Ирина Мясникова, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, и председатель правления Всероссийского общества орфанных заболеваний, рассказала 14 сентября на онлайн-конференции «Форум пациент-ориентированных инноваций», какие сложности встречаются на пути лекарств для редких болезней в России.
Стоимость препарата, уверяет специалист, не главное. Лекарства для орфанных заболеваний бывают достаточно дешевыми. Главная проблема – очень долгая регистрация, несмотря на облегчение самой процедуры в последнее время. «Компании, - сетует Ирина Мясникова, - зачастую зная сложности регистрации препаратов в России или руководствуясь своими принципами, у нас не регистрируют свои лекарства. Как быть пациентам с редкими заболеваниями, зная, что за рубежом есть эффективное средство лечения, но в Россию оно не придет?»
Так произошло, например, с препаратом от муковисцидоза, зарегистрированным в США с 2012 года. За восемь лет лекарство не только не распространилось в России, но компания даже не подала документы на регистрацию. Есть и другие заболевания, для которых за рубежом существует эффективное недорогое лечение, которое не появляется в России. «Поскольку лечение пожизненное, благотворительные фонды не берутся за обеспечение им пациента, и добиться закупки нужного препарата очень сложно, некоторым удается это только через суды, однако цельной программы доступа нет», - поясняет Ирина Мясникова.
Если же лекарство дорогое, то стоимость его обычно такова, что большинство благотворительных фондов тоже не берутся обеспечивать им больных.
Есть и другая проблема, говорит эксперт. Если препарат все-таки прошел регистрацию в России, то далеко не сразу он входит в программу обеспечения пациентов, и чтобы получить к нему доступ, больные проходят все круги ада. «Надеюсь, что новый реестр льготников будет работать более эффективно, выявляя пациентов без доступа к лечению и помогать планировать закупки препаратов, - резюмирует Мясникова. - Важна не только доступность инновационных лекарственных препаратов. Есть еще инновационные методы лечения, медицинские изделия, инновационная техника, лечебного питания. В этой сфере мы испытываем не меньшие проблемы, поскольку законодательно такое лечение не предусмотрено, и на что-то нужно с этим делать».