Дайджесты

Дайджест СМИ от 04.09.2020

Государственное регулирование

Минздрав решил не исключать гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению COVID-19
"Гидроксихлорохин остался в схемах лечения для пациентов с легкими и среднетяжелыми формами заболевания. Такое решение было принято на основе новых научных данных, полученных в мире, которые показывают, что применение гидроксихлорохина эффективно только на ранних этапах развития заболевания, при назначении до пятого дня после появления симптомов с учетом противопоказаний", - говорится в сообщении ведомства.
(ТАСС)

Правительство утвердило ускоряющие трансфер технологий правила госрегистрации медизделий
Медицинские изделия, предназначенные для использования на территории Международного медицинского кластера ‎или инновационных научно-технологических центров, освобождены от процедуры госрегистрации. Это сделано для того, чтобы ускорить трансфер технологий.
(Медвестник)

Новости отрасли

Коллегия ЕЭК разработала руководство по трансферу технологий при производстве лекарств
Руководство по трансферу технологий и аналитических методик при производстве лекарственных средств подготовлено коллегией ЕЭК и представлено для публичного обсуждения. Документ предназначен для фармпроизводителей, аккредитованных испытательных лабораторий, фармацевтических инспекторатов и экспертных организаций государств – членов ЕАЭС.
(Фармвестник)

Производители требуют поправок в закон из-за проблемы с досрочной регистрацией дженериков
Производители вновь подняли проблему регистрации и ввода в гражданский оборот дженериков в период действия патента на оригинальный препарат. Они предложили поправки в законодательство, однако эксперт считает, что необходимо уделить большее внимание эффективной защите интеллектуальных прав в суде.
(Фармвестник)

В Тольятти химики научились выращивать образцы клеток органов
В Центре медицинской химии Тольяттинского госуниверситета получены собственные линии стволовых клеток человека. Теперь ученые смогут выращивать неограниченное количество клеток различных органов для исследований противоопухолевых препаратов.
(Российская газета)

Названы иностранные вакцины от COVID-19 для производства в России
Россия поставила в другие страны по 1-2 тысячи доз вакцины от COVID-19 для апробации, заявил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров. Глава ведомства также рассказал в интервью телеканалу НТВ, что российские фармацевтические компании смогут производить иностранные вакцины от коронавируса.
(НСН)

Трансгенные мыши помогли разработать лекарство от деменции
Ученые выяснили, что симптомы деменции можно воссоздать в мышах, и таким образом подобрать лекарства, которые замедлят эту деменцию у людей.
(Научная Россия)

Китайская CanSino начинает клинические испытания своей вакцины от COVID-19 в России
В России начались клинические испытания III фазы кандидатной вакцины от COVID-19, разработанной компанией CanSino Biologics Inc. и командой ученых во главе с китайским военным экспертом Чен Вей (Chen Wei). Также отмечается, что одновременно с этим продвигаются международные клинические испытания и в ряде других мест с участием более 40 000 взрослых добровольцев.
(Фармвестник)

Фармацевтический рынок с начала 2020 года вырос в основном за счет госзакупок
Государственный сегмент остается драйвером роста фармацевтического рынка. За 7 месяцев 2020 года продажи лекарственных средств выросли на 17% по сравнению с аналогичным периодом 2019 года, в госсегменте рост был на 36%, в рознице – 8%.
(Фармвестник)


Новости российских компаний

Получившие вакцину «Вектора» от COVID добровольцы прошли первый этап
Все девять участников первого этапа испытаний вакцины новосибирского центра «Вектор» покинули стационар. Процедура предусматривает двукратное введение препарата.
(РБК)

Фармкомпания пообещала вернуть в аптеки антидепрессант «Триттико», у которого нет аналогов в России
В сентябре в российские аптеки должен вернуться антидепрессант «Триттико». Об этом сообщили в фармкомпании «Анджелини», которая производит препарат. Психиатры и пациенты пожаловались на исчезновение этого лекарства, у которого нет аналогов в России.
(Такие дела)

Петербургский предприниматель создает уникальное фармпроизводство
Предприятие Solopharm (ООО «Гротекс») петербургского предпринимателя Олега Жеребцова приступило к строительству нового завода по выпуску твердых лекарственных форм. Завод, спроектированный немецкими инженерами, будет способен быстро передвигать стены, менять конфигурацию помещений.
(РБК)

Varian локализует производство в России систем радиотерапии HalcyonTM
Американская Varian подписала соглашение с «Фабрикой РТТ» (входит в группу компаний «Р-Фарм») о начале производства в России систем радиотерапии HalcyonTM для внутреннего рынка. Пилотные образцы будут выпущены в I квартале 2021 года.
(Медвестник)

Производство важнейших препаратов началось в ОЭЗ «Технополис «Москва»
Резидент особой экономической зоны «Технополис «Москва» начал производить 17 видов жизненно необходимых лекарств.
(Вечерняя Москва)


«Санофи»: первая поставка фризиума в Россию будет не раньше начала 2021 года
«Санофи Россия» ожидает, что первая поставка ​лекарственного препарата фризиум в РФ будет осуществлена не ранее начала 2021 года — после уточнения объемов, коммерческих условий поставки​ и размещения заказа на производстве.
(Такие дела)

«Росатом» направит 18 млрд рублей в создание центра атомных и медицинских технологий в Обнинске
Врио губернатора Калужской области Владислав Шапша и генеральный директор государственной корпорации «Росатом» Алексей Лихачев подписали протокол о намерениях, согласно которому с 2020-го по 2026 год ГК инвестирует 18 млрд рублей в развитие Инновационного научно-технологического центра (ИНТЦ) «Парк атомных и медицинских технологий», одним из основных направлений деятельности которого является ядерная медицина и фармацевтика.
(Vademecum)

Аптеки «Магнита» вошли в TOP20 сетей за первое полугодие
Состав первой тройки рейтинга аптечных сетей AlphaRM не изменился по сравнению с первым полугодием 2019 года ­– «Ригла», «Эркафарм» и «Имплозия».
(Фармвестник)

Суд обязал фармпроизводителей вернуть дистрибьютору выплаченные им 100 миллионов рублей
Еще три фармкомпании суд обязал вернуть фирме «Грама» деньги, которые они получили от нее несколько лет назад в рамках исполненных контрактов по поставках лекарственных средств. «Гриндекс Рус» надлежит возвратить 4 млн руб., «Фармстандарту» – 18,6 млн руб., «Байер» – 75,7 млн руб. Сделки между этими компаниями и «Грамой» суд признал недействительными.
(Фармвестник)

Фармацевты объяснили, зачем России зарубежная вакцина от коронавируса
В компании «Петровакс Фарм» - партнера китайских фармацевтов - рассказали, для чего в России, помимо российской, нужно производить еще и зарубежную вакцину.
(НСН)
Убыток аптечной сети «36,6» в первом полугодии превысил два миллиарда рублей
По итогам первых шести месяцев убыток ПАО «Аптечная сеть 36,6» составил 2,4 млрд руб. Это меньше, чем убыток компании за аналогичный период 2019 года, тогда показатель составил 3,8 млрд руб.
(Фармвестник)

Фармацевтический гигант будет платить налоги в Омской области
АО «РК Биотех» занимается производством и торговлей лекарственными препаратами, фармацевтическими субстанциями и материалами, применяемыми в медицинских целях.
(СуперОмск)

Первая российская вакцина от COVID-19

В Мексике назвали сроки начала испытаний российской вакцины
В Мексике в октябре этого года могут начаться клинические испытания вакцины от коронавируса «Спутник V», которую разработали в России. Об этом сообщил глава МИД республики Марсело Эбрард, передает издание La Jornada.
(ТАСС)

«Двукратная иммунизация»: в центре Гамалеи объяснили принцип работы отечественной вакцины от COVID-19
Ученые из НИЦЭМ им. Гамалеи рассказали, как правильно проводить вакцинацию с помощью «Спутник V», и объяснили отличие отечественного препарата от уже существующих векторных вакцин.
(Звезда)

Третий этап исследований вакцины от COVID хотят завершить к концу 2022-го
Пострегистрационный этап клинических исследований вакцины против нового коронавируса "Спутник V" планируется завершить до конца 2022 года.
(ТАСС)

Премьер Белоруссии испытает на себе российскую вакцину от COVID-19
Премьер-министр Белоруссии Роман Головченко решил испытать на себе российскую вакцину от коронавируса. Об этом стало известно на переговорах президента Белоруссии Александра Лукашенко с премьер-министром России Михаилом Мишустиным.
(БЕЛТА)

Мурашко: Москва и Минск в течение месяца могут договориться по вакцине от коронавируса
Москва и Минск в течение трех-четырех недель могут прийти к соглашению об использовании российской вакцины от коронавируса в Белоруссии.
(ТАСС)

В Минздраве рассказали, кто вошел в приоритетную группу вакцинации от коронавируса
Минздрав РФ рекомендует в приоритетном порядке прививать от коронавируса не только медиков и учителей, но и работников торговли и сферы услуг, полицейских, призывников, студентов и школьников старше 18 лет. Об этом говорится в опубликованной в четверг восьмой версии методических рекомендаций министерства по борьбе с инфекцией.
(ТАСС)

Додон заявил, что планирует привиться от коронавируса во время визита в Россию
Президент Молдавии также намерен попытаться договориться о поставке первой партии вакцин в республику.
(ТАСС)

В G20 заинтересовались российской вакциной от коронавируса
Зарубежные партнеры, в том числе из стран "Группы двадцати", проявляют интерес к российской вакцине от коронавируса, Москва открыта для взаимовыгодного сотрудничества по этому вопросу, заявил глава МИД РФ Сергей Лавров.
(РИА Новости)

Зарубежный опыт

FT узнала о переносе программы по всеобщему доступу к вакцине от COVID
ВОЗ отложила сроки по программе равноправного доступа к вакцине от коронавируса, сообщила FT. Причиной стала позиция «богатых стран»: они не торопились присоединиться к инициативе и предпочли сделки напрямую с производителями.
(РБК)

FDA выпустило руководство по контролю примесей канцерогенов в лекарствах
Американский регулятор представил рекомендации для производителей касательно примесей потенциально канцерогенных соединений – нитрозаминов. Данные примеси ранее стали причиной вывода с рынка препаратов различных групп.
(Фармвестник)

FDA обратится к независимым экспертам для оценки вакцин против COVID-19
Американский регулятор намерен призвать независимых экспертов для оценки эффективности и безопасности экспериментальных вакцин против коронавирусной инфекции. По мнению руководителя FDA, это послужит доказательством беспристрастности процесса.
(Фармвестник)

Калифорния может стать первым штатом с правом производить дженерики
Калифорния может стать первым штатом, который будет разрабатывать собственную линейку дженериковых лекарственных препаратов. Усилия властей штата направлены на снижение цен на препараты – в частности, на инсулин. Губернатор штата должен принять решение по законопроекту до конца сентября.
(Фармвестник)

Две крупнейшие фармкомпании Sanofi и GSK испытают вакцину от коронавируса
Если вакцина пройдет испытания, то производство начнут уже в первой половине 2021 года.
(Liga.net)

Белый дом отрицает давление на Минздрав США для быстрого одобрения вакцины от коронавируса
Белый дом отрицает, что вашингтонская администрация оказывает давление на Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, входит в структуру Минздрава), чтобы добиться одобрения вакцины от нового коронавируса до ноябрьских выборов.
(ТАСС)

В США считают маловероятной перспективу создания собственной вакцины от COVID-19 к октябрю
Большинство специалистов придерживаются мнения о том, что вакцина будет готова в ноябре или декабре, заявил главный американский инфекционист Энтони Фаучи.
(ТАСС)

Китайский разработчик вакцины от коронавируса предложил Узбекистану провести ее испытание
Китайская компания Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical, разработавшая вакцину от коронавируса, выразила интерес к проведению третьей фазы испытаний в Узбекистане. Исследование может пройти на базе НИИ вирусологии и в Центре передовых технологий при Мининноваций.
(Газета.uz)

Еще одна вакцина-кандидат против COVID-19 появилась в Казахстане
В Казахстане появилась еще одна вакцина-кандидат против коронавирусной инфекции. Ее разработали специалисты Международного центра вакцинологии при Казахском Национальном аграрном университете.
(Хабар 24)

Власти Боливии одобрили использование «Авифавира» для лечения гриппа
Боливийское государственное агентство по контролю за лекарствами и технологиями в сфере здравоохранения одобрило импорт российского препарата «Авифавир» для лечения гриппа. Об этом сообщил глава департамента эпидемиологии министерства здравоохранения южноамериканской республики Вирхилио Прието.
(ТАСС)

На казахском рыке максимум 14% составляет доля казахстанских производителей лекарств
Максимум 14% составляет доля казахстанских производителей лекарств, заявил заместитель премьер-министра РК Ералы Тугжанов.
(KazTAG)

Интервью/Мнение

The Wall Street Journal (США): подробности гонки России за первенство в создании вакцины от COVID-19
Стремительные темпы разработки Россией вакцины от коронавируса вызывали недоверие у западных ученых и политиков по поводу эффективности препарата. Однако, по мнению экспертов, найденное российскими специалистами решение скорее просто раздражает конкурентов.
(ИноСМИ)

Раввин рассказал, как вакцина повлияет на панику вокруг COVID-19
Российская вакцина от COVID-19 поможет врачам и учителям, находящимся в группе риска, а также всем "паникующим", считает президент Федерации еврейских общин России (ФЕОР), член Общественной палаты РФ раввин Александр Борода.
(РИА Новости)

Экономист объяснил, почему даже появление вакцины не вернет нас в мир до пандемии
До недавнего времени и бизнес, и люди полагали, что после массовой вакцинации все проблемы, связанные с эпидемией COVID-19, останутся в прошлом и жизнь постепенно вернется к состоянию начала марта 2020 года.
(Новая газета)

Трамп против коронавируса: насколько эффективной будет американская вакцина от COVID-19 и как ее появление может повлиять на итоги выборов в США
Видео.
(RTVI)

Регистрацию «Фризиума» эксперт ОНФ считает недостаточной для повышения его доступности
Регистрацию в России «Фризиума» – эффективного препарата для лечения эпилепсии – эксперт ОНФ назвала важной государственной мерой для решения проблем обеспечения тяжелобольных людей лекарствами. Однако она не является гарантом реальной доступности лекарства.
(Медвестник)

Вакцина не положит конец пандемии — министр исследований Индонезии
Министр исследований и технологий Индонезии Бамбанг Броджонегоро заявил, что наличие вакцины не обязательно положит конец пандемии, сообщает Kompas.
(ИА REGNUM)