Дайджесты

Дайджест СМИ от 06.11.2020

Государственное регулирование

Минпромторг разработал правила выдачи грантов бюджетным медучреждениям на разработку препаратов и медизделий
Минпромторг РФ разработал проект постановления правительства, которым предложено утвердить правила предоставления в 2021 году грантов бюджетным научным учреждениям на разработку лекарств и медизделий. На эти цели в бюджете предусмотрено 2,6 млрд рублей. Предельная сумма таких грантов будет ограничена 260 млн рублей. Не менее 30% затрат на проект должна осуществить сама организация либо ее индустриальный партнер.
(Vademecum)

Новости отрасли

Анестетик Эмла, используемый в эстетической медицине, вернулся в обращение
Применяемый в дерматологии и косметологии анестетик Эмла, регистрационное удостоверение на который Минздрав России отозвал в марте этого года, вернулся на рынок. Об этом говорится в официальном сообщении поставщика препарата компании Aspen Russia.
(Новости GMP)

Общество гемофилии попросило правительство профинансировать закупки препаратов для иммунной тромбоцитопении
Президент Всероссийского общества гемофилии (ВОГ) Юрий Жулев обратился к вице-премьеру Татьяне Голиковой и министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко с просьбой рассмотреть возможность включить идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (ИТП) в перечень заболеваний, финансируемых создаваемым Фондом помощи детям с орфанными заболеваниями. За 10 месяцев 2019 года регионы закупили препараты для терапии ИТП на 3,2 млрд рублей.
(Vademecum)

Собянин рассказал о ситуации с лекарствами в Москве
Узкопрофильные лекарства в Москве всегда были в достаточном количестве, амбулаторные больные полностью обеспечены бесплатным лекарствами, сообщил мэр Москвы Сергей Собянин.
(РИА Новости)

Ассоциация аптек: в России никто не отвечает за систему мониторинга лекарств
Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева в ходе пресс-конференции НСН сказала, что в России никто не отвечает за работу этой электронной системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
(НСН)

Роспотребнадзор предложил начать эксперимент по маркировке БАД в начале 2021 года
Начать эксперимент по маркировке БАД предложено с I квартала 2021 года, выяснил «ФВ». Ранее глава Минпромторга Денис Мантуров уже предлагал маркировать биодобавки, но возможные сроки не назывались. Из письма Росздравнадзора следует, что речь идет о самом ближайшем времени.
(Фармвестник)

Производители БАД считают бессмысленным включение их продукции в систему маркировки
Введение БАД в систему маркировки не решит проблему с контрафактной продукцией, поступающей по каналам трансграничной интернет-торговли. Производители считают, что маркировка увеличит стоимость биодобавок и оттолкнет покупателей от легальных каналов продажи.
(Фармвестник)

Кабмин предлагает выделить средства на обеспечение доступности вакцин и развитие туризма
При этом общий объем расходов и доходов бюджета останется неизменным, заявил Михаил Мишустин.
(ТАСС)

В Минздраве прокомментировали отказ в продаже антибиотика из-за рецепта не на латыни
В ведомстве отметили, что рецепт с названием лекарства не на латыни недействителен.
(ТАСС)

Министра здравоохранения Омской области отправили в отставку
Решение принято после инцидента в Омске 27 октября, когда двух тяжелобольных с подозрением на коронавирус в течение 10 часов не могли госпитализировать.
(ТАСС)

«Яндекс.Маркет» сообщил о росте онлайн-заказов лекарств в сентябре
Онлайн-заказы лекарств в сентябре выросли на треть, сообщает «Яндекс.Маркет». Самый большой рост за месяц отмечается среди лекарств от гриппа и простуды.
(Фармвестник)

Система регулирования цен на имплантируемые медизделия должна быть интегрирована с КТРУ
В рамках XXII ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2020» специалисты отрасли и представители регуляторов обсудили вопросы, связанные с перспективой совершенствования тарифного регулирования на имплантируемые медицинские изделия (ИМИ).
(Новости GMP)

Гарольд Власов рассказал об особенностях соблюдения холодовой цепи в фармлогистике
XXII международная конференция «ФармМедОбращение 2020» состоялась в Москве. В рамках мероприятия управляющий директор NC Logistic Гарольд Власов рассказал об особенностях хранения термолабильных лекарственных средств.
(Фармвестник)

FDA сообщило об эффективном препарате от болезни Альцгеймера
FDA опубликовало обзор на адуканумаб, препарат для лечения болезни Альцгеймера, разработанный Biogen. Регулятор посчитал данные проведенных исследований убедительными, несмотря на имевшиеся недочеты и критику отдельных экспертов. Таким образом, лекарственное средство сделало еще один шаг на пути к получению одобрения на использование.
(Фармвестник)

Зарегистрировано первое программное обеспечение с ИИ для анализа медицинских снимков
Система по анализу медицинских изображений с использованием технологий искусственного интеллекта резидента «Сколково» компании «Интеллоджик» Botkin.AI получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора и допущена к обращению на рынке РФ с 3 ноября 2020 года.
(Vademecum)

В ФПИ рассказали о ходе испытаний "человека-амфибии" в России
Испытания в России технологии жидкостного дыхания на человеке и, фигурально выражаясь, создание "человека-амфибии" задерживаются из-за необходимости медицинской регистрации.
(РИА Новости)

Ученые создали антибактериальный наноматериал для доставки антибиотиков внутри организма
По словам разработчиков, количество "загружаемого" в него лекарства не меньше, чем у зарубежных аналогов.
(ТАСС)

Определен ключевой маркер, который позволит ускорить разработку вакцины от цитомегаловируса
Авторы исследования, опубликованного в журнале Science Translational Medicine , описали иммунный суррогатный маркер, позволяющий определить, что вакцина вызвала выработку необходимых антител для защиты от ЦМВ. Это открытие уже применяется для сортировки потенциальных вакцин.
(Машины и механизмы)

Ученые создали сенсор для оценки антиоксидантной активности продуктов
Ученые ТПУ вместе с коллегами из ТГУ предложили удобный способ оценки антиоксидантной активности продуктов, биологически активных добавок (БАД) и лекарственных настоек.
(РИА Новости)

Новости российских компаний

Аптечная сеть «36,6» продаст оптовое подразделение
ПАО «Аптечная сеть «36,6» объявила о намерении продать оптовое подразделение. Речь идет об ООО «Джи Ди Пи» — 100%-ной дочерней структуре общества, развивающей сегмент государственных закупок лекарств и медоборудования. Это решение позволит компании сосредоточиться на фармритейле.
(Фармвестник)

Прокуратура заставила «Живику» заменить электронные витрины на ценники
Прокуртура через суд обязала сеть «Живика» в Кировграде установить в аптеках ценники на лекарственные препараты и медицинские изделия. Сейчас информацию о товарах и ценах можно увидеть на сенсорных витринах, но надзорные органы это не устраивает.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Зона Лэчэн на Хайнане начала внедрять патентованные препараты от редких болезней
Первым из таких лекарств стало инновационное средство Xospata, которое способствует замедлению прогрессирования лейкемии.
(ТАСС)

ЕС не будет устанавливать минимальный порог эффективности для вакцин против COVID-19
EMA заявило, что не будет заранее устанавливать минимальный порог эффективности для вакцин против коронавируса. Регулятор считает, что действенность вакцин должна будет определяться на основе всех доступных данных.
(Фармвестник)

Teva подала в суд на Sanofi из-за патента на препарат Aubagio
Teva Pharmaceutical подала в суд на Sanofi Aventis, требуя признать патент препарата Aubagio недействительным.
(Фармвестник)

Раскрытие данных не помогло снизить платежи фармкомпаний американским врачам
Врачи в США не стали получать меньше денег от фармкомпаний, несмотря на запуск открытой базы Open Payments. Однако доля специалистов, получивших хотя бы одно вознаграждение, снизилась в последние годы.
(Фармвестник)

Эксперты выступили против отзыва препарата для предупреждения преждевременных родов в США
Американские эксперты высказались против отзыва с рынка препарата гидроксипрогестерона, о чем заявил регулятор США. Постмаркетинговые исследования не подтвердили пользу использования средства.
(Медвестник)

Zentiva отмечена наградой "EMEA Acquisition of the Year" на церемонии GGB Award
Во II квартале 2020 года компания Zentiva завершила сделку по приобретению Alvogen CEE, результатом которой стало объединение двух ведущих производителей брендированных дженериков и патентованных лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.
(ТАСС)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Лукашенко поручил изучить возможность производства в стране российской вакцины от COVID-19
Президент Белоруссии отметил, что российский лидер Владимир Путин предложил Минску российские разработки "на дружеских основаниях".
(ТАСС)

Белоруссия предложила выпускать "Спутник V" на "Белмедпрепаратах"
Производство российской вакцины от коронавируса может быть налажено на белорусском госпредприятии "Белмедпрепараты", заявил Борис Андросюк.
(РИА Новости)
Медведчук: Киеву следует начать диалог с РФ о совместном производстве вакцины от COVID-19

Глава политсовета украинской партии "Оппозиционная платформа - За жизнь" подчеркнул, что у российской вакцины нет конкурентов.
(ТАСС)

Венгрия начнет импортировать российскую вакцину в декабре
Венгрия намерена ввезти в декабре небольшую партию российской вакцины от коронавируса "Спутник V", чтобы провести ее исследование и лицензирование. Об этом заявил министр иностранных дел Венгрии Петер Сийярто.
(Российская газета)

Медцентр "Хадасса" в Иерусалиме заказал 1,5 млн доз российской вакцины от COVID
Директора центра Зеэв Ротштейн убежден, что "озвучиваемые в СМИ опасения в отношении российской вакцины необоснованны и связаны с глобальным соперничеством между Россией и США".
(ТАСС)

Киргизия попросила вакцину от коронавируса у России и еще двух стран
В Киргизии планируют протестировать на добровольцах препараты от COVID-19 из России, Турции и Казахстана для дальнейшей массовой вакцинации.
(Sputnik)

Премьер-министр Польши: вакцина от COVID-19 может быть доступна в январе
Премьер-министр Польши Матеуш Моравецкий во время стрима с ответами на вопросы польских граждан, проходившего в среду 4 ноября на площадке в Facebook, заявил, что вакцина от COVID-19 может быть доступна, скорее всего, в январе следующего года.
(ИА REGNUM)

Премьер Испании: вакцина от ковида будет готова к маю
Председатель правительства Испании Педро Санчес считает, что вакцина от коронавируса будет готова к окончанию режима повышенной готовности, введённого в стране на полгода.
(noticia.ru)

Турция начала клинические испытания своей вакцины от COVID-19
В Турции началась первая фаза клинических испытаний своей вакцины от коронавируса, заявил глава минздрава республики Фахреттин Коджа.
(РИА Новости)

Bharat Biotech намерена запустить вакцину от COVID-19 во втором квартале 2021 года
Индийская фармацевтическая компания Bharat Biotech объявила о том, что её новая вакцина против коронавируса COVAXIN®, одобренная для испытания на людях, будет усилена адъювантом Alhydroxiquim-II. Адъювантная технология используется в соответствии с лицензионным соглашением с американской компанией ViroVax LLC.
(Новости GMP)

Индия заключила соглашение на поставку в Бангладеш 30 млн доз вакцины от коронавируса
Бангладеш заключила в четверг соглашение с Индийским институтом сыворотки на закупку в перспективе 30 миллионов доз вакцины от коронавируса, которую разрабатывает британско-шведская компания AstraZeneca и испытания которой проходят в Индии.
(finanz.ru)

FT: AstraZeneca срывает сроки поставок вакцины в Великобританию
В дополнение к вакцине AstraZeneca Великобритания заказала 10 млн доз препаратов у консорциума BioNTech - Pfizer, а также партии вакцин у Janssen и Novavax.
(ТАСС)

AstraZeneca начнет клинические испытания вакцины от коронавируса в Китае до конца года
К настоящему времени компания получила разрешение на проведение испытаний от властей Бразилии, Великобритании, США, ЮАР и Японии.
(ТАСС)

Novavax договорилась о поставке в Австралию 40 млн доз своей вакцины от COVID-19
Биотехнологическая компания Novavax объявила о подписании с правительством Австралии предварительного документа, в котором прописаны условия, предусматривающего поставку 40 млн доз кандидата на вакцину от COVID-19, NVX-CoV2373, для австралийских граждан.
(Новости GMP)

Вакцины от коронавируса появятся на рынке в первой половине 2021 года – ВОЗ
Вакцина от COVID-19, которую одобрят власти стран и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), едва ли будет представлять бóльшую опасность, чем любая другая вакцина. Об этом в четверг на виртуальной пресс-конференции заявил замглавы Панамериканской организации здравоохранения Жарбас Барбоса.
(inform.kz)

Определена одна из причин неэффективности вакцины от коронавируса
Вакцины от коронавируса могут быть менее эффективными для людей, страдающих ожирением. Такую причину определили в журнале Nature, опрошенные ученые подтвердили эти данные.
(Lenta.ru)

Интервью/Мнение

Организация доставки лекарственных препаратов с помощью такси – риски и возможности
В связи с совершенно понятным и прозрачным вектором развития фармацевтического рынка, количество бизнесов, которые переходят в онлайн не может более игнорироваться. Кризис связанный с коронавирусом доказал нам необходимость и невероятную важность возможности получать не только самые необходимые товары и продукты на дом с помощью бесконтактной доставки до двери, но и вернул нас к обсуждению доставки лекарственных средств пациентам на дом. Можно ли организовать доставку лекарственных препаратов с помощью такси?
(Новости GMP)