Дайджесты

Дайджест СМИ от 30.07.2020 года

Государственное регулирование


Путин поручил обеспечить надежную поставку медикаментов

Президент РФ Владимир Путин поручил правительству и российским фармацевтическим производителям обеспечить надежную поставку на внутренний рынок медикаментов, включая лекарства от коронавируса.
"Прошу правительство вместе с отечественными фармацевтическими производителями держать на постоянном контроле надежность поставок медикаментов на наш внутренний рынок, в том числе доказавших эффективность препаратов для лечения коронавируса, а они у нас есть", - сказал Путин на совещании по санитарно-эпидемиологической ситуации в стране.
(РИА Новости)

Путин назвал ключевые требования к вакцине от COVID-19

Ключевые требования к вакцине от коронавируса - эффективность и безопасность, уверенность в ней должна быть абсолютной, заявил президент РФ Владимир Путин. "Ключевыми требованиями к вакцине являются ее доказанная эффективность и безопасность. Поэтому действовать нужно предельно взвешенно и аккуратно, с соблюдением всех требований и правил в этой сложной сфере. Уверенность в вакцине должна быть абсолютной", - сказал он на совещании по санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ.
(РИА Новости)

Минздрав выдал 30 разрешений на исследование препаратов от COVID-19

"Министерством здравоохранения выдано 30 разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для новой коронавирусной инфекцией. Мы смотрим за эффективностью их использования именно на этапе исследования", - сказал Мурашко на совещании по санитарно-эпидемиологической ситуации в России.
(РИА Новости)

Маски и антисептики должны быть доступны по всей стране, заявил Путин

Президент РФ Владимир Путин заявил о необходимости сформировать запас медоборудования и средств индивидуальной защиты, которые должны быть в нужном количестве и в больницах, и в аптеках, важно обеспечить их стопроцентную доступность по всей стране.
(РИА Новости)

Голикова рассказала о средствах, выделенных на закупку вакцин

"На закупку вакцин с учетом дополнительных средств, которые предполагает выделить министерство финансов, предусмотрено в федеральном бюджете 12,5 миллиарда рублей. Первая поставка вакцин в регионы начнется 31 августа этого года. И регионы должны подготовить графики вакцинации населения", - сказала Голикова.
(РИА Новости)

Перечень медицинских товаров, не подлежащих обложению НДС, будет скорректирован

Минздрав России подготовил проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость». Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 17 августа 2020 года.
(Новости GMP)

Новости отрасли


В Минпромторге сообщили о максимальных объемах производства масок

Максимальные суточные объемы производства медицинских масок достигают 14 миллионов штук, однако сейчас эти мощности используются только на 70-80%, сообщил первый замглавы Минпромторга Сергей Цыб. Как отметил первый замминистра, закупки антикоронавирусной продукции за рубежом полностью прекращены, российские компании закрывают потребности внутреннего рынка с запасом, и даже осуществляют экспортные поставки и оказывают гуманитарную помощь.
(РИА Новости)

Собянин оценил ситуацию с тестированием на коронавирус в Москве

"Нам ни в коем случае нельзя снижать объемы тестирования (на коронавирус). В Москве создана достаточно сильная система тестирования, которая обеспечивает в сутки 70 тысяч тестов ПЦР (исследование с помощью взятия мазка из носа и ротоглотки) и ИФА (исследование по крови из вены), то есть, если взять эпидемиологический период 14 дней, мы тестируем около миллиона человек", - сказал Собянин на совещании с президентом по санитарно-эпидемиологической ситуации в России.
(РИА Новости)

Мурашко сообщил, что здравоохранение получит более 4000 аппаратов ИВЛ

Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко сообщил, что в июле-августе российское здравоохранение получит еще более четырех тысяч отечественных аппаратов искусственной вентиляции легких.
"Продолжаются поставки сейчас аппаратов искусственной вентиляции легких отечественного производства. Планируется, что июль-август будет поставлено еще свыше четырех тысяч аппаратов", - сказал Мурашко на совещании у президента РФ Владимира Путина по санитарно-эпидемиологической ситуации в стране.
(РИА Новости)

Голикова назвала наиболее перспективные вакцины от коронавируса в России

Наибольшие перспективы в России сейчас имеют две вакцины от коронавируса – разработанные центром Гамалеи и "Вектором", регистрация первой планируется в августе, а производство – в сентябре, вакцину "Вектора" предполагают зарегистрировать в сентябре с производством в октябре, сообщила вице-премьер РФ Татьяна Голикова.
(РИА Новости)

Медучреждения Ставрополья получили новое оборудование для борьбы с коронавирусом

На эти цели выделили около 76,5 млн рублей. Ряд медицинских учреждений Ставрополья получил 300 мультипараметровых мониторов, которые помогут бороться с коронавирусной инфекцией нового типа. После окончания пандемии оборудование будет применять в реанимационных отделениях для пациентов с другими заболеваниями, сообщили журналистам в среду в пресс-службе министерства здравоохранения региона.
(ТАСС)

Экспорт фармацевтической продукции на Ставрополье за пять месяцев вырос в 65 раз

Ставрополье за первые пять месяцев 2020 года экспортировало фармацевтическую и косметическую продукцию на сумму около $600 тыс., что в 65 раз больше, чем за аналогичный период 2019 года. Об этом в среду сообщили журналистам в пресс-службе Министерства энергетики, промышленности и связи края.
(ТАСС)

Из государственного реестра исключены ещё четыре лекарственных препарата

Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра четырех лекарственных средств. В список попали гомеопатический препарат, бета1-адреноблокатор, дерматопротекторное средство и противосудорожный препарат. Решения были приняты на основании заявлений держателей регистрационных удостоверений или их представителей.
(Новости GMP)

ФМБА России будет интегрировано в существующую систему ЕГИСЗ

Ростех и Федеральное медико-биологическое агентство заключили соглашение о построении единого цифрового контура ФМБА России на основе Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Осуществлением проекта займется Национальный центр информатизации (НЦИ, входит в Госкорпорацию Ростех).
(Новости GMP)

Россия ведет переговоры с Бразилией о производстве вакцины против коронавируса

Россия ведет переговоры с бразильскими лабораториями о производстве в южноамериканской республике отечественной вакцины от коронавируса. Об этом сообщила газета Valor Econômico, со ссылкой на главу Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилла Дмитриева. «Значительная часть населения Бразилии может быть вакцинирована уже в этом году, если нам удастся заключить соглашение с бразильскими производителями», — приводит издание слова Дмитриева. «Мы ведем переговоры как с частными, так и с государственными лабораториями в Бразилии», — сообщил чиновник, не называя конкретных контрагентов.
(Новости GMP)

Количество зарегистрированных Росздравнадзором медизделий резко выросло в 2020 году

По данным реестра медицинских изделий Росздравнадзора, с 1 января по 28 июля 2020 года Росздравнадзор одобрил 3063 регистрационных удостоверения. В 2019 году за этот же период было зарегистрировано 1891 медизделие. Из числа зарегистрированных 128 регудостоверений выданы с ограниченным сроком действия, а именно до 1 января 2021 года (рис. 1). Среди них числятся: тест-системы и расходные материалы на выявление коронавируса SARS-CoV-2, а также аппараты искусственной вентиляции легких. В прошлом году регудостоверений с коротким сроком действия Росздравнадзор не одобрил.
(Фармвестник)

122 аптечных организации получили разрешение на дистанционную торговлю лекарствами

По состоянию на 28 июля 2020 года, 249 аптечных организаций из 33 субъектов Российской Федерации подали заявление в Росздравнадзор на получение разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами, сообщается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Разрешение Росздравнадзора получили 122 организации, 118-ти отказано по причине предоставления недостоверных сведений о сайте в сети «Интернет», а также из-за отсутствия информации о контролирующем органе и ответственном за дистанционную торговлю лице (заявления оставшихся находятся на рассмотрении).
(Новости GMP)

Академии наук России и США подпишут соглашение о сотрудничестве в борьбе с коронавирусом

Российская академия наук (РАН) и Национальная академия наук США планируют 30 июля подписать соглашение о сотрудничестве в борьбе с коронавирусом, сообщил ТАСС представитель РАН.
"Соглашение между двумя академиями, в котором будут определены приоритетные направления сотрудничества в борьбе с коронавирусом, планируется подписать 30 июля. Подписание будет организовано по видеосвязи", - сказал он.
(ТАСС Наука)

В Росздравнадзоре заявили, что рекомендованные препараты от COVID-19 есть во всех регионах

Препараты, включенные в методические рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, в наличии в аптеках всех регионов РФ, в Рязанской и Вологодской областях отсутствовало одно наименование. Об этом сообщил Росздравнадзор по итогам проведенного анализа.
(ТАСС)

Новости российских компаний


Вакцина от COVID-19 центра Гамалеи находится на госрегистрации

Вакцина от коронавируса, разработанная центром Гамалеи, находится на стадии государственной регистрации, заявил РИА Новости помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов. "Клинические испытания вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной НИЦ им. Гамалеи Минздрава России, завершаются – препарат находится на стадии государственной регистрации".
(РИА Новости)

В центре "Вектор" рассказали об испытаниях вакцины от COVID-19

Вакцина вводится только пятерым участникам испытания вакцины от коронавируса, остальные в ходе исследования получают плацебо, рассказал заведующий лабораторией векторных систем центра "Вектор" Ильназ Иматдинов. Он отметил, что на первой стадии достаточно пятерых человек, в дальнейшем число добровольцев будет расширено до сотни.
(РИА Новости)

В "Векторе" предположили, когда начнется производство вакцины от COVID-19

В центре "Вектор" считают, что промышленное производство вакцины от COVID-19 и массовая вакцинация могут начаться в конце 2020-го или в начале 2021 года, рассказал заведующий лабораторией векторных систем центра "Вектор" Ильназ Иматдинов.
(РИА Новости)

Вакцина центра Гамалеи может поступить в оборот 15 августа

Регистрация вакцины от коронавирусной инфекции, которую разработал центр Гамалеи, ожидается 10-12 августа, разрешение на гражданский оборот планируется получить 15-16 августа, сообщил источник РИА Новости. "10-12 августа должны быть готовы документы о регистрации, после проверки в Росздравнадзоре 15-16 августа ожидается получение документа, который является разрешением на гражданский оборот".
(РИА Новости)

Эксперт рассказал, сколько длится иммунитет к коронавирусу у переболевших в легкой форме

Эпидемиологические исследования показывают, что переболевшие коронавирусом в легкой форме получают иммунитет только на несколько месяцев. Об этом заявил в среду заведующий лабораторией государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Ильназ Иматдинов в интервью телеканалу "Россия-24". Он не согласился с мнением, что к появлению вакцины от коронавируса у населения уже успеет выработаться коллективный иммунитет.
(ТАСС)

Ростех решает проблему утилизации опасных медицинских отходов

Концерн Радиоэлектронные технологии Госкорпорации Ростех наращивает объемы выпуска обеззараживающих установок для утилизации медицинских отходов. Устройства обеспечивают экологичную переработку без побочных выбросов, загрязняющих воздух, воду или землю. Оборудование соответствует стандартам для применения в медучреждениях, в том числе в условиях распространения коронавирусной инфекции.
(Новости GMP)

Результаты III фазы КИ не показали эффективности тоцилизумаба при COVID-19

Третья фаза COVACTA – исследования безопасности и эффективности тоцилизумаба (ТН Актемра от Roche) у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19, – не показала улучшения клинического состояния больных или снижения смертности. Препарат входит в рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции как средство упреждающей противовоспалительной терапии.
(Vademec)

ММК и UNIM подписали соглашение о создании первого образовательного центра цифровой патоморфологии

Резидент «Сколково», оператор цифровой патоморфологической лаборатории Unim и Международный медицинский кластер (ММК) подписали соглашение о создании образовательного центра в области патоморфологической диагностики на базе современных технологий Digital Pathology Training Center. 
(Vademec)

Roche предупредила о выводе с российского рынка препарата от болезни Паркинсона

Компания Roche объявила о выводе с российского рынка оригинального препарата от болезни Паркинсона «Мадопар» (МНН леводопа + бенсеразид). Лекарство будет поставляться еще один год, последняя партия поступит в Россию не позднее июля 2021 года.
(Фармвестник)

Подконтрольная «36,6» компания стала крупным поставщиком Московской области во время эпидемии

Для анализа поставок противоэпидемических лекарств, медоборудования и медизделий взяты контракты, заключенные с единственным поставщиком в соответствии с п.9 ст.93 ФЗ-44 «О контрактной системе». Норма введена весной 2020 года и разрешает госзаказчикам закупить товары, применяемые во время чрезвычайных ситуаций, у одного поставщика без торгов. Согласно СПАРКу, «Джи Ди Пи» с марта по июль 2020 года заключила контрактов на сумму 2,3 млрд руб. 
(Фармвестник)

Калининградские ученые создали маски с напылением серебра, которые "убивают" коронавирус

Созданные исследователями Балтийского федерального университета (БФУ) имени Иммануила Канта в Калининграде многоразовые гигиенические маски с ионами серебра имеют высокую эффективность и способны убивать коронавирус. Это подтверждают результаты исследований Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор", сообщается на официальном сайте вуза.
(ТАСС Наука)

Sanofi зафиксировала чистую прибыль в минувшем квартале

Французская фармацевтическая компания Sanofi представила финансовые результаты за второй квартал, в соответствии с которыми чистая прибыль составила 7,6 млрд евро ($8,9 млрд) по сравнению с убытком в размере 87 млн евро за аналогичный период годом ранее. В то же время чистый объем продаж в минувшем квартале снизился с 8,63 млрд евро годом ранее до 8,2 млрд евро, тогда как аналитики в среднем ожидали показатель на уровне 8,55 млрд евро.
(Финам)

NC Logistic и «Паскаль Медикал» заключили соглашение о сотрудничестве

Логистический оператор NC Logistic и производственная компания «Паскаль Медикал» заключили долгосрочное соглашение на логистическое обслуживание. Договор предусматривает хранение и обработку продукции медицинского назначения на складских площадях 3 PL-оператора.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт


Завершен очередной этап составления полной энциклопедии элементов ДНК

Международный консорциум ENCODE, состоящий из 500 ученых-биологов из многих стран мира сообщил о завершении третьего этапа глобального проекта по составлению энциклопедии функциональных элементов ДНК. В 14 статьях, опубликованных в журналах Nature, Nature Methods и Nature Communications, авторы подводят итоги 17-летней работы. Геном человека содержит около 20 тысяч генов, кодирующих белки, на долю которых приходится всего около 1,5 процентов ДНК генома человека.
(РИА Новости)

Представители фармкомпаний отказались встретиться с Дональдом Трампом

Ведущие ассоциации фармпроизводителей отказались отправить представителей на встречу 28 июня, посвященную обсуждению новых распоряжений Президента США Дональда Трампа, сообщает Politico со ссылкой на знакомые с обсуждениями источники. Вслед за этим мероприятие было отменено. На прошедшей неделе Трамп подписал четыре распоряжения, направленных на снижение цен на рецептурные препараты и разрешающих импорт важнейших лекарств, и назначил первую встречу с фармкомпаниями для их обсуждения. При этом некоторые представители индустрии уже высказались против новых распоряжений. По мнению экспертов, данные указания могут быть в дальнейшем оспорены в суде.
(Фармвестник)

Назван способ уничтожить коронавирус за 25 секунд

Ученые Национальной лаборатории инфекционных заболеваний (NIEDL) Бостонского университета во время совместных с компанией Signify исследования выявили эффективный метод инактивации коронавируса SARS-CoV-2. В рамках исследования ученые под руководством доктора Энтони Гриффитса провели эксперимент: они обрабатывали загрязненный вирусом материал различными дозами ультрафиолетового излучения. Затем они оценили скорость инактивации вируса.
Выяснилось, что при дозировке ламп в пять миллиджоулей на квадратный сантиметр распространение SARS-CoV-2 снизилось на 99% за шесть секунд, а при воздействии ламп 22 мДж/см² коронавирус почти полностью уничтожается за 25 секунд.
(РИА Новости)

СМИ: коронавирус мог перестать мутировать, став более заразным

Коронавирус нового типа, вероятно, перестал мутировать и успешно адаптировался к человеческому организму, став более заразным, сообщает издание South China Morning Post со ссылкой на исследование, проведенное учеными Политехнического университета Гонконга. Группа ученых проанализировала образцы, отобранные в различных очагах заражения в период с конца июня. Они обнаружили генетическую идентичность между штаммами пациентов, заразившихся в начале текущей третьей волны заболевания, и более поздними образцами.
(РИА Новости)

ЕК договорилась с Gilead о поставке лекарства при COVID-19

Еврокомиссия подписала контракт с американской компанией Gilead на закупку для Евросоюза лекарства при коронавирусной инфекции COVID-19 "Ремдесивир" на 63 миллиона евро на фоне практически полной брони на производимые объемы медикамента со стороны США, рассказал представитель пресс-службы ЕК на брифинге.
(РИА Новости)

Выявлена аномалия, способствующая развитию рака

Группа ученых из Японии и Сингапура выявила новую парадигму развития рака желудка, связанную с вирусом Эпштейна — Барр (EBV). Исследование опубликовано на портале EurekAlert. Специалисты выяснили, что вирусный геном меняет "эпигенетический ландшафт", что способствует активации генов, которые могут стать онкогенами из-за мутаций.
(РИА Новости)

Нейросеть научили находить следы раковых опухолей

Математики разработали новую систему компьютерного зрения, которая может распознавать характерные черты 28 типов раковых клеток и выделять опухоли на фотографиях органов и срезов тканей. 
"Предложенный нами метод показывает, что компьютерное зрение наряду с молекулярным профилированием можно использовать при диагностике рака. Экспертная оценка врача остается стандартом для того, чтобы поставить окончательный диагноз, однако компьютеры уже сейчас способны помогать в решении этих задач", – рассказал один из авторов работы, ведущий специалист Европейского института биоинформатики (Великобритания) Мориц Герштунг.
(ТАСС Наука)

Takeda Pharmaceutical сократит рабочие места, передает Reuters

Японская компания Takeda Pharmaceutical намерена сократить рабочие места, связанные с продажами в Японии, в рамках реструктуризации бизнеса после покупки Shire Plc за $59 млрд, об этом сообщили два источника, знакомые с планами компании. Крупные фармацевтические компании Японии сократили свои отделы продаж, чтобы справиться с сужением рынка и снижением цен на лекарства, навязываемым национальной системой здравоохранения.
(Новости GMP)

Британия заключила сделку с GSK/Sanofi о поставках 60 млн доз вакцины от COVID-19

Великобритания подписала соглашение с компаниями GlaxoSmithKline (GSK) и Sanofi Pasteur о поставке до 60 млн доз потенциальной вакцины против коронавируса SARS CoV-2. Объявленная сделка должна обеспечить ранний доступ населению Британии к разрабатываемому препарату для борьбы с COVID-19. Финансовые условия сделки не разглашаются.
(Новости GMP)

В Индии начнут продажу своей версии "Фавипиравира" для лечения коронавируса

Индийские власти дали разрешение фармацевтической компании Hetero Labs на начало коммерческой реализации собственной версии препарата "Фавипиравир" для лечения пациентов с коронавирусом. Об этом в среду сообщило агентство Reuters.
(ТАСС)

Интервью


"Я отношусь к этому скептически": почему российская вакцина от COVID-19 может оказаться неэффективной – эксперт

Последний месяц все соцсети и мировые СМИ активно обсуждают тему скорейшего появления долгожданной вакцины от коронавирусной инфекции. Над ее созданием уже долгое время работают международные специалисты разных мировых держав. И сейчас стало появляться все больше информации, что лекарство стоит ожидать в ближайшее время.
В обычных условиях на производство вакцины требуются годы исследований и тестирований, но в сегодняшних реалиях исследователи планируют начать выпуск безопасных и эффективных вакцин значительно раньше.
(Караван)