаловедение и композитные материалы» исследовательской школы химических и биомедицинских технологий создают покрытия для имплантатов и скаффолды, которые бы заменяли утраченные кости или ускоряли их срастание. Также здесь работают над созданием электронной кожи (e-skin).
(Томский обзор)

Новости российских компаний

«Ортоинвест» вложит 2 млрд рублей в производство медизделий для ортопедии
Производитель имплантатов для спинальной хирургии «Ортоинвест» намерен вложить 2,18 млрд рублей в строительство завода по выпуску линейки медизделий для травматологии и ортопедии в особой экономической зоне «Санкт-Петербург». Срок реализации проекта рассчитан на 10 лет, серийный выпуск медизделий начнется в 2024 году.
(Vademecum)

Компания «Сотекс» запустила проект против «пандемии страха»
Одним из последствий пандемии COVID-19 стало резкое увеличение числа тревожно-депрессивных расстройств. Генеральный секретарь ООН Антониу Гутерриш назвал этот всплеск заболеваемости «пандемией страха».
(Фармвестник)

ФАС признала рекламу препарата "Терафлекс Хондрокрем Форте" нарушающей закон
Рекламодателю грозит штраф от 200 до 500 тыс. рублей.
(ТАСС)

УФАС заподозрило Мордовский Минздрав в ограничении конкуренции среди аптечных организаций
Мордовское УФАС России подозревает республиканский Минздрав в ограничении конкуренции. На протяжении ряда лет ведомство составляло технические задание аукционов по оказанию услуг, связанных с льготным лекарственным отпуском, таким образом, чтобы ему соответствовало только ГУП РМ «Фармация».
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Индонезия и Украина протестируют вакцину от туберкулеза против COVID-19
Индонезия и Украина договорились о сотрудничестве по производству вакцины против туберкулеза, которое принесет пользу обоим государствам, сообщает внешнеполитическое ведомство страны.
(ИА REGNUM)

В ЕС призвали перенести производство ключевых лекарств обратно в Европу
Еврокомиссар Тьерри Бретон считает, что страны Европы должны перенести часть наиболее важных лекарственных производств обратно на свою территорию. Такое заявление он сделал на конференции по здравоохранению, сообщает Reuters.
(Фармвестник)

ЕК подписала контракт на поставки 500 тыс. курсов "Ремдесивира" для лечения COVID-19
В закупках участвуют 36 стран, в том числе Великобритания, Албания, Северная Македония, Черногория, Сербия, Косово, Босния и Герцеговина.
(ТАСС)

Главный инфекционист США считает, что препарат Regeneron помогает Трампу восстановиться
При этом Энтони Фаучи подчеркнул, что пока рано с уверенностью говорить об эффективности этого препарата.
(ТАСС)

Eli Lilly и Regeneron запросили разрешение на экстренное использование препаратов от COVID-19
Eli Lilly и Regeneron обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за выдачей разрешения на экстренное использование препаратов от коронавируса.
(Фармвестник)

Takeda покупает активы Arrowhead общей стоимостью в 1 млрд долларов
Компания Takeda купит активы Arrowhead на общую сумму в более чем миллиард долларов. Речь идет о терапии, направленной на лечение генетических заболеваний печени. Часть денег будет вложена в совместную доработку проекта.
(Фармвестник)

Merck и Novartis подписали соглашение о разработке препарата от остеоартрита
Merck и Novartis заключили договор о разработке препарата M6495 от остеоартрита в рамках клинических исследований. Медикамент успешно прошел первую фазу испытаний. Novartis получит права на инновационное средство и выплатит 530 миллионов долларов своему партнеру.
(Фармвестник)

Lawrence Livermore National Laboratory выбрали SMCI для исследований COVID-19
Компания Super Micro Computer, являющаяся одним из мировых лидеров в области корпоративных вычислений, хранения данных, сетевых решений и экологически безопасных вычислительных технологий, сегодня объявила о том, что национальная лаборатория LLNL выбрала Supermicro в качестве поставщика дополнительных вычислительных мощностей и ресурсов для ученых, работающих над поиском метода лечения COVID-19.
(ТАСС)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Российский эксперт назвал требующие уточнения вопросы безопасности «Спутника V»
Российский эксперт по защите пациентов направил в Минздрав письмо со списком вопросов о безопасности и отдаленных последствиях применения вакцины «Спутник V».
(Медвестник)

СМИ сообщили о первом инвесторе вакцины «Спутник V»
Первый транш в размере 100 млн рублей на разработку вакцины научный центр им. Гамалеи получил от ипотечного агентства «Дом.pф», хотя агентство жертвовало средства на защитные костюмы для медиков.
(Фармвестник)

Индия не будет проводить широкое исследование вакцины "Спутник V"
Индийский регулятор в сфере медицины отклонил предложение фармацевтической компании Dr Reddy`s Laboratories о проведении в стране масштабного исследования российской вакцины от коронавируса Sputnik V и попросил протестировать вакцину на небольшой группе добровольцев.
(РИА Новости)

Участники ПАЧЭС выразили большую заинтересованность в получении российской вакцины «Спутник V»
8 октября в режиме видеоконференции состоялось заседание Комитета по политическим и правовым вопросам ПАЧЭС под руководством первого заместителя руководителя фракции «Справедливая Россия» Михаила Емельянова.
(Информ-24)

Токио закупит 280 млн доз вакцины у производителей в США и Великобритании
Разговоры о заявке Японии на несколько сотен миллионов доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V» не подтверждаются.
(ИА REX)

Власти Бангладеш запросили у России вакцину от коронавируса
Власти Бангладеш связались с российскими коллегами, чтобы запросить доставку российской вакцины Sputnik V от коронавируса при первой возможности, заявил министр иностранных дел Бангладеш Абул Калам Абдул Момен.
(РИА Новости)

Бангладеш будет производить вакцину от COVID-19 самостоятельно
Власти Бангладеш планируют производство вакцины от коронавируса самостоятельно или при помощи совместных предприятий, заявил министр иностранных дел Бангладеш Абул Калам Абдул Момен.
(РИА Новости)

Иранская вакцина против гриппа появится на рынке в следующем году
7 октября глава Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Мохаммад Реза Шанехсаз объявил, что иранская вакцина против гриппа появится на рынке в следующем году. Об этом сообщило иранское агентство Mehr News.
(ИА REGNUM)

Трюдо заявил, что в Канаде вакцина от коронавируса будет бесплатной для населения
В общей сложности Канада уже зарезервировала для себя более 300 млн доз будущей вакцины.
(ТАСС)

Китай присоединился к международному механизму по вакцинам COVAX
В настоящий момент в него вовлечены более 170 государств.
(ТАСС)

В ВОЗ спрогнозировали сроки появления вакцины
Председатель Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреесус сообщил, что вакцина от коронавируса может быть готова к концу этого года. Об этом он сказал во время встречи Исполнительного совета ВОЗ.
(Литовский курьер)

ЕС заключил третий контракт на потенциальную вакцину от коронавируса
Европейский союз заключил третий контракт с фармацевтической компанией на покупку потенциальной вакцины от коронавируса, сказал на брифинге в Брюсселе представитель ЕК Эрик Мамер.
(РИА Новости)

США обвинили Россию в попытках помешать им получить вакцину от коронавируса
Директор Национального центра контрразведки и безопасности Уильям Эванина не привел каких-либо доказательств в пользу своего мнения.
(ТАСС)

Эффективность уже созданных вакцин от коронавируса не снизится из-за новых мутаций
Молекулярные биологи выяснили, что вакцины, которые создавали для борьбы с первыми штаммами коронавируса нового типа, будут столь же эффективно бороться с новыми разновидностями SARS-CoV-2, в которых есть широко распространенная мутация D614G.
(ТАСС)

Интервью/Мнение

Почему Россия осталась без импортных вакцин от гриппа и смогут ли их заменить отечественные
Ответы экспертов на главные вопросы о качестве и безопасности прививок от инфекции.
(Комсомольская правда)

Эксперт объяснил, почему Россия опередила другие страны в создании вакцины
Российским ученым удалось быстро создать вакцину против коронавируса благодаря хорошей работе системы научных организаций, которые способны решать задачи противодействия вирусным угрозам и обладают успешным опытом их предотвращения.
(DEITA.RU)